《质量管理学》课后思考题

质量管理学课后思考题答案 第 1章思考题 1 国际标准化组织（ 000 中，把质量定义为“一组固有特性满足要求的程度”。 上述定义可以从以下几个方面来理解： （ 1）质量是以产品、体系或过程作为载体的。定义中“固有的” 是 指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。“特性”是指“可区分的特征”，它可以是固有的或赋予的，定性的或定量的。有各种类别的特性，如物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的特性，等等。 （ 2）定义中的“要求”是指“明示的、通常隐含的或必 须履行的需求或期望”。“通常隐含”是指“组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的”。“特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求；规定要求是经明示的要求，如在文件中予以阐明；要求可由不同的相关方提出”。 （ 3）质量是名词。质量本身并不反映一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力的程度。所以，产品、体系或过程质量的差异要采用形容词加以修饰，如质量好、差等。 （ 4）顾客和其他相关方对产品、体系或过程的质量要求是动态的、发展的和相对的。它随着时间、地点、环境的变化 而变化。所以，应定期对质量进行评审，按照变化的需要和期望，相应地改进产品、体系或过程的质量，才能确保持续地满足顾客和其他相关方的要求。 2. 质量方针是指由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。 000 标准对质量方针的定义是：“由组织的最高管理者正式颁布的该组织总的质量宗旨和质量方向。” 质量目标是指与质量有关的、所追求的或作为目的的事物。 注 1：质量目标应建立在组织的质量方针的基础上。 注 2：在组织内的不同层次规定质量目标。在作业层次，质量目标应是定量的。 上述定义可以从以下 几个方面来理解： （ 1） 质量目标是组织为了实现质量方针所规定追求的事物，组织在建立质量方针的基础上应针对质量方针规定的方向和作出的承诺，确立组织的质量目标，提出组织全体员工共同努力应达到的具体要求。所以。组织的质量目标必须以质量方针为依据，建立在质量方针的基础上，并且始终与质量方针保持一致。 （ 2） 质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架，还应包括组织对待开展质量改进的承诺所提出的质量目标，以及满足产品质量要求的内容，例如产品、项目或各部门的质量目标，配置实现目标的资源和设施等。 统计质 量阶段 全面质量管理阶段 后全面质量管理阶段（主要是质量认证和 6理） 4. 产品质量有一个产生、形成、实现、使用和衰亡的过程。质量专家朱兰称质量形成过程为 “质量螺旋 ”(见图 12),意思是指产品质量从市场调查研究开始到形成、实现后交付使用 ,到在使用中又产生新的想法 ,再到构成动力再开始新的质量过程 ,产品质量水平呈螺旋式上升。 朱兰质量螺旋曲线所描述的产品质量形成过程 ,包括市场研究、开发研制、设计、制定产品规格、制定工艺、采购、仪器仪表及设备装置、生产、工序控制、检验、测试、销售、服务。朱兰质量 螺旋理论的特点是 :质量螺旋由一系列环节组成 ,这些环节一环扣一环 ,且环节的排序是有逻辑顺序的 ,各环节相互依存、相互促进、不断循环、周而复始。每经过一次循环 ,就意味着产品质量水平的一次提升 ,循环不间断 ,产品质量就不断提高。 5. (1)计划制定阶段 P 阶段。 这一阶段的总体任务是确定质量目标 ,制定质量计划 ,拟定实施措施。具体分为四个步骤。 第 1 步 ,对质量现状进行分析 ,找出存在的质量问题。 第 2 步 ,分析造成产品质量问题的各种原因和影响因素。 第 3 步 ,从各种原因中找出影响质量的主要原因。 第 4步 ,针对影响质量问题 的主要原因制定对策 ,拟定相应的管理和技术组织措施 ,提出执行计划。 (2)计划执行阶段 D 阶段。 第 5 步 ,按照预定的质量计划、目标和措施及其分工去实际执行。 (3)执行结果检查阶段 C 阶段。 第 6 步 ,根据计划的要求 ,对实际执行情况进行检查 ,寻找和发现计划执行过程中的问题。 (4)处理阶段 A 阶段。 第 7 步 ,根据检查的结果 ,对存在的问题进行剖析 ,确定原因 ,采取措施。总结经验教训 ,巩固成绩 ,防止问题再次发生。 第 8 步 ,提出本次循环尚未解决的问题 ,并将其转到下一循环中去 ,使其得以进一步解决。 6. 略。 过三大奖的评奖准则选择合适案例分组进行汇报分析。 第 2章思考题 1略。 2. 略。 3. 略。 4. 略。 5. 略。 6. 解： x = 动极差 制 图 控 制 界 限 为 4R S 3C L s = 0 . 2 8U C L D s = 3 . 2 6 7 0 . 2 8 = 0 . 9 1L C L D s = 0单值 X 控制图控制界限为 2C L = 1 . 3 1U C L E s = 1 . 3 1 + 2 . 6 6 0 . 2 8 = 2 . 0 5L C L E s = 1 . 3 1 - 2 . 6 6 0 . 2 8 = 0 . 5 6 根据以上数据作图并打点。 样本平均不合格品率， p=本平均不合格品数， n p = 1 0 0 0 . 0 2 7 2 . 7 控制界限为 n p = 2 . 7n p 3 n p ( 1 - p ) 2 . 7 3 2 . 7 (1 0 . 0 2 7 ) 7 . 5 6n p 3 n p ( 1 - p ) 2 . 7 3 2 . 7 (1 0 . 0 2 7 ) 2 . 1 6 ( 0 ) L 这 种 情 况 通 常 取根据以上数据作图并打点。 样本的平均缺陷数， 5 1c = c 1 4 . 0 4k 2 5 控制界限， c = 1 4 . 0 4c 3 c 1 4 . 0 4 3 1 4 . 0 4 2 5 . 2 8c 3 c 1 4 . 0 4 3 1 4 . 0 4 2 . 8 0 L 根据以上数据作图并打点。 1 2 k 3 2 . 6 3 4 . 2 3 8 . 8 3 3 . 8 0 8k 2 4x x ， 1 2 k 3 2 2 5 3 3 2 4 . 6 6 7k 2 4R R 控 制图的控制界限。查表 2 2 4 30 . 5 7 7 2 . 1 1 5A D D ， ，(不考虑 )，所以 x 223 3 . 8 0 8 ( 0 . 5 7 7 2 4 . 6 6 7 ) 4 8 . 0 4 13 3 . 8 0 8 ( 0 . 5 7 7 2 4 . 6 6 7 ) 1 9 . 5 7 5U C L x A L x A R R 控制图的界限是：432 . 1 1 2 4 . 6 6 7 5 2 . 0 4 7()U C L D L D R 不 考 虑 ， 取 作 0根据以上数据作图并打点。 10. 略。 11. 略。 12. 略。 13. 解：因为 公差中心 4 0 . 0 2 5 3 9 . 9 8 5 4 0 . 0 0 5 m ， T=x 4 0 . 0 0 5 4 0 . 0 0 7 5 0 . 0 0 2 5M 所以，分布中心 和公差中心 M 不重合，则 2 0 . 0 4 2 0 . 0 0 2 5C 1 . 4 66 6 6 0 . 0 0 4 14. 解： 2 0 . 0 6 4 2 0 . 0 1 4C 1 . 26 6 6 0 . 0 0 5 15.解：pU . 0 2 0 . 0 1 6 1C 1 . 0 83 3 3 0 . 0 0 1 2 为 公差中心 3 0 . 0 1 2 2 9 . 9 8 8 3022 T=x 3 0 2 9 . 9 9 4 1 0 . 0 0 5 9M p 0 . 0 2 4C 0 . 86 6 6 0 . 0 0 5 ， 0 . 5 2 0 . 0 0 5 9K=T / 2 0 . 0 2 4所以 3 ) 3 ) C KP = 1 - ( 1 - - ( 1 +3 0 . 8 0 . 5 ) 3 0 . 8 ( 0 . 5 ) 1 1 . 2 ) ( 3 . 6 )1 0 . 8 8 4 9 1 0 . 9 9 9 8 0 . 1 1 5 3 1 1 . 5 3 % = 1 - ( 1 - - 1 +( 第 3章思考题 1. 统计分析表法亦称调查表法，它是为了调查客观事物、产品和工作质量，或为了分层收集数据而设计的图表。 2. 直方图在生产中是经常使用的简便且能发挥很大作用的统计方法。其主要作用是： （ 1） 观察与判断产品质量特性分布状况。 （ 2）判断工序是否稳定。 （ 3） 计算工序能力，估算并了解工序能力对产品质量保证情况。 3. 略。 4. 略。 5. 矩阵数据分析法与矩阵图有 些类似，其主要区别是：不是在矩阵图上填符号，而是填数据，形成一个分析数据的矩阵。这种定量分析问题的方法也可称为 “主成分分析法 ”，往往需求助于计算机求解。 6. 关联图与因果图相似，也是用于分析问题的因果关系。但因果图是对各大类原因进行纵向分析，不能解释因素间的横向联系。而关联图法则是一种分析各因素之间的横向关系的有效工具。两种方法各有所长，相辅相成，互为补充，有利于对问题进行更深入的分析。 7. 略。 8. 略。 9. 略。 10. 11. 某机加工件质量不良项 目 统计分析表 序号 质量问题 频数 累计频数 频率（ %） 累计频率 （ %） 1 疵点 49 49 49 49 2 气孔 17 66 17 66 3 未充满 11 77 11 77 4 形状不佳 10 87 10 87 5 其他 7 94 7 94 6 尺寸超差 6 100 6 100 所作排列图如下图所示： 491711 107 649667787941000102030405060疵点 气孔 未充满 形状不佳 其他 尺寸超差02040608010012012. 解： 零件统计分析表 组号 实 测 数 据 202 204 205 206 206 207 207 208 208 209 209 202 2 209 210 210 210 211 211 211 211 212 212 212 209 3 212 213 213 213 214 214 214 214 215 215 215 212 4 215 216 216 216 216 217 217 217 217 217 217 215 5 217 218 218 218 218 218 218 218 218 219 219 217 6 219 219 219 220 220 220 220 220 220 220 220 219 7 220 220 220 220 221 221 221 221 221 221 221 220 8 221 222 222 222 223 223 223 223 224 224 224 221 9 224 225 225 225 226 226 227 227 228 228 228 224 10 229 229 230 231 231 232 233 234 235 237 237 229 表中最大值 37，最小值 02。 组距 m a x m i n 2 3 7 2 0 2 3 . 5 410k 某 组 的 中 心 值 ( 某 组 的 上 限 + 某 组 的 下 限 )/2 ， 各 组 简 化 中 心 值ii a u h w 各 组 中 心 值 ， a 为频数 为第五组 a=218 频数统计表 组号 组 界 组中值 数 fi ui fi ui fi 计频数 相对累计频率 1 200204 202 2 8 32 2 2% 2 204208 206 7 21 63 9 9% 3 208212 210 12 24 48 21 21% 4 212216 214 14 14 14 35 35% 5 216220 218 29 0 0 0 64 64% 6 220224 222 17 1 17 17 81 81% 7 224228 226 9 2 18 36 90 90% 8 228232 230 6 3 18 54 96 96% 9 232236 234 3 4 12 48 99 99% 10 236240 238 1 5 5 25 100 100% 计算平均值 x 和标准偏差 s， a 2 1 8 4 2 1 8 . 1 2 m ，2 ) 4 3 . 3 7 0 . 0 0 0 9 7 . 3 4 2 m 以分组号为横坐标，以频数为纵坐标，作直方图，如下图所示。 2712 142917963 1051015202530351 2 3 4 5 6 7 8 9 10组号频数13. 14. 第 4章思考题 1. 标准中对全面质量管理的定义为：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客 满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。 管理的全面性是全面质量管理的特点，涉及到全面的质量管理、全过程的质量管理、全员参与的质量管理、综合多样性的质量管理。 2. 全面质量管理的基础工作是建立质量体系，开展质量管理活动 是 立足点和依据， 它们 是质量管理活动取得成效 、 质量体系有效运转的前提和保证。根据国内外的经验，开展全面质量管理，应首先着重做好以下五方面的工作：质量教育工作 ； 标准化工作 ； 计量工作 ； 质量信息工作 ； 质量责任制 3. 6是 种灵活的综合性系统方法，通过它获取、维持、最大化公司的成 功。它需要对顾客需求的理解，对事实、数据的规范使用、统计分析，以及对管理、改进、再发明业务流程的密切关注。它的意义广泛，包括减少成本、提高生产力、增加市场份额、保留顾客、减少周期循环时间、减少错误、改变公司文化、改进产品 /服务等；是很多事件的综合，但主要的是指公共质量衡量标准以及由此引发的质量改进。这些公共质量衡量标准用于度量以顾客为关注焦点的质量。 4. 略。 5. 略。 第 5章思考题 1. 略。 2. 正交试验的极差分析法的一般步骤是： （ 1） 定指标，确定因素，选水平； （ 2） 选用适当的正交表，表头设计 ，确定试验方案； （ 3） 严格按条件做试验，并记录试验结果； （ 4） 计算各列的同一水平的数据和与极差 R j； （ 5） 按极差大小排出因素的主次； （ 6） 选取较优生产条件； （ 7） 进行验证性试验，做进一步分析。 3. 目前关于 义没有一个统一的标准。美国空军 R&纲对 说明是：“ 保证用户、消费者需求，并能推动产品设计和生产工序设计改进的一种方法，也即把用户、消费者需求变换成产品特性和工序特性，并由全企业来完成这些要求的系统方法。” 从 产生到现在，其应用已涉及汽车、家用电器 、服装、集成电路、合成橡胶、建筑设备、农业机械、船舶、自动购货系统、软件开发、教育、医疗等各个领域。 4. 略。 5. 略。 6. 略。 7. 田口玄一博士除了对质量下了一个总的定义 (见第 1 章 )外 ,还提出了以下四个基本的质量观点 :(1)质量是在最初即被设计到产品中的 ,而不是靠检验和审查出来的 ;(2)质量是通过最大限度地减少对目标值的偏离 ,得到的最佳值 ,而不是对规格进一步确证的失败值 ;(3)质量并非基于产品的外观特征或特性 ;(4)质量成本可用作为产品特征变化以及测算全系统损失的一种功能来加以测量。 8. 略。 9. 设计质量的形成过程如教材 5示 : 10. 参数设计是一种线性与非线性设计 ,它主要是利用非线性效应 ,通过合理地选择参数在非线性曲线上的工作点或中心点 ,可以使质量特性值的波动缩小 ;同时利用与输出特性有线性关系的参数 ,把平均值调整到目标值 。参数设计实施流程如图 5示： 第 6章思考题 包含哪些主要职能？有哪些常用方法？这些方法分别适用于什么场合？ 答：质量检验是指对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验和度量，并将结果与规定要求进行比较，以确定每项特性合格情 况所进行的活动。它包括鉴别职能、把关职能、预防职能、报告职能、监督职能五项职能。 对不同的检验对象，在不同的生产条件下，应采取不同的检验方法。常用质量检验方法和适用场合见本章 表 6 答：全数检验就是对全部产品逐个进行检验，从而判断每个产品合格与否。全数检验的优点是能够完全反映批次产品的实际质量状况，不会造成不合格品错判为合格品或者合格品错判为不合格品的现象发生，缺点是检验工作量大，费用高。其主要适用于非破坏性检验、待检验物的数量和费用允许全部检 验、待检验项目是产品质量的关键项目等条件。 抽样检验是指按照规定的抽样方案和程序从待检验的一批产品中随机抽取部分单位产品作为样本进行全检，根据样本的合格情况判定整批待检产品的质量状况。相对于全数检验，抽样检验的优点是可以大大减少检验工作量，降低检验费用，缺点是会造成两类错误的发生。其主要适用于大批量和希望节省检验费用场合、产品的可靠性和寿命等具有破坏性特征的质量特性检验的场合、被检项目数量过多和周期长难以进行全数检验的场合等。 何计算？ 答：接受概率即某批产品的合格概率，又称批合格概率 ，是指根据规定抽样方案把质量为 p 的交验批判断为合格而接受的概率，用符合 )(示。也可以把接收概率定义为：当该批的质量为给定值 p，使用一定的抽样方案验收时接受该批的概率。接受概率是批不合格率 p 的函数，因此一般又称 )(抽样检验方案 ）（ 的抽样特性函数。 接受概率的计算公式如下： Cd 当 N 很大时，一般（ 10/ ，阶乘计算很麻烦， )(用二项分布求近似值，即 )1()(0 当 10/ 且 %10p 时， )( 用 泊 松 分 布 计 算 其 近 似 值 ， 即 !)()( 何确定 答：合格质量水平（ 是指可接受的连续交验批的过程平均不合格率上限值。 根据需方的要求、供方生产能力和单位产品本身的价值等因素，由双方协商确定。主要有以下几种确定方法： （ 1）按需方的质量要求决定 当需方根据使用要求、经济条件提出必须保证的质量水平（不合格品率或百单位不合格数）时，则应将其质量要求规定为 。一般根据使用要求规定 ，可参考 表 6 表 6按照使用要求确定 参考表 使用要求 特高 高 中 低 %） 48 ) 类 不合格 项目数 1 2 318 ) 4）根据过程平均值确定 用过程平均值作为 方法多用于单一品种大批量生产，且已掌握大量供方产品质量信息的场合。一般要求 高于过程平均质量，以有利于促进提高产品质量。 （ 5）依据益损平衡点值确定 以供方为检出一个不合格品所需费用与需方因接受一个不合格品所造成的损失费用的比例大小来确定 ，它能同时反映出生产方与使用方的要求，这个比值叫益损平衡点，即 %1 0 0 所造成的损失费用需方使用一个不合格品 所需费用供方检出一个不合格品益损平衡点 求出益损平衡点后，可按 表 6列经验数据确定 。 表 6按照益损平衡点确定 益损平衡点 %） 0 答：抽样检验是用样本的质量来推断总体的质量。因此，只要采用抽样检验方法，就不可避免地会产生两种错误的判断，即可能将合格批判断为不合格批，也可能将不合格批判断为合格批。前者称为“第 一种错判”，后者称为“第二种错判”。 第一种错判将合格批判断为不合格批，从而被拒收，对生产方不利。这是由生产方承担的风险，即好的质量批被拒收的风险。其概率可用 表示。 第二种错判将不合格批判断为合格批，从而被接受，对需求方不利。这是由需求方承担的风险，即坏的质量批被接受的风险。其概率可用 表示。 量 N=1600，现采用抽检方案（ N， 30， 3）对该批产品进行验收，试画出该抽检方案的 线，并分析其两类 错判概率。 解：由于 N 很大，且 10/ p=3/30=10%，因此 )(用二项分布求近似值，即2733302822302911303000300 )1()1()1()1()1()( （ 1） 线略。 （ 2）两类错判概率分析略。 知供需双方商定 %， 0%， %10%5 ， ，试给出计数标准型一次抽检方案（ n， C） 。 解： n=20690,C=15。 座，已知 N=5000， 检查水平为 确定一次正常、加严和放宽方案。现若三种方案查得样本中的不合格品数分别为 11， 8， 6，试判断所检验批是否合格？ 解：（ 1）一次正常方案为（ 200， 10， 11），即从 5000 个产品中抽检 200 个样品，若不合格品数不大于 10 个，则判定该产品批合格，若不合格品数大于等于 11，则判定该产品批不合格。 （ 2）一次加严方案为（ 200， 8， 9）。 （ 3）一次放宽方案为（ 80， 5， 6）。 （ 4）采用一次正常方案， 200 个抽检产品中的 不合格品数为 11，所以该批不合格；采用一次加严方案， 200 个抽检产品中不合格品数为 8 个，所以该批合格；采用一次放宽方案，80 个抽检产品中不合格品数为 6 个，所以该批不合格。 第 7章思考题 标准的产生背景和原因。 答：第二次世界大战以后，世界经济呈现出地区化、集团化、全球化的发展趋势，国际贸易和交流日趋频繁。但是，由于世界各国的国情和技术发展水平的差异，各国指定的质量管理和质量保证标准，无论在概念上还是质量保证的要求上都存在着一定的差别，从而严重阻碍了国际间的贸易和技术交 流。为了解决这一问题，使企业的质量保证能力能够在国际间得到最大可能的统一，以便对企业的质量保证能力进行客观的评价，国际标准化组织自 1981年 10 月开始，在总结和参照有关国家标准和经验的基础上，通过广泛协商于 1987 年制定并颁布了 列质量标准，即 量管理和质量保证标准 选择和使用指南、量体系 设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式、 量体系 生产和安装的质量保证模式、 量体系 最终检验和试验的的质量保证模式、量管理和质量体系要素 指南等 5 项标准，通称为 系列标准。 标准的认证。 答：这是因为， 标准 原本就是针对现实质量管理存在的问题而产生和发展起来的， 是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结， 能够有效解决企业和商品贸易中的质量管理实际问题，不仅 可以促进组织质量管理体系的改进和完善， 而且 对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平 等方面 都能起到良好的作用。 此外，在具体实施操作层面， 标准 具有通用性和指导性 ，这也是其能在世界范围内越来越多的企业通过并推行 标准的认证的原因之一 。 标准的核心标准有哪些？它们相互间有什么关系？ 答： 2000 版的 标准的核心标准主要有四个，分别为： 000质量管理体系 基础和术语、 000质量管理体系 要求、 000质量管理体系 业绩改进指南和 量和环境管理体系审核指南。 其相互关系可简单概括为： 明了质量管理的理论基础， 质量管理体系的基本要求， 质量管理体系更高要求的指南， 是对质量管理体系进行审核的指南。 阶段的主要内容是什么？ 答： 质量体系建立过程 一般 包括五个阶段，即： 前期准备阶段、调查分析阶段、体系策划阶段、体系建立阶段。 各阶段主要内容如下图所示： 答：质量管理的八项原则为：（ 1） 以顾客为中心 ；（ 2） 领导作用 ；（ 3） 全员参与 ；（ 4）过程方法 ；（ 5） 系统管理 ；（ 6） 持续改进 ；（ 7） 以事实为决策依据 ；（ 8） 互利的供方关系 。 一方、第二方、第三方三种审核类型的主要区别是什么？ 答：根据审核方的不同，质量审核可分为第一方审核、第二方审核和第三方审核三种。根据审核对象的不同，质量审核可以分为产品质量审核、工序质量审核和质量体系审核三个类别。 第一方、第二方、第三方三种审核类型的主要区别见表 7 表 7第一方、第二方、第三方三种审核类型的区别 比较项目 内部审核 外部审核 第一方审核 第二方审核 第三方审核 审核目的 推动内部改进 选择、评定或控制供方 认证、注册、授证、克服 技术壁垒 审核范围 企业所有部门、过程和产品或者部分具体制定部门、过程和产品 限于顾客关心的标准及要求 注册认证或复审换证为全面审核，监督审核、跟踪审核为部分审核 审核依据 适用的法律法规、 标准、顾客制定的标准、组织的质量管理体系文件、顾客投诉内容 适用的法律法规、顾客指定的产品标准和质量管理体系标准 适 用 的 法 律 法 规 、准、组织的质量管理体系文件、顾客投诉内容 执行者 组织内部或聘请外部审核人员 顾客或委托外部审核人员（代表 顾客立场） 第三方认证机构派出的国家注册审核员 审核时间 按计划的时间间隔和组织决定 双方商定 按计划执行 纠正措施 要提出 双方商定 不提出 前期准备调查分析体系策划体系文件化体系建立统一思想、领导决策组建贯标两级班子确定贯标目标方案宣传教育，导入培训制定建立体系计划搜集相关法规资料调查现有文件情况质量管理现状调查产品实现过程调研确定质量方针目标分析确定体系结构进行质量职能分配组织策划结果评审制定文件编制计划规定文件体例标识实施体系文件编制执行文件审批程序制定必要工作计划配备必要体系资源制备所需记录表格发布质量体系文件完善工作指导文件进行体系培训答：（ 1）产品质量认证组织实施的步骤和内容： 第一步，由质量认证需求企业按照规定要求向有关认证委员会提出书面申请 对于中国企业而言，其只须按照规定要求向有关认证委员会提出书面质量认证申请即可；对于外国企业或者其它申请人，则需向国务院标准化行政主管部门或者向其指定的认证委员会提出书面申请及其认证所需的 有关资料。 第二步，认证委员会对申请认证企业进行质量考查 认证委员会受理认证申请后，需再对企业的质量体系进行检查。国家注册检查应按照规定的要求签署检查报告，并将检查报告送交认证委员会，同时对企业申请认证的产品进行现场抽样和封样检查，并送交指定检验机构进行检验。 第三步，检验机构对产品进行质量检验 检验机构接到认证委员会送交的检验样品后，应严格按照要求对样品进行检验；各项指标和检验完成后，检验机构按照规定格式填写检验报告，经授权人审核签字后，将检验报告报送认证委员会。 第四步，认证委员会对检验报告和检查报告进 行审查并批示审查结果 认证委员会在对检验报告和检查报告进行审查后，对于合格者，批准认证并颁发认证证书，进行注册管理，并准许使用认证标志；对不批准认证的发给书面通知，并说明原因和申请者应采取的行动。 （ 2）质量体系认证组织实施的步骤和内容： 第一步，认证申请； 第二步，审核准备。 第三步，实施审核。 第四步，编写审核报告。 第五步，审核报告的提交和审议。 第六步，颁证和公布。 （各步骤内容略） 质量体系认证的区别与联系。 答：（ 1） 产品质量认证与质量体系认证的联系 产品质量认证与质量体系 认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征：两种认证类型都有具体的认证对象；产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为认证的基础；两种认证类型都是第三方所从事的活动。 产品质量认证与质量体系认证除具以上几点相似点外，两者间的联系还在于：产品质量认证与质量体系认证都要求企业建立质量体系，都要求对企业质量体系进行检查评定，产品认证进行质量体系审核时应充分利用质量体系认证的审核结果，质量体系认证进行质量体系审核时也应充分利用产品认证的质量体系审核结果，这不仅体现了认证工作的科学性，也保证了认证工作的质量。 从 理论上讲，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，“目的是评定工厂是否具有持续符合技术规范的产品的能力，评定的主要因素是工厂的质量管理体系”（ 版的质量认证的原则与实践）。 从实践的角度分析，仅仅依据产品技术标准对产品进行抽样检验，作出认证合格的结论是不够全面的，不科学的，具有较大的风险性，这是由于： 质量的形成与完善是和产品形成全过程密不可分的。从市场调研、设计控制到产品的生产、交付发运，每一过程的输入和输出都在影响着产品质量。 质量的形成和与质量有关的管理人员的素质和行为有关，这些人员素质的高低，行为的失误与否，都会影响到产品质量的优劣。 由于标准本身的局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的因素都反映在标准内。而以标准为依据的检验试验又受到抽样方法等多方面随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全部产品的质量状况。 第三方认证最重要的目的在于使购买者购买的产品的质量真正可靠，这就需要解决证明产品质量持续符合标准要求的方法，方法之一就是检查评定企业的质量体系 。 （ 2） 产品质量认证与质量体系认证的区别 认证对象 的 不同 产品质量认证的对象是批量生产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些要素”，即质量保证体系。 证明方式 的 不同 产品质量认证的证明方式是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保 证标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。 证明使用的不同 产品质量认证证书不能用于产品，标志可用于获准认证的产品上，质量体系认证证书和标记都不能在产品上使用。 实施质量体系审核的依据不同 产品质量认证一般按 T 19002002 检查体系；质量体系认证依据审核企业要求，可能是 T 19001001、 T 19002002、 T 19003003 其中之一。如果企业具有产品设计 开发功能，同时又希望对外承揽设计任务，可申请 T 19001001 的体系认证，如果企业虽然具备设计开发功能，但不对外承揽设计任务，或者没有设计功能，但产品的制造比较复杂，可申请 T 19002002 的体系认证，如果企业生产的产品十分简单，则申请 T 19003003 的体系认证。 申请企业 的 类型不同 要求申请产品质量认证的企业是生产特定的产品型企业，申请质量体系认证的企业可以是生产、安装型企业，可以是设计开发、制造、安装服务 型企业，也可以是出厂检查和检验型企业。 答：“质量体系认证”已受到企业的广泛关注，但在认识和理解上却存在着诸多的误区，出现了所谓“国际认证”、出口产品企业才需要质量认证等观念。存在的误区主要表现为： （ 1）认为质量管理体系认证是“国际质量认证”。 （ 2）认为出口产品企业才需要质量认证。 （ 3）认为企业通过认证便可一劳永逸。 （ 4）认为通过质量体系认证不能说明企业的产品等级达到了世界先进水平。 第 8章思考题 1. 质量成本也又称为质量费用，根据 1900000 标准，质量成本的定义是：将产品质量保持在规定的质量水平上所需的相关费用，它是企业生产总成本的一个组成部分。 2. 略。 3. 略。 4. 略。 5. 略。 第 9章思考题 平均寿命为 2000 小时，求故障率 并求可靠度 R(100)和R(1000)。 解：（ 1）由于元件寿命服从指数分布，因此有故障率 200011 （ 2）由于 )( ，所以 0 0( 2011002 0 0 01 0 0 0( 211 0 0 02 0 0 01 （ t） =t0 其中， C 是常数。求其失效密度函数 f(t)和可靠度函数 R(t)。 解：由于 （ t） =C 是常数，则依题意可得： 200 21)()()()( 200 21)()()( 工作时间等于其 ，有百分之几的产品能够正常工作？当工作时间等于其 1/10 时，产品的可靠