制程质量控制规范WORD版

文件编号: SXWI-QP-003 版次: V1.0制程质量控制规范 密级度:机密 保密 页码: 1 of 11版权所有 未经允许不得下载和复制文件级别 三级文件 文件编号发行部门 质检部 编制日期 2015.11.10版本号 V1.0 拟制 朱湘元审核 批准文件评审部门评审部门 签名 日期 评审部门 签名 日期销售部 研发部工程部 商务部质检部 生产部文件修改记录版次 修改内容概要 修订人 生效日期V1.0 新制定 朱湘元 2015.12.20文件编号: SXWI-QP-003 版次: V1.0制程质量控制规范 密级度:机密 保密 页码: 2 of 11版权所有 未经允许不得下载和复制1、目的采用过程管控方法及预防、纠正、持续改进等措施，规范生产制程中的品质控制，提高制程品质控制能力，预防不良品的产生，避免不良品流入下工序或客户端，确保制程产品的质量。2、适用范围适用于委外代工厂从原材料到成品入库各工序的制程检测与过程控制。3、职责品质部：负责制程检验规范文件、检验记录的制定，产品首件的核对确认，原材料质量的来料检验管控，管制制程中各工序操作是否标准，检查各阶段之产品品质是否符合要求，使制程受管制状态，及时发现不良，采取有效措施，防止批量不良品产生，控制不良品，预防流入下一工序，对制程出现的异常进行及时反馈与跟踪验证。工程部：负责制程工艺规范、作业指导书、生产流程图和仪器设备操作规范、点检记录等相关技术文件的制定，指导生产部执行生产作业，对制程品质异常进行原因分析，制定有效的纠正和预防措施。研发部：协助对制程产品出现的硬件、软件、结构、电性能等设计缺陷进行分析和改善，针对不合格产品发布设计变更与追加，预防类似异常再次发生。采购部：协助品质部、生产部在生产过程中出现的不良物料质量信息，向供应商反馈并要求改善闭环，保障提供优质的原材料； 制造部：按照代工厂工程部、研发部、品质部或客户技术部门发行的相关工艺技术资料执行生产，负责制程产品的自检、互检和制程巡检，协同品质部做好首件送样检验工作，在品质部及技术部门的指导下完成质量异常的纠正和预防工作，对制程中出现的品质异常及时反馈平行部门处理。4、定义过程：通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动。过程方法：组织内诸过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理。将过程方法具体化为PDCA模式，PDCA模式可适用于所有过程。P（策划）根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。D（实施）实施过程。C（检查）根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。A（处置）采取措施，以持续改进过程业绩。5、控制依据生产计划排程表、订单确认表、产品 BOM（物料清单） 、ECN（工程变更） 、SOP（标准作业指导书） 、材料代用单（经各部门会签正式发行） 、客户特殊要求、QC 工程图、工程对策联络书、生产流程图、返工单、样品。6、制程管控程序6.1 原材料来料检验6.1.1 所有原材料来料规格型号、结构尺寸、装配效果、性能等需符合生产订单、BOM 或客户特殊要求。6.1.2 IQC 按照来料检验规范、检验标准、承认书及封样样品对原材料结构及性能进行抽检，同时对关键性器件(电源板/信号板/转接板/恒流板/LED 屏/触摸框)进行可靠性试验，检验合格的物料盖 IQC 检验章。6.1.3 来料检验实测数据需完整的记录在IQC 来料检验报告内，并由质量保证工程师或主管审核存档。6.1.4 检验中的物料达不到检验规范、检验标准品质要求时，IQC 开出来料品质异常联络单反馈采文件编号: SXWI-QP-003 版次: V1.0制程质量控制规范 密级度:机密 保密 页码: 3 of 11版权所有 未经允许不得下载和复制购部联系原材料供应商改善处理，针对特急生产物料，应通知原材料供应商应按照订单出货要求及时处理。6.1.5 对原材料供应商回复来料品质异常联络单内的纠正预防改善措施，IQC 需持续跟踪 3 批验证供应商改善措施是否已得到改善，如未达到来料品质管控要求，采购部门按照供应商管理原则进行处理。6.2 上线前物料确认6.2.1 生产线正式开线前,IPQC 须对投入物料型号及规格进行检查及核对。6.2.2 IPQC 巡检员核对材料依据为:BOM、SOP、QC 工程图、工程图面、ECN 及样品。6.2.3 所有材料需保持一致性，若有材料或工艺变更时,则必须有经工程、研发单位核准的 ECN 变更文件。6.2.4 确认内容:1) 材料包装必须有 IQC 检验合格标签、特采标签。2) 材料名称、规格必须与 BOM 或 ECN 描述一致。3) 材料外形、结构尺寸必须与要求一致。4) 材料有指定品牌要求时,所用品牌必须符合。(若不相符,则必须有研发部签核的物料代用单)。5) 材料成型、加工后的尺寸符合要求。6) 有材料保存期限要求时,确认保存期限是否超过。6.2.5 当上线物料不符合上述规定时,IPQC 及时知会到生产/工程/IQC/采购/研发按异常流程及时处理。6.3 首件制作确认6.3.1 根据生产计划,如有新旧机种上线生产时,制造安排人员进行首件制作，IPQC 填写首件确认记录表 ，如新机种试产，IPQC 填写试产总结表并要求到场人员会签。6.3.2 IPQC 核对物料确认无误后，配合制造进行首件制作的确认,同时应确认加工方法及条件是否符合产品需求,并对工/治具的状况进行检查。6.3.3 首件制作检查完成后,旧机种由生产线线长、IPQC、QE、PE 进行共同确认,新机种还需由研发部确认，首件确认时需依据生产订单及相关技术资料对整机内部工艺、结构、外观、性能、硬件、软件等进行综合检测验证，参与首件确认的人员需在首件确认记录表上签字确认。6.3.4 如果首件确认不合格,主导首件确认单位应及时通知制造部停线并召集相关单位检讨分析, 找出首件的不良原因,并制定相关改善对策，直至首件确认 OK 后方可进行批量生产。6.3.5 如果首件确认合格,品质部将其送检的机器贴上合格标签，制造部再按照工程部现场指导及工艺文件继续组装 5 台产品，由产线内检 QC、IPQC 对其检验核对确认 OK 后，统一隔离放置在老化房与进行软硬件结合老化测试，老化过程的巡检管控频率为 2H/次，便于实时监控产品在老化过程中的异常状况，一直老化到该批机器结单并检测合格后方可入库。6.3.6 当制造过程因异常而停产后再次开拉的首件完成品，旧机种同样由生产线线长、IPQC、QE、PE 进行确认,新机种同样还需由研发部对其作确认。6.4 工装仪器点检维护6.4.1 每批生产订单生产前 1 天，工程部门根据生产订单整体需求，检查规划产线配置的工装夹具、仪器设备数量及功能是否满足该生产订单的品质管控需求，避免耽误生产订单的生产及出货交期。6.4.2 工装夹具、仪器设备等在满足需求时，工程部技术人员、IPQC 现场监督产线操作员工按照仪器设备点检维护表进行相应参数点检及如实记录。6.4.3 针对每批生产订单，工程部需制作相应的良品与不良品点检样机，由产线 QC 每天对安规检测设文件编号: SXWI-QP-003 版次: V1.0制程质量控制规范 密级度:机密 保密 页码: 4 of 11版权所有 未经允许不得下载和复制备(高压及绝缘阻抗)进行参数点检及如实记录在安规测试记录表内。6.4.4 工装夹具、仪器设备在参数点检过程中出现异常时，产线线长应及时上报工程部门技术人员检查维修或上报采购部门联系供应商进行维修。6.4.5 QC 每天对测试仪器设备的校正有效日期是否符合使用要求进行点检核对。6.4.6 所有工装夹具或测试用具不满足测试条件的必须全部进行更换。6.5 防静电管理6.5.1 每天上午及下午生产开拉前 30 分钟，IPQC 每天检测仪器设备接地参数(导电性)、操作岗位人员佩戴的有线静电手环及防静电手套、电烙铁设备接地是否符合静电管控要求，并如实记录在仪器设备接地点检记录表及静电手环测试记录表 、 电烙铁接地点检记录表内。6.5.2 IPQC 对仪器设备、静电手环检测过程中出现的不符合项，及时反馈给工程部技术人员分析处理改善。6.5.3 凡进入防静电区域并直接接触产品及元器件的人员一律要求穿着防静电的工作服、工作帽和工作鞋，必须在具备防静电的条件下进行。6.5.4 外来工作人员进入防静电区域，也应按规定穿着防静电的工作服、工作帽和工作鞋（或套防静电鞋套） ，直接接触产品及元器件需戴防静电手套。6.5.5 防静电地线应采取单独布线及单独接地方式，与设备地线、动力地线完全隔离分开，接地线的线材应使用有绝缘层的铜芯线。6.5.6 防静电腕带与连线的接触应可靠，台垫、地垫的接地线应完好，与地线连接可靠，以上检查应在每次正式操作前进行。6.5.7 防静电地线的接地电阻一般应小于 4 欧姆，连接端子应接触可靠。6.5.8 防静电工作区的环境相对温度以维持其室温在 1535的范围内。采用准确度优于0.5的温度计测量室温，并在每日的同一时间测量和记录一次。6.5.9 防静电工作区的环境相对湿度以 30%75%为宜，如湿度达不到要求，在不影响设备或产品质量的前提下，允许使用增湿设备或通过拖地来增加环境湿度。采用准确度优于2%的湿度计测量湿度，并在每日的同一时间测量和记录一次。6.5.10 IPQC 每日检查电烙铁的接地情况，品质管控要求电烙铁金属外壳与电源地之间电阻不大于2。6.5.11 储存、运输有防静电产品及其部件时，应使用防静电的包装材料或容器。6.5.12 佩戴防静电腕带时，腕带上的金属片应与人体皮肤良好接触，腕带要收紧不能松弛，腕带上的接地线应良好接地。6.5.13 IPQC 每日在点检仪器设备接地时，接地电阻不大于 10，用表面电阻测试仪测量防静电设施的表面电阻，应小于或等于 1011，用静电电压测试仪检测防静电设施的静电值，应小于或等于 100V。6.5.14 具备防静电操作岗位的区域必须悬挂防静电管控标示。6.6 组装制程控制6.6.1 物料上线前，产线线长及 IPQC 依据生产订单资料、BOM、样品或技术资料对物料的规格型号、结构尺寸、流程卡填写信息等进行核对确认。6.6.2 现场工艺工程师对生产订单所需的 SOP 及技术资料进行核对确认后交付产线，产线按照生产排拉流程将 SOP 悬挂到相应操作岗位。6.6.3 待上线所有物料的堆放、摆放方式需规范整齐，不同生产订单或不合格物料需做好隔离标示。6.6.4 产品生产过程中，现场工艺工程师需对每个操作岗位员工的操作工艺进行指导，IPQC 检查确认每文件编号: SXWI-QP-003 版次: V1.0制程质量控制规范 密级度:机密 保密 页码: 5 of 11版权所有 未经允许不得下载和复制个操作岗位员工的操作工艺是否符合 SOP 操作内容或工艺工程师指导方法，如：线材扎线、理线是否规范合理，螺丝有无错漏、滑丝，地线连接线是否使用专用的地线螺丝，插头与插座是否有点胶或加高温胶布固定紧固，防干扰的磁环或铝铂纸是否按照要求配置、易碎防伪贴纸是否漏贴等。6.6.5 生产订单生产工艺变更或材料发生变更，IPQC 需对技术部门发放的技术资料进行核对确认，若没有相关的文件进行支持，IPQC 有权要求产线停线以异常方式反馈相关部门处理。6.6.6 接触有防静电要求物料时，任何人员需穿戴防静电服装、手套、防静电帽、防静电环后方可作业，IPQC 同时需对仪器设备接地、电烙铁接地、电批接地、静电手环进行每天上、下午两次点检并记录。6.6.7 IPQC 对操作岗位所使用的电批力矩进行监控，每天每 2 小时测试一次，并将检测状况记录到电批力矩测试表内。6.6.8 产线各个操作岗位之间需进行自检、互检，保障每个操作岗位之间作业品质符合工艺要求。6.6.9 生产订单所需软件交付产线烧录人员前，需经过工程部技术人员及品质部 IPQC、QE 或研发工程师核对确认软件版本信息是否符合订单要求。6.6.10 组装过程中重点安全及关键操作岗位需悬挂相应标示，如屏清洁、装配、内检、软件烧录、高压测试等，对重要安全工序的操作者要有岗前培训，由相关部门考核认定，上岗操作需持上岗证 。6.7 老化制程控制6.7.1 老化使用的供电排插、电源供电线带负载能力及安全性能需符合规格要求。6.7.2 IPQC 需核对老化线上机器随机流程卡上填写的开始与结束老化时间等信息是否符合管控要求。6.7.3 所有组装上线老化的机器，IPQC 需对机器软硬件匹配的性能状况及老化时间(4 小时)进行巡线监控，如出现 3 台以上同类性能异常时，及时开品质异常处理单反馈相关部门进行分析处理。6.7.3 老化房温度须控制在 405,老化人员每天将老化房温度记录在老化房温度点检记录表内，IPQC 需对老化房的温度进行点检确认。6.7.4 老化操作人员需每 1 小时对每台机器的在线老化状况进行检查，将不良机器老化信息填写到随机流程卡和老化测试日报表内。6.8 检测制程控制6.8.1 仪器设备、工装检测冶具、点检样品需在使用有效内并按要求进行点检记录。6.8.2 所有仪器设备、工装检测治具具备的测试条件的设置均需符合生产订单要求。6.8.3 各操作工序、工位均须悬挂在线生产订单的 SOP,且所有作业人员均按 SOP 操作工艺进行作业。6.8.4 静电手环、仪器设备 ESD 点检状况须符合静电管控要求并记录在仪器设备接地点检记录表 、静电手环测试记录表内。6.8.5 所有工序依 QC 工程图、产品检验标准进行性能检测、可靠性试验(高低温老化/储存、震动、跌落等)。6.8.6 检测过程中的所有测试治具如不能满足检测条件的必须及时更换。6.8.7 性能检测不良率超出管控目标范围时，QC 及线长及时向 IPQC 或工程技术人员反馈并处理。6.8.8 QC 检测过程中出现的不良检测信息，需一一记录在随机流程卡上，方可流入下道工序。6.8.9 整机附带的随机流程卡如遇丢失，则该整机需补充新的随机流程卡且从性能检测岗位的第一个投入处进行重流检测。6.8.10 QC 检验岗位的所有检测记录需如实记录在QC 检验日报表内。6.9 包装制程控制6.9.1 制造部按照生产订单资料、BOM、技术资料及客户提供相关资料准备好包材相关物料。文件编号: SXWI-QP-003 版次: V1.0制程质量控制规范 密级度:机密 保密 页码: 6 of 11版权所有 未经允许不得下载和复制6.9.2 外观检验 QC、生产线长及 IPQC 依据生产订单、BOM、技术资料对包材物料进行核对确认。6.9.3 QA 或 QE 依据生产订单资料对整机电器性能/外观工艺品质等进行检验确认是否符合品质要求。6.9.4 QC 检测过程中出现的不良检测信息，需一一记录在随机流程卡上，制造部按生产订单进行区分隔离标示放置在不良维修区域。6.9.5 外观检测不良率超出管控目标范围时，QC 及线长及时向 IPQC 或工程技术人员反馈并处理。6.9.6 唛头贴纸的确认：生产工单、成品料号、生产日期、订单数量、机身条码、产品名称、客户名称等内容是否正确、完整，字体是否工整、清晰。6.9.7 附件袋内的所有附件数量、规格尺寸等是否与生产订单、BOM 描述一致。6.9.8 成品外箱唛头贴纸贴装是否规范， QC PASS 印章是否盖在指定位置。6.9.9 QC 外观检验岗位将对应的机身条码匹配检验信息如实记录在整机检验报表内。6.10 不良品维修管控6.10.1 周转至不良维修区域的所有不良机器需附有随机流程卡 ，且随机流程卡上填写的产品信息需与生产订单要求信息一致。6.10.2 每批生产订单中的每台不良机器维修的相关信息需一一记录在维修记录表内，报表中的维修内容需对应每台机器的机身条码信息。6.10.3 不良机器经过维修后需在附带的随机流程卡上将 QC 记录的不良信息加盖维修章予以确认。6.10.4 维修岗位的操作人员使用的电批、仪器设备、电烙铁、静电手环等均符合 ESD 防静电要求，操作前应进行点检并记录在仪器设备接地点检记录表 、 静电手环测试记录表 、 电烙铁接地点检记录表内。6.10.5 维修工作台面需保持整洁干净，不同生产订单的机器需进行隔离区分标示管控。6.10.6 所有维修过的机器需附带随机流程卡 ，同时需从 QC 检验工位第一站开始重流检测，更换过LED 屏、信号板、电源板、触摸框的关键器件的机器需从组装段老化口进行重流老化。6.11 品质异常改善及确认6.11.1 当产品性能、外观、结构、尺寸品质特性单项不良率超出管控目标的 3%，由 IPQC 或线长开出品质异常联络单抄送工程、研发、生产、计划等相关权责部门。6.11.2 非重大品质异常由 IPQC 开出品质异常处理单,品质异常处理单内需详细描述客户名称、机器名称、规格型号、订单号、订单数量、不良现象、不良率等内容，由 PE、QE 及制造对异常产生的原因进行分析检讨，并在制程中给出相应改善对策。 6.11.3 制造部对所有制程异常状况的原材料、半成品、成品或库存品应进行隔离标示区分管制。6.11.4 PE、QE 评估并验证确认临时对策的可行性后，制造部方可按照临时对策执行作业。6.11.5 若发生重大异常时,则由 QE 或品质主管主导,召集各相关单位进行分析检讨,制定改善对策,确定责任人及完成期限。6.11.6 如产品需经过研发或客户端重新优化设计，则由研发或客户端给出永久对策的改善周期，PE、QE 需对研发或客户端最终的改善对策的可行性及改善效果进行验证。 6.11.7 责任单位原则上立即给出改善对策，若无法立即对策也应 8 小时内予以回复，品质部作追踪处理到结案状况公布,再将品质异常处理单发行至相关单位予以保存 ,以便追踪。6.11.8 针对相关部门回复的纠正预防措施报告，实施改善对策时，PE、QE 须现场确认改善效果，若改善状况不佳时，须重新分析及检讨，并制定改善对策，直至完全改善。6.11.9 如异常对策执行效果验证有效，各相关部门立即水平展开到类似订单产品，彻底维持执行，必文件编号: SXWI-QP-003 版次: V1.0制程质量控制规范 密级度:机密 保密 页码: 7 of 11版权所有 未经允许不得下载和复制要时作业指导书或检验文件上追加或修正作业方法予以管控。6.11.10 品质异常处理流程如下异常处理流程 流程细则 完成时间 责任部门/职务 相关表单制程生产过程中出现品质异常时，由作业员，QC 立即对不良品进行标示、区分、隔离记录，并立即报告当线干部及 IPQC即时制造：作业员品质： QC/IPQCQC 检验日报表当线 IPQC 立即对不良品进行确认，并开出品质异常处理单 ，注明生产订单单号、订单数量、客户、发生工站，不良率，问题描述呈报上级主管5 分钟 品质：IPQC 品质异常处理单由品质主管会同 PE、制造干部立即分析检讨，并制定改善对策（材料异常时由IQC/采购联络供应商由厂商自行分析并提出改善对策）30 分钟工程：PE品质：工程师/主管制造：组长/主管品质异常处理单制造部门立即按照制定对策执行生产，当线 IPQC 落实监督立即制造：组长/主管品质：IPQC/ 工程师IPQC 巡检日报表返工流程图由 IPQC 会同制造干部依对策执行，前后之制品进行标示区隔，必要时外箱做记号标识并联络相关单位10 分钟品质： IPQC/OQC/工程师制造：组长/主管工程：IE/PE返工流程图由当线 IPQC/工程师进行对策前后记录之汇总统计，确认对策执行效果生产中及完成时 品质：IPQC/ 工程师/主管QC 检验月报表每日异常统计表对策执行效果验证有效，立即水平展开到类似订单产品，彻底维持执行，必要时作业即时品质：IPQC/ 工程师工程：IE/PE作业指导书开出品质异常处理单品质异常的发生分析检讨并提出改善依对策执行生产区分标示对策前后制品(半成品和库存成品)效果确认水平展开，维持管理文件编号: SXWI-QP-003 版次: V1.0制程质量控制规范 密级度:机密 保密 页码: 8 of 11版权所有 未经允许不得下载和复制指导书上追加或修正作业方法6.12 出货检验管控6.12.1 制造部按照成品送检流程出具成品送检通知单经部门审核后提交到品质部门进行报检，QA抽检过程中如不良率超出品质允收水准管控范围，经 QE 评估确认送检不合格且达到返工要求时，由品质部QA 开出成品返工通知单给到制造部门。6.12.2 同时工程部门 IE 需对返工的产品在工艺上制定返工流程及返工作业指导书，PE 在线指导员工返工作业，IPQC 在线监督产线员工是否按照返工指导书及管控要求执行。6.12.3 对制程中需要进行返工的产品必须水平展开，包括从原材料、半成品、成品等进行区分标识。6.12.4 生产部及品质部相关人员须跟踪整个返工过程，保证所有需返工的产品都进行了返工、状态标识、隔离等有效处理，防止产生新的不良。6.12.5 所有返工的动作都均需被记录，包括返工的人员、使用的工具和方法、不良描述、返工时间、及客户等相关信息。6.12.6 返工或返修的产品需重新进行送检至品质部 QA 再次检验，QA 再次检验的标准按照正常检验执行，如有删减须得到品质工程师或品质主管的确认，返工产品的再次检验需重新进行记录。6.12.7 产品经 QA 抽检检验合格后，QA 检验员在外箱加盖 QA 检验章，同时将抽检结果记录在QA 成品检验报告内。6.12.8 如返工过程中产品数量出现短缺，需按照订单要求进行补货，经检验合格的返工产品，根据要求重新入库或发还客户。6.12.9 对返工后仍不合格的产品，则由品质部主导相关部门进行检讨对策，经工程部及研发部分析评估确认无改善对策，生产人员填写生产报废单 ，由相关部门审核签字确认，仓库对不良品进行实物报废。QA 检验QA 盖检验章NG 品重流返工QA 检验QA 判定制造成品报检QA 判定NGOKOK产品入库文件编号: SXWI-QP-003 版次: V1.0制程质量控制规范 密级度:机密 保密 页码: 9 of 11版权所有 未经允许不得下载和复制6.13 品质数据和记录6.13.1 品质部将所有品质记录与数据进行统计并制定保存期，所有文件的保存期限为 1-3 年。6.13.2 品质数据和记录须便于追朔前期时期产品的品质体系运行状况及生产和检查、试验状况。6.13.3 数据记录的保存应能有利于各单位进行查找及品质分析,以采取必善方案及预防措施。 6.13.4 数据记录的收集要据有可靠性、正确性，归档的数据记录须清晰、规范、完整。 6.13.5 品质数据和记录由各单位主管指定收集人及保管人。6.13.6 数据记录保存期到期后,若确认无保存价值,可进行销毁。6.14 制程巡检控制6.14.1 IPQC 巡检频率为 2H/次，依据生产订单、检验标准、作业指导书、生产流程图、BOM 表、ECN 变更通知单，对每工站随机抽样首件 510PCS，检查生产操作员的装配方法、检测方法、仪器设备操作规范等所有活动是否能够满足品质要求，对产品的主要特征和关键岗位作重点查核，实施监控、防止不良品的发生。6.14.2 确认组装、包装关键及测试操作岗位是否严格按 SOP 要求作业（客户特殊要求是否注明于 SOP内） 。6.14.3 各段物料定位摆放是否整齐、区分清楚,作好明确标示，不定时抽查在制不良品及良品标示状况是否符合管控要求。6.14.4 使用的工装治具、仪器设备、静电手环等点检记录是否按照管控要求执行。6.14.5 IPQC 应不定时对老化线进行巡查,管控老化时间是否在要求管控范围内、电气连接是否正常等。6.14.6 消化非生产订单或 BOM 所要求的正常物料或库存待消耗物料时,必须以内部工作联络单经过相关部门审批文件为依据,工程部门评估确认作业方式是否按文件要求正确导入,品质部及工程部并将其在生产订单的投入数量、使用状况等进行记录以便进行品质追溯，该内部工作联络单需同时知会到客户代表。6.14.7 巡检若有异常情况,IPQC 立即反馈到相关部门解决,并记录于IPQC 巡检日报表,视异常级别情况并开出品质异常处理单 。6.14.8 对于巡线中发现的作业异常，材