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文档简介
麻醉药品管理规范篇一:麻醉药品的三级管理制度麻醉药品、第一类精神药品三级管理制度 为保证我院麻醉药品、第一类精神药品的安全使用,我院实施严格的三级管理,药库、药房、临床病房分别承担相应的管理责任,根据我院麻醉药品、第一类精神药品管理制度 ,特制订如下规定: 1、药库 1)药库由专人负责麻醉药品、精神药品的采购和管理,购买药品付款采取银行转帐方式。 2)麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。 3)验收中发现缺少、破损的麻醉、第一类精神药品应双人清点登记,报主管院长批准,并加盖公章后向供货单位查询、处理。 4)药库的麻醉药品、第一类精神药品必须储存在保险柜内,门、窗有防盗设施,并安装报警装置。 5)储存麻醉、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁、双人双锁。对进出专库(柜)的麻醉、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录。 6)负责麻醉药品、第一类精神药品管理的人员应坚持日结日清,动碰复核,帐物相符率 100%。 7)麻醉药品、第一类精神药品一律不得外借。 8)保管人调离岗位必须有第三者在场,双人清点帐物相符签字后办完交接手续,方可调离。 9)麻醉药品、第一类精神药品库、保险箱应张贴相应标识。 2、药房1)药库、门诊药房、病区药房的麻醉药品、第一类精神药品必须储存在保险柜内,门、窗有防盗设施,并安装监控装置,张贴麻醉药品、第一类精神药品标识。 2)门诊药房应固定发药窗口、有明显标识并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。 3)门诊药房、病区药房、急诊药房的麻醉药品、第一类精神药品基数,应根据用量制定合理基数,并由保管人签字,药学科主任审核,主管院长批准,药库备案。 4)药房麻醉药品、第一类精神药品的领用必须是该部门负责保管该类药品的人员他人不得领用。 5)领药人及时将领回的麻醉药品、第一类精神药品储存在保险柜内,及时做好台帐记录。 6)处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品处方、签署姓名,并做好麻醉药品、第一类精神药品处方专册登记,对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 7)药房不得为患者办理麻醉、第一类精神药品退药,患者不再使用麻醉、第一类精神药品时,应将剩余麻醉药品、第一类精神药品无偿交还医院,做好记录,定期在卫生部门监督下进行销毁. 8)药房回收的麻醉药品、第一类精神药品空安瓿或废贴等包装应加锁保管,及时记录,定期审批,在药剂处负责人监督下销毁。 3、病房1)各病区、手术室、ICU、急诊室存放麻醉药品、第一类精神药品均应放置在保险箱内,张贴相应标识,双人双锁保管,以防失窃。 2)各病区、科室的麻醉药品、第一类精神药品基数,应根据临床需要制定合理基数,并由所在科室负责人、护士长申请,护理部主任确认签字,药学科主任审核,主管院长批准,药库备案。 3)麻醉药品、第一类精神药品基数应班班交接,每日清点,做好交接班记录。 4)麻醉药品、第一类精神药品必须由医生开具麻醉专用处方后才能使用,并做好使用记录,尽快凭专用处方和用完的空安瓿至药房补足基数。独立值班医生尚无麻醉处方权的,紧急情况下可开具一次剂量,次日处方由具麻醉药品处方权的上级医生审核签字后至药房领取药品。 5)医院内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品时需收回空安瓿和废贴,领药时交给药房,核对批号和数量,并作记录,剩余的麻醉、第一类精神药品应办理退药手续。 麻醉药品、第一类精神药品要按规定妥善保管不得丢失和被盗,发现丢失和被盗案件要立即报告科主任、主管院长,医院立即上报市卫生局、当地派出所。 特殊药品管理小组 二零一三年五月十三日 篇二:麻醉药品的五专管理制度麻醉药品、第一类精神药品五专管理制度 为保证我院麻醉药品、第一类精神药品的安全使用,我院实施严格的五专管理,根据我院麻醉药品、第一类精神药品管理制度 ,特制订本制度。 本制度所称“五专” ,是指麻醉药品、第一类精神药品管理中的“专人管理、专库(柜)保管、专用账册、专用处方、专册登记” 。 1、专人负责 1)医院特殊药品管理机构指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 2)药剂处指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品的采购,购买药品付款采取银行转帐方式。 3)药库指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品的验收和保管、发放和登记。保管人调离岗位必须有第三者在场,双人清点帐物相符签字后办完交接手续,方可调离。4)药房指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品的领用、保管、调剂和登记,以及空安瓿和废贴等废包装的回收管理。麻醉药品、第一类精神药品应在指定窗口调剂,窗口人员换班时,应进行交接,填写交接登记表。 5)各病区、手术室麻醉药品、第一类精神药品应由护士长指定专人负责基数管理,班班交接,每日清点,做好交接班记录。 6)医务科指定专人负责“麻醉药品、第一类精神药品使用登记”的办理,后勤处指定专人负责空白麻醉药品、第一类精神药品处方的管理工作。 2、专库(柜)保管 1)药库应设立特殊药品仓库,麻醉药品、第一类精神药品必须储存在仓库的保险柜内,门、窗有防盗设施,并安装报警装置。 2)门诊药房、病区药房的麻醉药品、第一类精神药品必须储存在保险柜内,并安装监控装置,防止偷盗。 3)各病区、手术室、ICU、急诊室存放麻醉药品、第一类精神药品均应放置在保险柜内,双人双锁保管,以防失窃。 3、专用账册 1)药库麻醉药品、第一类精神药品验收需填写“麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录” ,出入库均须登记“麻醉药品、第一类精神药品出入库登记表” 。 2)药房领用、出库需填写“麻醉药品、第一类精神药品出入库登记表” 。 3)药房窗口人员、各病区护士换班需进行交接,清点无误后填写“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录” 。 4)废包装回收需填写“麻醉药品、第一类精神药品空包装回收记录表” ,销毁需填写“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿销毁记录表” 。 5)麻醉药品、第一类精神药品报损应填写“特殊药品报损审批表”进行审批,同意后方能报损销毁。4、专用处方 1)麻醉药品、第一类精神药品使用专用红处方,处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一” 。 2)处方前记除一般处方项目外,还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。处方编号由药师按年月日逐日顺序编制。处方正文、后记与一般处方相同。 3)麻醉药品、第一类精神药品的空白专用处方实行统一编号、计数管理。 4)后勤仓库负责空白专用处方的保管、领取、使用、退回、销毁管理,并有专人负责,空白处方应加锁保管,领用、退回、销毁均有记录。 5)麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为 3 年。处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。 5、专册登记 1)药房调剂后,应及时对麻醉药品、第一类精神药品使用进行处方登记 2)病区、手术室等使用麻醉药品后均应专册登记。 特殊药品管理小组 二零一三年六月二日 篇三:麻醉药品安全管理制度麻醉药品、精神药品安全管理规定 一、目的:为加强麻醉药品和精神药品的管理,规范麻醉药品和精神药品的储存 安全操作流程,防止麻醉药品、精神药品丢失、被盗,确保其安全管理,制定本 制度。 二、制度依据及引用标准:中华人民共和国药品管理法 、 药品经营质量管理 规范 (XX 年修订) 、 麻醉药品和精神药品管理条例 、麻醉药品和精神药品 经营管理办法 。 三、适应范围:本制度适用于本公司所有麻醉药品和精神药品的安全管理。 四、责任: 1、储运部麻精药品保管员负责储存管理; 2、行政人事部负责麻精药品储存仓库的设备设施管理和人员培训考核; 3、信息中心负责麻精药品储存库的信息联网、远红外报警系统和自动监控系统 的管理; 4、药品送货员依据本制度负责麻醉药品、精神药品送货; 6、储运部主任对本制度执行情况进行检查; 7、质量管理部对本制度进行监督考核。 五、内容: 1、公司在药品仓库里设置全封闭的、用于储存麻醉药品和第一类精神药品的专 库。专库安装专用防盗门、远红外自动监控系统和同110 联网的自动报警系统。 2、麻醉药品、精神药品实行双人双锁保管制度。做到专人保管,专帐收付,帐 物相符。 3、公司指定专人负责麻醉药品和精神药品的采购、保管、验收、复核、销售等 经营管理工作。 管理人员和直接业务人员应定期进行麻醉药品和精神药品管理业务培训和 安全知识培训,并保持相对稳定。更换人员时应进行岗前培训,经考试合格后上 岗。 4、严格执行“预防为主、消防结合”的方针,切实做好防火工作。储运部指定 专人对库区报警系统、消防设施、消防器材进行管理。5、仓库基础设施牢固,有防火、防盗设施并安装报警装置;时刻做好防火、防 盗、防自然灾害的安全防卫工作。 6、对报警设施、消防设备实行定期检查、维护制度,每月月初定期检查和维护, 确保设备完好,运作正常。发现问题及时报修,在两个工作日内检修完毕。 7、110 报警系统管理 麻醉药品、精神药品库的报警系统和公安 110 报警系统联网,人员进入麻精 药品库自动报警,控制器发出声光指示,显示报警,值班人员要先处理报警现场, 然后消除报警声,并积极协助出警人员做好排除故障或相关工作。 要注意保护防盗报警设备完好,防止碰撞等人为损坏事故发生。 在探头作用范围内堆放物品时,要注意限制高度、体积,避免造成探测死角, 影响有效报警。 要注意保密,对防盗报警设备安及使用等有关情况,不要让无关人员知道。 麻醉药品和精神药品仓库管理人员应每天上班入库前关闭 110 报警系统,每 天下班出库后,开启 110 报警系统,并填写特殊药品库 110 报警系统开关记录 , 内容包括:日期、开启时间、关闭时间、系统运行情况、操作人等。 自动报警系统开机后,麻醉药品和精神药品仓库工作人员进入麻精药品前,必须要先关闭库区 110 报警系统再进去;离开麻精药品库时,要开启 110 报警系 统,恢复报警系统监控功能。 无论任何人员,进出麻精药品库都要详细填写人员进出麻精药品库登记 表 ,内容包括:日期、进库事由、进库人员、报警系统关闭时间、开启时间、 系统操作作人员、系统运行情况等。 麻精药品管理人员进出麻精药品库区,要严格按照规定开机、关机,不得擅 自移动、拆装报警设备,不得随意操作报警设备和人为谎报警情。 如发现报警设备和设施存在故障,应立即报告负责人,及时向 110 报警中心 报修。 自动监控系统应 24 小时不间断、全方位监控拍摄,库内及进出库区门口不 留盲区,监控录像每周备份一次,保存 6 个月。 8、麻醉药品和精神药品仓库的钥匙管理 麻、精药品仓库属于库中库,实行双人双锁管理。一把锁的钥匙在麻精药品 库专职保管员手里,一把锁的钥匙在储运部主任手里,要进入麻精药品库,必须 两人同时各自开启麻精药品库防盗门的锁,打开仓库门方能进入。 麻精药品库防盗门锁的钥匙不得擅自交给他人保管,如需保管钥匙的人员有 事,临时将钥匙交由质量管理部经理指定人员保管,并做好钥匙交接记录。 禁止将二把锁的钥匙同时交给一个人保管。 麻、精药品仓库门在无人进出时应保持紧锁状态。 保管人员每日应做好安全监控系统的检查工作,并填写安全监控系统检查 记录 ,发现异常或有隐患时应及时逐级上报,并及时采取措施,确保在库药品 的安全。 9、麻醉药品和精神药品的入库安全管理: 为保证安全,应尽量缩短麻精药品收货时间。麻、精药品来货后,保管员审 核随货 通行单、采购记录并与实物进行核对,无误后应立即将药品安排转移到麻、精药 品专库 内待验。如发现异常,要立即向质量管理部、采购部报告。 麻、精药品除按一般药品验收要求外,验收时必须两人共同进行,并开箱验 到最小 包装。发现原包装短少、破损则严格按公司有关规定执行。 10、麻醉药品和精神药品的在库安全管理: 麻、精药品建立专用账册,做到账物相符。 保管人员要每日进行动销核对、每月全部盘点清查,保证账物相符率达 100,发现问题应立即逐级上报进行及时处理。 麻、精药品必须专库存放,出入库时必须两人在场。严禁非本库工作人员 进入。 对非麻醉药品和精神药品经营管理人员必须出入麻醉药品和精神药品专 库,必须领导签字同意,保管员和储运部主任在场,质量副总或质管部的陪同下 进入,并进行出入登记。 11、麻醉药品和精神药品的出库安全管理: 麻、精药品发货,必须双人同时操作,双人发货,双人复核。 发货、复核要及时填写出库复核记录并将数据录入计算机系统,各种记录要严格按照有关规定妥善保管。 12、麻醉药品和精神药品的运输安全管理: 麻醉药品和精神药品的运输,应采用封闭厢式货车送货,实行双人押运, 双人收发。 麻醉药品和一类精神药品必须有运输证明(副本)随货同行。 原车带回的麻、精药品应立即办理交接手续,存放入专库,不得以车辆作 为储存场所。 麻、精药品及有关单据的交接应当场交接清楚后双方确认,在凭证上签字 加盖采购单位收货专用章,以便追溯检查。 13、麻精药品经营安全评价管理 为了解麻醉药品和精神药品安全经营情况,对公司各环节麻醉药品和精神 药品运行情况进行全面的评审,全面提高公司对麻醉药品和精神药品质量管理的 水平,保证麻醉药品和精神药品安全经营。 麻精药品安全经营的评价由公司总经理或质量副总经理负责主持,质量管 理部负 责人负责具体组织评价工作。 评价的资料收集与准备 公司行政人事部负责提供人员培训资料。 质量管理部负责提供麻醉药品和精神药品质量验收、质量档案、用户反 馈等情 况资料。 采购部负责提供采购相关资料。 销售业务部负责提供采购商及销售相关资料。 储运部门提供收货、储存、养护、出库复核、运输相关资料。 评价内容 麻醉药品和精神药品质量管理制度是否符合有关管理要求和企业经营实 际,是否及时进行修改、补充和完善。 麻醉药品和精神药品的购、销、存过程管理是否达到规范要求,是否按 照制度严格执行。 麻醉药品和精神药品的安全设施、设备是否处于规范要求,是否定期检 查、保养和维护。 麻醉药品和精神药品经营过程中顾客的评价是否有改进的地方。服务质 量是否达到要求。 评价工作每年至少进行一次。以下情况进行专题评价:组织的机构设置或质量管理体系发生重大变化; 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉; 法律法规及其他外部环境对麻醉药品和精神药品相关要求变更时。 评价时由质管部组织编写麻醉药品和精神药品安全经营评价表,详细列出 评价项目,评价完毕,形成报告。 对评价中发现的问题,提出纠正和完善地措施或改进意见,由质管部下达 纠正措施通知书
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