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文档简介

沃特世最新 PFP 色谱柱适用于 USP 方法紫杉醇紫杉醇(Paclitaxel)最初是从红豆杉科红豆杉属(Taxus)植物的树皮中提取得到的二萜类化合物，具有独特抗癌活性，曾被美国国立癌症研究所认为是近 1520 年来肿瘤化疗的最重要的进展。紫杉醇注射液功效主治卵巢癌和乳腺癌及 NSCLC 的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。USP 对紫杉醇1以及紫杉醇注射液2的含量测定系统方法(系统方法参见色谱通则*)：流动相：水-乙腈 11：9(即 55：45)，如需要时可适当调整比例。洗脱：等度，1.5mL/min1色谱柱：5um, 4.61 或 4.02 mmID x 250mmL，L43(即：PFP，全氟苯基)检测：UV227nm要求：拖尾因子 0.7-1.3 范围内1;紫杉醇峰的保留时间在 6.0-10.0min 范围内2*USP Chromatography 允许调整范围如下而仍具有法规依从性：- 色谱柱粒径可减小(但减小程度最多为 50%)- 柱长度可调整70%- 流速可调整50%使用沃特世最新产品 XSelect HSS PFP 色谱柱(3.5um, 4.6x150mm, PN186005862)，流速 1mL/min，可对混标得到如下分离效果，满足对紫杉醇定量分析的要求。沃特世公司也提供更多规格 XSelect HSS PFP 色谱柱以满足不同应用与需要。适当调整流动相，如降低乙腈浓度至 42%v/v，即可获得更完全可靠的紫杉醇分离度如下：关于沃特世 XSelect HSS PFP 柱产品：- 是目前市场上稳定性最好的、最具重现性的 PFP(全氟苯基)柱- 基于沃特世 HSS(高强度硅胶)颗粒，有完全对等的 ACQUITY UPLC 亚二微米柱，可供未来无忧升级至 UPLC 技术平台- 独特的 PFP(全氟苯基)键合相对碱性化合物和平面状芳香族化合物具有独特选择性1 USP34, 3798, Assay of Paclitaxel Monograph.2 USP34, 3
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