关于药品审评中心cde网站审评审批信息资源的介绍_第1页
关于药品审评中心cde网站审评审批信息资源的介绍_第2页
关于药品审评中心cde网站审评审批信息资源的介绍_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

您现在的位置：电子刊物 电子刊物列表 电子刊物详细发布日期 20100409栏目 综合管理 综合管理标题 关于药品审评中心 CDE 网站审评审批信息资源的介绍作者 黄清竹部门 信息部正文内容 近年来，药品审评中心根据中心药品技术审评业务发展和信息公开的需要，不断进行 CDE 网站结构和内容的升级更新，不仅使其成药品技术审评工作，信息公开和对外沟通交流的平台，更重要的是成为汇集药品审评审批信息资源的查询平台，以帮助注册申请人开展研发工作。最近不断有单位和个人提出建议，要求中心提供这方面的服务。这说明大家对中心的信息系统还不够熟悉，当然我们的工作也还需要不断改进。为便于大家进一步了解中心信息系统已经具备的功能，方便注册申请人浏览和查阅相关信息，现将 CDE 网站可供查询的药品审评审批信息资源介绍如下：一、药品审评审批信息这是目前备受注册申请人关注的信息资源，即 CDE 网站提供的药品审评审批业务信息：主要包括：1、服务大厅之审评进度查询栏目：帮助注册申请人了解所申报产品自药审中心启动审评任务（接收到注册受理部门转入的注册申请电子任务及纸质资料后），至完成技术审评送国家食品药品监督管理局（SFDA）审批前的所有状态。2、服务大厅频道之受理目录浏览：帮助注册申请人获知药品审评中心自2000 年以来至今承办的所有注册申请的药品名录信息。同时提供了便捷的药品名称和年度检索查询方式。3、国家局批准的药品信息：注册申请人还可以通过 CDE 网站主页链接的国家局批准数据查询栏目，获知国家食品药品监督管理局批准的所有上市药品信息、药品注册相关专利信息、药品补充申请备案信息和中药保护品种信息等。二、药品技术审评业务工作信息1、注册申请人可通过 CDE 网站的“新闻中心”频道了解我中心最新关于药品技术审评管理的的工作安排和技术要求，以保证及时把握药品注册申请的技术审评管理要求的变化。如近期关于注册申请早期电子提交工作的要求。2、CDE 网站的“学术交流”频道提供了电子刊物、常见技术问题、研究课题、共性问题和药品技术审评论坛等信息，展示了我中心在药品技术审评及管理当下的思考和认知，以使药品研发者把握药品研发的技术尺度。3、CDE 网站“ 组织机构”频道总体介绍了我中心的职能、组织机构、发展历程、工作程序、审评时间、人力资源等信息，以使初涉药品研发和注册管理的人员了解。三、与药品审评审批相关的政策规章信息CDE 网站“政策规章”频道汇集了我中心整理的，与药品审评审批相关的法律法规及技术规章、国家政策、指导原则和我中心的相关规章，是我中心组织审评工作的相关依据。CDE 网站的发展离不
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论