2018年主管药师考试药物分析第六节体内药物分析

主管药师考试 基础知识第 1 页药物分析 第六节 体内药物分析一、A11、体内药物分析最常用的检测方法不包括A、高效液相色谱法 B、毛细管电泳法 C、紫外分光光度法 D、免疫分析法 E、气相色谱法 2、用于建立标准曲线，每一浓度每批至少测定A、2 个样品 B、3 个样品 C、4 个样品 D、5 个样品 E、6 个样品 3、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度A、3 个 B、4 个 C、5 个 D、6 个 E、10 个 4、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是A、要求至少要满足测定 2 个半衰期时样品中的药物浓度 B、是仪器能够测定样品的最低浓度点 C、要求满足测定 Cmax的 110120 时的药物浓度 D、应有至少 2 个样品测试结果证明 E、其准确度应在真是浓度的 85%115%范围内 5、在生物样品测定方法的基本要求中，质控样品的批内和批间相对标准差一般应小于A、10% B、15% C、30% D、80% E、90% 6、可用“相对标准差”表示的是A、精密度 B、定量下限 C、专属性 D、准确度 E、线性 主管药师考试 基础知识第 2 页7、体内药物分析特点描述不相符的A、体内药物分析影响因素少 B、样品复杂，干扰物质多 C、样品量少，药物浓度低 D、工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易 E、样品在测定前需要对样品进行前处理 8、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节A、样品的采集 B、样品的贮存 C、样品的制备 D、样品的分析 E、蛋白质的去除 二、B1、A.15%B.85%115%C.80%120%D.20%E.100%、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应A B C D E 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应A B C D E 答案部分一、A11、【正确答案】 C【答案解析】 体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC 法、GC 法及其联用技术；(2)毛细管电泳法及其联用技术；(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。【该题针对“常用的检查方法”知识点进行考核】2、【正确答案】 D【答案解析】 用于建立标准曲线的浓度每批次不少于 5 个。要求选择 3 个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限附近，高浓度接近于标准曲线的上限附近；中间选一个浓度。每一浓度每批至少测定 5 个样品。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】3、【正确答案】 D【答案解析】 标准曲线与线性范围 线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围，在线性范围内，浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少 6 个浓度建立标准曲线，应使用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】主管药师考试 基础知识第 3 页4、【正确答案】 C【答案解析】 下列关于生物样定量下限是标准曲线上的最低浓度点，要求至少能满足测定 35 个半衰期时样品中的药物浓度，或 Cmax的 110120 时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的 80%120%范围内，RSD 应小于 20%，信噪比应大于 5。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】5、【正确答案】 B【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于 15%，在定量下限附近相对标准差应小于 20%。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】6、【正确答案】 A【答案解析】 精密度是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、中间精密度和重现性。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】7、【正确答案】 A【答案解析】 体内药物分析的特点：样品复杂，干扰物质多，样品中除含有被测的药物和代谢物外，还含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物)，这些物质可干扰药物的测定，所以在测定前需要对样品进行前处理；样品量少，药物浓度低，提取分离之后，常需要对样品进行浓缩，同时要求所采用的分析方法具有较高的灵敏度和专属性；工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】8、【正确答案】 C【答案解析】 由于生物样品非常复杂，测定生物样品中的药物及其代谢物时，样品的前处理十分重要，包括分离、纯化、浓集，必要时还要进行化学衍生化。【该题针对“生物样品前处理方法”知识点进行考核】二、B1、【正确答案】 D【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于 15%，在定量下限附近相对标准差应小于 20%。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求