DiverCE血栓抽吸导管

1、DiverCE血栓抽吸导管,Diver CE 血栓抽吸导管在急性心肌梗死中的应用,张文亮 刘金波 冯燕光,DiverCE血栓抽吸导管,国内外研究现状,冠状动脉内急性血栓形成在急性心肌梗死的发生过程中起重要作用. 治疗急性心肌梗死的关键在于及早给予冠脉血运重建，包括静脉溶栓、急诊冠脉介入治疗或急诊冠脉搭桥，开通闭塞的冠状动脉，恢复前向血流，消除冠脉狭窄，改善心肌灌注水平。,DiverCE血栓抽吸导管,国内外研究现状,PCI 应用于临床之后,治疗急性心肌梗死 的成功率明显提高，并从根本上改变了急性心肌梗死的治疗理念和结果。 随着急诊PCI 在急性心肌梗死 中的逐步应用, 越来越多的临床观察显示冠脉

2、内血栓性病变是介入治疗中最危险和最难以处理的难题, 同时也是影响冠脉介入治疗效果的重要因素,DiverCE血栓抽吸导管,国内外研究现状,对于部分冠脉造影显示冠脉内明显血栓的急性心肌梗死 患者,单纯使用传统的PTCA 或支架术常常可能招致“无再流”或“慢复流”现象，从而严重影响介入治疗的疗效。 针对冠脉内血栓，Angiojet 血栓吸引术、X-Sizer导管、Rescue 导管等都是近年来为处理冠脉内血栓专门设计和发明的方法和技术。国内外关于这方面的报道显示，这些新技术在治疗急性心肌梗死中取得了良好效果，,DiverCE血栓抽吸导管,国内外研究现状,Diver CE血栓抽吸导管是消除急性心肌梗死

3、病人冠脉内血栓的有效器械之一，可用于冠脉造影发现冠脉内血栓成分较多的病人。 初步经验显示，在大多数病人可以安全而有效地获得TIMI3级的血流，整个抽吸过程持续抽吸冠脉内的血栓,无需阻断冠脉血流,在多数病例中可以直接置入支架。但国内有关这方面的临床研究报道较少。,DiverCE血栓抽吸导管,本课题的研究概况,课题的起止时间：2006年7月-2008年5月 阶段工作的进展情况： 2006.7-2007.8：共计58 例AMI患者纳入研究,30例急诊冠状动脉造影提示血栓负荷较大的AMI患者，在介入治疗时采用Diver CE血栓导管对梗死相关血管内血栓进行抽吸，观察抽吸前后的血栓负荷和血流情况，并以同

4、期采用常规急诊PCI治疗的28例AMI患者作为对照组。,DiverCE血栓抽吸导管,本课题的研究概况,20072-20076 查阅国内外文献。 20076-200712整理数据，统计学处理，总结分析资料，撰写论文。,DiverCE血栓抽吸导管,河北省医学情报研究所的查新咨询结论,国内已有评价急性ST段抬高心肌梗死患者急诊冠状动脉介入治疗中应用Diver CE 血栓抽吸导管的效果与安全性的文献，是出自北京、辽宁等省市的报道。 河北省内未查到评价Diver CE 血栓抽吸导管在血栓负荷较大的急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗中应用的有效性和安全性的文献报道。,DiverCE血栓抽吸导管,本课题的

5、研究概况,目的:评价Diver CE血栓抽吸导管在血栓负荷较大的急性心肌梗死（AMI）患者的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用的有效性和安全性。 研究对象：选择因AMI住院且急诊冠状动脉造影符合以下条件：病变位于冠状动脉近段或近中段；病变近端血管无明显弯曲；梗死相关血管直径3mm;病变部位为完全闭塞或次全闭塞；冠状动脉内有大量血栓影或提示有冠状动脉内血栓的形态特征者30例归入Diver CE+PCI组,DiverCE血栓抽吸导管,本课题的研究概况,以同期采用常规PCI介入治疗的28例AMI患者作为对照组,归入单纯PCI组 AMI患者的诊断均符合急性心肌梗死诊断和治疗指南。,DiverCE血栓

6、抽吸导管,研究方法,在Diver CE+PCI组，选择6F 指引导管,先用0.014普通的软导丝或中等硬度导丝通过病变,经导丝直接送Diver CE 血栓抽吸导管至病变部位,导管尾端接30 mL注射器持续负压抽吸,同时缓慢前送及后撤导管,并使之通过病变部位。,DiverCE血栓抽吸导管,研究方法,根据造影结果可以反复抽吸多次至血栓影消失,前向血流改善。充分吸引后依据病变特点选择合适直径的支架,采取球囊预扩张病变部位并植入支架，或直接植入支架。 。在单纯PCI组，导丝通过病变后经球囊扩张后植入合适直径的支架 所有急性心肌梗死患者PCI术前均即刻口服肠溶阿斯匹林300mg,氯匹格雷（给予负荷量30

7、0 mg，继之75 mg 1/日，服用912个月）。术后继续应用阿司匹林和氯吡格雷抗血小板,肝素抗凝等治疗。,DiverCE血栓抽吸导管,观察指标,PCI前后的造影结果，包括是否存在无再流现象和远端血管栓塞现象；最终的冠状动脉血流TIMI分级和TMP分级； 住院期间临床资料，包括：肌酸激酶（CK）和肌酸激酶同工酶（CK-MB）的峰值 术后1小时心电图分析ST段抬高总和回落百分比术后1周左室射血分数和左室舒张末期内径；住院期间不良心血管事件，包括死亡、急诊冠状动脉搭桥术、梗死延展。,DiverCE血栓抽吸导管,结果,共计58 例AMI患者纳入研究，其中前壁心梗41例,下壁心梗17例。 两组急诊冠

8、状动脉造影显示TIMI分级均为0-1级,其中左前降支病变38例,左回旋支3例，右冠病变17例。,DiverCE血栓抽吸导管,结果,在Diver CE+PCI 组，梗死相关部位均显示冠脉内血栓影或提示有冠脉内血栓的形态特征。血栓吸引后即刻血栓影消失28 例,血栓明显减少2例。16 例患者吸出了肉眼可见的微小斑块和血栓。10例使用吸引导管直接通过病变后直接成功置入支架,20例使用了球囊预扩张。Diver CE+PCI 组无发生无再流现象和远端血管栓塞现象病例，而单纯PCI组有2例发生无再流现象。,DiverCE血栓抽吸导管,结果,术后肌酸激酶和肌酸激酶同工酶峰值较低CK：(1512. 775.5)

9、U/Lvs( 1769.283.6) U/L ; CK-MB：(148.532.2 ) U/L vs (237.5 28.7) U/L , 均P0.05，ST段回落幅度大（67.228.1）% vs (42.134.2)%, P0.05，近期左室射血分数高于对照组, 左室舒张末期内径小于对照组，均P0.05。,DiverCE血栓抽吸导管,右冠脉中段完全闭塞,DiverCE血栓抽吸导管,经导管抽吸后,DiverCE血栓抽吸导管,直接置入支架,DiverCE血栓抽吸导管,远端血流达TIMI3级,DiverCE血栓抽吸导管,经导管抽吸的血栓性物质,DiverCE血栓抽吸导管,DiverCE血栓抽吸导

10、管,创新点,Diver CE 血栓抽吸导管在设计上与6F指引导管（Guiding Catheter）相兼容。该装置由中央导管和一个与中央导管连接的具有柔韧性的顶端组成。顶端设置多个侧孔，且有防止损伤血管壁的设计，可应用外接30ml注射器手动抽吸血栓。 整个抽吸过程持续抽吸冠脉内的血栓,无需阻断冠脉血流,在多数病例中可以直接置入支架。,DiverCE血栓抽吸导管,先进性,Diver CE血栓抽吸导管主要应用于冠脉造影发现冠脉内血栓成分较多的病人。整个抽吸过程持续抽吸冠脉内的血栓,无需阻断冠脉血流, 可以安全而有效地获得TIMI3级的血流，而且在多数病例中可以直接置入支架，从而避免并减少了传统的P

11、TCA 或支架术可能招致的无再流或慢复流现象，有效地改善了心肌灌注水平。,DiverCE血栓抽吸导管,研究成果对临床实际工作的指导价值及推广应用情况,本研究结果表明，与常规PCI比较，在血栓负荷较重的AMI患者中应用Diver CE血栓抽吸导管安全可行，能有效地减少AMI患者梗死相关血管内的血栓负荷，显著改善患者术后即刻的远端心肌血流灌注。 应用Diver CE 血栓抽吸导管，旨在减轻冠脉血栓负荷，预防无再流或慢血流现象，因此操作要在冠状动脉造影仔细评估后进行,而对于冠状动脉造影明确冠状动脉内无明显血栓成份者不主张应用。,DiverCE血栓抽吸导管,论文发表情况,1 经Diver CE导管抽吸后直接置入支架治疗急性心肌梗死的临床体会 第四军医大学学报,2008, 29(2):191 2 Diver CE抽吸导管对急性心肌梗死患者心肌灌注水平的影响临床荟萃,2008,23(8):552-554 3 应用Diver CE血栓抽吸导管治疗急性心肌梗死的临床观察 河北医药,2008,30(5):616-617,DiverCE血栓抽吸导管,参加课题人员,张文亮 副主