170胃肠镜内镜说明书

1、操作手册使用说明书标识说明要点(使用前阅读) 电子胃镜GIF-XP170N GIF-H170第章确认箱内物品第章部件名称与规格 电子结肠镜CF-H170L CF-H170I第章准备与检查第章操作第章故障排除附录有关清洗、消毒、灭菌信息，请参阅与本型号相符的清洗、消毒、灭菌手册。 目录目 录标识说明 .要点(使用前阅读) .设计用途 内镜检查和治疗的适用性 使用说明书 用户资格 配套设备 初次使用前的清洗、消毒、灭菌/使用后的清洗、消毒、灭菌与存放备用设备 维护保养 禁止不当的维修与改装 符号说明注意事项GIF-XP0N经鼻插入的注意事项 内镜图像消失或冻结的注意事项0操作不当的例子 .章 确认

2、箱内物品. 确认箱内物品 箱内物品 章 部件名称与规格. 部件名称与功能 操作部、插入部 第第0光导接头、视频接头 . 规 格 环境 功能列表 规格 章 准备与检查. 准备与检查的流程 第. 准备设备. 检查内镜检查内镜00检查软硬度调节功能 检查弯曲功能 目录.检查配件 检查送气/送水和吸引按钮 检查钳子管道开口阀(MB-) 检查一次性钳子管道开口阀(MAJ-00) 检查副送水帽(MAJ-检查副送水管(MAJ-) ) 检查口垫(MB-) 给内镜安装配件 安装吸引按钮 安装送气/送水按钮安装钳子管道开口阀 安装副送水帽 检查周边设备 连接内镜与周边设备 连接至图像处理装置或光源 连接水瓶 连接

3、吸引管 连接副送水管 检查内镜系统 检查摘要 .0.检查内镜图像检查遥控按钮检查送能检查物镜的清洗功能 检查吸引功能 检查钳子管道 检查副送水功能 第 章 操作. 注意事项 . 插 入 内镜的握法与操作 插入内镜 观察内镜图像 先端弯曲角度 软硬度调节 送气/送水和吸引 0 目录.使用内镜诊疗附件 将内镜诊疗附件插入内镜 操作内镜诊疗附件 抽出内镜诊疗附件 使用不可燃气体 高频电烧治疗 抽出内镜 搬运内镜 医院内的搬运 医院外的搬运 0.第 章 故障排除.故障排除 故障排除指南 弯曲角度 送气/送水 吸引 图像质量或亮度0000软硬度调节 副送水 内镜诊疗附件 其它 抽出异常的内镜 监视器上有

4、WLI和NBI内镜图像显示时抽出内镜 监视器上没有显示WLI或 NBI内镜图像时抽出内镜 监视器上没有显示内镜图像或冻结图像不能恢复时抽出内镜 内镜的返修 .附录配套设备 系统图 清洗、消毒、灭菌设备00EMC信息0 标识说明标识说明对在本包装、本使用说明书封底或本产品中出现的标识说明如下：标识 说明 参见使用说明书 内镜 BF型应用部件 仅限一次性使用 批号 生产厂商 欧盟授权代表 序列号 要点使用前阅读设计用途本产品与奥林巴斯图像处理装置、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其 它辅助设备配套使用，用于内镜检查和治疗。 电子胃镜GIF-XP 0N用于经口或经鼻插入对上消化道

5、(消化器领域的体内管腔)以及咽喉、经鼻 插入对鼻腔进行观察、诊断、摄影和治疗。 电子胃镜GIF-H 0用于对上消化道(消化器领域的体内管腔)以及咽喉进行观察、诊断、摄影和 治疗。 电子结肠镜CF-H 0L，CF-H 0I用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。 本产品不得用作其它用途。在对本使用说明书中列出的内镜规格和功能充分了解的基础上，根据内镜检查和治疗的目的选择所需的内镜。 此产品禁忌症如下：说明书中“设计用途”以外的病例；各医疗卫生行政机构或内镜学会等拟定的规定中的禁忌症，或不属于其规定中的适应症的病例； 请勿使用与本器械不配套的设备而进行检查或治疗。注：相关产品配套详情请参阅各产品使用说明

6、书。内镜检查和治疗的适用性关于内镜检查和治疗的适用范围，如果医疗行政机构或其它法定机构(如内镜学会)制定出法定标准，则遵循此标准。在内镜检查和治疗开始之前，应全面考虑进行的内镜检查和治疗的性质、目的、疗效和可能存在的风险(性质、程度和概率)，只有确认内镜检查和治疗的功效远大 于时才能采用。 应向患者全面地解释内镜检查和治疗的功效和潜在，以及可以替代内镜检查和治疗的其它 检查、治疗方法，在征得患者的同意后再进行内镜检查和治疗。 即使在内镜检查和治疗开始后，也应随时确认其功效和潜在时，应立即停止内镜检查和治疗，并采取适当的措施。 。如果发现远大于功效 要点(使用前阅读) 要点使用前阅读使用说明书本

7、使用说明书中包括安全、有效地使用本产品的基本信息。使用前，务必仔细阅读本使用说明 书以及所有设备的使用说明书，并按规定进行操作。 请注意本产品的使用说明书包括本操作手册和与本型号相符的清洗、消毒、灭菌手册。出厂时 附带在内镜包装内。 请将所有相关的使用说明书存放在安全、便于取阅的地方。对本使用说明书的内容如有何疑问或意见，请与奥林巴斯公司联系。m本使用说明书中用到的术语NBI(窄带成像)观察模式： 此为使用窄带观察光的光学-数字观察模式。普通光观察模式(或WLI(白光成像)观察模式)： 此为使用白光照明的观察模式。 图像传感器： 图像传感器是将光转换为电气信号的装置。用户资格关于内镜检查和治疗

8、的用户资格，如果医疗行政机构或其它法定机构(如内镜学会)制定出了法定标准，请遵循此标准。如果没有法定标准，本产品必须由医院医疗安全管理者或本部门 (内科等)负责人认可的医师操作。 该医师在遵循由内镜学会等机构制定的法定标准的同时，考虑各种内镜检查和治疗的困难， 并能够安全地进行内镜检查和治疗操作。因此，本使用说明书并不解释或讨论任何临床内镜 技术。 要点使用前阅读 配套设备请参阅附录中的“配套设备”，确认本产品与正在使用的周边设备是否兼容。使用不兼容的设备会导致患者或操作者受伤或设备损坏。 本产品符合医用电气设备的EMC标准；第 版(IEC 0 000 )和第 版(IEC0 0 - - : 0

9、0 )。但是如果与符合医用电气设备的EMC标准，第 版(IEC 0 0) 的 设备配套使用时，整个系统符合第 版。 初次使用前的清洗、消毒、灭菌/使用后的清洗、消毒、灭菌与存放本产品在发货前未经过清洗、消毒或灭菌处理。初次使用前，应按照与本型号相符的清洗、消 毒、灭菌手册的内容进行清洗、消毒、灭菌处理。 使用后，应按照内镜随附的清洗、消毒、灭菌手册的内容进行清洗、消毒、灭菌并存放。如果 清洗、消毒、灭菌不彻底或存放不当，会造成感染危险，并导致设备损坏或降低其性能。 备用设备务必准备备用内镜，以免设备发生故障或功能异常时中断检查。 要点使用前阅读维护保养内镜和周边设备的故障率随操作次数和累计使用

10、时间的增加而增加。除了每次使用前的检查， 医院内每一名负责医疗器械保养的人员还应该定期对本使用说明书中提到的部件进行检查。如果观察到内镜有异常，请勿使用，而应按照第 . 节“故障排除指南”的说明进行检查。如果检 查后仍发现有异常，请与奥林巴斯公司联系。 禁止不当的维修与改装本产品不包含任何用户可自行维修的部件。请勿拆卸、改装或试图维修。否则，会导致患者或 操作者受伤或设备损坏。 经过非奥林巴斯授权技术人员拆卸、维修、改装过的设备将不属于奥林巴斯公司的保修范围， 不再享有奥林巴斯公司任何方式的保修。 符号说明在本使用说明书中使用下列符号： 警 告 表示有潜在的，如不避免，会导致死亡或者严重伤害。

11、 注 意 表示有潜在的。如不避免，可能造成轻度或中度伤害。也用于提醒不安 全的操作或潜在的设备损坏。 表示附加的帮助信息。参 考 要点使用前阅读注意事项操作此内镜时，请严格遵守以下注意事项。以后各章还将对此进行补充。 警 告 使用本内镜后，应按照与本型号相符的清洗、消毒、灭菌手册的内容进行清洗、消毒、灭菌并存放。如果清洗、消毒、灭菌不彻底或存放不当，会造成患者交叉感染或传染。 进行内镜检查和治疗前，请将患者身上的所有金属物体(手表、眼镜、项链等)取下。进行高频电烧治疗时，如果患者佩带有金属物体可能导致金属物体周边的组织灼伤。 请勿撞击、碰撞、或掉落内镜的先端部、插入管、弯曲部、操作部、通用电缆

12、、视频电缆、视频接头或光导接头。同时请勿用力弯折、拉拽或扭缠内镜的先端部、插入管、弯曲部、操作部、通用电缆、视频电缆、请勿用力或突然进行弯曲操作。请勿用力拉拽、扭缠或旋转有角度的弯曲部。否则，弯曲部意外翻转会导致患者受伤、检查过程中无法伸直弯曲部。 或穿孔，还会导致 弯曲部锁定时，请勿插入或抽出内镜的插入部。否则，会导致患者受 伤、或穿孔。 未获得内镜图像或内镜冻结时，请勿进行软硬度调节、操作弯曲部、送气或吸引、插入或抽出内镜的插入部或使用内镜诊疗附件。否则，会导 致患者受伤、或穿孔。 无论内镜插入管的软硬度如何，请勿突然或用力插入或抽出插入部。否 则，会导致患者受伤、或穿孔。 难以插入内镜时

13、，请勿强行插入，而应停止内镜检查和治疗。强行插入 会导致患者受伤、或穿孔。 使用图像处理装置的电子放大功能放大图像时，请勿插入或抽出内镜的 插入部或使用内镜诊疗附件。否则，会导致患者受伤、或穿孔。 要点使用前阅读 警 告 内镜光导接头刚从图像处理装置CV- 0或光源上取下时，光导温度极 高，请勿触摸，以免造成操作者或患者灼伤。 操作过程中，如果内镜图像变得昏暗，则可能是血液或黏液粘在了内镜先端的导光束上，或导光束变色。立即从患者体内抽出内镜，擦去血液或黏液，确认导光束没有异常，再使用。如果导光束受污或变色还继续使用内镜，先端的温度可能升高，导致患者受伤，或操作者或患者灼 伤。 监视器上不显示内

14、镜图像时，图像传感器可能已经损坏。应立即关闭图像处理装置。如果在这种情况下仍继续长时间通电，内镜先端部会变热，导致操作者或患者灼伤。 请勿单纯根据NBI观察模式作为病灶的初步诊断依据或作出任何潜在诊 断或器械介入治疗的决定。 用于CF-H0L，CF-H0I型 当内镜与滑移管配套使用时，存在由于黏膜粘连导致的穿孔或，或滑移管从内镜上脱落而掉入体内的危险。使用前，务必阅读滑移管的使用说明书，充分了解其特性。 内镜治疗过程中，尽可能伸直插入部和弯曲部。如果插入部或弯曲部打 结或弯曲，可能无法完成预期的操作，并导致患者受伤、或穿孔。 警 告 在检查中，请勿拉拽通用电缆。否则，光导接头会从图像处理装置

15、CV- 0或光源的输出插口上脱落，导致内镜图像消失。 请勿使插入管、通用电缆或视频电缆的盘曲直径小于 cm。否则，会 导致设备损坏。 无论其软硬度如何，请勿试图用力弯曲内镜插入部。否则，会导致插入 部损坏。 请勿碰撞插入部先端，特别是先端部的物镜表面，否则，会造成取景故障。请勿用手拧折弯曲部。否则，会导致设备损坏。 要点使用前阅读 注 意 请勿用力挤压弯曲部。否则，会使弯曲部表面橡胶老化变形或破裂，而导 致漏水。 只有当光导接头连接至光源时，才能开启图像处理装置。尤其要确认连接或取下视频接头前关闭了图像处理装置。否则，可能导致设备损坏，包括损坏像传感器。 内镜遥控按钮不能从操作部上取下。用力按

16、下、拉出或旋拧遥控按钮会造 成其破裂，而导致漏水。 如果遥控按钮 从侧面用力按下后不能恢复到关闭位置，可轻轻向上拉 出，使其恢复到关闭位置。 请勿碰撞或弯曲视频接头上的电气接点。否则，会导致光源连接不良和接 触故障。 如果内镜的吸引不足，请换用备用吸引系统，并参考使用说明书进行操 作。否则，监视器上可能不会显示正确的内镜图像。 在标有以下符号的设备或手提、移动RF(射频)通讯设备(如手机)附近使用本产品时，可能会发生电磁干扰。如果出现电磁干扰，可采取缓解措施， 如调整本产品的方向、位置或屏蔽使用空间。 注意观察本系统在使用环境中是否工作正常，确认本产品是否受到其它设 备(任何本内镜或构成本系统

17、的部件以外的设备)的电磁干扰。 弃置本设备或其任何部件时，应遵循所有适用的国家及地方的法律或法规。本内镜含有记忆芯片，可存储内镜信息，并将这些信息传输到图像处理装置中。参 考 设备功能摘要 GIF-XP 0N经鼻插入的注意事项使用GIF-XP 0N实施经鼻插入时，请遵循以下注意事项。 警 告 鼻腔的形状和尺寸不同，不同患者之间经鼻插入的相配性也不同。没有任何一支内镜，包括GIF-XP0N，适用于经鼻插入所有患者。使用前，务必考虑鼻腔尺寸和内镜插入部的尺寸，确认经鼻插入是否适合该患者。否 则，会导致患者受伤，或造成内镜被卡住而难以抽出。 经鼻插入会伴随鼻腔的发炎危险。如果发炎，鼻道会收缩，导致更

18、加难以经鼻插入会伴随鼻腔的危险。确保做好了处理患者的准备工作。内镜抽出时，观察鼻腔内部，确保其没有发生状况。即使内镜已经抽出而未出现状况，也应该阻止患者激烈地吸鼻子，因为这样可能会引 发状况。 经鼻插入前，应对患者进行预处理和润滑，以扩大鼻腔。否则，会导致患者受伤，或造成内镜被卡住而难以抽出。通过导管使用预处理试剂时，插入导管的路径应与将要插入内镜的路径一致。否则，会导致预处理和润滑达不到效果。预处理试剂和润滑油的作用会随着手术时间的延长而减弱。 使用过程中按需使用预处理试剂或润滑油 比如，难以抽出内镜时。 应小心地进行内镜的经鼻插入。如果插入时遇到阻力，或患者感觉疼痛， 应立即停止插入。否则

19、，会导致患者受伤，或造成内镜被卡住而难以抽出。 患者打喷嚏可能会剧烈弯曲内镜，并可能损坏内镜。这会导致患者和穿孔，还会造成内镜被卡住而难以抽出。如果观察到任何异常，停止使用 该内镜，并将其从患者体内安全抽出。 如果经鼻插入的内镜抽出困难，应将其先端部从口中拔出，使用剪钳切断弯曲管，确认切口没有造成患者体腔或鼻腔受伤后，小心地将内镜抽出。因此，务必事先准备好剪钳。 设备功能摘要内镜图像消失或冻结的注意事项 警 告 如果检查过程中内镜图像意外消失或冻结的图像不能恢复，立即停止使用内镜，并按照第 . 节“抽出异常的内镜”所述，将其从患者体内抽出。在此情况下插入或抽出内镜、使用内镜诊疗附件、调节软硬度

20、、进行吸引、 送气或调节弯曲角度会导致患者受伤、或穿孔。 请按照以下注意事项操作。否则，检查过程中内镜图像可能意外消失，或 冻结的图像不能恢复。 连接视频接头到图像处理装置，直到卡入到位。否则，可能导致接触 不良。 请勿弯曲、碰撞、拉拽或扭缠插入部、弯曲部、操作部、通用电缆、视频电缆、视频接头和光导接头。否则，会造成内镜损坏、漏水或内部组件(例如电缆)折断。 将视频接头连接至图像处理装置前，确认视频接头包括电气接点完全干燥和洁净。如果电气接点潮湿或受污的情况下使用内镜，会导致内镜和图像处理装置功能异常。 如果漏水检测过程中，内镜中有连续的气泡冒出，请勿使用内镜。否 则，水会进入内镜，引起短路，

21、并导致图像传感器损坏。 注 意 只有当视频接头连接至图像处理装置时，才能开启图像处理装置。尤其是要确认，连接或取下视频接头前关闭了图像处理装置。否则，可能导致设备损坏，包括损坏图像传感器。 请勿碰撞或弯折视频接头上的电气接点。否则，会损坏图像处理装置的连 接性能，导致接触不良。 0 设备功能摘要操作不当的例子资深的专家有责任详细讲授临床内镜检查的技术。必须通过医师正确的操作与可靠的医疗设 备，才能够确保内镜检查和治疗过程中患者的安全。以下是一些操作不当的实例。 警 告 向体腔内过度充气可能导致患者疼痛、受伤、或穿孔。长时间吸引操作中，如果先端部与黏膜表面接触时间过长或吸引压力过 高，会导致或黏

22、膜损伤。 本内镜不能用于对胃以外的身体部位进行翻转观察。在狭窄的体腔内进行翻转观察可能会导致弯曲部无法伸直，或无法从患者体内抽出内镜。只有在确认功效远大于危险时，才能用于对胃以外的某些身体部位进行翻转观 察。进行翻转观察时，请勿用力操作内镜。 在内镜视野不良的情况下，插入、抽出和使用内镜诊疗附件，会导致患者 受伤、灼伤、或穿孔。 在内镜视野不良的情况下，插入或抽出内镜、送气、吸引或操作弯曲部会 导致患者受伤、或穿孔。 设备功能摘要 第 章 确认箱内物品第 章 确认箱内物品 .确认箱内物品对照下图确认箱内物品。检查每件物品是否有损坏。如果发现设备损坏、部件缺失或您有何疑问，请勿使用本产品，立即与

23、奥林巴斯公司联系。 第 章m内镜GIF-XP 0N，GIF-H 0CF-H 0L，CF-H 0I 第 章 确认箱内物品箱内物品m 用于所有型号内镜的器具第 章管道清洗刷(BW- 0T) 灌流管(MH- ) 管道塞(MH- ) 吸引清洗接头(MH- ) 送气/送水管道清洗接头(MH- ) 管道开口清洗刷(MH- 0 ) ETO 帽 (MB- ) 钳子管道开口阀(MB- ， 0 个 )操作手册清洗、消毒、灭菌手册m 用于指定型号内镜的器具GIF-XP 0N，GIF-H 0CF-H 0L，CF-H 0ICF-H 0L，CF-H 0I口 垫 (MB- ) 使用说明书(单页)副送水管(MAJ- ) 第

24、章 部件名称与规格第 章 部件名称与规格本章说明了部件的名称、功能与规格。 .部件名称与功能第 章 第 章 部件名称与规格 操作部、插入部内镜型号：所有型号第 章 第 章 部件名称与规格第 章编号 名称 说明 内镜型号 左/右角度卡锁 向“F”方向旋转时，松开角度卡锁。向相反方向旋转时，可将弯曲部锁定在所需位置。 所有型号 左/右角度控制旋钮 向“R”方向旋转时，弯曲部向右弯曲；向“L”方向旋转时，弯曲部向左弯曲。 所有型号 上/下角度控制旋钮 向“U”方向旋转时，弯曲部向上弯曲；向“D”方向旋转时，弯曲部向下弯曲。 所有型号 上/下角度卡锁 向“F”的方向旋转时，松开角度卡锁。向相反方向旋转

25、时， 可将弯曲部锁定在任何所需位置。 所有型号 吸引活塞 吸引按钮安装在此活塞上。 所有型号 吸引按钮(MH- ) 按下此按钮进行吸引。用于除去患者体内的液体、碎屑、肠气或空气。 所有型号 送气/送水按钮(MH- ) 堵住此按钮上的小孔可以送气，按下此按钮可以送水清洗物镜。也可送气以除去附着在物镜上的液体或碎屑。 所有型号 送气/送水活塞 送气/送水按钮安装在此活塞上。 所有型号 把持部 使用内镜时持握这里。 所有型号 0色码 色码和数字显示内镜诊疗附件的适用性。 蓝色：GIF-XP 0N 黄色：GIF-H 0 橙色：CF-H 0L，CF-H 0I内镜可以与具有相同色码的内镜诊疗附件配套使用。

26、有关内镜与指定内镜诊疗附件配套使用的更多信息，请参阅附录中“配套设备”的内容，以及适用附件的使用说明书。 所有型号 遥控按钮 -可以在图像处理装置上选择遥控按钮 到 的功能。有关设置方法，请参阅图像处理装置的使用说明书。 所有型号 第 章 部件名称与规格第 章 第 章 部件名称与规格第 章编号 名称 功能 内镜型号 钳 子 管 道 开 口 阀( M B - ) 或 一 次性钳子管道开口阀(MAJ- ) 安装在钳子管道口，可以插入内镜诊疗附件，或注射器。 所有型号 钳子管道入口 在此入口插入内镜诊疗附件。 钳子管道入口通过钳子管道与先端上的钳子管道出口相连。 钳子管道的功能如下： 插入内镜诊疗附

27、件的管道 吸引管道 送液管道(用注射器通过钳子管道开口阀注入) 所有型号 钳子管道口 在此口处安装钳子管道开口阀。 所有型号 保护套 防止弯曲插入管与操作部之间的连接处。 所有型号 操作部 操作弯曲部、送气、送水和吸引。 所有型号 插入部限标 此标识显示内镜可以插入患者体内的最深点。 所有型号 插入部 可插入患者的体腔的部分。 所有型号 插入管 连接操作部与弯曲部。 所有型号 0弯曲部 操作上/下和左/右角度控制旋钮时，弯曲部移动内镜的先端。 所有型号 先端 物镜和送气/送水喷嘴在内镜的先端上。 所有型号 标记 与软硬度调节环上的标记对齐时显示当前的软硬度。 CF-H 0L CF-H 0I软硬

28、度调节环 旋转此环，调节插入管的软硬度。 调节环上的“”标记与把持部底部的“”标记对齐时，插入管最软。要增加硬度时，旋拧调节环，使数字与“”标记对齐(“ ”对应为最硬状态)。从“”调节到“ ”，插入管硬度会逐渐增加。 CF-H 0L CF-H 0I 第 章 部件名称与规格光导接头、视频接头第 章0 第 章 部件名称与规格第 章编号 名称 功能 内镜型号 光导 将内镜连接至图像处理装置CV- 0或光源，并传输光到内镜的先端。 所有型号 产品(型号)和序列号 在此处标识产品名称(型号)和序列号。 所有型号 吸引接头 将内镜连接至吸引泵的吸引管上。 所有型号 ETO帽(MB- ) 必须在环氧乙烷气体

29、灭菌、通风和医院外搬运内镜(运输、返修等)前事先安装好ETO帽。同样的，在浸泡或临床检查前必须取下ETO帽。 所有型号 光导接头 光导接头将内镜连接至图像处理装置CV- 0或光源，向内镜先端传输光和送水，同时配件和设备也连接至此接头上。 所有型号 通用电缆 连接光导接头和操作部。 所有型号 0视频电缆 连接光导接头和视频接头。 所有型号 视接接头 将内镜连接至图像处理装置的视频接头插座，使内镜图像显示出来。内镜带有记忆芯片，可以存储有关内镜的信息，并将此信息传输给图像处理装置。有关更多详情，请参阅图像处理装置的使用说明书。 所有型号 电气接点 将图像处理装置和内镜的电子信号连接起来。 所有型号

30、 UP标记 视频接头连接至图像处理装置时，“UP”标记向上。 所有型号 S电缆接头座 通过S电缆连接内镜和奥林巴斯电烧装置。S电缆将内镜漏电传导至电烧装置。有关连接S电缆的详情，请参阅电烧装置的使用说明书。内镜与电烧装置ESG- 00配套使用时，不需使用S电缆。 所有型号 送气接头 通过水瓶管将内镜连接至水瓶，为水瓶增压。 所有型号 送水接头 通过水瓶管将内镜连接至水瓶，向内镜先端送水。 所有型号 通气接头 在此安装ETO帽或测漏器。 所有型号 送气管 将内镜连接至图像处理装置CV- 0或光源，并将空气传送到内镜的先端。 所有型号 第 章 部件名称与规格内镜型号：GIF-XP 0N，GIF-H

31、 0(背面) 第 章内镜型号：CF-H 0L，CF-H 0I(背面) 编号 名称 功能 内镜型号 内镜ID标识 此处放置有记录内镜ID信息的RFID(射频识别)芯片。 所有型号 0副送水口 此处连接副送水管。需要时(如血液附着在患者体腔黏膜上时)，通过副送水管道由此口送水。不使用副送水口时，确保用副送水帽将其盖好。 CF-H 0L CF-H 0I副送水帽(MAJ- ) 密封副送水口。 CF-H 0L CF-H 0I 第 章 部件名称与规格 . 规 格环境第 章功能列表 适用 不适用表 .* 有关更多详情，请参阅图像处理装置的使用说明书。 预冻结功能*电子变焦功能*内镜信息记录*NBI观察*高频

32、电烧治疗 软硬度调节功能 副送水功能 经鼻插入 GIF-XP 0N 一 一 一 GIF-H 0一 一 一 CF-H 0LCF-H 0I一 操作环境 环境温度 00oC( 0 0 oF) 相对湿度 0 气压 00 0 0 hPa(0. . kgf/cm ) ( 0. . ps a) 运输和存放环境 环境温度 - + 0oC(- . + oF) 相对湿度 0 气压 00 0 0 hPa(0. . kgf/cm ) ( 0. . ps a) 第 章 部件名称与规格规格m内镜功能* 与内镜先端的距离。 * 使用CV- 0(高压)时的标准。 第 章 型号 GIF-XP 0NGIF-H0光学系统 视野角度

33、 00视野方向 直视 直视 景深 - 00 mm- 00 mm插入部 先端部外径 . mm . mm先端部放大图 送气/送水喷嘴导光束 物镜 钳子管道出口 上右左下上右左下软性部外径 . mm . mm最大插入部外径 . mm . mm插入部有效长度 00 mm0 0 mm钳子管道 最小器械孔道内径 . mm . mm最小可视距离*mmmm内镜图像上附件的可见度 送气量* 00ml/m n 00ml/m n弯曲部 角度范围 上 0 下 0 右 00 左 00上 0 下 0 右 00 左 00全长 0 mm0 mm 第 章部件名称与规格第 章* 与内镜先端的距离。 * 使用CV- 0(高压)时的

34、标准。 型号 CF-H0LCF-H0I光学系统 视野角度 0视野方向 直视 景深 - 00 mm插入部 先端部外径 . mm先端部放大图 送气/送水喷嘴导光束 物镜 钳子管道出口副送水管道 上右左下软性部外径 . mm最大插入部外径 . mm插入部有效长度 0 mm0 mm软硬调节度的范围 最硬状态的硬度约为最软状态的两倍。 钳子管道 最小器械孔道内径 . mm最小可视距离*mm内镜图像上附件的可见度 送气量* 00ml/m n弯曲部 角度范围 上 0 下 0 右 0 左 0全长 00 mmmm 第 章 部件名称与规格m 通用规格第 章医用设备指示 本产品符合关于医用设备 / /EEC指令中的

35、要求。等级：II a级 EMC适用标准 IEC 0 0 - : 00IEC 0 0 - : 00 本产品符合医用电气设备的EMC标准；第 版(IEC 0 000 ) 和第 版(IEC0 0- : 00 )。但是如果与符合医用电气设备 的EMC标准，第 版(IEC 0 0 -:)的设备配套使用时， 整个系统符合第 版。 辐射CISPR ： 组，B级 对电击的防护程度分类 BF型应用部件 对进液的防护程度分类 IPX 第 章 准备与检查第 章 准备与检查本章说明了使用此内镜以前需要准备的设备，以及检查内镜和设备的步骤。 .准备与检查的流程以下显示了准备与检查的流程。每次使用前，请按以下说明准备并检

36、查此内镜。请分别按照各自的使用说明书检查与此内镜配套使用的设备。检查后如果发现设备有任何异常，请参阅第 章“故障排除”的内容排除故障。如果设备仍有问题，请勿使用本内镜，按照第 . 节“内镜的返修”的内容送回奥林巴斯公司维修。 第 章 警 告 使用功能异常的内镜会危及患者或操作者的安全，并导致设备损坏加重。本内镜在发货前未经过清洗、消毒或灭菌处理。初次使用前，应按照与本 型号相符的清洗、消毒、灭菌手册的内容进行清洗、消毒、灭菌。 第 章 准备与检查第 章7检查与内镜连接的周边设备的功能。第 . 节6连接内镜与周边设备。第 . 节5检查周边设备。第 . 节4给内镜安装配件。第 . 节3检查配件。第

37、 . 节2检查内镜。第 . 节1准备与内镜配套使用的设备。第 . 节 第 章 准备与检查 .准备设备如图 . 所示准备此内镜、附件、设备和所有个人防护用具。根据设计用途准备“配套设备”中的设备。 使用前还请参阅各设备的使用说明书。m内镜系统监视器图像处理装置吸引泵内镜* 水瓶第 章m附件和周边设备口 垫 (MB- )* ，*内镜诊疗附件副送水管(MAJ- )* ，*送水泵(OFP，OFP- ) 或注射器*钳子管道开口阀(MB- )* 或 一 次性钳子管道开口阀(MAJ- ) 送气/送水按钮(MH- )*吸引按钮(MH-)* 第 章 准备与检查m 个人防护用具(示例)护目镜面罩防护服防化手套m

38、其它 无绒布 无菌水 用于装无菌水的容器图 .* 按照封面所列内镜型号的“清洗、消毒、灭菌手册”所述准备好进行过清洗、消毒、灭菌的 内镜。 第 章* 用于CF-H 0L，CF-H 0I* 用于GIF-XP 0N，GIF-H 0* 按照封面所列内镜型号的“清洗、消毒、灭菌手册”所述准备好进行过清洗、消毒、灭菌的送气/送水按钮、吸引按钮、副送水管、口垫和钳子管道开口阀。 .检查内镜请从通气接头上取下ETO帽。 检查内镜光导接头操作部保护套插入部视频接头先端弯曲部插入管图 .0 第 章 准备与检查. 检查操作部、视频接头和光导接头是否有过度划痕、变形、松脱的部件或其它异常。 . 检查保护套和保护套附

39、近的插入部是否有弯曲、扭缠或其它异常。 . 检查整个插入部的外表面，包括弯曲部和先端是否有凹痕、凸起、膨胀、划痕、表面涂层脱落、孔洞、松垂、变形、弯曲、异物附着、部件缺失、突起的物体或其它异常。 . 用一只手握住操作部，小心地用另一只手前后捋插入部的整个表面。确认插入部上没有突出物体或金属丝。还请确认插入管没有异常变硬。 第 章图 . 用双手将内镜的插入管弯曲成一个半圆。然后如图 . 的箭头所示移动双手，确认整个插入管可以顺畅地弯曲成一个半圆，并且插入管柔软。 检查带软硬度调节功能的内镜时，以最软和最硬设定对插入管进行检查。 图 . 轻轻握住弯曲部的中点和先端 0 cm处。轻轻推拉，确认弯曲部与插入管之间的连接没有松脱。图 . 第 章 准备与检查. 检查内镜插入部先端的物镜和导光束处是否有划痕、裂缝、污渍、变色、变形，镜头四周是 否有缺口或其它异常。 物镜和导光束图 .第 章. 检查内镜插入部先端处的送气/送水喷嘴是否有异常膨胀、凸起、凹痕或其它异常。送气/送水喷嘴图 . 如果视频接头的电气接点上有异物，如洗涤剂残留物、硬水残留物、指印、灰尘和线头(例如用绒布擦拭，长时间未使用)，请使用蘸有 0乙醇或异丙醇的洁净无绒布擦拭电