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文档简介

1、.肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标实体瘤疗效评价新标准:RECIST完全缓解( CR, complete response) 所有靶病灶消失,无新病灶出现,且肿瘤标志物正常,至少维持4周。部分缓解( PR,partial response) 靶病灶最大径之和减少 30% ,至少维持4 周。疾病稳定( SD , stable disease) 靶病灶最大径之和缩小未达PR,或增大未达PD 。疾病进展( PD ,progressive disease) 靶病灶最大径之和至少增加 20%或出现新病灶。注:如仅一个靶病灶的最长径增大 20% ,而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20% ,则不应评价

2、为 PD 。常用指标总生存期( OS ,overallsurvival )从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。总缓解期( durationofoverallresponse )从第一次出现CR 或 PR 到第一次诊断PD 或复发的时间。疾病稳定持续时间(duration of stable disease)从治疗开始到评价为疾病进展时的这段时间。无病生存( DFS, disease-free survival)从随机入组开始.到第一次复发或死亡的时间。无进展生存( PFS, progression-freesurvival)从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间。从治疗到进展时间( TTP,

3、time to Progression)从随机化开始至出现疾病进展的时间。从治疗到失败时间( TTF,time to failure)从随机化开始至治疗中止 / 终止的时间,包括任何中止 /终止原因。疾病控制率( DCR ,disease control rate) CR+PR+SD 4 周。客观缓解率( objective response rate)肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的患者比例,包括CR+PR的患者。总有效率( ORR,overall response rate)经过治疗 CR+PR患者总数占对于总的可评价病例数的比例。有效率( RR,response rate)达到CR、PR 的患者占同期患者总数的百分比。临床

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