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文档简介

1、.内 审 检 查 表 - 制 程 控 制编号: QR-8.2-03被审核部门制 造 部 、 品 质 部 、审核时间工 程 部审核员检查项目审核记录结果确认.1、生产前有关人员是否获得相应的产品特性要求?2 、 生产现场是否有相关的工作指查上胶工作指示 (GW4011-4010 系列 )(2010.1.12),示?是否是最新版本?上胶工作指示(GW1500-1700系列 )( 2009.10.26),混胶工作指示(GW4011-4010系列 )(2009.12.31),混胶工作指示(GW1500-1700系列 )( 2009.10.26)。3 、 品质控制文件的版本是否受控查 B 工段品质控制工

2、作指示 (2007.6.1 ), B 片品及最新版本 ?质控制工作指示4 、 现场生产与作业指导书规定是上胶工作指示 (GW4011-4010 系列 ) RTO热媒油出否一致?口温度规定值为235-255 ,实际为263,且只规定单线和双线生产时最低值,而目前为4 条线生产;热媒油最高设定温度( 3 条线)为 255,实际设定这 262( 4 条线)。查混胶记录批号R11399,型号 GW4011HPV-GR,R11418, 型号为GW1500KSV,在工作指示中均查无此两种型号。 B 工段品质控制工作指示规定粘结片的存放温度控制 20 3,湿度控制在 30 60%之间。实际为温度 25,湿度

3、 60%。规定数量大于100 片的过期料 ( 注:指存放超过 30 天的料子 ) 和 C 级品及以上的 B片处理时,须经品质主管或以上人员确认,实际为处理料专员处理并确认。不合格粘结片的处理参照附页2 中“不合格 B 片处理方案”执行,实际已按异常料工作指示执行5、所有生产中的原材料或对产品质查检板工序中性纸未进行检验。量有影响的辅助材料,是否经检验合格?不合格材料是否按“不合格品控制程序”的规定执行?6、生产设备是否有进行日常点检?7、是否有设备保养计划?是否按计划进行定期保养?8、生产现场工作环境是否符合工作查上胶 3#后段温度 22,湿度 62%,工作指示无规定,指示要求?现场也查无相关

4、环境的规定。okokoknonookokno编制:日期:审批:日期:.制 造 部 、 品 质 部 、 工 程被审核部门部检查项目9、生产过程的测量与监控是否按规定执行?检测人员是否具备资格?10 、关键制程和关键参数是否导入统计手法控制 ? (如 : 品管图 , CP/CPK)品管图中是否运用上下限? 是否进行不良原因分析和采取改善行动并且记录 ?11、 物料被拆细、重新包装时其产品标识是否得以维持?12 、所有活动的记录是否保持?13 、 产品的防护是否符合要求?产品包装是否有破坏?搬运存放过程是否有防止跌落、磕碰、挤压?14 、产品包装是否按规定执行?编制:日期:.审核员审核时间审核记录结

5、果确认okok在上胶4#前段发现用剩的玻璃布包装薄膜和no纸筒内各有 1 张不同的标签,经现场员工确认,纸筒内批号为 B089114(7629-50H) 为正确标签。ok在成品仓发现货位 H13-4 产品包装有破损, 成 no 品仓领班反馈为叉板时碰破的。生产过程控制程序规定:no7.8.4.3覆铜板经外观检验后,由质检工序进行包装。7.8.4.4质检工序员工按相应工作指示进行初步包装, 并于包装上作好所需的标记。并转至成品仓。但目前产品包装工作已由成品包装组负责。审批:日期:.内 审 检 查 表 - 品 质 记 录编号: QR-8.2-03被审核部门品质部审核员审核时间检查项目审核记录结果确

6、认.1、 是否制定形成文件的程序, 以规定记录的ok标识、存放、保护、检索、保存期限和处置所需的控制 ?2、 是否有质量记录清单?是否有经审批?查有质量记录清单 ,但未按规no定审批。3、 相关外包商的品质记录是否纳入供应商不适用ok品质记录中 ?4、 品质记录是否清晰, 易于识别和检索? 记ok录填写是否规范?5、 是否妥善存放品质记录,以保证其不被ok损坏和遗失 ?6、 是否有对各部门记录的使用、 管理情况进行检查?7、 是否定义品质记录保存的期限并做记录追踪 ?8、 记录的销毁处理是否按规定执行?查质量记录检查表,有 2011 年 6no月 13 日品质部检查记录, 其他部门未检查。ok

7、有质量记录销毁,但查无“记录销no毁申请”,“记录销毁表”也无销毁记录。编制:日期:审批:日期:内 审 检 查 表 - 产 品 检 测.编号: QR-8.2-03被审核部门品 质 部审核员审核时间检查项目审核记录结果确认1、 是否有形成文件的程序确定检验和测试的方法 ?2、 是否有效保证材料在被检验并确认符合规格要求的前提下才得以使用或加工?3、 是否按照质量计划或程序文件的要求对产品进行检验、测试 ?4、 是否执行最终检验和测试?5、 是否制定详细的可靠性测试计划, 要求包括测试项目 , 规格标准 ,测试周期等 ?6、 是否进行持续的产品可靠性测试?7、 目前的检验和测试方法是否能保证其出货

8、产品良率满足质量目标?8、 是否制定产品检验和测试状态管控的程序文件 ?9、 是否有程序文件和实际措施保证产品在全制程中的追溯性 ?10、是否有系统保证只有经过检验合格的材料 / 成品才能被使用或出货?11、是否保持记录 ,为产品经过检验和/ 或测试并符合可接收标准的要求提供证据 ?12、当发现仪器不符合要求时, 是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录?.编制:日期:审批:日期:内 审 检 查 表 - 仪 器 检 定编号: QR-8.2-03被审核部门品 质 部审核员审核时间检查项目审核记录结果确认.1、是否制定检验、测量和测试设备控制的程序文件 ?2、是否按照规定的周期校验或校准设备?3、是否对用于仪器校验的标准校验设备实行妥

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