流行病学课件：第四章描述性研究

1、Descriptive study,描述性研究,1,Descriptive study, which also known as descriptive epidemiology, is a useful method in epidemiologic studies. It is fundamental to the prevention and control of diseases and to the advancement of epidemiology.,Abstract,2,Descriptive patterns of disease occurrence often lead

2、 to hypotheses about disease causation that are tested in analytic investigation. In this chapter, three types of descriptive study are introduced, which are case report, case analysis and prevalence study.,Abstract,3,概述 个案报告与病例分析 现况研究 思考题,本章内容提要,4,概 述,描述性研究的概念 描述性研究的特点 描述性研究的类型 描述性研究资料来源与利用,5,描述性研究

3、的概念,描述性研究（descriptive study）是利用已有资料或专门调查资料，按不同地区、时间和人群特征，描述疾病或健康状况的分布情况，提出疾病病因假设，为进一步研究提供病因线索。,6,描述性研究的特点,是流行病学研究的起点，疾病预防控制的基础； 研究开始时一般不设对照组； 属于流行病学的观察性研究，其主要指标为患病率。,7,描述性研究的类型,类型 个案报告（case report） 病例分析（case analysis） 现况研究（prevalence study） 纵向研究（longitudinal study） 生态学研究（ecology study）,8,描述性研究的资料来源与

4、利用,来源 常规资料 日常工作记录和报告卡 统计报表 优缺点 专门调查的资料 利用,9,日常工作记录和报告卡,包括医院、疾病预防与控制及其他部门的日常工作记录和各种报告卡，例如： 病历、健康体检表、病理报告和各种化验记录等，这些医疗部门的日常工作记录可以从医院病案室或相应科室收集； 出生资料、传染病疫情报告、慢性病及肿瘤监测资料、死亡报告等，这些卫生防疫部门的日常工作资料可以从相应的管理科室获取； 还有职业病报告卡、地方病报告卡、围产保健卡和死亡登记卡等。,10,统计报表,这是根据国家规定的报告制度定期填写上报的经常性资料，分为月报、季报和年报等： 来自医疗卫生单位的医疗报告，如传染病年报表、

5、死因统计年报表等； 来自非医疗卫生机构的信息，如人口统计年报表、大气环境监测报表、气象资料年报表等。 此外，为了掌握某些疾病的长期变异趋势，许多国家和地区都开展了疾病监测，如出生缺陷监测、冠心病监测、肿瘤监测等，每年都有相应的监测报表,11,常规资料的优缺点,优点： 获取容易，可以在较短时间内获得大量信息； 长期积累的资料，便于进行疾病或健康状况的时间动态分析； 涉及面广，便于在多个领域对多个子项目进行联系比较。,12,常规资料的优缺点,缺点： 可靠性和完整性较差，在利用此类资料之前，最好先进行可靠性和完整性评价； 收集时间不同，诊断标准和资料的记录水平等都可能出现前后不一致现象，利用这类资料

6、进行历史比较研究时，应注意标准化问题； 来自医院的资料代表性差，容易产生选择偏倚。,13,专门调查的资料,这是根据某项研究的目的，研究者通过专门的调查设计，有意识地深入现场，一次性地收集该项研究所需要的相关信息。许多流行病学研究都需要根据研究目的而专门调查的资料，因此，针对每一项流行病学研究的专门调查资料均有所不同 。,14,资料的使用,收集到的资料是否可用，关键是资料质量的可靠性问题。因此，在资料收集过程中以及在收集结束后，都应对资料的质量进行评价，评价内容包括真实性和可靠性评价。,15,个案报告,个案报告的概念 个案报告的特点 个案报告的应用 个案报告注意事项,16,个案研究的概念,个案报

7、告又称为病例报告，是指在临床实践中对新病种或罕见病等的一例或少数病例所进行的翔实报道，以引起医学界广泛关注的一种描述性方法 。,17,个案报告的特点,真实、新意、简洁 真实性是确保其科学性的提前条件； 新意是其价值的充分体现 ； 简洁和精悍，应具有特色和吸引力 。,18,个案报告的应用,应用 发现罕见病、新病种或不良事件的重要途径； 探索致病机制和治疗效果的常用方法之一； 可以介绍疾病一些不常见的症状和体征 。 例子 当今世界人类的头号杀手 艾滋病,19,个案报告的注意事项,选题 病例诊断 病例描述 个案报告虽然能详尽地描述病例的临床和治疗经过，不具代表性，存在偶然或虚假联系的可能。此外，个案

8、报告对病例具有高度选择性，没有对照组，极易发生偏倚。,20,病例分析,病例分析的概念 病例分析的特点 病例分析的应用 病例分析的注意事项,21,病例分析的概念,病例分析是对一组相同病例的临床资料进行整理和统计分析，以发现诊疗工作中的新现象和新问题，阐明新观点和新见解的一种描述性研究方法 。,22,病例分析的特点,是对已有历史性资料的总结，属于回顾性研究 ； 资料收集容易，短时间内可获得研究结果 ； 可以提出假设 ，但不能验证假设 。,23,病例分析的应用,应用 认识疾病的重要途径 ； 评价治疗措施的效果 ； 为疾病的病因学研究提供初步的病因线索 ； 为药物不良反应和药害事件提供进一步研究的方向

9、 。 例子 新生儿短肢畸形与“反应停”关系的研究,24,25,病例分析的注意事项,制订分析计划； 充分认识病例分析的局限性 ： 资料可能缺乏标准化、记录不完整 ； 没有对照组，缺乏可比性 ； 重病者较为集中，偏倚较大 。,26,现况研究,原理 特点 类型 应用,设计要点与实施 资料整理与分析 优缺点,27,现况研究原理,现况研究（prevalence study） 横断面研究（cross-sectional study） 现患率研究 是指应用普查或抽样调查等方法，收集某一特定人群在特定时点的疾病或健康状况及有关因素暴露情况的资料，描述疾病或健康状况的分布及其与相关因素关系的一种描述性研究方法。

10、,28,现况研究的特点,研究开始时一般不设对照组 具有明确的时点或时期概念 分析和评价指标一般为患病率 定期重复进行的现况研究也可获得二次调查间隔期间某病的发病率 在确定暴露与疾病的因果联系上受到限制 一般情况下，现况研究不能进行因果推论 对不会因患病而发生改变的暴露因素，可以进行因果推论,29,现况研究的类型,普查（census） 是指在特定时点或时期，对特定范围人群的每一个成员进行的调查或检查。 抽样调查（sampling survey） 是从总体人群中随机抽取具有代表性的样本进行调查，以样本结果来估计总体人群的疾病或健康状况的一种研究方法 。,30,现况研究的类型,普查 目的 ： 早期发

11、现和治疗疾病 ； 了解疾病的基本分布情况 ； 了解人群健康水平，建立生理指标 ； 例子 ： 我国在传染病、慢性病方面的普查工作 优缺点,31,现况研究的类型,普查 优点 由于调查对象为某一特定人群的全体成员，确定研究对象较为简便 可提供疾病分布状况、流行因素或病因线索 可发现特定人群中的全部病例并给予及时治疗 可普及医学和卫生知识 缺点 工作量大，涉及的工作人员多，组织工作难度大，容易出错或遗漏，调查质量不易控制 需要较大量的人力、财力和物力，成本高 不适用于患病率较低、诊断技术复杂的疾病,32,现况研究的类型,抽样调查 应遵循的基本原则： 随机抽样原则 ； 样本量足够大原则 ； 研究对象的变

12、异程度小 ； 应用：是现况研究最常用的方法 优缺点,33,现况研究的类型,抽样调查 优点： 与普查相比，节约时间、人力和物力 由于调查范围小，工作易于细致，调查质量易于保证，而且获得结果较快 缺点： 设计与实施难度大，技术要求高 重复和遗漏不易发现 不适用变异过大的研究对象和患病率很低的疾病,34,应 用,描述疾病或健康状况的三间分布，建立病因假设 确定高危人群 为制定医疗卫生政策提供科学依据 评价或考核医疗卫生措施的效果,35,设计要点与实施,确定研究目的 确定研究对象 确定样本含量与抽样方法 确定资料收集方法 培训调查员 质量控制,36,确定研究目的,研究目的是整个现况研究的出发点，对研究

13、过程的每一个具体实施步骤都产生决定性影响 首先要明确研究目的，即通过本次现况研究要达到什么目的？解决什么问题？对该问题的进一步研究有什么促进作用？ 在明确研究目的基础上，确定现况研究所采用的方法，是普查还是抽样调查？,37,确定研究对象,应根据研究目的和实际情况确定目标人群 在设计时，可以将目标人群规定为某个区域内的全部居民，或者是其中具有某种特征的部分 如果普查，则对目标人群中的每一个研究对象都进行调查； 如果是抽样调查，则按照一定原则抽取一定数量的研究对象进行调查,38,确定样本含量,影响样本量的因素 预期患病率或阳性率：预期患病率或阳性率高，则所需的样本量就小 d：d值越小，所需的样本量

14、就越大，一般情况下设置为10% ：值越小，所需样本量就越大，一般情况下设为0.05或0.01 抽样单位的变异程度：如果抽样单位之间的变异较大，所需的样本量就相对较大，反之，则样本量就相对较小,39,样本量大小的估计方法,计量资料样本量的计算公式 n为样本含量； s为总体标准差的估计值； d为容许误差，即样本均数（或率）与总体均数（或率）的差值，是调查设计者根据实际情况规定的，一般以10%（0.1）计算,40,样本量大小的估计方法,举例 某现况研究需要调查某一地区儿童白细胞数水平，查阅文献可知正常儿童白细胞的标准差约为1000/mm3，规定容许误差为100/mm3，请问需要调查多少人？ 根据题意

15、：s = 1000；d = 100，代入公式: 即：本次抽样调查需要调查400人。,41,样本量大小的估计方法,计数资料样本量的计算公式 n为样本含量；p为总体率的估计值；q = 1p；t 为显著性检验的统计量 当d = 0.1p、 = 0.05时，t = 1.96 2，该公式可简化为:,42,样本量大小的估计方法,举例 为了研究乙肝病毒的母婴传播，需要调查活产新生儿的HBV宫内感染情况。据文献报道，HBsAg(+)孕妇所生婴儿HIV宫内感染率为16%，设定容许误差为p的10%，请问需要调查多少名HBsAg(+)孕妇所生新生儿？ 根据题意：p = 0.16；q = 1p = 10.16 = 0

16、.84，代入公式: 即：本次抽样调查需要调查2100名HBsAg(+)孕妇所生新生儿。,43,随机抽样方法,单纯随机抽样 系统抽样 分层抽样 整群抽样 多级抽样,44,随机抽样方法,单纯随机抽样（simple random sampling） 系统抽样（systematic sampling）,45,随机抽样方法,分层抽样（stratified sampling） 整群抽样（cluster sampling）,46,随机抽样方法,多级抽样（multistage sampling）,可将该市所有中学按质量分成好、中、差三层，每层抽出若干学校；在抽中的学校中，按年级分成三层，每层按整群抽样抽取若干

17、班级进行全部调查。,47,确定资料收集的方法,方法： 采用调查表方法收集相关信息； 应用各种检查方法获得研究对象某些特征性指标（如血压值、血糖值、血清特异性抗体等 ）,48,编制调查表,调查表（questionnaire） 是研究者根据研究目的，将拟收集的数据资料用恰当的措词构成一系列问题的答卷，故又称为调查问卷。 调查表设计的质量对流行病学研究结果有着举足轻重的影响。,49,调查表的类型,按调查表的设计分类 开放式调查表（open questionnaire） 封闭式调查表（closed questionnaire） 复合式调查表（combining questionnaire） 按获取信息

18、的方法分类 面访调查表 信访调查表 电话采访调查表 自填式调查表,50,调查表的结构与内容,项目说明 调查表的标题 填写说明 调查对象基本情况 调查项目 调查员项目,51,调查表设计时的注意事项,关键项目一项都不能少，可有可无项目一个也不能要； 避免专业术语和令人难堪或反感的词语； 问题的排列顺序应将容易回答的问题、调查对象兴趣的问题排在前面，难回答的问题或敏感性的问题排在后面； 调查持续时间应尽可能地短; 应有核实调查对象回答正确性的项目，以验证信息的可靠性,52,培训调查员,现况研究需要一批训练有素、责任心强、实事求是的调查员，因此，对选定的调查员应进行统一培训，使调查员能够进行“标准化”

19、调查，对同一问题能够用相同的提问方式、能够给予同样的解释。,53,现况研究中的质量控制,偏倚（bias） 是指导致研究结果不能真实地反映人群真实情况的系统误差。 在流行病学研究中常见的有三大类，即： 选择偏倚（selection bias）、 信息偏倚（information bias） 混杂偏倚（confounding bias）,54,现况研究中的质量控制,现况研究常见的偏倚： 选择偏倚，如选择性偏倚、无应答偏倚和幸存者偏倚等 信息偏倚，如回忆偏倚、报告偏倚、礼貌偏倚、社会期望偏倚和测量偏倚等,55,资料整理与分析,资料整理 原始资料的准确性、完整性 纠错补漏 对质疑数据重新调查或测量 资

20、料分析 常用分析指标 患病率、感染率、抗体阳性率、病原携带率等 其他指标，如身高、体重、年龄、血压值、血糖值等,56,资料分析方法,描述性分析 将疾病或健康状况按不同地区、时间和人群进行描述，分析患病率、感染率等指标在分布上的差异及影响因素 比较性分析 可根据研究对象的某些性质进行分组比较,57,现况研究的资料整理表,58,资料分析方法,显著性检验 危险度估计 患病率比（prevalence ratio，PR） 患病率比值比（prevalence odds ratio, POR） 意义 PR或POR=1：暴露与非暴露组之间在患病率上无差别； PR或POR1：提示所暴露因素为保护因素； PR或POR1：提示所暴露因素为危险因素； PR或POR值越偏离1，说明该因素与所研究疾病之间的关联强度越大,59,资料分析举例,Ferris和Anderson于1962年进行了一次关于吸烟与慢性呼吸道疾病关系的现况调查，资料整理如表4-2： 表4-2 慢性呼吸道疾病与吸烟的现状调查结果,60,资料分析举例,可以按照是否吸烟，分为吸烟组与不吸烟组，计算两组慢性呼吸道疾病的患病率；也可以按照是否患病