《TS标准讲解》PPT课件.ppt

1、协邦企业管理咨询有限公司,SEPON MANAGEMENT CONSULTING CO .,ISO/TS 16949：2002 条文介绍,架构：,国际标准 ISO9001：2000,行业要求 ISO/TS16949（第二版）,公司特殊要求,每 个 供 方,顾客支持性参考手册 （见文献目录） 先期质量策划 控制计划 工具和技术,规定质量体系要求,汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一层次：质量手册 确定途径及职责（包括顾客需求保证）,第二层次：程序 确定谁做，做什么，何时做,第三层次：作业指导书 回答怎样做,第四层次：其他文件 信息的即时记录（如表格等）,什么是ISO/TS16949：

2、2002,ISO/TS16949：2002/GB/T18305-2003 质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用ISO9001：2000的特殊要求 Quality management systems Particnlar requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizations,本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 证实其有能力 b)持续改进 注： 产品-只适用于预期提供给顾客或为顾客所要求的

3、产品。,1.1 总则,-稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品；,-体系和保证符合规定和适用法规要求的过程， 旨在提高顾客满意度。,本技术规范与ISO9001 2000 一起,确定了与汽车工业有关的产品设计/开发、生产和适用时，安装和服务的质量管理体系要求。 本技术规范适用于顾客规定产品的生产性零件和/或维修零件制造的现场。 支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部、分销中心），它们支持制造现场，是现场审核的一部分。但是，它们不能独立获得本技术规范的认证。 本技术规范也适用于整个汽车供应链。,1.1 总则,1.2 应用 本国际标准规定的所有要求都是通用的，试图适用于所有组织，不管

4、其种类、规模和提供的产品同规模和提供不同的产品。 若由于组织的性质和其产品使本国际标准的要求不能适用，可以考虑不予包含。 不予包含的要求仅限于第7 条，并且这些不予包含的要求不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任，否则将不接受其符合本标准的声明。 当组织没有产品设计和开发责任时,本标准仅允许裁剪与7.3 有关的要求制造过程设计不能裁剪。 汽车装配厂的裁剪由IATF 授权确定。,1.2 应用,2 规范性引用文件 通过在本标准中的引用，下列标准包含了构成本标准规定的内容。对于版本明确的引用标准，该标准的增补或修订不适用。但是，鼓励使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。对

5、于版本不明确的引用标准，只有最新版本才适用。ISO 成员和IEC 维护现有已确认国际标准的注册机构。 凡是注日期的引用文件，其随后所用GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本标准。 ISO9000:2000 质量管理体系-基本原理的术语 本标准引用的其他标准还有:ISO/IEC17025:1999,ISO19011,ISO10012-1:1992.,2 引用标准,3.术语及定义,3.1 汽车工业术语 持续改进 委外 控制计划（见附录A） 额外运费 外部地点 现场 特殊特性 ：有变差的产品特性和制造过程参数,可能影响安全性、法

6、规的符合性、装配性、功能、性能或后续的产品加工 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”,顾客,供应商,组织,第四章 质量管理体系,4.1 总要求,按本标准建立体系-质量管理 (过程方法) a) 识别过程-应用（外包过程）； b) 过程顺序和相互作用； c) 运作准则/方法； d) 资源； e) 监视、测量和分析； f) 持续改进。,4.1.1总要求-补充 确保控制整个外包的过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。 （见7.4.1和7.4.1.3),4.1 总要求(续),4.2 文件要求,4.2.1总则,质量管理体系文件 a）质量方针和质量目标； b）质量手册； c）程序文件； d）作业

7、文件； e）质量记录。,第一层次：质量手册 确定途径及职责（包括顾客需求保证）,第二层次：程序 确定谁做，做什么，何时做,第三层次：作业指导书 回答怎样做,第四层次：其他文件 信息的即时记录（如表格等）,4.2 文件要求的联系图,4.2 文件要求,4.2.2 质量手册,4.2.3 文件控制,4.2.4 记录控制,质量手册,受控文件清单,记录清单,受控文件,记录(实施结果),4.2文件要求(续),注2：文件的详略程度： 注3：文件可以是任何形式或类型的媒体。,注1： “形成文件的程序”七处。,a)组织规模 b)过程的复杂性 c)员工的能力。,4.2 文件要求(续),4.2.2 质量手冊,a）质量

8、管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。,必须编制,4.2 文件要求(续),4.2.3 文件控制,a) 文件发布范围批准 b）定期评审-批准； c）明确文件修订状态 d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。,文件应控制(记录=文件),编制程序文件,4.2 文件要求(续),4.2.3.1 工程规范 建立过程 - 顾客要求

9、的时间 评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。 及时评审- 更改-实施-日期记录 包括对文件的更新。 注：更新FMEAS 、控制计划。,两个工作周内,4.2 文件要求(续),4.2.4 记录控制,记录保存 必须满足法规和顾客的要求。,建立记录 保持记录 记录应保持清晰、易于识别和检索。 以规定记录的标识、贮存、保护、检索 保存期限和处置所需的控制。,必须编制,程序文件,第五章 管理职责,最高管理者,法规,质量方针,顾客,竞争者,目标,计划,资源,管理的变化,运作,职责与沟通,管理评审,5.2,5.5,5.4.2,5.4.1,5.3,5.6,5.1,5.1 管理承诺,5.1.1 过程效

10、率 最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以保证它们的有效性和效率。,最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a ）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b）制定质量方针； c ）确保质量目标的制定； d）进行管理评审； e）确保资源的获得；,5.2以顾客为关注焦点,最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和 8.2.1）。,5.3质量方针,最高管理者应确保质量方针： a）与组织的宗旨相适应； b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c）提供制定和评审质量目标的框架； d）在组织内得到

11、沟通和理解； e）在持续适宜性方面得到评审。,5.4策划,5.4.1 质量目标 5.4.1.1 质量目标补充 高层管理者必须在业务计划中明确质量目标与测量方法，并用以开展质量方针。 注：质量目标应该针对顾客的期望，并在规定的时间内可达成。,最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.l）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。,5.4策划,5.4.2质量管理体系策划,最高管理者应确保 a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。 b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。,5.5职责、权限和沟

12、通,5.5.1.1 质量职责 不符合要求的产品或过程必须迅速的通知负有采取纠正措施职责和授权的管理者。 负责产品质量的人员，必须有权停止生产来纠正质量问题。 横跨所有班次的生产作业，都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员。,最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。,5.5.1职责和权限,5.5职责、权限和沟通 (续),最高管理者应指定一名管理人员，无论该成员在其它方面的职责 如何，应具有以下方面的职责和权限： a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理

13、者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联 络。,5.5.2 管理者代表,5.5职责、权限和沟通 (续),5.5.2.1 顾客代表 最高管理者必须指派其职责和授权人员，以确保满足了顾客的要求。包括选择特殊特性、建立质量目标和相关培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。,5.5.3内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。,5.6管理评审,最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）。,5.6

14、.1总则,5.6管理评审 (续),5.6.1.1 质量管理体系业绩 作为持续改进过程的一个重要环节，这些评审必须包含质量管理体系的所有要求，及其绩效的趋势。 管理评审的部分内容必须是对质量目标的监控，并对失败成本做定期报告和评估(见8.4.1和8.5.1) 。 这些管理评审的结果必须留作记录，为以下各项成果的达成提供最基本的证据： -在业务计划中所指定的质量目标，和 -顾客对所提供产品的满意度。,5.6 管理评审(续),5.6.2.1评审输人 补充 管理评审的输入必须包括对实际的和潜在的外部失效，以及其对质量、安全或环境影响分析。,管理评审的输人应包括以下方面的信息： a)审核结果； b)顾客反馈； c)过程的业绩和产品的符合性； d)预防和纠正措施的状况； e)以往管理评审的跟踪措施； f)可能影响质量管理体系的变更； g)改进的建议。,5.6.2评审输人,5.6 管理评审(续),管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a)质量管理体系及其过程有效性的改进； b)与顾客要求有关的产品的改进； c