申请人各项质量安全管理制度清单和其文本VIP

1、申请人各种质量和安全管理体系的列表和文本序列号质量和安全管理体系相应的文本编号1企业组织结构图根据企业的实际数量2质量和安全目标3质量岗位责任4生产和质量人员的资格和能力规定5人员培训管理系统(企业员工培训档案)6生产设备管理系统7文件管理系统8生产现场健康管理体系9产品识别管理系统10采购管理系统11仓库管理系统12过程检验管理系统13关键质量控制点管理体系14食品添加剂使用管理制度15实验室管理系统16测试设备管理系统17设备清洗消毒管理系统18纠正和预防措施系统19员工健康管理系统20设备维修保修管理系统21出厂检验管理系统22员工健康体检管理系统23不合格品管理体系24食品召回管理系统

2、25食品安全事故处置方案26原辅材料进货检验记录制度27员工健康记录系统28产品存储管理系统29生产过程安全管理体系(应包括考核内容)以上内容仅供参考一、企业申请材料审核序列号内容查看项目审查要点审查方法判断标准1.1组织领导1.申请人治理结构中至少有一人对质量和安全工作负全部责任。(1)质量总监(2)规定了企业法人、质量负责人各自的职责合理的责任查看文件根据附件2的内容对法人和质量负责人进行现场考核符合性：-全部满意；不符合：-任何一个不满意；(1)2.申请人应设立相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和维护。(1)质量管理机构或人员的规定(2)规定质量管理机构的职责(3)质

3、量管理机构的职责合理查看文件采取现场提问的方式对质量管理人员进行评估符合性：-全部满意；不符合：-任何一个不满意；(2)1.2质量目标申请人应设定明确的质量和安全目标。(1)设定质量和安全目标质量和安全目标明确、合理、可行质量管理人员应熟悉质量和安全目标。查看文件采取现场提问的方式对质量管理人员进行评估符合性：-全部满意；不符合：不满意；基本合规：其他(3)1.3管理职责1.申请人应当制定相关部门质量安全职责权限管理制度。(1)规定企业各管理部门的质量安全职责和权限(2)各管理部门的职责权限合理规定全面查看文件采取现场提问的方式对相关部门负责人进行评估符合性：-全部满意；不符合：。任何一项不满

4、意；基本合规：其他(4)2.申请人应制定不符合项的管理措施，并对企业内的各种不符合项及时纠正或采取纠正措施。(1)建立不合格品管理制度(不合格品包括不合格原辅材料、半成品和成品)制定食品召回管理制度(3)制定纠正和预防措施体系(4)制定食品安全事故处置方案上述制度是合理的查看文件采取现场提问的方式对相关责任人进行评估符合性：-全部满意；不符合：。任何一项不满意；基本合规：其他(5)1.4人员要求1.申请人应明确生产经理的职责，明确其职责、权力和义务，生产经理的资格和实际能力应符合相关规定。(1)明确生产经理(生产部门负责人)的职责(2)生产经理的职责是合理的(3)生产经理的资格(1)明确质量管

5、理人员(质量部门负责人)的职责(2)质量管理人员职责内容合理质量管理人员的资格应符合相关规定(要求熟悉食品安全法及其实施条例，熟悉食品生产各环节的质量控制要求，具有一定的质量管理经验和水平)查看文件查看资格采取现场提问和实际操作进行评估符合性：-全部满意；不符合：。任何一项不满意；基本合规：其他(7)1.4人员要求3.申请人应当明确技术人员的职责，明确其职责、权力和义务。技术人员的资格应当符合具有实际能力的有关规定。(1)明确技术人员的职责(包括从事生产技术、工厂检验、过程检验和设备维护的人员)相关技术人员的职责合理(3)技术人员的资格应符合相关规定(应具备相应的技术能力和水平，直接接触原材料

6、和产品的人员应具有健康证明)查看文件查看资格采取现场提问和实际操作进行评估符合性：-全部满意；不符合：。任何一项不满意；基本合规：其他(8)4.申请人应当明确生产经营者的责任。明确他们的责任、权力和义务。生产经营者的资质和实际能力应当符合有关规定。(1)明确生产操作人员(包括食品审查规则中规定的各生产环节的工作人员)的职责(2)生产经营者的责任是合理的(3)生产操作人员的资质符合相关规定(要求具有相应的操作能力，参加过企业组织的相关培训，成绩合格，持有健康证)(4)企业应建立员工培训档案(员工上岗前应参加培训)查看文件检查资格采取现场提问和实际操作进行评估依从性：-均满意；不符合：。任何一项不

7、满意；基本合规：其他(9)1.5技术标准1.申请人应当具备现行有效的国家标准、行业标准和地方标准中规定的审查规则。生产的产品有有效的产品标准(国家标准、行业标准和企业标准)(2)有与所生产产品相关的标准。例如，使用添加剂的企业应具备gb2760食品添加剂使用卫生标准和卫生部关于所用添加剂的公告(3)有所有工厂检验项目的检验方法标准查看标准确定标准的合理性符合性：-全部满意；不符合：不满意；基本合规：其他(10)2.明确的企业标准应由卫生行政部门按照食品安全法的要求归档，并纳入受控文件管理。(1)产品企业标准必须由省卫生厅备案并在有效期内企业标准纳入受控文件的管理(要求：内容的及时更新、修订历史

8、和相应记录的可追溯性)查看标准检查记录证书符合性：-全部满意；不符合：不满意；基本合规：其他(11)1.6过程文件申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺流程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用的食品添加剂标准合理。待生产的各种产品的配方是可获得的，并纳入受控文件管理(要求：内容及时更新，修订历史可追溯并记录)(2)工艺程序符合评审规则的相关要求(3)制定各生产工序的作业指导书产品中使用的食品添加剂应符合gb 2760-食品添加剂使用卫生标准和卫生部的相关公告(现场检验时，要求企业相关人员提供所用食品添加剂的名称、最大允许使用量和使用范围的清单，然后由检验组长审核通过提问来评估采购人员

9、对相关系统的理解符合性：-全部满意；不符合：不满意；基本合规：其他(13)1.8采购文件应编制主要原辅材料和包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同，并按批准的采购文件进行采购。应有主要原辅材料产品标准。(1)制定采购计划(2)制作采购清单或采购合同(3)根据批准的采购文件进行采购(4)满足主要原辅材料的产品标准(主要原辅材料指配方中用量大于1%的原料和包装材料)查看文件检查采购文件更换企业应检查3年内的采购记录是否真实、有效、合理、合法依从性：-均满意；不符合：-均不满意；基本合规：其他(14)1.9采购验证系统申请人应当制定采购原辅材料、包装材料和外加工产品的检验或验证制度。食品

10、标签应符合相关规定(1)明确需要采购的原辅材料品种(2)制定原辅材料进货检验制度进货检验记录符合食品安全法的要求(记录包括名称、规格、数量、供应商名称和联系方式、进货日期、验收方法和资质证书、验收人、验收日期和验收结果)食品标签符合gb7718 预包装食品标签通则、食品标识管理规定和产品标准的要求。查看文件记录检查产品标签通过提问检查采购人员是否了解进货检验系统的要求依从性：-均满意；不符合：-任何一项不满意基本合规：其他(15)1.10进程管理申请人应当制定生产过程质量管理体系和相应的考核办法。让员工熟练掌握。(1)制定工厂环境、生产场所和设施清洁卫生检查制度(2)制定必要的生产设备、设施维

11、护和清洗消毒管理制度(3)制定生产设备设施运行管理制度(四)制定食品原料、食品添加剂和食品相关产品的管理制度建立生产投料管理制度建立生产现场员工健康保护管理体系建立管理体系，防止交叉污染制定相应的评估方法查看文件抽查生产人员是否知道相应的制度检查企业是否有食品安全法规定的所有记录更换企业在3年内检查生产过程控制记录符合性：-全部满意；不符合：-上述四项不满足；基本合规：其他(16)1.11质量管理申请人应当根据食品质量安全要求，确定生产过程中的关键质量控制点，并制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书。按照相应细则的要求，明确关键质量控制点，内容完整合理(关键质量控制点不得少于细则规定的内

12、容)(2)制定内容合理的关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书已投产企业关键质量控制点的生产记录合理、规范查看文件通过提问来评估相关人员对关键控制点的掌握程度查看相关记录符合性：-全部满意；不符合：不满意；基本合规：其他(17)1.12产品保护1.申请人应当制定制度，有效防止食品生产加工过程中的食品污染、损坏或者变质。(1)制定员工健康检查制度(2)建立员工健康档案制度(3)制定产品储存管理制度(4)半成品健康管理体系成品健康管理体系上述五个体系的内容是合理的已投产的企业有与上述管理体系相对应的记录查看文件通过提问来评估相关员工符合性：-如果运输中有制冷和冷冻要求，必须满足冷链运输的要求上述

13、制度内容合理查看文件现场检查通过提问来评估相关员工符合性：-全部满意；不符合：。任何一项不满意；基本合规：其他(19)1.13检验管理1.申请人应当有独立行使职权的质量检验机构或者专职(兼职)质量检验人员，并具备相应的检验资格和能力。(1)配备质量检验机构或专职检验人员(二)质量检验机构或者专职检验人员可以独立行使职权(3)检验人员应具备相应的检验资格(相关检验或食品专业大专以上学历，市级以上检验机构出具的有效期内的检验资格证书，并符合检验规则的要求)；(4)检验人员应具备相应的检验能力(在检验过程中，应对检验技能进行口头测试，对部分出厂检验项目进行现场检验，并检查原始检验记录和检验报告)查看

14、文件所有检验资源(药品、仪器和设备)是否有效使用检验人员不得临时聘用现场评估检查员的操作能力依从性：-均满意；不符合：。任何一项不满意；基本合规：其他(20)2.申请人应制定产品质量检验制度(包括过程检验和出厂检验)和检测设备管理制度。(1)制定产品出厂检验管理制度(2)制定生产过程检验管理制度(3)建立检测设备管理制度出厂检验记录符合食品安全法的要求(记录应包括名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验证书编号、买方名称和联系方式、销售日期)以上四个系统是合理的查看文件检查出厂检验记录是否符合要求采取提问的方式评估检查人员是否掌握了相关的检查管理制度符合性：-全部满意；不符合：。任何一项不满意；基本合规：其他(21)3.没有检验能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验。(1)委托检验合同必须经市粮食局(处)审查批准(主要是审查其是否具有批量检验的可操作性，是否满足监管工作的实际需要)，方可视为有效(2)乳制品生产企业应遵守相应审查规则的规定，产品必须自行检验，产品应分批进行三聚氰胺检测查看文件合规性：有内容合理的委托合同；不符合：无委托合同；基本合规：有合同，内容不合理(22)二、企业生产现场核查序列号内容查看项目审查要点审查