TAP检测在体检中的应用ppt课件

1、在体检中的应用,TAP检测,1,学习交流PPT,TAP检测在体检中的应用,肿瘤防治研讨 体检中的肿瘤筛查是肿瘤防治的核心关键 TAP检测项目简介 TAP检测在肿瘤防治中的应用,2,学习交流PPT,肿瘤防治研讨,3,学习交流PPT,肿瘤猛于虎,恶性肿瘤是严重威胁人类健康的重大疾病，我国每年新发肿瘤病例约为310多万例、平均每天8550多人、即每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤，每年死于恶性肿瘤者高达270多万人，在我国部分城市恶性肿瘤已占所有死亡的首位，每死亡5人中就有1人死于恶性肿瘤。 随着我国城镇化、工业化、老龄化进程日益加速，恶性肿瘤的发病率和死亡率逐年增高，恶性肿瘤对我国居民的健康危害还将日趋

2、严重，中国人一生中患恶性肿瘤概率为22%。,4,学习交流PPT,肿瘤早期发现至关重要,肿瘤对人类造成重大危害的根本原因是我们不能早期发现，如果确诊为中晚期，临床治疗回天乏术，五年生存率不到20%；但如果是早期，则可取得较好的治疗效果，五年生存率可达80%以上。 肿瘤的早期发展是一个双向转化的动态过程！只有早期发现“亚临床期肿瘤”，用适当的药物和方法，进行早期干预性治疗，才可避免肿瘤的折磨、治愈率低、死亡率高的灾难！ 我国卫生部制定了肿瘤防治的战略方针：以预防为主，防治结合，重在三早（早发现、早诊断、早治疗）。,5,学习交流PPT,肿瘤研究和肿瘤防治,肿瘤分期,肿瘤细胞数量,恶变,肿瘤生长规律,

3、早发现早诊断,亚临床期肿瘤的诊断 （物质分析）,临床期肿瘤的诊断 症状/体征、影像、内窥镜,早治疗,免疫治疗、中医药等,手术、放疗、化疗,亚临床期肿瘤,1期,2期,3期,4期,末期,癌症,癌细胞,五年生存率,正常,可见期,不可见前期,各种致癌因素,6,学习交流PPT,肿瘤防治的核心在于“早发现、早诊断、早治疗”！,肿瘤防治的核心关键在于“早发现和早诊断亚临床期肿瘤的诊断”！,7,学习交流PPT,体检中的肿瘤筛查是肿瘤防治的核心关键,8,学习交流PPT,随着生活水平的提高，越来越多的人主动定期进行健康体检，其中很多人选择进行肿瘤筛查。 目前医疗和体检机构针对肿瘤筛查的手段存在一定局限性，敏感度和

4、特异性低，存在肿瘤漏检和无法早期检出的现象。 肿瘤体检的现状是：年年体检、年年体检出中晚期肿瘤；刚刚体检，近期就发现肿瘤，高度提示用于肿瘤筛查的现有手段无法早期发现肿瘤、存在肿瘤漏检现象。,体检中肿瘤筛查的现状,9,学习交流PPT,一般检查：内科、外科、五官科、身高、体重、血压、病史等。 影像学检查： X线、CT、ECT、PET-CT、磁共振、B超（肝胆脾胰肾、甲状腺及淋巴结、子宫、附件、乳腺、前列腺、膀胱、双肾）、放射性核素显像等。 内窥镜检查：鼻咽镜、喉镜、食管镜、支气管镜、胃镜、乙状结肠镜、膀胱镜、阴道镜等。 实验室检查：血常规、尿常规、粪常规、大便隐血、生化（肝功能、肾功能、血脂、血糖

5、、a-L-岩藻糖苷酶）、甲状腺、妇科(妇科常规检查、宫颈刮片、TCT)、肿瘤标志物、流式细胞分析、基因诊断等。,肿瘤筛查的现有手段,10,学习交流PPT,通过临床症状/体征和影像学发现的肿瘤通常已经是临床期肿瘤，肿瘤细胞数量超过109个，大部分已进入不可逆的中晚期阶段，此时，临床治疗往往回天乏术。 当肿瘤细胞数达到108个时，肿瘤标志物较敏感，即可采用生化、免疫等技术检测到各种肿瘤标志物含量的变化，这就是肿瘤标志物检测。 应用免疫学、血清学方法检查肿瘤标志物，是肿瘤早期发现的重要手段，肿瘤标志物检测在肿瘤早期发现和肿瘤筛查中起到不可或缺的作用。,肿瘤筛查的现有手段,11,学习交流PPT,肿瘤标

6、志物检测的现状,目前临床常用的肿瘤标志物，敏感度和特异性低、可检测的肿瘤种类少，传统肿瘤标志物用于体检中的肿瘤筛查存在着一定的局限性： 可检测的肿瘤种类少：传统肿瘤标志物大多都是对单一种类的肿瘤敏感，有些肿瘤还没有理想的标志物！ 敏感度和特异性低：平均只有4060%，临床最为认可的AFP，哪怕是对最为敏感的“原发性肝癌”，其敏感度也只有60%多。 传统肿瘤标志物用于体检中的肿瘤筛查，存在肿瘤漏检和无法早期发现肿瘤的现象。,12,学习交流PPT,传统肿瘤标志物可检测的恶性肿瘤的种类及其敏感度和特异性,资料来源：中华检验医学杂志2004年第27期,13,学习交流PPT,体检中肿瘤筛查的现状与不足,

7、肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,结肠癌,直肠癌,胰腺癌,卵巢癌,前列腺癌,子宫内膜癌,食管癌,肿瘤三项：AFP、CEA、CA199,肿瘤全套：AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA,10多种肿瘤标志物：AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA。,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,结肠癌,直肠癌,胰腺癌,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,结肠癌,直肠癌,胰腺癌,卵巢癌,可检出10种左右肿瘤 可检出30%左右肿瘤,可检出11种左右肿瘤 可检出40%左右肿瘤,前列腺癌,可检出11种左右肿瘤 可检出70%左右肿瘤,肿瘤体检的现状是：年年体检、年年体检出中晚期肿瘤；刚

8、刚体检，近期就发现肿瘤，高度提示用于肿瘤筛查的现有手段无法早期发现肿瘤、存在肿瘤漏检现象,14,学习交流PPT,如何解决体检中肿瘤筛查“无法早期发现肿瘤、肿瘤漏检现象”的难题？,15,学习交流PPT,异常糖链糖蛋白TAP检测,体检中肿瘤筛查的理想手段！,16,学习交流PPT,正常细胞恶变（肿瘤发生）时，通常没有明显的症状，所以我们不能及时察觉。但是，现代医学证明，肿瘤发生发展时会在血液中留下“痕迹”。 国内外学术界公认“糖基化异常与肿瘤密切相关”，正常细胞恶变（肿瘤发生）时，由于糖基化修饰酶类（糖基转移酶、糖苷酶）的失活或某些胚胎时期活跃、成熟期趋于静止的酶被激活，从而引起细胞表面糖类结构的变

9、化，由此导致了所谓的肿瘤组织“异常糖基化”。这些糖基化异常的蛋白质，就是异常糖链糖蛋白（简称TAP）。 当肿瘤发生发展时，产生几十种异常糖链糖蛋白TAP ，血液中TAP含量升高，它是早期发现肿瘤的重要线索。,TAP肿瘤早期发现的重要线索,17,学习交流PPT,目前为止，国内外有关应用异常糖链检测肿瘤的机制原理和基础研究方面的论文，有上百篇被SCI收录、最高影响因子为34.48。,TAP肿瘤早期发现的重要线索,18,学习交流PPT,国家973项目的产业化应用,973项目：“糖生物学与糖化学特征糖链结构与功能及其调控机制” 研究内容： 以肿瘤细胞膜特征糖链结构研究为切入点，以特征糖链在肿瘤转移过程

10、中的信号转导作用为核心研究内容，通过基因、酶、糖链、信号转导4个层面，系统分析肿瘤细胞膜特征糖链对信号转导的影响及其作用机制，阐释特征糖链结构与功能变化的相关性；结合人工模拟合成糖链与外源性糖链（海洋生物糖）类似物对肿瘤细胞信号转导作用及其机制的探讨，佐证特征糖链结构与功能的关系。 研究目标： 正常与肿瘤细胞膜天线分子特征糖链结构研究； 细胞膜特征糖链结构与功能的调控机制研究 ； 细胞膜特征糖与糖复合物合成及其功能模拟； 天然糖（海洋生物糖）对信号转导通路的影响。,“国家重点基础研究发展计划”,19,学习交流PPT,目前临床常用肿瘤标志物的检测物质多为“糖蛋白”，主要通过检测“标本内糖蛋白含量

11、是否异常”，即“糖蛋白的量变”来诊断肿瘤。 国内外学术界公认“糖基化异常与肿瘤密切相关”，肿瘤发生发展时，“糖蛋白”上糖链结构发生异常改变，产生几十种异常糖链糖蛋白（简称TAP）。 对糖蛋白中糖链结构的测定目前已成为临床实验室诊断恶性肿瘤的一个新方向，开辟了肿瘤诊断“糖链标志”新领域，它克服了传统以“糖蛋白量变”来诊断肿瘤时准确性不高的缺点，可在糖蛋白“量”无明显改变的情况下，仅根据其糖链部分变化产生的“质变”（糖蛋白中的异常糖链）来诊断肿瘤，准确性较高。 TAP检测从“糖蛋白的质变”即“糖蛋白中的糖链结构异常变化”这个全新角度、从另一个侧面来辅助诊断肿瘤，可与现有肿瘤标志物通过“糖蛋白的量变

12、”来诊断肿瘤相互结合、综合判断，提高肿瘤诊断准确性。,异常糖链糖蛋白的肿瘤诊断价值,20,学习交流PPT,甲胎蛋白AFP/甲胎蛋白异质体AFP-L3：将异常糖链糖蛋白检测技术应用于临床，用于检测肿瘤的最典型产品是甲胎蛋白异质体AFP-L3,异常糖链糖蛋白检测技术的典型应用,肝癌： 总AFP400ng/ml， 诊断正确率60-70% AFP-L3% 15%， 诊断正确率94%,21,学习交流PPT,TAP检测试剂的检测原理,22,学习交流PPT,异常糖链糖蛋白的检测技术,异常糖蛋白糖链直接测定很困难。凝集素是一类糖结合蛋白，它能专一识别某一特定结构的单糖或寡糖中特定的糖基序列并与之结合，它们是检

13、测肿瘤相关糖蛋白中异常糖链结构的有力工具，不同的凝集素可以结合不同的糖链。,23,学习交流PPT,TAP凝集多种异常糖链糖蛋白简明示意图（凝集几十种异常糖链糖蛋白，集聚肿瘤信号）,异常糖链糖蛋白与凝集素的凝聚物,含岩藻糖基,C2C2,6三天线,C2,4C2,6四天线,二天线（bis-GlcNAc）,24,学习交流PPT,图 1,图 2,图 10 48,图 9 48,图 3 48,图 5 480,阳性,阴性,检测过程：涂片滴加试剂凝聚染色反应凝聚物观察与结果判定,TAP检测方法和过程,25,学习交流PPT,TAP检测的 特点和优势,26,学习交流PPT,临床实践证明，肿瘤与肿瘤标志物不存在严格意

14、义上的一一对应关系，一种肿瘤可以产生多种肿瘤标志物，一种肿瘤标志物可出现在多种肿瘤中。 如果检测单一肿瘤标志物，肿瘤检测的灵敏度低、准确性差、可检测的肿瘤种类少；而应用组合肿瘤标志物检测，则可大大提高肿瘤检测的灵敏度、肿瘤辅助诊断的准确性和肿瘤筛查的检出率。,TAP检测的技术特点和优势,27,学习交流PPT,正常细胞恶变（肿瘤发生）时，产生几十种异常糖链糖蛋白。 TAP检测可将二十多种与肿瘤相关的异常糖链进行一次性组合检测，集聚多种肿瘤信号，不仅大大提高了肿瘤检测的灵敏度和准确性，而且可以检测到更多种类的肿瘤。,TAP检测的技术特点和优势,28,学习交流PPT,目前临床常用肿瘤标志物的检测物质

15、多为“糖蛋白”，主要通过检测“标本内糖蛋白含量是否异常”，即“糖蛋白的量变”来诊断肿瘤。 国内外学术界公认“糖基化异常与肿瘤密切相关”，肿瘤发生发展时，“糖蛋白”上糖链结构发生异常改变，产生几十种异常糖链糖蛋白（简称TAP）。 对糖蛋白中糖链结构的测定目前已成为临床实验室诊断恶性肿瘤的一个新方向，开辟了肿瘤诊断“糖链标志”新领域，它克服了传统以“糖蛋白量变”来诊断肿瘤时准确性不高的缺点，可在糖蛋白“量”无明显改变的情况下，仅根据其糖链部分变化产生的“质变”（糖蛋白中的异常糖链）来诊断肿瘤，准确性较高。 TAP检测从“糖蛋白的质变”即“糖蛋白中的糖链结构异常变化”这个全新角度、从另一个侧面来辅助

16、诊断肿瘤，可与现有肿瘤标志物通过“糖蛋白的量变”来诊断肿瘤相互结合、综合判断，提高肿瘤诊断准确性。,TAP检测的临床应用特点和优势,29,学习交流PPT,TAP检测的临床应用特点和优势,灵敏：凝集二十多种与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋白，集聚肿瘤信号，敏感度特别高，是肿瘤早期发现的理想手段。 广谱：一次性组合检测二十多种与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋白，尽最大可能检测更多种类肿瘤。TAP检测对临床常见的40多种肿瘤都具有敏感性。 准确：一次性组合检测二十多种与肿瘤密切相关的异常糖链糖蛋白，大大提高肿瘤检测的准确性。报经国家食药监局审批时，经军事医学科学院附属医院、上海中山医院、山东齐鲁医院、浙江大

17、学肿瘤研究所、浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第二医院等十多家科研和医疗机构的临床验证结果显示，TAP检测对临床确诊肿瘤患者的阳性符合率为83.9%（假阴性为16.1%），对初诊肿瘤患者的阳性符合率为97.9%（假阴性为2.1%），对非肿瘤患者的阴性符合率为78.6%（假阳性为21.4%），TAP检测对健康人的阴性符合率为96.5%（假阳性为3.5%）。,30,学习交流PPT,异常糖链糖蛋白TAP与40多种肿瘤密切相关,异常糖链糖蛋白TAP检测,前列腺癌,子宫内膜癌,食管癌,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,结肠癌,直肠癌,胰腺癌,卵巢癌,早状腺癌,淋巴癌,鼻咽癌,TAP与40多种肿瘤密切相关 可检

18、测90%以上肿瘤,31,学习交流PPT,体检中肿瘤筛查的理想方法TAP检测,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,结肠癌,直肠癌,胰腺癌,卵巢癌,前列腺癌,子宫内膜癌,食管癌,肿瘤三项：AFP、CEA、CA199,肿瘤全套：AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA,10多种肿瘤标志物：AFP、CEA、CA199、CA125、CA153、PSA/FPSA。,异常糖链糖蛋白TAP检测,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,结肠癌,直肠癌,胰腺癌,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,结肠癌,直肠癌,胰腺癌,卵巢癌,可检出10种左右肿瘤 可检出30%左右肿瘤,可检出11种左右肿瘤 可检出40%左右肿瘤,前列

19、腺癌,可检出11种左右肿瘤 可检出70%左右肿瘤,前列腺癌,子宫内膜癌,食管癌,肝癌,肺癌,胃癌,乳腺癌,结肠癌,直肠癌,胰腺癌,卵巢癌,可检出40多种肿瘤 可检出90%以上肿瘤,早状腺癌,淋巴癌,鼻咽癌,32,学习交流PPT,TAP检测的特点,TAP检测的敏感度特别高，TAP检测是目前对肿瘤敏感度最高、可检测肿瘤种类最多的肿瘤检测手段，可大大降低肿瘤漏检率、可早期发现肿瘤！国家药监局注册的产品说明书上特别指出： TAP检测对6604名门诊就诊病人、肿瘤高危人群和正常人群进行检测，对TAP检测阳性的579人，做其他临床检查，有28人被确诊为肿瘤；而在TAP检测阴性的6025人中，没有一例被确诊

20、为恶性肿瘤。 各医疗机构对455名TAP检测阳性人员和3478名阴性人员进行3个月至二年不等的有效跟踪随访，随访结果为阴性组3478人中无肿瘤患者发现，阳性组455人中发现19例肿瘤病人，两组的患癌率相差显著。 临床验证结果说明，TAP检测可有效浓缩肿瘤高危人群、具有较明显的肿瘤筛查作用，假阴性发生率低、可早期发现肿瘤。,33,学习交流PPT,TAP检测是体检中肿瘤筛查的理想手段，可有效解决体检中肿瘤筛查“无法早期发现肿瘤、肿瘤漏检现象”的难题，是现有肿瘤筛查手段的有益补充！,34,学习交流PPT,TAP检测在肿瘤防治中的应用,35,学习交流PPT,背 景,肿瘤的早期发展是一个双向转化的动态过

21、程，亚临床期是肿瘤防治的关键：亚临床期肿瘤细胞数通常在108以内，尚处于可逆发展阶段，此时的肿瘤组织是脆弱的，肿块周围尚未形成血管，通过改善机体免疫功能，很容易将其“剿灭”在萌芽状态。 经临床药学证实，亚临床期肿瘤病人经中药或免疫治疗后，多能取得比较好的效果，这就是为什么90%的亚临床期肿瘤人群，经白介素-2或其他相关药物治疗后TAP能迅速转阴的原因。 只有早期发现“亚临床期肿瘤”，用适当的方法或药物，进行早期干预，才可阻断肿瘤的发展与恶化，避免肿瘤的折磨，避免因治愈率低、死亡率高而带来的灾难。,36,学习交流PPT,通过临床症状/体征和影像学发现的肿瘤通常已经是临床期肿瘤，肿瘤细胞数量超过1

22、09个，大部分已进入不可逆的中晚期阶段，此时，临床治疗往往回天乏术。 当肿瘤细胞数达到108个时，肿瘤标志物较敏感，即可采用生化、免疫等技术检测到各种肿瘤标志物含量的变化，这就是肿瘤标志物检测，肿瘤标志物检测是肿瘤早期发现的重要手段。 目前临床常用的肿瘤标志物，敏感度和特异性低、可检测的肿瘤种类少，用于肿瘤的早期发现存在一定的局限性。 TAP检测的敏感度和特异性高、可检测的肿瘤种类多，TAP检测结合现有检查手段，可尽最大可能早期发现肿瘤！,背 景,37,学习交流PPT,TAP检测用于体检人群的肿瘤筛查，可降低肿瘤漏检率、可早期发现肿瘤，是现有肿瘤标志物检测的“有益补充”： 肿瘤筛查现状与不足：

23、影像学、内窥镜等肿瘤筛查的主要手段，无法普及全身所有脏器、无法早期发现肿瘤；肿瘤标志物检测可相对早期发现肿瘤，在肿瘤筛查中起到不可或缺的作用，但传统肿瘤标志物可检测的肿瘤种类少、敏感度和特异性低，肿瘤筛查中的肿瘤标志物检测组套，级别最高的十多种肿瘤标志物也只能检测十种左右肿瘤，存在肿瘤漏检和无法早期检出的现象。 临床实践证明，肿瘤与肿瘤标志物不存在严格意义上的一一对应关系，一种肿瘤可以产生多种肿瘤标志物，一种肿瘤标志物可出现在多种肿瘤中。要想降低肿瘤漏检率、早期发现肿瘤须应用组合肿瘤标志物检测。,TAP检测在体检中的应用,38,学习交流PPT,TAP检测用于体检人群的肿瘤筛查，可降低肿瘤漏检率

24、、可早期发现肿瘤，是现有肿瘤标志物检测的“有益补充”： TAP特别适合于体检人群的肿瘤筛查：TAP可以检测40多种肿瘤，是目前可以检测肿瘤种类最多的检测手段，TAP检测的敏感度高，可以较大降低住院病人和体检人群的肿瘤漏检率、可早期发现肿瘤。 用于住院病人和体检人群的肿瘤筛查，针对现有体检套餐中肿瘤标志物要漏检的肿瘤种类，TAP检测可拾遗补缺多一道把关（对于有肿瘤标志物可以检测的肿瘤，多一种参考依据、提高准确性，对于没有肿瘤标志物可以检测的肿瘤，是一种较好的参考指标、填补空白、减少肿瘤漏检）。,TAP检测在体检中的应用,39,学习交流PPT,TAP检测在体检中的应用,对于体检中有体征、影像学异常

25、或有任一项肿瘤标志物指标高、需要做肿瘤排查的体检者，可用TAP检测来排查肿瘤。 目前临床常用肿瘤标志物主要通过检测“标本内糖蛋白含量是否异常”，即“糖蛋白的量变”来诊断肿瘤。 而TAP检测则从“糖蛋白的质变”即“糖蛋白中的糖链结构异常变化”这个全新角度、从另一个侧面来辅助诊断肿瘤，可与现有肿瘤相互验证，在临床上具有较高的辅助参考价值。 TAP检测对于“炎症/感染患者”的检测准确率正常，不象现有肿标“炎症/感染”、溶血等对于检测结果的影响较大。 TAP检测的阴性检测值比阳性检测值更具诊断价值（“阴性排除”的临床参考价值更大）。,40,学习交流PPT,TAP检测非常简便： 指端末梢采血2滴、推制成

26、2片干血涂片 取样无限制,41,学习交流PPT,样本要求,指端末梢全血：取指端末梢的第一滴和第二滴新鲜全血，各在载玻片上推成占玻片长度2/3以上的均匀血片，平放待干，共2张为检测标本。 干血片保存：干燥后的血片在温度135、相对湿度不超过80%的环境下可以存放48小时，超过48小时不建议使用。,42,学习交流PPT,TAP检测的干扰因素： 阳性干扰因素：免疫功能低下、风湿性关节炎、糖尿病（糖化血红蛋白指标高者）、自身免疫病、骨折未愈、怀孕、胃炎/肝炎/结核活动期、良性肿瘤或异常增生等。 阴性干扰因素：治疗有效的肿瘤病人、接近或进入终末期肿瘤 TAP检测异常不一定有肿瘤 TAP检测正常基本上没肿

27、瘤,体检中TAP检测结果处理,43,学习交流PPT,TAP异常/凝聚物较小：121凝聚物面积225。 说明被检者体内异常糖链糖蛋白含量异常，凝聚物较小。 如果“体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果”异常，则针对异常病症做肿瘤排查（注意“阳性干扰因素”），应密切关注慢性病症有无恶变倾向，可采取适当方法提高免疫力，直至TAP检测凝聚物消失为止。 如果“体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果”正常，建议隔13周复查一次，如果连续复查2次结果均为异常，应引起高度重视，可采取适当方法提高免疫力，直至TAP检测凝聚物消失为止。 并建议每年做一次全面体检。,TAP检验报告解读及处理建议 用于肿瘤筛

28、查,44,学习交流PPT,TAP异常/凝聚物较大：凝聚物面积225。 说明被检者体内异常糖链糖蛋白含量异常，凝聚物较大。 如果“体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果”异常，则针对异常病症做肿瘤排查（注意“阳性干扰因素”），应密切关注慢性病症有无恶变倾向，可采取适当方法提高免疫力，直至TAP检测凝聚物消失为止。 如果“体症、病史、影像学或其它肿瘤标志物检查结果”正常，建议隔13周复查一次，如果连续复查2次结果均为异常，应引起高度重视，可采取适当方法提高免疫力，直至TAP检测凝聚物消失为止。 并建议每半年做一次全面体检。,TAP检验报告解读及处理建议 用于肿瘤筛查,45,学习交流PPT,TA

29、P检测项目引进和研发背景,46,学习交流PPT,TAP检测项目引进和研发背景,TAP是国际权威研究机构，继研发出AFP后又成功研制的第二代肿瘤广谱性筛查产品，TAP检测项目是国家973项目的产业化应用、是国家科技部主导引进的国际先进科技成果，是科技部验收合格的“国家双引项目”和“国际科技合作重点项目”，被列为“国家火炬计划项目”。,47,学习交流PPT,TAP检测技术的发明背景,前苏联乌克兰医学科学院的医学贡献： 前苏联乌克兰医学科学院在癌症早期诊断技术领域的研究，一直处于国际领先地位。 前苏联乌克兰医学科学院发明了世界上第一个肿瘤诊断技术AFP检测技术,48,学习交流PPT,TAP检测技术的

30、发明背景,前苏联乌克兰医学科学院的医学贡献： 1963年，阿波罗夫Abelev G.I.教授实验证明甲胎蛋白AFP，为肝癌细胞所特有的肿瘤自身抗原。 1967年，考罗特科鲁奇柯教授首次将AFP检测技术列为肝癌诊断技术，堪称为肿瘤早期诊断的始祖。 甲胎蛋白（AFP）检测技术在肝癌中诊断的应用，使“肝癌的早期诊断”得以实现。 TAP是考罗特科鲁奇柯和他的学生伽拉欣教授经过长期一脉相承地不懈努力、继研发出AFP后又成功研制的第二代广谱肿瘤检测技术。,49,学习交流PPT,TAP检测技术的发明人考罗特科鲁奇柯和他的学生康亚伽拉欣教授,K.A.Galakhin 1988年获前苏联医学科学院医学博士学位，

31、1992年乌克兰教育部授予“病理解剖学专业”终身教授，1997年乌克兰总统库奇马签发嘉奖令，授予“乌克兰功勋科学家”荣誉称号。,乌克兰科学院院士 乌克兰病理学专家协会理事长 乌克兰公众健康与肿瘤学放射学研究所主任 国际生物医学肿瘤学发展协会会员 纽约科学研究院外籍院士,TAP检测技术的发明,50,学习交流PPT,TAP检测技术的引进与再研发,我国政府历来关心人民的健康事业。在癌症的预防与控制中，一直将消除各种致癌因素及对癌症的早期发现、早期诊断、早期治疗列入国策。 乌克兰“癌症早期诊断技术”的问世。立即得到了我国政府的高度关注。并列入1995年6月23日由我国政府总理李鹏和乌克兰总统库奇马签订

32、发布的中乌技术交流合作项目之中。,51,学习交流PPT,李鹏总理1995年6月23日访问乌克兰时与乌方签定的技术合作项目之一，国家科技部（1997）国科外审字1740号文件批准列入国家“双引”项目，项目引进过程就花了4年时间，我公司对该项知识产权在中国拥有独家永久使用权。,TAP检测技术的引进与再研发,52,学习交流PPT,1995年根据中国政府和乌克兰政府签订的中乌技术交流合作协定，中国国家科委组团考查乌克兰时，由慈溪市科委与乌克兰医学科学院签订了技术合作意向书。 1996年由宁波市科委和宁波市人事局引智办，分别向国家科委和国家人事部、外国专家管理局申报并取得批准，邀请乌克兰医学科学院专家两名，来华演示乌克兰癌症早期诊断技术。 1997年，经慈溪市科委分别向国家医药、卫生行政管理部汇报后，由浙江省医药管理局、卫生厅，委托浙江省抗癌协会、浙江医科大学肿瘤研究所，作了300余例的临床验证。 1997年10月，国家科委下发1997国家外审字1740号文件批准列入国家双引项目。同时批准华元瑞同志为项目负责人，委派赴乌克兰考察、学习。 1998年4月，根据慈溪市科委199819号文件批复，成立了慈溪市癌症早期诊断防治研究所。对国家科委1997国科外审字1740号文件批准从乌克兰引进癌症早期诊断技术进行了实验研究。 199