质量管理体系文件控制.ppt

1、2001年8月12日，广东博深质量管理工程咨询有限公司，文件控制系统，内容简介1。文章理解要点2。复习要点3。要形成的文件和记录。困难或疑虑。摘要：博神博神广东博神质量管理工程咨询有限公司4.2.3文件控制质量管理体系要求的文件应受控，记录是一种特殊类型的文件，应以4.2为基础，应编制文件化程序，以定义以下要求的控制。a)文件在发布前得到批准，以确保文件的充分性和适当性；b)必要时审查和更新文件，并再次批准；博深博深广东博深质量管理工程咨询有限公司c)确保文件变更和当前修订状态得到识别；d)确保适用文件的相关版本在使用地点可用；e)确保文件清晰且易于识别；f)确保识别外部文件并控制其分发；g)

2、防止无效文件的非预期使用，如果无效文件因任何原因被保留，应对其进行适当标记。广东博神博神质量管理工程咨询有限公司。理解条款的要点1。文件控制管理文件准备、审查、批准、分发、使用、更改和重新批准、识别、恢复和失效的全过程活动。2.记录：一个特殊的文件记录形式是一个文件。一旦填写完毕，它就成为一个记录类别，不能更改。3、广东博深博深质量管理工程咨询有限公司。控制内容：a)对发布的充分批准：文件中陈述的要点没有遗漏；文件的内容适合组织和产品；b)变更前审核：必要时定期审核，变更前审核(如手册)；c)识别各种形式的所有文件的当前修订状态，控制列表、修订列表、标识等。d)可在使用场所获得相关文件的适用版

3、本；博深博深广东博深质量管理工程咨询有限公司e)文件应易于识别、清晰易读、易于识别、快速查找和编号f)需控制的外部文件，如与产品相关的法律法规、客户提供的图纸、产品标准等。控制的目的，确保使用合适的版本；控制的内容和分布g)控制过期文件和防止意外使用的目的；控制模式、退出和识别。广东博深博深质量管理工程咨询有限公司。审计要点1。组织是否建立了文件形成的程序？2.组织的质量体系文件是什么？文件是否符合组织的产品特性和质量管理体系要求；3.文件发布前是否经过批准？文件及时修改了吗？修订后是否重新批准；博神博神广东博神质量管理工程咨询有限公司4。识别文件当前修订状态的方法是什么？满足要求了吗？5.用

4、户是否获得适用文件的有效版本？无效文件是否及时从签发地撤回？6.外国文件被识别了吗？如何控制分配？7.保留的无效文件的标记是否清晰？广东博深博深质量管理工程咨询有限公司。要形成的文件和记录1。文件控制程序2。文件发放和回收记录；b)受控文件清单(或有效文件目录)；c)文件借阅和复印记录；d)文件变更申请表；e)文件销毁申请表。4、广东博深博深质量管理工程咨询有限公司。对有困难或疑问的未成文质量文件的控制，即存储在计算机软盘、硬盘和光盘等电子介质中的质量体系文件。根据非书面文件的特殊性，对文件的编制、审核、批准、分发、使用、修改、失效、回收和日常管理等环节规定了特殊的控制要求。1 .应根据文件控

5、制要求将其列入受控文件清单，并办理发放和回收的登记手续；2.根据非书面文件更改后不会留下任何痕迹的特点，设置开机密码(password)。确保未经授权的人员不得进入文件或只能阅读文件，但不能进行任何更改或删除。标记未写文档的更改(是否备份)。博神博神广东博神质量管理工程咨询有限公司3。对于过时的未成文文件，应在经过相关程序后及时删除。如果作废文件作为数据存储，它们应标有“作废文件”字样，并且作废文件的文件夹应建立在计算机4的硬盘上。未成文的文件应采用特殊的日常管理方法。例如，在管理软盘时，应注意不要接触暴露的磁盘表面，避免接触灰尘、弯曲、折叠或对磁盘施加很大压力，防止暴露在阳光下，并远离磁场。顾问和审核员应充分认识控制和维护未成文文件的重要性，并积极学习计算机信息管理的应用知识。广东博深博深质量管理工程咨询有限公司诉摘要1。文件控制的目的a)发布前文件的适宜性和准确性；b)用户获得适用的文档版本；c)定期审查、变更和持续应用。2.受控对象编制的文件(见4.2.1)和相关的外部文件(如适用的法律法规、产品技术标准等)。)，博神博神广东博神质量管理工程咨询有限公司3。控制要求：如有必要，审查、更新和重新批准；b)强调对文件的动态控制，以确保文件的充分性和适宜性，如组织