医院各项检查分类

1、医院检查的分类sfda检验项目：1.西药和中药饮片：1、药品管理制度2.人员资格和培训3、储存设施、设备与库存药品是否相容4、药品采购渠道及资质、验收登记、储存、维护和管理5、药品分类管理和设施设备维护管理6.购买和使用终止妊娠药物7、近期药品检验登记8.基层药品不良反应使用者登记9.药物不良反应收集和报告(报告病例)10、是否配备消防设施，是否定期检查安全隐患11、中药材、中药材采购记录12、中草药、中草药供应商档案、票据是否齐全13.是否保留中药饮片质量检验报告及生产企业药品生产许可证和gmp证书复印件等。14、中草药包装标签齐全，填写内容规范15、中草药是否使用正字法，名称标签是否齐全1

2、6、是否使用有毒中草药、中草药17、是否定期展示中草药保养及保养记录18、中草药是否有窜、蛀、霉变19、中草药是否与其他药物分开存放，存放条件是否符合要求20.如果对温湿度等环境条件有特殊要求，温湿度监测和调节的设施和设备是否有效，相关记录是否真实。21、氧气采购单位资质证书22、氧气采购验收记录2.医疗设备：1、是否有质量管理专业(和)人员2、医疗器械管理制度(采购、验收、储存、运输、使用、维护、转移、报废销毁、不良事件监测等)(3.是否实施验收并保存相关资质、采购记录、单据等。4.验收记录的内容(名称、型号、规格、数量、生产批号、有效期、购买日期、生产企业名称、供应商信息(名称、地址和联系

3、方式)、相关许可文件编号、灭菌批号(无菌医疗器械)、验收结论、验收人签字等。(5.对于有特殊储存和运输要求的医疗器械，应验证储存和运输条件是否满足产品规格和标签的要求6.三级医疗器械原始资料(产品注册证、合格证、说明书、经营公司资质、采购合同、发票等)。(7.供应商是否具有合法资格8.储存场所的面积和分区是否满足医疗器械品种和数量的需要9.储存场所的设施设备是否符合产品规格和标签的要求10.如果对温湿度等环境条件有特殊要求，温湿度监测和调节的设施和设备是否有效，相关记录是否真实。11、是否符合医疗器械储存条件的要求，对储存的医疗器械的医疗器械有效期进行定期检查和记录12、近期医疗器械检查登记1

4、3.使用记录信息是否满足可追溯性要求14、是否按手册要求进行检查、检验、校准、维护、保养和记录15、是否对员工进行技术培训卫生监督(环境保护)局检查项目：1、辐射(放射)许可证2、环境评估程序3、环保竣工验收程序4.放射源采购单位持有制造商和销售单位的辐射安全许可证5.购买销售合同6.单位名称、地址、法定代表人有无变更(变更程序)7、是否有新建、改建、新用放射源(许可证)8.认证单位是否改变或超出指定活动的类型或范围9、辐射监测报告(年度监测和监督监测)二.辐射安全和防护设施的运行和管理1、电离辐射警告标志(放射源场所外和放射源容器上)2.在放射源使用场所的警戒线上张贴警示标志3.放射源装置的

5、安全锁和源位置指示器(一、二、三类放射源)4.放射源工作场所的屏蔽和防护5.放射源工作场所(包括贮存场所)的安全措施(使用一、二、三类放射源)6、工作人员个人剂量计和个人剂量报警器、个人防护用品(铅衣等。(7、工作场所有对讲机，工作正常吗三.规章制度及其实施1.辐射安全管理规定/制度(包括操作规程、岗位职责(专职人员)、辐射防护制度、设备维护制度、台帐制度、人员培训制度、监测方案、监测仪器使用和校准管理制度、放射源管理制度(安全、销售、使用、转移、运输、归还或储存)2.就业证(省级以上环保部门出具的培训证明)3、制定辐射事故预防措施和应急预案(应急物资储存)4、安全防护设施定期检查并保持记录和

6、档案5.辐射安全防护状况年度评价体系(附件：年度辐射监测报告)6、个人剂量监测记录和个人剂量管理7、放射源台账(包括放射源的安全、使用、转移、出售、运输、归还或储存登记记录8.签署辐射安全责任承诺书卫生监督局检查项目：1.医院检查：(1)诊所内没有医疗废物和生活垃圾的混合存放。(2)医疗废物收集并存放在有明显时间标志的标准医疗废物转移箱内；针头存放在锋利的盒子里；未污染的输液瓶(袋)应分开存放，不得混入针头、一次性输液器、输液管等医疗废物。(3)诊所环境整洁，无医疗废物。(4)医疗废物储存室整洁，标志清晰。储存室内的医疗废物分区域存放，并及时收集和运输。储藏室内外无废水排放。医疗废物收集和从诊

7、室到储存室的运输路线和时间有严格的规定，沿途没有医疗废物的滴落、泄漏或溢出。(5)废水处理设施运行正常，运行记录真实、详细，余氯试验规范、真实。(6)医院环境、诊室、病房、走廊和电梯整洁，无医疗废物散落或废水乱排。(7)危险废物(医疗废物)、医疗废物和危险废物处置协议、医疗废物和危险废物管理台账(包括各诊室医疗废物日常台账)、医疗废物转移联单、危险废物转移申请单和危险废物转移联单的标准化管理文件和措施(数据必须对应)；危险废物申报登记表；应急计划和其他信息已完成。(8)消毒剂有效期，各种消毒记录(紫外线)二、医疗质量：项目评估要素评价方法和评价标准管理系统1.医务人员应按要求参加卫生部门组织的

8、会议和培训课程。1.查看相关的学习资料或签到本。2.医疗、制药、技术和护理人员的资格2.检查文件3.实施传染病管理制度。3.现场检查传染病登记册。4.有门诊日志登记和发烧客户登记。4.现场检查登记簿。5.严格执行医疗质量安全核心体系。核心系统已经到位。疑难危重病例、甲类手术术前讨论和死亡病例的讨论率达到100%。5.设有医疗质量管理部门，对临床和医疗部门行使指导、检查、评估和监督职能；对发现的问题有针对性的改进措施；实行问责制6.有医疗服务程序和规范。6.严格执行病历书写标准、处方管理办法、抗菌药物临床应用管理标准和操作分类管理标准，是否有医疗安全警示制度，制度执行是否到位7.建立医疗机构工作

9、制度和人员职责。并实施转诊制度。7.现场检查系统和转诊记录。危重病人是否及时转诊。医疗质量1.按规定书写病历，门诊病历书写合格率95%。1.抽查3-5份门诊病历。2.按规定书写和保存处方，门诊处方合格率 95%。2.抽查5张处方。得分=(实际值/标准值)5分。如果发现一个病例没有处方，将扣2分。3.护理操作技术合格率 85%。3.护理人员现场抽样。4.合理检查和合理用药。(2分)5.抽查3-5份病历和处方。5.急救技术操作考核合格率100%。6.抽查1-2名医务人员，重点考核心肺复苏和休克抢救技术。6.业务考核通过率为100%。7.抽查1-2名医务人员。药品质量和数量1.毒麻药品管理。1.现场检查毒麻药的储存和使用情况。管理符合要求。2.没有过期药物。2.现场检查药房。3.储备安全有效的常用急救药品。3.急救药品现场检查。消毒管理1.消毒隔离布局和手卫生符合要求。1.现场检查。2.治疗室分为净化区，无菌物品放在柜台上2.现场检查。过期物品、无菌溶液和无菌物品不得标明开启时间，并在规定时间内使用。碘和酒精应该每周更换两次，容器应该每周消毒两次。3.消毒灭菌产品合格率100%。3.疾病控制部门抽样报告现场检查。检查灭菌物品的合格率是否符合要求。污水管理1.医疗废物处理符合医疗废物管理条例的要求。1.现场检查。收集、储存和处置。2.污水处理符合环保要求。2.