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文档简介

1、广州市天医药陈杨执业执业药师执业执业律师、目录、妇产科临床应用处方资料、目录、妇产科临床应用处方资料,商品名:艾朴通用名称:注射用间苯三醇化学名称: 1,3,5三羟苯二水合物分子量: 162.14类别:解痉非阿托品非栗子碱类纯平滑肌解痉止痛药是erbh.laberinductionbymeansofspasmolysiswithspasfon、Ther Umsch、1967jun:24(6) : 法国药品排名第八,法国药品排名第五,中国的企业上市、艾朴的企业上市、1960、1999、2002、2006、法国的间苯三酚企业上市、发展历史、艾朴的应用科、急诊科、分泌细胞、药理特性、 erbh.la

2、berinductionbymeansofspasmolysiswithspasfon,Ther Umsch,1967 Jun:24(6):246250,亲肌性纯作用点是痉挛的平滑肌,对正常平滑肌的影响极少。安全性、Debray C、hardoumjpcardiorespiratoryarrestafterinjectionofspasfon (philroglueinoltrimethylphloglueinol )血脑障壁和不易穿透胎盘屏障与心肌1964年至1985年,对法国、意大利等国家16个妇产科临床试验1328例的研究,证实了间苯三酚生殖系统的疗效。 国内百佗项的临床观察结果也同样证

3、实了艾朴在妇产科的良好疗效和安全性。 毒理学研究、各种毒性试验结果证明,间苯三酚的有效成分非常安全。 三种动物的急性毒性试验表明毒性非常低。 亚急性毒性试验为口服3种接触剂量、3组小鼠86天,该药不影响动物生长和重要器官的外观、金相组织学和血液学。 慢性毒性试验经3代雌雄性大鼠分别给药,对这些个3代动物的生长和重要脏器等无不良影响。 特殊毒性试验:对大鼠的生长力及胎儿没有不良影响的老鼠没有畸形性的致癌试验表明没有致癌性。Andersen fa.finalreportthesafetyassessmentofphloroglueinol.amcelltoxicol,1996,14 (6) :46

4、8-448给药后15分钟肝、肾、小肠浓度最高,脑组织痉挛作用持续时间达4 h,经尿和粪便,作为葡萄糖偶联排泄,包括药物代谢动力学、目录、妇产科临床应用处方资料、原发性大姨妈痛经、自然分娩、宫颈条件改善分娩过程中促进宫颈闭锁胎儿心率改善宫颈痉挛性难产、产科适应证、先兆流产(20宫内孕周前)、 调节经期子宫平滑肌痉挛性收缩,促进经血的顺顺利利排出,减轻痛苦,使患者能正常工作和生活。 原发性痛经、输卵管造影、通液术、艾朴一方面消除术中输卵管受刺激后引起的痉挛,一方面减轻患者的皮肉之苦,另一方面预防假性不通的发生,最大限度地降低假阳性率,减少误诊。 有效软化宫颈,缩短扩张宫颈的时间和手术时间,减轻手术

5、时的皮肉之苦,不影响子宫内膜,能使图像清晰。 患者血压、心率平稳,安全性高。 宫腔镜、随机对照临床研究宫腔镜电切术观察组:宫腔镜手术前静压15-20 min间苯二酚80 mg/5ml。 对照组:宫腔镜手术前46小时取膀胱石切位,消毒外阴后,在阴道穹顶置入米索前列醇400ug。河北医科高等院校第二医院妇科、宫腔镜、子宫颈软化程度、子宫扩张时间、手术时间(x s )、对子宫内膜的影响(n )、艾朴可软化宫颈,弥补了单纯使用丙泊酚方案的不足,降低了扩张子宫及手术难度,减少了人流综合征的发生。 可减少云同步追加丙泊酚的用量,降低呼吸循环系统的副作用。 无痛人工流产术、随机对照临床研究无痛人流术观察组:

6、麻醉诱导前10分钟,静压间苯三酚80mg,随后用丙泊酚麻醉诱导。 对照组:麻醉诱导前10分钟注射芬太奴1ugkg,随后用丙泊酚麻醉诱导。 公文华、王雪芹、张鹏.间苯三酚配伍丙泊酚用于无痛人工流产术的临床评价.实用妇产科杂志. 2006,22 (8):496-498,艾朴联合米索前列醇或利多卡因执行减痛人工流产,能显着降低术者的皮肉之苦,减痛人工流产术邓清香,范庆春.斯帕丰在刮除人工流产术中的应用.中华临床医学研究杂志. 2003,72:11934-11935,随机临床研究用于人工流产刮除术术前15-20min,减痛人工流产术,中期宫内孕分娩的药引子,可解除宫颈痉挛,缩短分娩时间,有利于胚胎排出

7、,减轻患者痛苦中期分娩,随机对照临床研究中期分娩观察组:常规利福平分娩,子宫口开大1 cm时静脉注射间苯三酚80 mg。 对照组:常规利福平引产,子宫口开大1 cm时行阿托品0.5 mg宫颈注射。 杨振华、陈晓、段立杰等.间苯三酚在中期宫内孕引产中的应用.武警医学院学报. 2008,17 (7):558-560,两组引产时间与产后出血情况的比较、引产失败率、子宫颈撕裂率和清宫该药为亲肌性非阿托品类、非罂粟碱类纯平滑肌痉挛药适用于宫内孕20周前各种原因引起的不规则宫缩、下腹部胀痛或阴道出血先兆流产患者。 妊娠期用药属于FDA B类。 对母体的副反应少,实验表明,该药对动物生长、重要器官宏命令和金

8、相组织学、血液和生化指标无明显影响,无畸形、突然变异和致癌性。 先兆流产,张建平,董涛威.保胎药临床应用.中国实用妇科和产科杂志. 2008,24 (6):422424,临床研究先兆晚期流产(12-20宫内孕周)治疗组:间翁碧芬,侑艳萍,梁无瑜.先兆晚期流产100例临床分析.中国中医药现代远程教育. 2010,8 (8) 不影响新生儿的APGAR评分。 艾朴加速子宫口扩张可以调节云同步、子宫体收缩,这种协调作用可以减少胎儿心率的变化,改善胎儿的心率。 艾朴能调节分娩后胎盘右腿出现子宫痉挛,缓解产妇痛苦。 在子宫颈评价为8分的产妇中,间苯三酚缓解子宫颈,加速子宫口扩张,加速潜育期进展,效果优于传

9、统的使用度冷丁,并且不增加产后出血量,对母体和胎儿有极为优异的安全性。、自然分娩潜育期,随机对照临床研究临产间苯三酚组:潜伏期初予间苯三酚120mg静脉注射度冷丁组:潜伏期初予间苯三酚100mg,徐梅燕、 田耕.不同宫颈评价间苯三酚对生产过程进展和产后出血的影响.实用医学杂志. 2010左右湘斯帕丰促进了生产过程的临床治疗效果观察.第三军医高等院校学报,2005,27 (5):445447,用药前后的生产过程和宫颈状况,产妇和新生儿状况,随机临床研究自然自然分娩-活动期,邓炎、耀阿托品组给药15-30分钟后8例产妇口干,22例产妇心率增加10-15次/分钟,约60分钟恢复。 对胎儿的影响:间苯

10、三酚组给药前后胎心基线及变异无明显变化。 阿托品组上述22例心率增多产妇均伴胎心监护基线上升(2例160-170次/分钟),随母心率恢复,其中4例给药后15-30分钟基线稍平坦,约60分钟恢复。自然分娩活动期、目录、妇产科临床应用处方资料、剂型和规格、冻干粉针剂使用前需要溶解注射用水(葡萄糖注射液) 40mg间苯三酚/2ml注射用水40mg/瓶,遇到艾朴、大姨妈痛时有大姨妈痛症状者: 80mg静压检查:术前10 mg 40mg静压输卵管造影/通液:术前静压1520min,80mg,中期生产利福平(或复方米非司酮和米索前列醇)给药后,子宫口开大1cm时,静压80mg 80mg (肌注需要术前15

11、-20min给药)无痛人工流产术:术前丙泊酚引导, 术中丙泊酚维持(不使用芬太奴)有痛人工流产术:(联合用药)利多卡因子宫旁3,9点注射米索前列醇舌下含服,建议用量,先兆流产200mg静脉滴注溶解于200mg的5%葡萄糖注射液,滴速30-35滴/min中止:宫缩/出血抑制后,继续一次自然分娩第一产程潜育期: 80mg静脉滴注第一产程活动期:宫开3cm,根据80mg静脉滴注生产情况反复给药。 宫颈闭锁: 40-80mg宫颈注射后疼痛:静压80mg,推荐使用量,乃近不能用同一注射注射器混合使用。 避免吗啡与其诱导体系药并用,有惊厥作用。 注意事项、STOP、注意1 :抗变态反应发生率极低,据法国文献报道,抗变态反应发生率约为万分之一,皮疹和风疹块发生率为千分之一至千分之三,轻微过敏反应停药、减少接触剂量则自我消失,有较强抗变态反应则给予正常脱敏化作用治疗。 注意事项、注意事项2 :

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