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文档简介
1、宁德市食品药品监督管理局,2015年11月23日,食品生产安全监管基本情况,周林翼,食品生产安全监管科,食品生产监管培训(1),主要内容,1。主要职责2。主要依据3。食品生产企业的监督管理。食品添加剂生产企业的监督管理。小型食品生产加工车间的监督管理。该市粮食生产的基本情况。存在的问题及建议1。2.食品添加剂。3.食用农产品进入生产加工企业后。(2)监督对象主要包括三类:1 .食品生产企业。2.食品添加剂生产企业。3.食品生产和加工的小作坊。第二,主要依据,包括四个方面:法律、法规、规章和技术规范。(1)总共有8条法律。1.食品安全法经2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十
2、四次会议于2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议修订。2.中华人民共和国农产品质量安全法3、中华人民共和国产品质量法4、中华人民共和国行政许可法5、中华人民共和国行政处罚法6、中华人民共和国行政强制法7、中华人民共和国突发事件应对法8、中华人民共和国刑法(2011年2月25日修订,5月1日实施),2。主要依据,2。主要有8项法律法规。1.食品安全法实施条例2。国务院关于加强食品和其他产品安全监督管理的特别规定。乳品质量安全监督管理条例。工业产品生产许可证管理条例。国家重大食品安全事故应急计划。农业转基因生物安全管理条例。查处取缔无照经营的办法。行政执法机关移送涉嫌犯罪
3、案件的规定(第310号)。第二,主要依据。第三,主要有10个部门规章。1.食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)(国家质检总局令第79号)2。食品生产许可证管理办法(国家食品药品监督管理局令第16号)3。食品安全抽样检验管理办法(国家食品药品监督管理局令第11号)4。食品添加剂生产监督管理规定(国家质检总局令第127号)5。新食品原料安全检验管理办法(国家卫生计生委令第1号)6。7 .食品添加剂新品种管理办法(卫生部令第73号)。食品安全国家标准管理办法(卫生部令第77号)8。食品召回管理办法(国家食品药品监督管理局令第12号)9。福建省小型食品生产加工车间监督管理办法(省政府令第1
4、17号)10、福建省查处无照经营活动办法(省政府令第137号)2。主要依据,四。技术规范主要包括三类:食品安全标准、准入要求和规范性文件1。食品安全标准属于技术法规,包括八大类。一是食品生产经营过程中的卫生要求,如食品生产通用卫生标准(GB 14881-2013),是食品生产许可证审查和监督检查的重要依据。二、主要依据,二、食品添加剂的品种、应用范围和用量,如GB 2760-2014食品添加剂使用标准GB 14880-2012食品营养强化剂使用标准;第二,主要依据,第三,对病原微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物和其他对人体健康有害的物质的限量规定。列出了四个最常用的标准:食品中霉菌毒素
5、限量(GB 2761-2011)规定了黄曲霉毒素B1和黄曲霉毒素M1等六种霉菌毒素的限量。食品污染物限量(GB 2762-2012)对谷物、蔬菜、水果、肉类、水产品等20多种食品中铅、镉、汞、砷、苯并芘等13种污染物的限量第二,主要依据,第四,婴幼儿及其他特定人群对主辅食品的营养要求,如:GB 10765-2010婴幼儿配方奶粉,GB 10767-2010较大婴幼儿配方奶粉,GB 10769-2010婴幼儿谷物辅助食品,GB 10770-2010婴幼儿罐头辅助食品,加强标签,并适用于婴幼儿肉松、鱼松等产品的监管,特别是重金属项目的抽样检验第五,与食品安全相关的质量要求,如:GB 19645-2
6、010巴氏杀菌乳六是与食品安全和营养相关的标签、标志和说明要求,如:GB 7718-2011预包装食品标签通则GB28050-2011预包装食品营养标签通则七是与食品安全相关的食品检验方法和程序。八是其他需要制定为食品安全标准的内容。2、主要依据2、准入要求,包括一般审查规则、审查规则,属于企业生产法律条件。检验通则:食品生产许可证的要求、程序和要点的一般要求。检验规则:共66条,统一了各种食品生产场所、生产工艺、生产设备、原辅材料、关键控制点、检验设备和出厂检验的生产许可证的具体要求。第二,主要依据,3。规范性文件如:卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫发建发200251号);卫生
7、部食品安全企业标准备案办法(郑伟政发200954号)。食品生产企业的监督管理主要包括行政许可、监督检查、产品抽查和行政执法四项措施。3.食品生产企业的监督管理;1.行政许可1。历史演变经历了四个阶段:初始阶段:2002年7月至2005年8月。根据工业产品生产许可证试行条例,从2002年7月开始,按照分类管理、分步实施的原则稳步推进。开发阶段:2005年9月至2009年5月。根据工业产品生产许可证管理条例,它将进一步扩大到所有加工食品。规范阶段:2009年6月至2015年9月。食品安全法实施,配套法规和制度逐步出台,许可依据、程序和要求进一步规范。改进阶段:从2015年10月开始。修改原生产许可
8、办法,进一步减少申请材料,完善许可程序,缩短许可期限,延长证书有效期。(三)食品生产企业的监督管理;(2)新许可证管理办法的基本情况(1)改革的第一步是调整食品生产许可证的主体。实施一个企业和一个证书。二是调整许可证的有效期。从3年到5年。第三,调整现场核查的内容。第四,调整产品检验。只对新申请和增加的类别进行检验,检验由企业通过自检或自检进行。第五,调整证书编号的格式。最初的QS有12位数字,现在SC有14位数字。六是调整标签标识。第七,取消委托加工备案。第八,取消企业年检和年报制度。(3)食品生产企业的监督管理(2)暂时执行困难(1)内容和法规混乱。第二,制度不配套。第三,时间太仓促。第四
9、,设施尚不可用。(3)食品生产企业的监督管理(5)工作极其复杂。涉及:三级:省、市、县三级,三类产品;食品、食品添加剂和保健食品;四个部门:审批、检查和监督:新方法和旧规范、新内容和旧证书、新证书和旧包装。取消五项新要求和旧规定:取消对许可检验机构的指定,取消委托加工记录,暂停对关键岗位人员的考核,取消年度报告,取消年度检验:调整生产许可证主体,调整生产许可证的有效期,调整生产许可证的有效期无证据的企业不得生产经营食品,有证据的企业不得超出许可范围生产经营食品。第二,强制检查制度。未经检验或者检验不合格的食品不得销售。第三,许可证制度。标签应标明生产许可证号。3.食品生产企业的监督管理。最初要
10、求贴上QS标志。现在标志的使用被取消了。原始包装材料可以使用到2018年9月30日。3.食品生产企业监督管理。许可类别该国将加工食品分为30个类别,并根据品种进行许可。30类食品(不包括保健食品)的分类表最初为28类51种。28类食品分类表,3。7、食品生产企业的监督管理。责任划分的一般原则:食品生产是根据食品的风险程度进行许可的。其中,省级食品药品监督管理部门负责特殊医疗用配方食品和婴幼儿配方食品的生产许可,并可根据食品类别和食品安全风险确定市、县食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。目前共有30大类,其中省级负责5.5大类(乳制品、特殊医用配方食品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品、其他
11、食品、酒类及酒类中的食用酒精),约占总数的1.8%。目前,全省还没有生产特殊医用配方食品和食用酒精的企业。剩下的24个类别主要由地区和城市处理,一些产品也移交给个别地区和城市的县级局。3.食品生产企业的监督管理;8.许可条件生产场所、设备设施、布局工艺、管理人员、管理制度等六个方面应当符合规定的条件。首先,在生产场所方面:有适合食品原料加工、食品加工、包装、储存等的场所。保持整洁,与有毒有害场所和其他污染源保持规定的距离;二是设备设施方面:有适宜的生产设备或设施,有相应的消毒、穿衣、洗涤、照明、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤、废水处理、垃圾和废弃物贮存的设备或设施;三是布局工艺
12、:有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接进口食品、原料和成品交叉污染,避免食品接触毒物和不洁物;第四,管理人员:有专职或兼职的食品安全管理人员;第五,管理制度:有保证食品安全的规章制度;第六,其他方面:法律法规规定的其他条件。3.食品生产企业的监督管理。9.许可程序由企业申请、数据审核、申请受理、现场验证、许可决定和证书颁发六个环节组成,减少了许可检查环节。食品生产许可证流程图(1)企业应提交申请表、营业执照复印件、环境规划、加工场地规划、工艺设备布局、工艺流程图、设备设施清单、系统清单等9份材料。(2)数据审核应在5个工作日内完成。(三)食品生产企业的监督管理;(3)申请受理;(四
13、)现场检查应当在10日内由2名以上检查员按照食品生产许可证审查通则和细则完成。如果您是第一次申请许可并添加食品类别,还应查看试制食品的检验报告。(五)许可决定资料审查、现场核查和许可检验符合要求的,准予食品生产许可;否则,不予发放食品生产许可证。(六)颁发证书。(三)食品生产企业的监督管理;(10)取消许可费审查费,仅涉及产品检验费。P企业应当在其食品或者包装上标明食品生产许可证号。3.食品生产企业的监督管理;12.检查员的资格管理。目前,应在省一级对其进行培训和管理,并由国家进行检查、登记和发放。目前,公务员不允许注册。今后:省级负责统一培训、考试、注册、认证和管理。公务员可以注册。食品生产
14、企业的监督管理监督检查是食品生产监督的主要措施之一,也是基层食品生产监督部门最重要的日常工作。监督检查的主要目的是督促企业依法落实主体责任,建立和落实食品安全管理制度,规范食品生产加工,确保食品安全。3.1 .食品生产企业的监督管理。根据当地人民政府的组织,制定年度监督管理计划,向社会公布并组织实施。年度监督管理计划的制定主要依据风险分类管理原则,依据食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况,结合辖区实际情况,确定监督管理的重点、方式和频率。分类监管不仅是国际惯例,也是提高工作效率的重要手段。3.对于食品生产企业的监督管理,国家食品药品监督管理局将制定风险分类监管指导意见,规范风险分类评估
15、指标、评估方法、评估程序和检查要求。风险等级:最初分为五个等级,低、低、中、高和极高。分类依据:根据加工食品风险、企业生产控制水平和企业质量安全信用记录。3.食品生产企业的监督管理。其中,年度监督管理计划的监督管理重点是以下几项:-婴幼儿及其他特定人群专用主辅食品;-食品安全事故风险高的食品生产商和经营者;食品安全风险监测结果表明,可能存在食品安全隐患。3.食品生产企业的监督管理。2.检查措施主要包括7项:(1)进入生产经营场所进行现场检查;(2)询问企业员工;(三)生产经营的食品和使用的食品原辅料的抽样检验;(4)调查企业利益相关者;(五)查阅、复制有关合同、单据、账簿和其他有关资料。3.食品生产企业的监督管理;(六)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品、非法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品以及用于非法生产经营或者被污染的工具和设备;(七)查封非法从事食品生产经营活动的场所。3.3、食品生产企业的监督管理。检查程序,3。4、食品生产企业的监督管理。检查内容集中在9项:(1)企业生产资质;(二)企业原辅材料进货检验和配方体系的建立和实施;(3)企业生产过程控制系统的建立和实施;(四)企业工厂检查制度的建立和实施;(5)实施企业产品出厂检验;(6)食品标签;(7)企业不合格品管理体系的建立和实施;(8)员工健康管理和培训;(九)其他与食品质量
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