第三讲 医疗卫生服务法律制度

1、第三讲医疗卫生服务法律制度,山西医科大学公共卫生学院 覃凯 副教授,医疗卫生服务相关法律规范,医疗机构管理法律规范 卫生技术人员管理法律规范 医师执业管理 乡村医生执业管理 护士执业管理 药师执业管理 医疗事故处理法律规范 血及血制品管理法律规范 医疗技术临床应用管理法律规范 中医药管理规律规范,卫生技术人员管理法律规范,医师 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。,卫生技术人员管理法律规范,乡村医师 指取得当地卫生行政部门颁发的“乡村医生”证书，并在村卫生室从事医疗卫生工作的人员。,卫生技术人员管理法律规范,护士 指经执业注册取得护士执业

2、证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。,卫生技术人员管理法律规范,药师 指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。,中华人民共和国执业医师法,1998年6月26日第九届全国人民代表大会 常务委员会第三次会议通过 1999年5月1日起施行,一、执业医师的概念,依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。 执业医师 执业助理医师,二、执业医师法主要内容 六章四十八条,中 华 人 民 共 和 国 执 业 医 师 法,总 则,考试和注册,执业规

3、则,考核和培训,法律责任,附 则,总 则,立法目的 加强医师队伍建设 提高医师的职业道德和业务素质、维护医师的合法权益。 保护人民健康 调整对象 执业医师和执业助理医师,总 则,医师的职责及其社会地位 医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。 全社会应当尊重医师。 医师依法履行职责，受法律保护。 医师可以依法组织和参加医师协会。,总 则,管理部门及其职责权限和工作内容 国务院卫生行政部门主管全国的医师工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作。 国家对医疗、预防、保健工作中作出贡献的医师，给予奖励。

4、 医师的医学专业技术职称和医学专业技术职务的评定、骋任，按照国家有关规定办理。,考试和注册,医师执业的两大准入制度 医师资格考试制度 医师执业注册制度 具有合法资质、可从事医师执业活动的执业医师的条件,医师资格考试制度,国家实行医师资格考试制度。（第八条） 医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。 医师资格统一考试的办法，由国务院卫生行政部门制定。 医师资格考试由省级以上人民政府卫生行政部门组织实施。,医师资格考试报名条件,执业医师报考条件 执业助理医师报考条件 其他情况,执业医师报考条件,具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年

5、的； 取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的； 取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。,执业助理医师报考条件,具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。,师承方式学习传统医学的资格认定,以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长 经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐 可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。,医师执业

6、注册制度,国家实行医师执业注册制度（第十三条） 取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。 医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。 未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。,不予注册的情况,不具有完全民事行为能力的； 因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的； 受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的； 有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。,注销注册的情况,死亡或者被宣告失踪的； 受刑事处罚的； 受吊销医

7、师执业证书行政处罚的； 依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的； 中止医师执业活动满二年的； 有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。,执业规则,医师的权利： 在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案； 按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件； 这里所指主要是医疗机构管理条例、全国医院工作条例和医院工作制度等法律制度作出的一些规定。,执业规则,医师的权利： 从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体； 在完成执业活动的前提下，有权进行医学研究、学术

8、交流和参加专业学术团体活动，如著书立说、撰写学术论文、进行医学技术研究、参加国内外医学专业学术交流，在其中工作、自由发表自己的意见和观点。,执业规则,医师的权利： 参加专业培训，接受继续医学教育； 不断更新知识，调整知识结构，不断补充新知识、新信息、新方法，培养造就适合新形势下卫生服务需求的医学人才。卫生行政部门和各级医疗机构应当为医师的专业培训和继续医学教育提供必要的条件，保证医师这项权利的行使。,执业规则,医师的权利： 在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯； 宪法38条：“公民人格尊严不受侵犯”。 医师在执业活动中，因医患矛盾，引起患者或其家属侵犯医师人格尊严和人身安全常有发生，如：侮

9、辱、诽谤、谩骂甚至殴打医师，影响极为恶劣，严重干扰医师正常执业活动。 法律已确认，一切扰乱医疗秩序、谩骂或者殴打医务人员的行为都是违法行为，应当受到社会舆论的谴责和法律的制裁，侵犯医师人格尊严、人身安全，造成损害的，必须依法承担法律责任。,2007年，南宁某医院 “脱裤门”,2006年，深圳某医院 “钢盔门”,执业规则,医师的权利： 获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇； 享有国家规定的福利待获得职业报酬，还可以获得补偿和津贴，特定的医疗业务、放射性医疗任务等应享有国家规定的放射工作补贴。 对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。,

10、执业规则,医师的义务 遵守法律、法规，遵守技术操作规范； 树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务； 关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私； 努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平； 宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。,执业规则,第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。 不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。,执业规则,第二十四条 对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。 第二十五条 医师应当使用经国家有关部门批

11、准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。 除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。,执业规则,第二十六条 医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。 医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。 第二十七条 医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。,执业规则,第二十八条 遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。 第二十九条 医师发生医疗事故或者发现传染病疫情时，应当按照有关规定及时向所在机构或者卫生

12、行政部门报告。 医师发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定向有关部门报告。,执业规则,第三十条 执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。 在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作的执业助理医师，可以根据医疗诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。,案例链接,北大一院是否存在“非法行医”,北大一院“非法行医”了吗？,熊卓为，女，北京大学医学教授， 2005年12月，因腰椎轻度滑脱，在北大第一医院骨科进行手术。2006年1月31日，手术后的第七天，北大第一医院宣布，熊卓为因发生术后并发症肺栓塞，抢救无效死亡。,北大一院“非法行医”了吗？

13、,2007年9月27日，熊的家属王建国等向北京市第一中级人民法院提起诉讼，请求一审法院判决北大一院支付精神抚慰金100万元及死亡赔偿金等，共计约540万元。,北大一院“非法行医”了吗？,2008年4月，北京市卫生监督所对死者家属的举报出具复函，称从调取的临床病历记载中，未发现上级医师对上述三名实习生指导的签字，为此，该行为违反了卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复，存在“违法行为”。,北大一院“非法行医”了吗？,2009年4月3日，法庭委托中国政法大学法庭科学技术鉴定研究所作出了鉴定意见书，该鉴定文书称，在病情危重的情况下，医院虽采取了抢救措施，“但由于抢救过程中出

14、现肝脏、尤其是心脏破裂，对于其死亡结果的发生无疑起到了促进的作用”;“北大医院的医疗过失造成被鉴定人死亡，两者之间存在因果关系”。,北大一院“非法行医”了吗？,2009年7月，北京第一中级人民法院作出一审判决：北大医院的医疗过失造成熊卓为死亡的损害后果，应承担民事损害赔偿责任，应支付死亡赔偿金约49万元，精神抚慰金20万元，以及丧葬费及医疗费等，共计约74万元。 判决后，原被告双方均不服，提出上诉请求。,北大一院“非法行医”了吗？,2009年11月3日，中央电视台播出公益医院非法行医，北大医学教授惨死北大医院的报道。北大医院“非法行医”案迅即成为舆论热点。 同日，北大医院予以公开的回应，认为“

15、央视记者庄严通过暗访针孔摄像的方式进行不实报道”。,北大一院“非法行医”了吗？,2009年11月4日，卫生部发布公告称，“每一个临床医生走上工作岗位之前，必然需要经历一段时间的医学临床学习和实践过程”;我国刑法对于“非法行医”的具体界定，不包括此类活动;根据卫生部和教育部共同颁布的医学教育临床实践管理暂行规定，医学生和试用期医学毕业生可以参与医学教育临床诊疗活动，其关键是必须由临床带教教师或指导医师监督、指导。并且，有关诊疗的文字材料必须经临床带教教师或指导医师审核签名后才能作为正式医疗文件。,北大一院“非法行医”了吗？,20009年11月5日，北京市高级人民法院二审开庭。,考核和培训,考核

16、事先确立的原则、内容、方法、程序（考察评价活动、奖惩、任用、培训）,考核和培训,1、考核主体：卫生行政部门、行业学会 2、考核标准：执业道德、业务水平、工 作成绩。 3、考核形式：平时为基础，定期为依据,考核和培训,4、考核内容： 业务水平看“三基”即：基础理论、基本知识、基 本技能。 工作成绩，按时、按质、按量完成或超额完成工 作任务。 职业道德52个字：救死扶伤、尊重病人、一视同 仁、为病人保守秘密、文明用语、礼貌服务、廉 洁奉公、不以医谋私、互相尊敬、团结协作、钻 研技术、精益求精。,考核和培训,5、考核结果：分合格与不合格 不合格者 （1）作出相应的处理措施； （2）责令暂停执业3至6

17、个月的行政处罚； （3）接受培训和继续教育； （4）暂定执业期满再行考核； （5）对再次考核仍不合格者，由卫生行政部门 注销注册，收回医师执业证书对收回、注 销执业的行政措施行为，当事人不服，可 申请或提起行政复议，行政诉讼。,6、卫生行政部门的任务： 指导、检查、监督医师考试 组织实施、指导考核工作 了解掌握考核的环节、内容、 进行方式、程序、结果。,考核和培训,（二）培训：,以提高医师水平和素质为目的的各种教育和训动 参加培训、接受继续医学教育是医师的权利，也是应尽义务。 （1）岗位培训是根据专业需要，有岗前、在岗和 转岗培训。 （2）在职全科医师培训是按其服务需要进行全科 医师模式教育和

18、培训，提高现有专业技术人 员的职业道德和专业素质。 （3）进修教育指医师根据工作需要到上级医院接 受一定阶段的某一专业的临床训练、提高专 业水平。,（二）培训：,（4）毕业后医学教育是指学生毕业后接 受的规范化的专业培训性质的教 育，是临床医师成长的重要阶段。 （5）继续医学教育也称之为终生性医学 教育。毕业后及医学教育之后学习 新知识、新理论、新技术、新方法 为主要内容，跟上学科发展、时代 步伐、不断提高专业水平和能力。,（1）卫生行政部门的责任 制定培训计划，落实 计划，时间、经费等。 （2）医疗机构的责任 承担本机构中的医师培训 和继续教育，为医师培训和接受继续教育提供 和创造条件 接受

19、委托承担医师考核任务的机构 和组织要作好培训和继续教育工作。 （3）培训农村和少数民族地区的医务人员。 应当采取有力措施，对农村和少数民族地区从 事业务的医务人员实施培训，包括医师和不具 有医师资格的其他医务人员。,（三）责任：,五、法律责任,（一）行政责任分行政处分和行政处罚。 （1）行政处分 管理者对相对人违反纪律制裁的依据。 1957年国务院颁布的关于行政机关工作人员的奖惩暂行条例。 1988年国务院颁布的国家行政机关工作人员贪污贿赂行为处分暂行规定。 1993年国务院颁布的国家公务员暂行条例。,种类：警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。,（一）行政责任分行政处分 和行政处罚,（2）行

20、政处罚 原则： 公正、公开的原则。 以事实为依据，与违法行为的事 实、性质、情节及社会危害的程 度相当原则。 没有法定依据、不遵守法定程序 的，行政处罚无效原则。,管理相对人对行政处罚享有陈述权、 申辩权，不服处罚的有权依法申请复议或 提起行政诉讼；因违法行为对管理相对人造成损害的，有依法承担民事赔偿，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 不得以行政处罚代替刑事处罚。 种类：警告、罚款、没收违法所得、没收非法所得、责令停业。,（2）行政处罚,（二）民事责任,（1）构成民事责任的条件： 损害事实、违法行为、因果关系、主观过错。 （2）承担民事责任的形式： 财产关系，恢复被违法行为所破坏的财产权利。 人

21、身关系，除恢复人身权利，还须赔偿因此而受到的损失：（医疗费、误工费、住院伙食补助费、陪护费、残疾生活补助费、残疾用具费、丧葬费、被抚养人生活费、交通费、住宿费、精神损害抚慰金等十一项）见条例第五十条。,（二）民事责任,（3）承担民事责任的方式 停止侵害 排除妨害 消除危害 返还财产 恢复原状 修理、重作、更换 赔偿损失 支付违约金 消除影响、恢复名誉。 赔礼道歉 具体到执业医师主要是财产责任；非法行医 不在其例。,（三）刑事责任,（1）医务人员由于严重不负责任， 造成就诊人死亡或者严重损害 就诊人身健康的，处三年以下 有期徒刑或者拘役刑法第 三百三十五条。,违反卫生行政规章制度或者技术操作规

22、范，造成严重后果的。 由于不负责任延误危急患者的抢救和诊 治，造成严重后果的。 造成医疗责任事故的。 未经亲自诊查、调查，签署诊断、治 疗、流行病学等证明文件或者有关出 生、死亡等证明文件的。,（2）有下列行为之一，追究刑 事责任,（2）有下列行为之一，追究刑 事责任,隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资 料的。 使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗 器械的。 不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药 品、精神药品和放射形药品的。 未经患者或者其家属同意，对患者进行实验 性临床医疗的。 泄露患者隐私，造成严重后果的。,（2）有下列行为之一，追究刑事责任,利用职务之便，索取、非法收受患者财物 或

23、者牟取其他不正当利益的。 发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤 亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的 紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的 发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者 涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规 定报告的。,乡村医生从业管理条例,2003年8月5日国务院颁布 2004年1月1日实施,乡村医生的概念,指取得当地卫生行政部门颁发的“乡村医生”证书，并在村卫生室从事医疗卫生工作的人员。,适用范围,本条例适用于尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。 村医疗卫生机构中的执业医师或者执业助理医师，依照执业医师法的规定管理

24、，不适用本条例。,执业注册,国家实行乡村医生执业注册制度。 注册条件 已经取得中等以上医学专业学历的； 在村医疗卫生机构连续工作年以上的； 按照省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门制定的培训规划，接受培训取得合格证书的。 本条例公布之日起进入村医疗卫生机构从事预防、保健和医疗服务的人员，应当具备执业医师资格或者执业助理医师资格。,侵权责任法,2009年12月26日第十一届 全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过 2010年7月1日起施行,中华人民共和国侵权责任法,一 般 规 定,责 任 构 成 和 责 任 方 式,医 疗 损 害 责 任,环 境 污 染 责 任,高 度 危 险 责 任

25、,饲 养 动 物 损 害 责 任,物 件 损 害 责 任,附 则,不 承 担 责 任 和 减 轻 责 任 的 情 形,关 于 责 任 主 体 的 特 殊 规 定,产 品 责 任,机 动 车 交 通 事 故 责 任,第七章 医疗损害赔偿,第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。 第五十五条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。 医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。