医疗机构临床用血管理办法

1、。常熟市唐智人民医院，沈建峰，医疗机构临床用血管理办法。医疗机构临床用血管理办法于2012年3月19日经卫生部部务会议审议通过。它将于2012年8月1日生效。第一条为加强医疗机构临床用血管理，促进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据中华人民共和国献血法，制定本办法。第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构临床用血的监督管理。第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并实施相关规章制度和技术操作规程。第四条本办法适用于各级医疗机构临床用血管理

2、。第二章组织和职责第五条卫生部设立临床用血专家委员会，其主要职责是： (一)协助制定与临床用血有关的国家制度、技术规范和标准；(二)协助和指导全国临床用血管理和质量评价，促进临床合理用血水平的提高；(三)协助调查分析临床用血重大安全事件，并提出处理意见；(四)承担卫生部交办的其他与临床用血管理有关的任务。卫生部建立了协调机制，做好临床用血管理，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门设立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评估和培训。第七条医疗机构应当加强组织管理，明确工作职责，完善管理制度。医疗机构的法定代表人是临床用

3、血管理的第一责任人。第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床用血的合理管理。主席由主管医疗的院长或副院长担任，成员由医务科、输血科、麻醉科、输血治疗主要临床科室、护理科、手术室等科室的负责人组成。医疗和输血部门共同负责临床合理用血的日常管理。其他医疗机构应成立临床用血管理工作组，并指定专职(兼职)人员负责日常管理。第九条临床用血管理委员会或工作组履行以下职责： (一)认真贯彻执行临床用血管理的有关法律、法规、规章、技术规范和标准，制定本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；(二)评估确定临床用血的重点部门、重点环节和流程；(三)定期监测、分析和评价临床用血，开展

4、临床用血质量评价，提高临床合理用血水平；(4)分析临床用血的不良事件，提出处理和改进措施；(五)指导和促进自体输血等新型血液保护和输血技术的发展；(六)承担医疗机构交办的其他与临床用血相关的任务。第十条医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求，设立输血科或者血库，并配备专业技术人员第十一条输血科和血库的主要职责是： (一)建立临床用血质量管理体系，促进临床合理用血；(二)负责制定临床用血储备计划，根据血站供血预警信息和医院血库协调临床用血；(3)负责血液的储备、储存、储存和分配；(四)负责输血相关免疫血液学检测；(5)参与推广自体输血等新的血液保护和输血技术；(六)参与特殊输血治疗病例的咨询，为

5、临床合理用血提供咨询；(七)参与临床用血不良事件的调查；(八)根据临床治疗需要，参与血液治疗相关技术的开发；(九)承担医疗机构交办的其他与临床用血相关的任务。第三章临床用血管理第十二条医疗机构应当加强临床用血管理，建立健全管理制度和工作规范，并确保实施。第十三条医疗机构应当使用卫生行政部门指定的血站提供的血液。医疗机构科研用血须经当地省级卫生行政部门批准。医疗机构应配合血站建立动态血库预警机制，确保临床用血需求和正常医疗秩序。第十四条医疗机构应当科学制定临床用血计划，建立临床合理用血评价体系，提高临床合理用血水平。第十五条医疗机构应当对血液的预约、接收、入库、储存、发放和库存预警等进行管理。确

6、保血液储运符合国家相关标准和要求。第十六条医疗机构收到血站送来的血液后，应当查验血袋标签。符合国家有关血液储存标准和要求，做好登记工作；根据不同的品种、血型和采血日期(或有效期)，有条不紊地储存在专用储存设施中。血袋标签检查的主要内容是：(1)血站名称；(二)献血编号或条码、血型；(3)血液品种；(四)采血日期和时间或者准备日期和时间；(五)有效期和时间；(6)储存条件。禁止在血袋中存放标签不合格的血液。第十七条医疗机构应当检查血液分配和输血，并指定医务人员负责血液的采集和分配。第十八条医疗机构应当保证血液储存设施的有效运行，全血和红细胞的储存温度应当控制在2-6，血小板的储存温度应当控制在2

7、0-24。血液储存和储存人员应做好24小时血液储存温度监测记录。血液储存环境应符合卫生标准和要求。第十九条医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血指征，根据患者病情和实验室检测指标综合评价输血指征，制定输血治疗方案。第二十条医疗机构应当建立临床用血应用管理制度。同一患者一天内申请配血少于800毫升的，应由具有中级以上专业技术职务资格的医生提出申请，经上级医生批准签发后方可进行配血。同一患者申请每天800-1600毫升的血液制剂，应由具有中级以上专业技术职务资格的医生提出申请，经上级医生检查并经科室主任批准签发后方可进行。同一患者申请每天配血量达到或超过1600毫升时，应由具有中级

8、以上专业技术职务资格的医生提出申请，并由科室指导三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自体输血技术，建立健全管理制度和技术规范，提高合理用血水平，确保医疗质量和安全。医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输血技术，提高输血治疗的疗效和安全性。第二十三条医疗机构应当积极推广成分输血，确保医疗质量和安全。第二十四条医疗机构应当加强献血知识的宣传教育，规范互助献血工作。血站负责采集和检测互助献血者的血液，以及血液使用者的血液混合。第二十五条医疗机构应当根据国家有关法律、法规和规范，建立临床用血不良事件监测和报告制度。临床发现输血不良反应后，患者应积极治疗，及时向有关部门报告，并进行观察和记录

9、。第二十六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当制定临床用血保障措施和应急预案，保障自然灾害和突发事件、特殊病例和稀缺血型等大量伤员的应急用血供应和安全。为应急用血或避免血液浪费，在保证血液安全的前提下，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准，医疗机构可以调整血液。具体方案由省级卫生行政部门制定。第二十七条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当加强边远地区医疗机构临床用血的保障，科学规划和建设中央血库和血液储存点。医疗机构应当制定应急用血工作计划。为了保证紧急用血，医疗机构可以临时采集血液，但必须同时满足以下条件：(1)危及患者生命，急需输血；(二)当地血站不能及时提供血液，

10、又不能及时调整来自其他医疗机构的血液，且其他医疗措施不能替代输血治疗的；(三)有能力进行乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的交叉配型和检测；(四)遵守采供血的相关操作规程和技术标准。医疗机构应当在临时采集血液后10日内向县级以上人民政府卫生行政部门报告情况。第二十八条医疗机构应当建立临床用血病历管理系统，确保临床用血信息客观、真实、完整、可追溯。医生应记录患者输血指征的评估、输血过程和输血后疗效的评估。临床输血治疗知情同意书、输血记录单等。应与病历一起保存。第二十九条医疗机构应当建立培训制度，加强对医务人员临床用血和自愿献血的培训，并将临床用血相关知识的培训

11、纳入继续教育内容。新医务人员应接受临床用血相关知识的岗前培训和评估。第三十条医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价和公示制度。将临床用血纳入科室和医务人员工作评价指标体系。禁止将血量和经济收入作为输血科或血库工作的考核指标。第四章监督管理第三十一条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构临床用血的监督检查第五章法律责任第三十五条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，通报批评，并给予警告；情节严重或者造成严重后果的，可以处三万元以下罚款，并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分： (一)没有临床血液管理委员会或者工作小

12、组的；(二)未制定临床用血计划或者一年内未对计划执行情况进行评估和检查的；(三)未建立配血和输血检查制度的；(四)临床用血应用管理系统尚未建立；(五)未建立医务人员临床用血和无偿献血培训制度的；(六)未建立科室和医师临床用血评价和公示制度的；(七)将经济收入作为输血科或血库工作的评价指标；(八)违反本办法的其他行为。第三十六条医疗机构使用未经卫生行政部门指定的血站供应的血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告，并处三万元以下罚款；情节严重或者造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。第三十七条医疗机构违反本办法关于急诊采血的规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，并给予警告；情节严重或者造成严重后果的，处以3万元罚款，并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。第三十八条医疗机构及其医务人员违反本法规定，使用不符合国家规定的患者用血标准的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；对损害患者健康的，按照国家有关法律法规进行处理，对负有责任的主管人员和其