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文档简介

1、2020年化妆品监管工作计划一、工作要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实国家和省药监局化妆品监管工作要求,以化妆品监督管理条例颁布实施为契机,做好“控风险、强基础、抓规范、促落实、提能力”工作,守牢化妆品安全底线,努力开创化妆品监管工作新局面。二、建立健全监管档案,强化基础工作结合前期化妆品经营使用调查摸底情况,各市场监管所对辖区内化妆品经营使用单位进行再次确认,分级、分类、分批建立健全日常监管档案。7月24日前,各市场监管所建立健全辖区内批发、连锁、专营、大型商超、大中型美容美发店监管档案,并提交化妆品经营使用单位统计表。(7月28日前,将建档情况报局药械化妆品监管股。

2、)12月24日前,各市场监管所建立健全辖区内所有化妆品经营使用单位监管档案,化妆品经营使用单位统计表(附件2)。(12月28日前,将建档情况报局药械化妆品监管股。)三、分级分类分批规范,树标杆建示范探索分阶段、分类别、分批次进行化妆品经营规范单位创建,督促指导经营使用单位建立质量管理制度,落实从采购到销售的追溯管理要求,规范经营行为。4-6月,结合我区实际情况,确定15户批发、连锁、专营或大型商超等化妆品经营者,并指导督促其完成建立质量管理制度和所经营的化妆品全品种供货企业档案、票证档案和进销货台账;确定20户美容美发机构完成建立特殊用途化妆品供货企业档案、票证档案和进货台账(验收记录)。7-

3、12月,结合我区实际情况根据风险程度、经营类型、规模等确定30户化妆品经营者,指导督促完成建立质量管理制度、供货企业档案、票证档案和所经营的化妆品全品种进销货台账;确定40户美容美发机构建立特殊用途化妆品供货企业档案、票证档案和进销货台账。四、加大监督检查力度,加强风险管控(一)持续加强监督力度,推进规范化建设。各市场监督管理所要持续巩固“春雷行动2020”药品子行动中化妆品整治成果,以落实经营企业主体责任为重点,按照化妆品相关法规要求,稳步落实化妆品经营使用单位规范创建工作,加强对化妆品经营使用单位的监督检查,加大化妆品违法行为查处力度,结合实际,创新监管措施,降低经营环节安全风险,严格落实

4、核查处置责任,落实“处罚到人”制度。各市场监督管理所每季度最后一个月20日之前(6月20日、9月20日、12月20日)报送1条监管工作动态信息,信息包括采取的措施、取得的成效、存在的问题和工作建议;7月5日、10月5日和12月20日前报送完成规范创建的化妆品经营使用单位名单至药品医疗器械化妆品监管股。5月9日前请各监管所确定一名信息联系报送人员报至药械化妆品监管股。(二)提升网络监管能力。按照国家、省药监局和市场监督管理局的统一安排,开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动,坚持平台自查和监管部门检查相结合,线上线下同步推进,全面清理辖区内电子商务平台经营者和第三方平台提供者。(三)已重点品种为

5、抓手,提高监管效率。根据风险程度,确定以婴幼儿化妆品、特殊用途化妆品、进口化妆品、国家总局公布的不合格化妆品为重点检查品种。各股、室、队、所要加大监督检查和通报产品排查力度,依法依规处理化妆品投诉举报工作,力争查处一批化妆品典型案件。强化事后监管,通过跟踪检查等方式落实处罚和整改措施,提高监管效率。五、做好不良反应监测,强化监督抽检(一)落实化妆品抽样工作。以问题导向和风险防控为基本原则,坚持区域全覆盖、点面兼顾,根据2020年市化妆品监督抽检工作实施方案,配合市局做好2020年省级化妆品抽检工作,完成监督抽样批次,做好不合格化妆品查处工作,并在处置结束5个工作日内将行政处罚决定书(复印件)报

6、市局药品化妆品医疗器械抽检监测科。(二)持续加强化妆品不良反应监测工作。加强不良反应监测指导培训,提升化妆品经营使用者社会责任感,督促指导经营使用者及时上报化妆品不良反应报告。同时加强监测信息分析和报送,做好化妆品质量安全风险的监测和预警。提高区化妆品监测报告质量六、加大宣传培训力度,提升治理能力把学习、贯彻、落实化妆品监督管理条例及配套系列规章规范性文件作为全年化妆品监管的一项重要任务,针对监管人员和经营使用单位分级分层分类开展宣讲活动,充分利用合作媒体及各种平台,全方位对条例进行解读、宣传和培训,进一步提升监管人员专业能力、化妆品从业人员素质和公众知晓度。同时开展形式多样的全国化妆品科普宣传周和“5.25爱肤日”科普活动,提升公众安全用妆意识,构建共治共享格局。七、坚持助企业解难题,助推产业发展加强调研指导,畅通渠道,听取化妆品经营企业反

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