2025年合同中对医疗机构数据的具体规定

2025年合同中对医疗机构数据的具体规定2025年医疗机构数据管理合同合同编号：甲方（医疗机构）：名称：地址：法定代表人：联系方式：乙方（数据服务方）：名称：地址：法定代表人：联系方式：鉴于甲方为依法设立的医疗机构，乙方为依法从事医疗数据管理服务的企业，双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，就医疗机构数据管理相关事宜达成如下协议：第一章总则1.1本合同旨在规范甲方医疗数据的收集、存储、使用、共享及安全管理，确保数据的合法性、合规性和安全性，保障患者隐私权益，促进医疗数据的合理利用。1.2本合同所称医疗数据包括但不限于患者的诊疗数据、医疗设备数据、医疗机构运营数据及相关辅助数据。1.3本合同适用于甲方在提供医疗服务过程中所产生的各类数据，双方应严格遵守相关法律法规及行业标准。第二章数据范围与分类2.1数据分类2.1.1患者诊疗数据：包括但不限于患者的个人信息、病历记录、检查检验结果、用药记录、手术记录及相关影像数据。2.1.2医疗设备数据：包括医疗设备的运行状态、使用记录、维护记录及相关技术参数。2.1.3医疗机构运营数据：包括医疗机构的财务数据、人力资源数据、物资采购数据及相关管理数据。2.1.4辅助数据：包括但不限于患者支付信息、预约挂号信息、健康档案信息及相关统计分析数据。2.2数据敏感性分级2.2.1患者诊疗数据中的个人信息属于高度敏感数据，原则上不得对外公开，除非经患者书面授权或法律法规另有规定。2.2.2医疗设备数据和医疗机构运营数据属于一般敏感数据，使用前应经过甲方内部审批。2.2.3辅助数据在确保患者隐私的前提下，可依法进行合理使用和共享。第三章数据管理3.1数据收集3.1.1甲方应确保医疗数据的收集符合相关法律法规及医疗行业规范，数据收集应基于患者知情同意原则。3.1.2数据收集渠道应包括但不限于电子病历系统、影像存储与传输系统（PACS）、实验室信息系统（LIS）及相关医疗设备。3.2数据存储3.2.1乙方应为甲方提供符合国家信息安全标准的医疗数据存储服务，存储介质应具备容灾备份功能，确保数据的完整性和可用性。3.2.2数据存储期限原则上不得低于法律法规规定的要求，具体存储期限由双方协商确定。3.3数据使用3.3.1甲方在使用医疗数据时应确保用途合法、正当，不得超出本合同约定的范围。3.3.2乙方在使用甲方数据时，需严格遵守甲方的授权范围，不得擅自超出授权范围进行数据处理。3.4数据安全3.4.1乙方应采取必要的技术措施和管理措施，确保甲方医疗数据的安全性，防止数据泄露、篡改或丢失。3.4.2乙方应定期进行数据安全风险评估，并向甲方提供风险评估报告。3.5数据质量3.5.1甲方应确保医疗数据的准确性、完整性和及时性，乙方应协助甲方进行数据质量控制。3.5.2数据质量控制措施包括但不限于数据校验、数据清洗及数据审核。第四章数据共享4.1数据共享范围4.1.1数据共享应在法律法规及本合同允许的范围内进行，共享数据应事先经过甲方内部审批。4.1.2数据共享对象包括但不限于政府监管机构、第三方医疗机构及相关科研机构。4.2数据共享方式4.2.1数据共享可通过专线传输、VPN连接或云平台共享等方式进行，具体方式由双方协商确定。4.2.2数据共享过程中应采取加密传输等技术手段，确保数据传输安全。4.3数据共享审批流程4.3.1数据共享需由甲方填写《数据共享申请表》，并经甲方内部审批通过后方可实施。4.3.2数据共享审批流程应在本合同附件中详细规定。4.4数据共享保密条款4.4.1数据共享对象应与甲方签订保密协议，确保共享数据的安全性。4.4.2数据共享后，乙方应跟踪数据使用情况，及时发现并处理数据泄露事件。第五章双方权利与义务5.1甲方权利与义务5.1.1甲方有权监督乙方的数据管理行为，确保乙方遵守本合同约定。5.1.2甲方有权要求乙方定期提供数据管理报告，包括数据存储、使用及共享情况。5.1.3甲方应配合乙方完成数据管理相关工作，包括但不限于提供必要的技术支持和人员培训。5.2乙方权利与义务5.2.1乙方有权根据本合同约定开展数据管理服务，但不得超出甲方授权范围。5.2.2乙方应定期向甲方提供数据管理服务报告，报告内容包括但不限于数据存储状况、数据使用情况及数据安全风险评估结果。5.2.3乙方应协助甲方完成数据安全事件的应急处置工作，降低数据安全事件的影响。第六章违约责任6.1违约认定6.1.1一方违反本合同约定，造成对方损失的，应承担相应的违约责任。6.1.2违约方应承担的损失赔偿范围包括但不限于直接经济损失、间接经济损失及相关法律费用。6.2违约处理6.2.1违约方应在收到守约方书面通知后个工作日内改正违约行为，并采取补救措施。6.2.2如违约方未能在规定期限内改正违约行为，守约方有权解除本合同，并要求违约方赔偿损失。6.3不可抗力6.3.1因不可抗力导致本合同无法履行的，双方可协商解除合同或变更合同条款。6.3.2不可抗力事件发生后，双方应尽最大努力减少损失，并及时通知对方。第七章附则7.1合同生效7.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为年。7.1.2合同期满后，双方可协商续签合同，续签事宜应在合同到期前日完成。7.2合同变更7.2.1本合同的任何变更需经双方协商一致，并签订书面补充协议。7.2.2补充协议与本合同具有同等法律效力。7.3争议解决7.3.1本合同履行过程中发生争议的，双方应协商解决。7.3.2协商不成的，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。7.4其他条款7.4.1本合同未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议。7.4.2本合同一式份，甲