cro技术服务合同协议

cro技术服务合同协议甲方（委托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（受托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________鉴于甲方有CRO技术服务需求，乙方具备提供相关服务的能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，就甲方委托乙方提供CRO技术服务事宜达成如下协议：一、服务内容及要求（一）服务内容乙方为甲方提供CRO技术服务，具体包括但不限于以下方面：1.临床前研究实验方案设计：根据甲方提供的研究目的和要求，设计科学合理的临床前实验方案，包括但不限于药效学实验、药代动力学实验、毒理学实验等。实验操作与执行：按照设计好的实验方案，负责组织和实施各项临床前实验操作，确保实验过程的准确性和规范性。数据收集与整理：对实验过程中产生的数据进行及时、准确的收集，并进行整理和初步分析，形成实验报告。2.临床试验服务临床试验方案制定：协助甲方制定符合法规要求和科学原则的临床试验方案，明确试验目的、设计、流程、样本量、观察指标等关键要素。受试者招募与管理：负责按照临床试验方案要求，在指定的范围内招募合格的受试者，并对受试者进行全程管理，包括筛选、入组、随访等环节。数据监测与统计分析：建立有效的数据监测系统，对临床试验数据进行实时监测和质量控制，确保数据的真实性、完整性和可靠性。同时，运用专业的统计方法对数据进行分析，为临床试验结果提供科学的评估和解读。临床试验报告撰写：根据临床试验的数据和结果，撰写详细的临床试验报告，包括研究背景、目的、方法、结果、结论等内容，确保报告符合相关法规和行业标准要求。（二）服务要求1.乙方应严格按照国家相关法律法规、行业规范以及本协议约定的服务内容和要求提供服务，确保服务质量达到行业先进水平。2.乙方应组建专业的服务团队，团队成员应具备相应的专业知识、技能和经验，能够熟练完成各项服务任务。在服务过程中，乙方应确保团队成员遵守职业道德和保密义务。3.乙方应定期向甲方汇报服务进展情况，及时沟通解决服务过程中出现的问题。对于甲方提出的合理意见和建议，乙方应认真听取并积极采纳，不断优化服务方案和流程。4.乙方应保证服务过程中所使用的仪器设备、实验材料等符合国家相关标准和要求，确保实验结果的准确性和可靠性。同时，乙方应妥善保管和维护实验数据及相关资料，防止数据丢失或泄露。二、双方权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利有权要求乙方按照本协议约定的服务内容、要求和期限提供服务。有权对乙方的服务过程进行监督和检查，提出意见和建议。有权获取乙方提供的服务报告、数据资料等相关文件。2.义务向乙方提供开展服务所需的真实、准确、完整的资料和信息，包括但不限于项目背景、研究目的、实验样品、研究数据等。如因甲方提供的资料信息不完整或不准确导致的服务延误或质量问题，由甲方承担相应责任。按照本协议约定及时向乙方支付服务费用。协助乙方开展服务工作，为乙方提供必要的工作条件和支持，包括但不限于实验场地、人员配合等。在服务过程中，如甲方对服务内容、要求等进行变更，应提前书面通知乙方，并与乙方协商一致后签订补充协议。因甲方变更导致服务费用增加或服务期限延长的，甲方应按照变更后的约定支付费用和承担相应责任。（二）乙方权利与义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定及时支付服务费用。有权根据本协议约定和专业判断，对服务方案和流程进行合理调整，但应提前通知甲方并取得甲方同意。在服务过程中，如因甲方原因导致服务无法正常开展或延误，乙方有权要求甲方承担相应的责任，并合理延长服务期限或增加服务费用。2.义务按照本协议约定的服务内容、要求和期限，为甲方提供优质、高效、专业的CRO技术服务。对甲方提供的资料和信息予以保密，不得向任何第三方泄露或用于本协议约定以外的其他目的。未经甲方书面同意，乙方不得将本协议项下的服务转包或分包给第三方。在服务过程中，如发现甲方提供的资料或样品存在问题或可能影响服务结果的情况，应及时通知甲方并协助甲方解决。定期向甲方提交服务进展报告，包括但不限于实验数据、分析结果、问题反馈等内容。服务结束后，及时向甲方提交完整的服务报告和相关资料。负责处理服务过程中与相关监管部门、伦理委员会等的沟通协调工作，并确保服务符合国家法律法规和行业规范要求。因乙方原因导致服务不符合法规要求或出现违规行为，由乙方承担全部责任。三、服务费用及支付方式（一）服务费用双方经协商确定，本协议项下的CRO技术服务费用为人民币______元（大写______元整）。该费用为固定总价，包含乙方为完成本协议约定的服务内容所需的全部费用，除本协议约定的增加费用情形外，不因任何因素调整。（二）支付方式甲方按照以下方式向乙方支付服务费用：1.合同签订后______个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的______%作为预付款，即人民币______元（大写______元整）。2.临床前研究阶段结束，乙方提交临床前研究报告并经甲方验收合格后______个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的______%，即人民币______元（大写______元整）。3.临床试验完成，乙方提交临床试验报告并经甲方验收合格后______个工作日内，甲方向乙方支付剩余服务费用，即人民币______元（大写______元整）。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、知识产权归属（一）服务过程中产生的知识产权归属1.乙方在履行本协议过程中独立完成的研究成果、实验数据、报告等知识产权归乙方所有。但乙方应保证其知识产权的合法性和完整性，不得侵犯任何第三方的知识产权。2.对于甲方提供的资料和信息，甲方享有所有权和相关知识产权。乙方仅在本协议约定的服务范围内使用甲方提供的资料和信息，未经甲方书面同意，乙方不得擅自将甲方提供的资料和信息用于其他任何目的或向第三方披露。3.如因本协议服务需要使用第三方知识产权的，乙方应负责取得相应的授权或许可，并承担相关费用。如因乙方未取得合法授权导致甲方遭受任何损失的，乙方应承担全部赔偿责任。（二）合作成果的知识产权归属1.双方在合作过程中共同产生的知识产权，包括但不限于新的研究发现、技术改进、创新方法等，由双方共同享有。未经对方书面同意，任何一方不得擅自使用、转让或授权第三方使用该共同知识产权。2.对于共同享有的知识产权，双方应协商确定使用方式和利益分配办法。如一方拟将共同知识产权用于本协议约定以外的其他目的，应提前书面通知对方，并取得对方的书面同意。在同等条件下，双方享有优先合作开发和使用该共同知识产权的权利。五、保密条款（一）保密信息范围双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、业务信息、客户信息等保密信息予以保密。保密信息包括但不限于：1.甲方提供的研究项目相关资料、数据、样品、商业计划、市场策略、客户名单等。2.乙方的服务方案、技术方法、实验数据、分析结果、业务流程、财务信息等。3.双方在合作过程中共同产生的涉及商业秘密和技术秘密的信息。（二）保密义务1.双方应采取合理的保密措施，防止保密信息泄露给任何第三方。保密措施应包括但不限于物理隔离、访问控制、加密存储、限制知悉范围等。2.未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用保密信息。但法律法规另有规定或因履行法定职责需要披露的除外。在发生上述情形时，披露方应及时通知对方，并协助对方采取必要措施减少保密信息的泄露风险。3.本协议终止后，双方仍应继续履行保密义务，保密期限为自本协议终止之日起______年。六、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定及时支付服务费用，每逾期一日，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。逾期超过______日的，乙方有权暂停服务，并要求甲方支付已完成服务对应的费用及违约金。如因甲方逾期付款导致服务延误或无法继续进行的，甲方应承担全部责任。2.若甲方违反本协议约定，未向乙方提供真实、准确、完整的资料和信息，或未协助乙方开展服务工作，导致乙方服务延误或无法达到预期效果的，甲方应承担相应的赔偿责任，赔偿金额包括但不限于乙方因此遭受的直接损失、预期利益损失以及为减少损失而支付的合理费用。3.若甲方擅自变更服务内容、要求或解除本协议，应按照本协议服务费用的______%向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此遭受的全部损失。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定的服务内容、要求和期限提供服务，每逾期一日，应按照服务费用的______%向甲方支付违约金。逾期超过______日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的服务费用，同时乙方应按照服务费用的______%向甲方支付违约金。如因乙方逾期服务导致甲方遭受损失的，乙方应承担全部赔偿责任。2.若乙方提供的服务不符合国家法律法规、行业规范或本协议约定的质量标准，乙方应负责无偿返工直至达到要求，并承担由此给甲方造成的全部损失。如因乙方服务质量问题导致甲方受到相关部门处罚或引发其他法律纠纷的，乙方应承担全部法律责任。3.若乙方违反本协议约定的保密义务，应向甲方支付违约金人民币______元（大写______元整）。如因乙方泄密行为给甲方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任。构成犯罪的，乙方应依法承担刑事责任。4.若乙方擅自将本协议项下的服务转包或分包给第三方，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的服务费用，同时乙方应按照服务费用的______%向甲方支付违约金。如因乙方转包或分包行为导致服务出现问题或给甲方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任。七、争议解决本协议在履行过程中如发生争议，双方应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款（一）协议变更与解除1.本协议的任何变更或补充需经双方书面协商一致，并签订书面协议。变更或补充协议作为本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。2.在履行本协议过程中，如因不可抗力或法律法规政策变化等不可预见、不可避免的原因导致本协议无法继续履行或部分无法履行的，双方应及时协商解决办法，互不承担违约责任。但因一方未及时通知对方导致损失扩大的，该方应承担相应的赔偿责任。3.若一方出现严重违反本协议约定的行为，另一方有权提前解除本协议，并要求违约方承担违约责任。（二）协议生效与期限1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。2.本协议有效期至本协议