符合RBT214和RBT215食品检验实验室程序文件汇编2022版

文件编号：GZLJ/CX00-2022

广州XX蓝鲸食品检测技术有限公司

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程序文件版号：第1版第0次修改

主题：目录颁布日期：2022-09-09

目录

修改页........................................................................5人

员管理程序GZLJ/CX-02-2022................................................6保

密措施控制程序GZLJ/CX-03-2022............................................9人

员培训控制程序GZLJ/CX-04-2022...........................................12

设施与环境保护控制程序GZLJ/CX-05-2022....................................15

内务管理控制程序GZLJ/CX-06-2022..........................................19

仪器设备控制程序GZLJ/CX-07-2022..........................................21

期间核查控制程序GZLJ/CX-08-2022..........................................26

仪器设备检定和校准控制程序GZLJ/CX-09-2022................................29

标准物质溯源控制程序GZLJ/CXT0-2022......................................30

公正性、诚信度控制程序GZLJ/CX-11-2022....................................33

客户机密与保护所有权程序GZLJ/CXT2-2022..................................36

文件控制程序GZLJ/CXT3-2022.............................................38

客户要求、标书和合同评审控制程序GZLJ/CX-14-2022............................44

服务客户控制程序GZLJ/CXT5-2022..........................................48

服务和供应品采购程序GZLJ/CX-17-2022......................................51

处理投诉与申诉控制程序GZLJ/CXT8-2022....................................56

不符合工作控制程序GZLJ/CX-19-2022.......................................59

改进、纠正与预防措施控制程序GZLJ/CX-20-2022...............................62

记录控制程序GZLJ/CX-21-2022.............................................65

内部审核控制程序GZLJ/CX-22-2022.........................................69

管理评审控制程序GZLJ/CX-23-2022.........................................72

检验检测方法确认控制程序GZLJ/CX-24-2022..................................75

开展新检验检测项目评审控制程序GZLJ/CX-25-2022.............................80

测量不确定度控制程序GZLJ/CX26-2022........................................83

数据保护控制程序GZLJ/CX-27-2022..........................................88

文件编号：GZLJ/CX00-2022

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程序文件版号：第1版第0次修改

主题：目录颁布日期：2022-09-09

检验检测过程控制程序GZLJ/CX-28-2022........................................91

抽样控制程序GZLJ/CX-29-2022................................................96

样品管理控制程序GZLJ/CX-30-2022.........................................100

结果质量控制程序GZLJ/CX-31-2022.........................................103

能力验证控制程序GZLJ/CX-32-2022........................................105

风险识别、评估、实施控制程序GZLJ/CX33-2022..............................108

检验检测结果发布控制程序GZLJ/CX-34-2022.................................111

检测分包程序GZLJ/CX-35-2022............................................117

化学药品安全事故应急程序GZLJ/CX36-2022..................................121

食品监督抽检工作程序GZLJ/CX-37-2022.....................................124

检测过程中发生异常情况处理程序GZLJ/CX-39-2022...........................128

生物安全事故应急处理程序GZLJ/CX-40-2022.................................130

检验责任追究程序GZLJ/CX-41-2022.........................................132

检验档案管理制度程序GZLJ/CX-42-2022......................................135

标准菌种管理控制程序GZLJ/CX-43-2022.....................................137

采用非标准方法程序GZLJ/CX44-2022.......................................139

允许偏离控制程序GZLJ/CX-45-2022........................................141

复验与判定程序GZLJ/CX46-2022...........................................143

剧毒与危险品管理程序GZLJ/CX47-2022......................................145

“三废”处理管理程序GZLJ/CX-48-2022.....................................147

应急准备和响应程序GZLJ/CX49-2022........................................149

微生物无菌室环境监测程序GZLJ/CX51-2022..................................150

培养基的验收和质量控制程序GZLJ/CX52-2022................................151

测量溯源性控制程序GZLJ/CX53-2022.......................................153

质量方针和质量目标管理程序GZLJ/CX54-2022................................156

监督管理程序GZLJ/CX55-2022.............................................159

附件1记录表格目录162

文件编号：GZLJ/CXO1-2022

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主题：修改页颁布日期：2022-09-09

修改页

修改章、

序号修改日期节、条款修改内容修改人审核人及日期批准人及日期

号

22/9/9

1全部全部XXXXXXXXX

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主题：人员管理程序颁布日期：2022-09-09

人员管理程序GZLJ/CX-02-2022

1目的

为规范公司的人事管理，满足公司当前和战略目标的需求。

2使用范围

适用公司全体员工。

3职责

综合部主要负责人员的招聘，考核与相关人事制度的制定。

4程序

4.1入职资格审查

根据本公司工作需要（部门提出用人申请，总经理批准），凡具有与本公司业务相符的专业知识

和技能，大专以上全日制学历，身体健康，有志从事本公司工作的应聘人员，提供本人身份证、

学历证明、专业技术资格证书和工作简历，公司综合部对应聘人员的资历情况进行审核，符合公

司要求的人员，经考核合格均可录用。

4.2考勤管理

4.2.1公司员工上、下班、因私外出及早退时需按公司规定进行考勤打卡。

4.2.2上班打卡时间为早上8:00之前，下班打卡时间为17:00之后。员工上下班打卡时请连

续打卡两次，确认打卡机上显示自己名字再将手拿开，凡是出现以忘记打卡或未打上卡为理由的

《未打卡申请》，仍将处以20元/次的罚款。钉钉提交《未打卡申请》时无需部门长及办公室审

批，因软件设置必须有审批流程，所以《未打卡申请》的审批人为申请人本人，在提交《未打卡

申请》后再自己审批一下即可提交至后台。

4.2.3早上直接去客户处，必须提前一天钉钉提交《未打卡申请》，详细说明地点及事由，在

到达客户处时，进行钉钉签到（签到为到达客户时与离开客户时2次签到，1次签到视为无效签

到），并备注事由。下班前在客户处或离公司较远无法赶回公司，请在离开客户处时进行钉钉签

到（签到为到达客户时与离开客户时2次签到，1次签到视为无效签到），并备注事由，钉钉签

到后提交《未打卡申请》。在审核《未打卡申请》时将依据钉钉签到进行审批，凡是仅有《未打

卡申请》，无钉钉签到记录的将不予审批，并按照迟到、早退

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主题：人员管理程序颁布日期：2022-09-09

或旷工进行处理，最低20元/次。无考勤打卡记录也无《未打卡申请》的将按照旷工处理。

4.2.4考勤打卡数据作为员工薪资结算的原始依据，每月初由前台进行汇总并经办公室主任签核

后连同《请假申请》、《未打卡申请》和《加班申请》交给财务进行结算工资。①办公室每月月初

对上个月考勤进行汇总，每月3号提交《考勤汇总表》、《考勤扣款汇总表》，每月4号员工核对

《考勤汇总表》、《考勤扣款汇总表》并确认签字。②每月5号提交《考勒汇总表》、《考勤扣款

汇总表》至综合部。

4.2.5迟到：

上班时间后1-30分钟内（含30分钟）打卡到岗者视为迟到，超过30分钟打卡到岗者按旷工处

理。

4.2.6早退：

下班时间前1-30分钟内（含30分钟）下班者视为早退，早退时间超过30分钟下班者按旷工处

理。

4.3员工业绩考核

4.3.1员工录用后需接受专业知识学习和业绩考核，学习考证，取得资格证书，公司予以报销学习

的全部费用。

4.3.2自费学习取得专业证书者，公司如果需要会协商持证人，付给个人一定费用。

4.3.3证件是公司考虑人员薪酬标准的一个条件。

4.4员工离职管理

4.4.1劳动合同期满前一个月，双方决定是否续签劳动合同，如公司或员工任何一方不愿续签劳动

合同，双方劳动关系到期自然终止。

4.4.2劳动合同期内，员工因自身原因可提前一个月向公司提出终止劳动合同请求。

4.4.3无论何种原因双方终止劳动关系，需至少保证30个自然日的工作交接时间，认真详细地

将工作完整的进行交接，接交人在确认工作完整交接并能很好地延续下去后进行确认签字。

4.4.4离职人员的离职手续经部门领导同意并签字后，到综合部确认是否有应收、应付款项，并

由综合部部长签字后附上有接交人签字的工作交接单，一并交至办公室。

4.4.5提出离职申请员工在工作交接期间不得休假，尽早完成工作交接，特殊情况报总经

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主题：人员管理程序颁布日期：2022-09-09

理批准。

4.4.6离职员工工资按实际出勤天数发放，如未按公司要求保证30个自然日可工作交接时间或

未进行完整的工作交接，公司将扣发当月工资。

5相关文件

《人员培训控制程序》GZLJ/CX-04

文件编号：GZLJ/CX03-2022

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主题：保密措施控制程序颁布日期：2022-09-09

保密措施控制程序GZLJ/CX-03-2022

1目的

为了保证本公司客户的所有资料（包括记录样品商务信息等）的机密及所有权不受到侵害

（特殊情况除外，如法律禁止），特制定本程序。

2适用范围

适用于一切与检测部和客户有关的机密性资料•，如记录、样品、商务信息等。

3职责

本检测部对国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。检测部任何人应对一切记录（包括

质量记录和技术记录）、样品信息和资料保密，并由专人保管。对于主要的机密资料和信息的

传发、接收、存储和调阅应由本检测部专人专管，样品的保密工作应由样品管理员来负责。

4工作程序

4.1客户的机密保护

4.1.1客户的机密信息的传发和接收都不得有无关人员在场，并由负责此项工作的相关人员

与客户协商，双方定时\定点接收/传发相关的信息。

4.L2客户为检测所提供的所有图样及标准、说明等由相关各科室负责保管和存放，只有检测

部负责人批准后方可调阅，必要时，检验室应与客户签订协议。

4.1.3客户的所有权应受到合理保护，本公司任何人不得肆意侵犯。

4.1.4当客户要求用电话、电传、图文传真或其他电子和电磁设备传送结果时，本公司规定经

检测部主任批准后，由检测部负责传送。

4.L5除非法律法规有特殊要求，检验检测机构向第三方透露相关信息时，应征得客户同意。

4.2记录的保密工作

4.2.1质量记录的保密

质量记录包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录，这些记

录在形成后，质量负责人应即时跟催，并应根据档案存储规定和办法来存放和保存在具有

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主题：保密措施控制程序颁布日期：2022-09-09

防止损坏、变质、丢失等适宜的环境设施中。

4.2.2实验记录包括表格、合同、工作单、工作手册、检查表、控制图、外部和内部的检测报告

及校准证书、客户信函、文件和反馈等。这些记录的保密管理工作由检测部负责，详见《记录控

制程序》。

4.2.3本公司所有计算机都应设定相应的开机密码或权限密码。

4.2.4所有记录（包括设备、人员、供应商等记录）、证书和报告都应安全贮存，妥善保管并

为涉及方保密。

4.2.5本公司食品检测使用的LIMS系统，使用人员应设定相应的登陆密码，保证系统中信息

的完整和保密。

4.2.6实验室应对LIMS与相关认可要求的符合性和适宜性进行完整的确认，并保留确认记0

4.3在确保其安全（必要时，征得其同意）的前提下，允许客户到本公司参观或监视与其工作有

关的操作。

4.4保密管理其它措施

4.4.1所有员工进出微生物无菌室或有其他要求的检测部时都应做好出入登记记录，该记录应保

管二年后经检测部负责人批准后，方可销毁。

4.4.2复印机应由综合部专人管理，需复印的资料经负责人签名同意后，方可复印发放并记录入

《发放回收文件登记表》。凡已盖了「受控J字样的文件，其他部门人员不得善自复印，一经发

现复印，视为泄密处理，记过一次，如再次发现立即辞退。

4.4.3凡涉及检测部内部报废的保密文件资料，必须使用碎纸机，切碎后方可作废品处理。

4.4.4本检测部员工未经检测部主任批准不得擅自携带相机、录音器或其它摄像器具进入检测

部，进行拍摄活动。

4.4.5本检测部全体员工自觉遵守保密基本准则，做到：不该说的机密，绝对不说，不该看的

机密，绝对不看（含超越自己职责、业务范围的文件、资料电脑复软件）。

4.4.6对泄密或者非法获取检测部秘密的行为及时检举、投诉的，按照有关规定给予奖励。对

员工因不遵守检测部规定，造成泄密事件，依照有关法规及检测部的奖惩规定，给予纪律处分、

解雇，直至追究法律责任。

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主题：保密措施控制程序颁布日期：2022-09-09

5相关程序

《记录控制程序》GZLJ/CX-21

《样品管理控制程序》GZLJ/CX-30

《数据保护控制程序》GZL.T/CX-27

文件编号：GZLJ/CX04-2022

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程序文件版号：第1版第0次修改

主题：人员培训控制程序颁布日期：2022-09-09

人员培训控制程序GZLJ/CX-04-2022

1目的

为保证和提升员工的能力和素质，满足检测工作和公司发展的需求。

2适用范围

适用于公司全体员工的培训、考核等活动。

3职责

3.1总经理批准管理体系培训计划；

3.2质量负责人负责公司管理体系培训计划的制定和实施；

3.3检测部主任负责检测部人员培训计划的审批；

3.4技术负责人负责培训计划的制定、实施和人员的资格确认；

3.5监督员负责检测部雇佣或合同人员、使用的在培人员以及外部技术及关键支持人员的监

督。

4程序

4.1培训分类：

4.1.1按其内容分为文化基础、专业技术和岗位技能培训等。

检测部应确定人员培训需求，并制定人员培训的程序和计划，人员培训的内容应与其所承担的任

务相适应。检测部还应对所做的这些培训的、活动的有效性进行评价。评价可以通过对人员能力

的监督评价来实施，如通过能力验证，人员比对、操作观察、内部或外部审核来证明人员能力，进

而证明人员培训的有效性。

A文化基础是指提升学历的教育培训，如正规教育、证书班教育等。

B专业基础培训是指提高专业技术水平的培训，如专业基础理论、相关法律法规、管理体系要

求、专业外语及计算机知识、普及新知识等。

C岗位技能培训是指以达到胜任本岗位工作为目的所进行的以实践操作为主的新技术新方法等技

能培训。

4.1.2按其方式分为公司内培训和外培训。

4.2培训计划与实施

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主题：人员培训控制程序颁布日期：2022-09-09

4.2.1技术负责人根据下一年度工作和部门人员情况，提出人员培训计划（包括检测方法、质量

控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训），由质量负责人汇总后交由技术负责人审

核，最后经检测部主任批准方可实施。

4.2.2总经理根据公司的质量方针、目标制定的中、长期人才培养规划，结合检测工作要求和需

要，在调研的基础上审核和批准计划。

4.2.3检测部有临时培训任务，应上报临时《培训计划》，总经理审批后执行。

4.2.4相关科室执行年度《培训计划》时，填写《培训计划执行记录》等，培训相关资料交文档管

理员留存。

4.2.5综合部及相关科室按培训计划实施培训，将所有培训资料存档，个人资料存入人员档案。

督促和检查计划的实施过程。

4.2.6新参加工作人员，质量负责人、综合部及相关科室负责组织进行上岗前培训。培训内容：

公司情况介绍、规章制度宣贯、管理体系要求、工作岗位要求及工作程序、安全防护知识和公正性

要求等。培训考试合格后持证上岗。

4.2.7因工作需要变换岗位人员，由接纳部门负责组织新岗位相关知识、技能培训，培训时间不

少于一周。考试（核）合格后，由总经理组织进行能力确认签发上岗证。

4.2.8对新配备的仪器设备的操作，操作者应到厂家或专业技术部门培训，由部门考试（核）合

格后报总经理批准并签发上岗证后，持证上岗。

4.2.9外出学习（培训）人员学习结束后，学习（培训）资料交综合部登记保管，学习（培训）证

书复印件存入人员业绩档案。

4.2.10检测部主任定期组织对所有从事抽样、检测、签发报告以及操作设备的工作人员，按要

求根据相应的教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认，填写《人员岗位能力确认表》，确

认合格者颁发上岗证。

4.2.11检测部门监督员对本部门使用的合同制人员、外聘的技术人员及关键支持人员等进行相

应的监督，定期评价被授权人员的持续能力，并对记录予以保存。制定《监督员监督计划》和填写

《监督检查记录表》。

4.3培训记录

4.3.1所有培训和考核记录，由各承办部门的具体承办人按照公司统一要求整理汇总，经

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主题：人员培训控制程序颁布日期：2022-09-09

部门负责人签字确认后，交文档管理员归档保存。

5记录

《培训计划》GZLJ/CX-14-01

《培训计划执行记录》GZLJ/CX-14-02

《人员岗位能力确认表》GZLJ/CX-14-04

《监督员监督计划》GZLJ/CX-14-05

《监督检查记录表》GZLJ/CX-14-06

《培训实施和有效性评价记录》C7IT/rY-1/1-07

文件编号：GZLJ/CX05-2022

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程序文件版号：第1版第0次修改

主题：设施与环境控制程序颁布日期：2022-09-09

设施与环境保护控制程序GZLJ/CX-05-2022

1目的

为了确保检测结果的准确性和有效性，制定本程序对检测工作环境和设施实施有效控制。

2适用范围

适用于本公司开展检测工作（包括抽、采样）所需环境和设施条件的控制。

3职责

3.1检测部识别和确定检测设施和环境条件的技术要求，并对配备的设施和环境进行日常

维护、监控和记录。

3.2综合部负责对检测部的环境控制设备进行配备，并负责各类环境控制设备的及时检修；

负责房屋、水、电等的维护和管理；负责实验室环境安全的监督管理。质量负责人负责对其

日常维护状况及环境条件监控情况实施监督、检查。

4工作程序

4.工作程序

4.1实验室环境要求

4.1.1检测部应识别和确定检测（包括抽、采样）环境的技术要求，包括：

a）抽样方法中明示的对环境的要求；

b）检测依据中明示的对检测环境的要求；

c）抽样或检测中所用设备对贮存及运行工作环境的要求；

d）为保持检测样品有效性而对检测样品贮存及制备环境的要求；

e）对于相应的标准、方法、程序中虽未明确要求，但可能影响检测结果的实验室安全及环

保等因素，检测部应能识别，并在检测细则等作业指导书中加以明确。4.1.2检测部应布局

合理，便于操作人员操作。相邻区域内的工作互不相容时，应采取有效的隔离措施。

4.1.3对于要求在无尘、无菌等特殊条件下进行的实验，均应在能充分满足实验要求的实验

室内进行。对从事致病性微生物检测活动的区域，实验室的设施条

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程序文件版'V：第1版第0次修改

主题：设施与环境控制程序颁布日期：2022-09-09

件应至少达到相应生物安全等级要求。

4.1.4环境条件不应影响检测结果的有效性或所要求的测量精度。若环境条件对测试结

果和测量精度有影响，需要配备相应的监控与记录设备。

4.1.5检测过程中使用的消耗性材料和物质的贮存对环境条件有要求时，也应予以满足，

并由检测部负责保管。

4.1.6对于贮存环境条件有特殊要求的样品，由检测部及时从样品库领出，并负责样品在贮

存、检测过程中不致损坏、变质，同时对环境做好监控记录。

4.1.7在实验室固定场所以外进行的抽样和检测，其环境条件应符合要求，并按

《抽样控制程序》和《现场检测管理程序》的规定进行控制。

4.1.8当预知停水、停电时，综合部应提前通知相关检测部，并做好应对措施。4.1.9微生

物检测实验室环境要求：

1）对实验室设施的要求以能获得可靠的生物检测结果为重要依据。实验室总体布局和各部

位的安排应减少潜在的对样本的污染和对人员的危害。

2）对有无菌（净化）条件要求的工作区域，应予以明确标识，并能有效地控制、监测和记

录。

3）注意实验室间的有效隔离，有措施防止交叉污染.

4）实验室对进入无菌或净化等特定区域的人员进行有效控制.

5）实验室应有妥善处理废弃样品和有害废弃物的设施和制度，注意生物安全。

4.1.10化学检测实验室环境要求：

1）从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响。实验室应

保持良好的内务管理，最大程度减少环境对检测结果的影响。伊U如：痕量金属元素分析需要

关注环境中存在的灰尘，应尽可能采用措施避免灰尘进入；农药残留分析应注意环境中存在

的有机物质，应避免外来污染；在样品制备和分析的全过程中，实验室墙壁涂料、排烟罩及

其它固定设施所用的材料不应通过产生空气携带微粒的途径对检测样品、标准物质和其它试

剂造成污染。

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主题：设施与环境控制程序颁布日期：2022-09-09

2）实验室应制定并实施有关实验室安全和保证人员健康的程序。实验室应有与检测范围相

适应并便于使用的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装

置、灭火器等，定期检查其功能的有效性。

3）实验室应有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序，保存相关处理、

处置记录。

4.2环境设施的配备

4.2.1检测部根据检测工作的实际需要，向综合部提出环境条件要求，包括温度、湿度、

噪声、电压、振动、生物灭菌、防尘、排除有毒气体等。由综合部根据要求确定配置相应的

设施或提供相应的服务。服务及供应品采购按《服务和供应品的采购验收控制程序》及《设

备管理程序》进行。

4.2.2检测部按《量值溯源管理程序》的规定做好环境监控设备量值溯源及状态标识管理

工作。

4.2.3检测部按《仪器设备管理程序》的相关要求做好各种设施的日常维护，定期检查设施

的完好性和环境条件的符合性，并做好记录。如有异常或损坏，应及时检查、修复。

4.3环境条件的监控

4.3.1当检测对环境条件有明确要求时（包括检测使用的仪器设备及检测样品的预处理对

环境要求），检测人员应在检测原始记录中详细记录检测场所的实际环境条件。必要时并对

环境条件进行监控，随时监测环境条件的变化，记录在“环境设施监控记录”中。环境监控

记录的时机根据检测方法及仪器设备特性而定。若对环境条件（如温度等）有连续性或稳定

性明确要求的，应对环境条件进行连续监控和记录。

4.3.2抽样或检测人员一旦发现环境条件不符合要求时，应立即停止工作并按《不符合检测

工作的控制程序》的规定采取相应的措施。

4.3.3对在本公司固定场所以外进行的对环境条件有特殊要求的抽样和检测，应

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程序文件版号：第1版第0次修改

主题：设施与环境控制程序颁布日期：2022-09-09

予特别注意:

a）在实施抽样和检测前应确保提供场所的单位具备保证环境条件满足工作要求

的能力；

b）抽样和检测人员在现场开展抽样和检测前，须对环境条件进行验证，在证明

环境条件符合要求的前提下方能开展工作。

c）在抽样和检测过程中对环境条件进行监控，并做好记录。如发现环境条件不

符合要求，应立即停止工作，并按《不符合检测工作的控制程序》规定进行。

4.4记录归档

4.4.1环境条件验证记录、监控记录由质量技术部年底收集、保管、归档。

4.4.2保存期限为六年。

5相关文件

《不符合工作控制程序》GZLJ/CX-19

《抽样控制程序》GZLJ/CX-29

6记录

《环境监控记GZLJ-JL-17-01

录》

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主题：内务管理控制程序颁布日期：2022-09-09

内务管理控制程序GZLJ/CX-06-2022

1目的

为了使检测部保持检测工作开展所需的优良环境，制订本程序规范检测部内务管理。

2范围

本程序适用于本公司检测部的内务管理和部门间的事务交接管理。

3职责

3.1各部门负责本部门的内务管理。

3.2综合部负责全公司的安全保卫、劳动纪律等管理和检查，环境卫生等管理和检查。

4程序

4.1检测部的安全

4.1.1检测部主任应负责组织建立检测部活动中对人员、设备设施和样品的各项

安全措施，安全措施应考虑以下各项因素：

1）用水用电的控制

2）用火的控制

3）样品防丢失的措施

4）易燃、易爆品的控制

5）毒品和腐蚀品的控制

6）搬运吊装运输的控制

7）其他因素

4.1.2安全措施应规定出使用程序、操作步骤、监控手段、施救措施。安全措施应由检

测部主任制定后组织实施。现场安全措施应用“警示”标识予以表示。

4.1.3各部门监督员，负责日常活动的安全监督。

4.1.4监督员负责维护责任区内安全设施的完好性，必要时应对各种安全设施进行定期

检查和记录，并将检查结果向技术负责人报告。监督员有权中止一切违反

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主题：内务管理控制程序颁布日期：2022-09-09

安全的作业活动。

4.1.5全体员工应自觉遵守和维护检测部的安全制度与设施，在遇到或发现险情后有责任

实施救助。

4.1.6仪器设备管理员应按照《仪器设备控制程序》对安全监控设施和监控器具实施管理

4.2环境保护与员工健康

4.2.1检测部负责人应对有可能构成环境污染和影响员工健康与安全作业的检测室的废

水、废物、废气、射线、噪声等进行排放和控制，对有可能危害员工作业安全的应建立员

工安全防护措施。

4.2.2检测部负责人应督促员工佩带和实施防护设施，达不到安全要求的应停止作业，

并对报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等定期检查其功能的有效性。

4.2.3监督员应对安全防护要求的实施进行监督。

4.3检测部的内务卫生

4.3.1检测部主任应负责建立试验室的内务卫生管理制度；

4.3.2各部门负责人应做好本部门所辖范围内的内务卫生管理；

4.3.3在遇到各种危害后，应采取积极的救助措施，善后工作应执行《改进、纠正与预

防措施控制程序》。

5相关程序文件

《仪器设备检定和校准控制程序》GZLJ/CX-09

《改进、纠正与预防措施控制程序》GZLJ/CX-20

文件编号：GZLJ/CX07-2022

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主题：仪器设备控制程序颁布日期：2022-09-09

仪器设备控制程序GZLJ/CX-07-2022

1目的

为了满足检测工作需要，合理配置仪器设备，确保检测数据的准确性，制定本程序以对仪

器设备实施有效的控制和管理。

2适用范围

适用于公司进行检测的抽样、测量和检测仪器设备（包括软件）的管理和控制。

3职责

3.1技术负责人是程序实施负责人。

3.2综合部（设备管理员）是管理仪器设备档案的管理部门。负责仪器设备校准/检定工

作。

3.3检测部负责仪器设备定期维护保养、日常使用。

4工作程序

4.1设备采购

4.4.1仪器购买：由技术负责人提出仪器采购计划，检测部负责人报检测中心总经理批

准，由综合部进行多方询价比对进行采购，由综合科与综合部对采购仪器进行质量验收，

技术负责人与实验室负责人进行技术验收，最后由试验负责人进行领用。

4.2仪器设备的验收

4.2.1新购置的仪器和经过维修后的仪器设备，由设备管理员组织有关人员（检测部使

用负责人、综合部、综合部）共同验收，随机资料设备管理员收集，建立

《仪器设备管理台帐》和设备档案。

4.2.2对验收存在问题的仪器设备，由购置部门与供货商交涉直至验收合格。

4.2.3验收合格的仪器设备，由设备管理员填写《仪器设备验收单》，参加验收人员签

字，验收单存入设备档案。

4.2.4需要计量检定的仪器设备检定合格方可使用。执行《量值溯源控制程序》。

4.3仪器设备的校准/检定

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主题：仪器设备控制程序颁布日期：2022-09-09

4.3.1设备管理员制定检定/校准计划表，定期联系计量校准/检定部门开展检定/校

准。

4.3.2设备管理员与技术负责人在设备检定/校准后，进行确认，加贴三色标识。

4.3.3设备使用人员对非计量仪器设备进行功能性检查，确认无误后，设备管理员加

贴三色标识，方可进行投入使用。

4.4修正因子的管理

当仪器设备经校准给出一组修正因子时，检测部应制定程序，技术负责人应确保其得到

正确应用，确保有关数据得到及时修正，计算机软件也应得到更新。只有对修正因子的正

确应用而不是忽视，才能确保检测数据的准确可靠。

4.5仪器设备的使用、维护和流转

4.5.1仪器购买：由检测部提出仪器采购计划，报公司总经理批准，由检测部提出采购

申请，进行多方询价比对，经检测部主任及总经理审批后进行采购，由综合部与综合部对

采购仪器进行数量验收，技术负责人与检测部负责人进行技术验收，最后由检测部进行领

用。

4.5.2检测人员应熟练掌握仪器设备的性能和操作方法，仪器设备的操作人员需经过

培训，考核合格授权后持证上岗。

4.5.3仪器设备使用前，操作人员应按仪器设备说明书和操作规程对仪器进行检查，

确认处于正常状态后方可投入使用。记录仪器设备状态。

4.5.4仪器设备的使用填写《仪器设备使用记录》。根据设备的使用频次确定记录次

数，对于间断使用的设备，每次使用作记录；而连续使用的设备，则规定一周记录一次。

4.5.5仪器设备不得超负荷使用，发生异常应立即向检测部主任及技术/质量负责人报

告，请专业人员一同进行检查，查明原因排除故障经重新校准后可重新使用。

4.5.6发现仪器设备异常，必须认真检查找出原因。若对以前检测结果有影响，要及时

通知受检客户。

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主题：仪器设备控制程序颁布日期：2022-09-09

4.5.7贴有停用标志的仪器设备和已经超过校准周期或没有校准状态标识的仪器设备

不准使用。

4.5.8检测人员和设备管理员分别负责仪器设备的日常和周期维护保养，在仪器设备

的操作规程中规定维护保养的内容、方法和周期。维护内容按照仪器设备说明书中要求进

行，并做维护记录。对设备的维护应考虑生物安全，避免生物危害交叉污染。填写《仪器

设备维护和维修记录》。

4.5.9仪器设备的运行和使用环境条件，要达到仪器设备说明书中的规定。仪器设备

的使用和维护作业指导文件放到检测设备现场。

4.5.10进行现场检测使用的仪器设备，流转前后要确认仪器设备的状态。

4.6仪器设备的期间核查

当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。每两次

检定之间，技术负责人组织检测部进行期间核查（详见《期间核查控制程序》），期间核

查记录由各位技术负责人负责保管。

4.7仪器设备维修和报废

4.7.1对于需要定期维护和维修的仪器设备，技术负责人提出《仪器设备维护和维修

计划》，报质量负责人批准，检测部主任组织实施。

4.7.2对于需要外部维护和修理的仪器设备，检测部主任请生产厂家或专业人员进行

修理。待修的仪器设备要加待修停用标识，修好后进行验收、试运行，经校准/检定后使

用。

4.7.3仪器设备经过维修后不能完全恢复性能指标的可降级使用，限制其使用范围，

检测部门相关人员填写《仪器设备降级审批单》，报经技术负责人批准后降级。

4.7.4对于不能修复或已无修复价值的仪器设备，使用部门办理申请报废手续，报经总

经理批准后办理报废。

4.7.5对于已经批准报废或与检测无关的仪器设备要移出检测场所。

4.8仪器设备的标识管理

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4.8.1仪器设备的使用状态标识由设备管理员进行管理，所有的仪器设备都以红色、黄

色和绿色标识表明其所处的状态。标识采用国家技术监督部门统一规定的颜色和格式。

A凡计量检定（包括自校和验证）合格者；设备不必检定其功能正常者；仪器设备无法检

定经对比或鉴定适用者均贴绿色合格标识。

B对于多功能检测仪器设备，虽其某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常且经校准

合格者；检测仪器设备某一量程精度虽不合格，但检测工作所用量程精度合格者及降级使

用的仪器设备均贴黄色准用标识。

C检测仪器设备损坏时；仪器设备经计量检定不合格时；仪器设备性能无法确定时；仪器

设备超过检测周期时均贴红色禁用标识。

4.9.2三色标识由设备管理员填写和粘贴。

4.9.3仪器设备均有唯一性标识，作为该设备的统一编号。

4.10仪器设备的档案

4.10.1仪器设备运行形成的记录由检测部门收集、整理、归档。

4.10.2归档内容：仪器设备使用、操作、期间核查、验证等方法；合格证及随机资料;

仪器设备的验收、期间核查和验证记录；仪器设备的维护、维修、降级和报废等记录。

4.10.3设备管理员负责建立仪器设备档案，建档的内容：

A设备的名称；

B制造商名称、形式标识、系列号或其他唯一标识；

C对设备符合规范的核查记录（如果适用）；

D当前的位置（如果适用）；

E制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

F所有检定/校准报告或证书；

G接收日期/启用日期和验收记录；

H设备使用和维护记录（适用时）；

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I设备任何损坏、故障、改装或修理的记录。

《标准物质溯源控制程序》GZLJ/CX-11

6记录

《仪器设备管理台帐》GZLJ-JL-24-01

《仪器设备验收单》GZLJ-JL-24-02

《仪器设备使用记录》GZLJ-JL-25-10

《仪器设备日常维护记录表》GZLJ-JL-24-09

《仪器设备维护和维修计划》GZLJ-JL-24-05

《仪器设备降级审批表》GZLJ-JL-24-17

《消防器材定期检测表》GZLJ-JL-24-07

《现场检测仪器出入库记录》GZLJ-JL-22-01

5相关文件

《仪器设备清GZLJ-JL-24-08

单》

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