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中药指纹图谱魏刚研究员第一节概论定义中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示该药材特性的共有峰的图谱基本属性整体性模糊性第二节中药指纹图谱测定方法研究对象的不同,指纹图谱研究的方法与技术也不同,并都随着现代科技技术的发展而发展。中药指纹图谱研究所采用的方法主要有色谱法、光谱法和生物学方法。2.1色谱法2.1.1薄层色谱法(TLC)薄层色谱法为传统的定性、定量分析方法优点:操作简单、分析速度快、适用范围广缺点:重现性、精密度差。可作为中药指纹图谱研究的借鉴与补充2.1色谱法2.1.2气相色谱法适用于含挥发性成分中药指纹图谱的研究和运用特点:分离效能高、分析速度快、重现性好分辨率高等等,不足:分析范围局限于低沸点成分为中药指纹图谱研究的主要方法之一2.1色谱法2.1.3高效液相色谱中药样品中含有的成分绝大多数可在高效液相色谱仪上进行分析检测,方法成熟,中药指纹图谱研究应优先考虑高效液相色谱法。具有分离效能高、选择性高、检测灵敏高、分析速度快、应用范围广等特点。

2.1色谱法2.1.4其他高速逆流色谱(HSCCC)高效毛细管电泳(HPCE)超临界流体色谱(SFC)等等2.2光谱法紫外-可见光谱法核磁共振波普法红外光谱法质谱法X-射线衍射法2.2光谱法2.2.1紫外-可见光谱法和红外光谱法这两种方法能够给出药效物质基础的结构信息,但所给出的信息是所有化学物质结构结构信息的加和。2.2光谱法2.2.2核磁共振法及X射线衍射法这两种方法能给出药效物质基础的结构信息,部分信息也可能与特定化学成分直接关联。2.2光谱法2.2.3质谱法不同中药由于含有不同化学成分的种类和比例不同,所得质谱显示的分子离子峰及进一步裂解的碎片离子峰(m/z)亦不一致,故质谱同样具有指纹性较强的特征。2.3生物学方法2.3.1中药中药DNA指纹图谱2.3.2基因组学指纹图谱2.3.3中药蛋白组学指纹图谱2.4联用技术第三节中药指纹图谱研究

程序及技术要求技术要求专属性:能够表达品种特征的性质重现性:不同实验室/操作者,结果有较高的相似性可操作性:方法/条件易于推广和便于操作主要程序样品收集、方法建立、数据分析、样品评价和方法检验等固定品种来源、产地、采收期和加工炮制的中药10批次以上中药样品供试品溶液不同品种来源、产地、采收期或加工炮制的中药中药未知检品评价标准药效学实验中药指纹图谱图谱信息性代表性一均理处预理处预价评质品析分试测谱图验检法方信息处理计算机图谱评价件条试测择选察考及立建法方性关相确定参数图谱分析中药指纹图谱的构建程序示意图3.1样品收集对象:原药材、饮片及提取物、半成品及各类制剂和相关产品样品具有真实性代表性量:不少于10批3.2供试品溶液的制备根据中药中所含成分的理化性质和检查方法的要求,选择适当的制备方法,确保该中药的主要化学成分或有效成分在指纹图谱中得以体现。3.2供试品溶液的制备原药材、饮片或提取物供试品溶液的制备半成品(中间体)供试品溶液的制备各类制剂和相关产品供试品溶液的制备3.3对照品(参照物)溶液的制备(1)对照品(参照物)的选择选择合适的对照品(参照物),以确定图谱中参照峰的位置和丰度(2)对照品(参照物)溶液的制备制成标示浓度(g/ml或mg/ml)的溶液3.4指纹图谱试验研究

通过比较试验,从中优选相对简单易行的方法和条件,获取足以代表品种特征的指纹图谱,以满足指纹图谱的专属性、重现性和普遍适用性的要求,并须通过方法学验证3.5方法学验证3.5.1稳定性试验考察供试品一定时间内的稳定性同一供试品,间隔一定时间进样N≥5,RSD≤3%3.5方法学验证3.5.2精密度试验主要考察仪器的精密度同一供试品,连续进样N≥5,RSD≤3%3.5方法学验证3.5.2重复性试验主要考察实验方法的重复性同一批号的供试品N≥5,RSD≤3%3.6指纹图谱的建立和辨认根据已确定的试验方法和条件,对供试样品进行测定,将获得的指纹图谱逐一研究比教较,找出药材色谱中具有指纹意义的各个谱峰,编号,再将药材、半成品和成品之间的图谱进行比较,便于清楚地考察相互之间的相关性。3.6指纹图谱的建立和辨认一个品种的指纹图谱是由各个具有指纹意义的峰组成的完整图谱构成,各个有指纹意义的峰,其位置、大小或形状,各峰之间相对的比例等是指纹图谱的综合参数,辨认和比较时应该从整体的角度综合考虑1、字体安装与设置如果您对PPT模板中的字体风格不满意,可进行批量替换,一次性更改各页面字体。在“开始”选项卡中,点击“替换”按钮右侧箭头,选择“替换字体”。(如下图)在图“替换”下拉列表中选择要更改字体。(如下图)在“替换为”下拉列表中选择替换字体。点击“替换”按钮,完成。252、替换模板中的图片模板中的图片展示页面,您可以根据需要替换这些图片,下面介绍两种替换方法。方法一:更改图片选中模

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