2025尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的临床研究合同案例分析_第1页
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2025尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的临床研究合同案例分析2025尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的临床研究合同案例分析合同编号：第号本合同由以下双方于中华人民共和国境内签订：甲方（研究机构）：地址：法定代表人：乙方（受试者）：性别：出生日期：身份号码：联系方式：家庭住址：鉴于甲乙双方希望开展关于“2025尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌”的临床研究，为明确双方的权利和义务，依据中华人民共和国相关法律法规及医疗伦理原则，经友好协商，达成如下协议：第一条合同签订地点与日期本合同于年月日在（签订地点）签订。第二条研究背景与目的2.1本研究旨在评估尼妥珠单抗联合同步放化疗在治疗局部晚期宫颈癌患者中的安全性和有效性。2.2双方同意遵循科学研究和医疗伦理标准，确保受试者权益受到充分保护。第三条同意参与研究3.1乙方自愿参加本临床研究，并已被告知研究的目的、方法及可能的风险和受益。3.2乙方向甲方提供真实、完整的信息，并签署知情同意书。3.3乙方承诺在研究期间遵守医生的指导，完成所有必要的检查和治疗。第四条权利与义务4.1甲方的权利与义务4.1.1提供符合伦理标准的研究环境和必要的医疗资源。4.1.2确保研究方案经过伦理审查，并获得相关批准。4.1.3按时向乙方支付约定的费用，具体金额及支付方式详见第五条。4.1.4在研究过程中为乙方提供必要的医疗服务和紧急处理。4.2乙方的权利与义务4.2.1有权了解研究相关信息，并在知情同意的基础上参与研究。4.2.2配合甲方完成所有规定的研究程序，包括但不限于检查、治疗和随访。4.2.3在出现严重不良反应时，及时通知甲方并配合处理。4.2.4不得擅自退出研究或更改治疗方案。第五条费用5.1研究期间的医疗费用由甲方承担，包括尼妥珠单抗、放化疗及相关检查费用。5.2除本合同明确规定的费用外，其他可能产生的额外费用需经双方协商解决。5.3所有费用结算以正式发票为准。第六条合同的变更与终止6.1经双方协商一致，可对本合同进行修改或补充，并签署书面协议。6.2任何一方因严重违反合同条款导致研究无法继续，另一方有权终止合同，并要求违约方承担责任。6.3研究结束后，双方应按照约定完成数据整理和总结报告。第七条法律适用与争议解决7.1本合同的解释和履行适用中华人民共和国相关法律法规。7.2因履行本合同产生的争议，双方应通过友好协商解决；协商不成时，可向（签订地）人民法院提起诉讼。第八条其他条款8.1本合同未尽事宜，双方可另行协商并签署补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。8.2本合同一式份，甲乙双方各执一份，自双方签字或盖章之日起生效。甲方（盖章）：法定代表人或授权代表签字：日期：年月日乙方签字：日期：年

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