2025年度二月份生物制剂冷链运输温湿度双控协议

二零二五年生物制剂冷链运输温湿度双控协议本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：合同编号：______签订地点：______省______市______区（县）签订日期：______年______月______日甲方（托运方）：______注册地址：______省______市______区（县）______法定代表人：______乙方（承运方）：______注册地址：______省______市______区（县）______法定代表人：______鉴于甲方委托乙方运输生物制剂类货物，且该货物对运输过程中的温度及湿度控制有严格要求，双方根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，经平等协商，达成如下协议：第一条定义与解释1.1生物制剂：指甲方委托乙方运输的______（具体货物名称），需在温度______℃至______℃、湿度______%至______%范围内保存。1.2冷链运输设备：指乙方用于运输的具备温湿度双控功能的冷藏车/冷藏集装箱（型号：______），设备编号：______。第二条运输范围与路线2.1起运地：______省______市______区（县）______（详细地址）。2.2目的地：______省______市______区（县）______（详细地址）。2.3运输路线：______（具体路线或由乙方规划后经甲方书面确认）。第三条运输设备要求3.1乙方保证运输设备符合国家《药品经营质量管理规范》（GSP）及《医疗器械冷链运输管理指南》要求，并取得有效检验合格证明。3.2运输设备需配备实时温湿度监测系统，监测数据至少每______分钟记录一次，保存期限不低于______年。3.3运输前______小时内，乙方需对设备进行空载预冷，确保装货时箱内温度稳定在约定范围内。第四条温湿度监控与记录4.1乙方须使用经法定机构校准的温湿度记录仪，设备校准证书编号：______，校准有效期至______年______月______日。4.2运输过程中，乙方应实时向甲方开放监测数据查询权限（系统平台名称：______）。4.3若温湿度超出约定范围超过______分钟，乙方须立即启动应急程序，并在______小时内向甲方提交书面报告。第五条装货与验收5.1装货前，双方代表应共同检查设备运行状态，填写《冷链运输设备确认单》（附件1），签字后各执一份。5.2货物装载时间不得超过______分钟，装卸区域环境温度需控制在______℃至______℃。5.3到达目的地后，甲方或指定收货人应在______小时内完成验收，并签署《货物交接确认单》（附件2）。第六条应急预案6.1乙方应制定《生物制剂运输应急预案》（附件3），包括但不限于设备故障、交通中断、极端天气等情况的处理流程。6.2运输过程中发生异常时，乙方须优先启用备用设备（编号：______）或就近转运至符合标准的临时储存点（地址：______）。第七条保险与赔偿责任7.1乙方须为货物投保冷链运输专项保险，保单号：______，单次事故赔偿限额不低于人民币______元。7.2因乙方责任导致货物失温或湿度超标造成损失的，按货物发票价值的______%承担违约金；导致货物报废的，按货物全价赔偿。第八条不可抗力8.1因自然灾害、政府行为等不可抗力导致运输延误或货物损坏的，乙方应在______小时内提供有效证明，双方协商解决。第九条保密义务9.1乙方不得向第三方披露甲方货物信息、运输路线及温湿度数据，保密期限自合同终止之日起______年。第十条合同价款与支付10.1本次运输费用为人民币______元（含税），甲方应于验收合格后______日内支付至乙方指定账户（开户行：______，账号：______）。第十一条履约保证金11.1乙方需在合同签订后______日内向甲方支付履约保证金人民币______元，甲方于合同终止后______日内无息退还。第十二条文件留存12.1乙方应保存完整运输记录，包括温湿度数据、设备维护日志、应急处理记录等，保存期限不得少于______年。第十三条违约责任13.1任何一方未按约定履行义务的，每逾期一日按合同总价的______%支付违约金；逾期超过______日的，守约方有权解除合同。第十四条合同变更与解除14.1合同履行期间，任何一方需变更运输要求的，应提前______日书面通知对方，并签订补充协议。第十五条法律适用与争议解决15.1本合同适用中华人民共和国法律。15.2因本合同引起的争议，双方应协商解决；协商不成的，提交______仲裁委员会仲裁。第十六条合同生效与期限16.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至______年______月______日。16.2本合同正本一式______份，甲乙双方各执______份，具有同等法律效力。第十七条附件清单17.1附件1：《冷链运输设备确认单》17.2附件2：《货物交接确认单》17.3附件3：《生物制剂运输应急预案》17.4附件4：《温湿度监测数据表》第十八条特别约定18.1甲方有权委托第三方机构对运输过程进行突击检查，检查费用由甲方承担。18.2乙方车辆进入甲方厂区/仓库时，须遵守______（具体管理制度名称）。第十九条其他条款19.1本合同未尽事宜，按《中华人民共和国民法典》及相关行业标准执行。第二部分：第三方介入后的修正第二十条第三方定义与分类（1）技术监督方：负责对运输设备、温湿度监测系统进行独立校验或审计的机构；（2）应急服务方：在设备故障时提供备用设备或临时储存场所的服务提供商；（3）数据托管方：负责存储、管理运输过程中温湿度数据的第三方平台；（4）保险评估方：对货物损失进行鉴定并出具理赔报告的机构；（5）其他经双方确认的协作方：______。20.2第三方介入条件：（1）需经甲乙双方共同书面同意，并签订《第三方服务确认函》（附件5）；（2）第三方应具备相关资质，资质证明文件编号：______。第二十一条第三方责任与义务21.1技术监督方：（1）每月对乙方运输设备进行至少______次合规性检查，并向甲乙双方提交检查报告；（2）对温湿度记录仪校准结果负责，校准误差范围不得超过±______℃或±______%。21.2应急服务方：（1）接到乙方通知后______分钟内启动应急响应，确保备用设备在______小时内到位；（2）临时储存点需符合温度______℃至______℃、湿度______%至______%的标准。21.3数据托管方：（1）确保监测数据不可篡改，存储周期不低于______年；（2）数据查询权限需同步开放至甲方、乙方及技术监督方。21.4保险评估方：（1）在货物损失发生后______小时内完成现场查勘；（2）评估报告需同时送达甲方、乙方及保险公司。第二十二条第三方费用承担22.1技术监督方费用：由______方承担，具体金额为人民币______元/次；22.2应急服务方费用：因乙方原因启用时由乙方承担，因不可抗力或甲方要求启用时由甲方承担；22.3数据托管方费用：纳入合同总价，由甲方支付至乙方后转付；22.4其他第三方费用分摊方式：______。第二十三条第三方与甲乙方的责任划分23.1乙方责任：（1）对第三方提供的设备或服务进行二次验证，验证记录留存______年；（2）因第三方设备缺陷导致的货物损失，乙方先行赔偿后向第三方追偿。23.2甲方责任：（1）对甲方直接指定的第三方（如：______），承担该第三方过失导致的______%损失；（2）不得绕过乙方直接向第三方发出指令，紧急情况除外。23.3第三方独立责任：（1）技术监督方出具虚假报告的，按合同总价的______%承担连带赔偿责任；（2）数据托管方数据丢失的，按每缺失一条数据赔偿人民币______元。第二十四条第三方介入的程序要求24.1引入流程：（1）提议方需提前______日提交《第三方介入申请表》（附件6），列明第三方名称、服务内容及资质文件；（2）另一方应在______日内书面回复，逾期视为同意。24.2退出机制：（1）任何一方可基于第三方重大过失提出更换要求，并附具______（如：检测报告、审计结论等）；（2）第三方更换期间产生的额外成本由过错方承担。第二十五条第三方文件管理25.1文件范围：包括第三方服务合同、资质证书、服务记录、费用票据等；25.2存档要求：（1）乙方保存原件，甲方保存复印件；（2）存档期限自合同终止之日起不少于______年。第二十六条第三方保密义务26.1保密范围：延伸至第三方知悉的甲方货物信息、乙方运输路线及设备参数；26.2保密措施：（1）第三方须与责任方签订专项保密协议（模板见附件7）；（2）保密义务期限为合同终止后______年。第二十七条第三方争议解决27.1争议管辖：（1）甲乙双方与第三方之间的争议，优先按本合同中第十五条约定执行；（2）第三方与单一合同方的争议，由双方另行协商或向______人民法院起诉。27.2争议处理费用：（1）因第三方过错导致的争议处理费用，由该第三方承担______%；（2）责任无法界定的，由甲乙双方及第三方按______比例分担。第二十八条第三方保险要求28.1最低保险覆盖：（1）技术监督方需投保职业责任险，单次事故保额不低于人民币______元；（2）应急服务方需投保设备故障险，保额不低于人民币______元。28.2保单备案：第三方应在服务开始前______日向甲乙双方提供保单复印件。第二十九条第三方信息通报29.1定期通报：（1）技术监督方每月______日前提交上月检查汇总报告；（2）数据托管方每季度提供数据完整性证明。29.2紧急通报：（1）第三方发现重大风险时，需在______小时内同时通知甲乙双方；（2）通报方式包括：书面函件（盖章扫描件）、系统平台预警。第三十条第三方替换条款30.1替换条件：（1）第三方丧失相关资质；（2）连续______次服务评价未达______分（满分100分）。30.2替换程序：（1）由评价方提出替换建议，并附证明材料；（2）新第三方应