药事管理学试题

(1)

首次进口的药包材，须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书》

A省级药监部门

B省级质监部门

C国家药监部门

D国家质检部门

正确答案:C

(2)

中药二级保护品种的保护期限是()

A5年

@7年

010年

目15年

正确答案:B

(3)

下列属于假药的是0

A改变剂型或改变给药途径的药品

B擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C超过有效期的

D以其他药品冒充麻醉药品的

正确答案:D

(4)

下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()

A中药材、中药饮片

B化学原料药

C血清、疫苗

D内包材、医疗器械

正确答案:D

(5)

药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的()

A原则要求

B实施指南

C指导原则

D基本准则

正确答案:D

(6)

药品注册境内申请人应当是中国境内的()

A合法登记的法人机构

B持有新药证书的新药研究课题负责人

C持有生产批准文号的机构

D办理药品注册申请事务的人员

正确答案:A

(7)

开办医疗机构必须依法取得()

a《医疗机构执业许可证》

B《医疗机构许可证》

c《医疗机构准许证》

D《医疗机构执业准许证》

正确答案:A

(8)

《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()

A卫生要求

B药用要求

C化学纯要求

D无菌要求

正确答案:B

(9)

必须从连锁总部统一采购、配送()

A零售乙类OTC普通商业企业

B甲类OTC批发企业

同乙类OTC批发企业

D普通商业连锁超市销售乙类OTC

正确答案:D

(10)

国家药典委员会组成人员包括()

A主任委员、副主任委员、执行委员

c甲类OTC批发企业

D乙类OTC批发企业

正确答案:B

质量改进的英文()

^qualitymanagement

equalitymanagementsystem

[qualityimprovement

□qualitycontrol

正确答案:C

(15)

国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()

A研究、生产、经营、价格

B研究、生产、广告、价格

£］生产、经营、使用、广告

D研究、生产、经营、使用

正确答案:C

(16)

《药品GMP证书》的有效期为()

0~年

B二年

C四年

D五年

正确答案:D

(17)

下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()

A药品使用管理

B药品广告管理

C药品注册管理

D药品储备管理

正确答案:D

(18)

国家药品标准是法定的()

A国际标准

B国际先进标准

C企业标准

D国家强制技术标准

正确答案:D

(19)

国家基本药物遴选原则中“临床必需〃是指0

A用于临床使用的治疗性药品

B用于预防、诊断、治疗性药品

C临床使用资料验证的药品

D便于患者使用的药品

正确答案:B

(20)

必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是()

A商品名

B通用名

C化学名

D中药制剂

正确答案:A

(21)

从本质来看，药品市场营销的含义是()

A药品销售

B药品推销

C药品交易活动

D药品服务具体化过程

正确答案:D

(22)

执业药师资格注册机构为()

A国务院药品监督管理部门

B国家人事部

C国家卫生部

D省级药品监督部门

正确答案:A

(23)

广义的医药行业是指()

A药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业

B医院药房从一员分离出来成为社会药房

C药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

D医药分家

正确答案:A

(24)

《专利法》规定：发明专利权的期限为()

匣5年

B20年

目25年

D30年

正确答案:B

(25)

对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是0

A国家食品药品监督管理局

B卫生部

C国家海关总署

D国务院

正确答案:D

(26)

()年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的犷展。

01617

B1627

@1637

D1647

正确答案:A

(27)

负责新药临床研究的申请初审是()

A县级药品监督管理部门

B市级药品监督管理部门

C省级药品监督管理部门

D国务院药品监督管理部门

正确答案:C

(28)

医疗机构配制制剂必须依法取得()

A医疗机构制剂许可证

B制剂许可证

C营业执照

D医疗机构配制许可证

正确答案:A

(29)

购买甲类非处方药由()

A零售药房执业药师决定

§执业药师处方

V药房销售人员介绍

D消费者自行判断

正确答案:D

(30)

确保医药行业持续、健康发展的基础是()

A医药基础研究

B生产管理研究

C市场竞争研究

D新药与新技术的研究开发

正确答案:D

(31)

合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()

A社会零售药房

B药品质量监督

C医药商业

D临床药学

正确答案:D

(32)

药事管理从医药管理中分离出来，始于()

,13世纪欧洲西西里王国的卫生立法

B17世纪英国皇家药学会的建立

日公元前11世纪中国西周建立六官体制

D15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》

正确答案:A

(33)

《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理()

A申报《医疗机构制剂许可证》

B《医疗机构制剂许可证》变更登记

C申请发给新剂型批准文号

D向卫生行政部门申报手续

正确答案:B

(34)

麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批()

A国家卫生部

B国家药品监督管理部门

6省卫生厅

D省级药监部门

正确答案:B

(35)

晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()

A升丹、炼汞方法

B升华、蒸储方法

目〃轻粉〃制法

D轻粉、红升丹、白降丹

正确答案:B

(36)

麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生()

A身体依赖性

B精神依赖性

C药物依赖性

6身体依赖性和精神依赖性

正确答案:D

(37)

中药材包装上，必须注明()

,品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志

B品名、产地、调出单位、发往单位

日品名、产地、日期、质量等级

D品名、日期、调出单位、质量等级

正确答案:A

(38)

非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是0

A社会药房管理

B医药储备管理

C药物市场研究

D药品企业管理

正确答案:A

(39)

1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()

©《中华药典》

B《关于严禁鸦片烟毒的通令》

@《中华人民共和国药典》

D《中华人民共和国药品管理法》

正确答案:B

(40)

中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有()

区学术性、公益性、专业性

B公益性、全国性、专业性

举术性、公益性、非营利性

D全国性、专业性、非营利性

正确答案:C

(41)

根据我国《药品管理法实施条例》的规定，〃新药”是指()

A药典未收载过的药品

B未研究过的药品

C未曾在我国上市销售的药品

D未使用过的药品

正确答案:c

(42)

患者不可自行使用，社会药店不可零售的是()

A一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B注射用处方药

C口服抗生素

D甲类非处方药

正确答案:A

(43)

对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未

披露数据，SFDA给予()

》从申请之日起，5年保护

B从申请之日起，6年保护

队批准之日起，5年保护

D从批准之日起，6年保护

正确答案:D

(44)

改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()

A行政管理模式

B法制管理模式

C经济管理模式

D经验管理模式

正确答案:B

(45)

《药品经营许可证》有效期为()

A5年

B6年

中年

D8年

正确答案:A

(46)

发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是0

A优秀的民族文化遗产

B传统的天然药物

C在中医辨证理论指导下应用的药物

B天然的植物药

正确答案:C

(47)

药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()

区温度18-24℃z相对湿度45%-65%

C

B温度18-26Cz相对湿度45%-65%

c温度18-24℃z相对湿度45%-75%

D温度18-26℃z相对湿度45%-75%

正确答案:B

(48)

民族药，如中药、蒙药、藏药等是()

A现代药

B传统药

C处方药

D国家基本药物

正确答案:B

(49)

《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位0

A临床需要而市场供应不足的品种

B临床需要而市场没有供应的品种

C临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

D临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

正确答案:B

(50)

经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后，必须申请0

A资格认证才可执业

B经注册后准予执业

C登记后才可执业

D经认定后才可执业

正确答案:B

(51)

按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范

为()

0GMRGSP

BGMRGLP

gGARGCP

^GLRGCP

正确答案:A

(52)

()必须有真实完整的购销记录。

A药品生产企业市场准入条件之一

B药品生产企业行为规则之一

C药品批发企业市场准入程序

D药品批发企业行为规则之一

正确答案:D

(53)

()年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。

,1400

B1403

@1405

D1407

正确答案:D

(54)

利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是0

A中药材质量研究

B无污染药材研究

C中药材生物技术研究

D扩大中药材应用部位研究

正确答案:C

(55)

门诊处方普通药一般限量为()

阳天

B3天

c5天

D7天

正确答案:D

(56)

狭义的药事管理是()

A国家对药品的监督管理

B国家对药事的监督管理

C国家对药品生产经营的监督管理

D国家对药品及药事的监督管理

正确答案:D

(57)

中药蜜丸蜡壳至少要标注()

A药品名称

B规格

C用法用量

D生产批号

正确答案:A

(58)

《药品管理法实施条例》属于()

A法律

B行政法规

御门规章

D司法解释

正确答案:B

(59)

科学完善中药质量标准体系和评价体系应为()

A安全、有效、稳定、可控

B安全、有效、稳定、经济

途全、有效、经济、可控

D安全、有效、可控、均一

正确答案:A

(60)

李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指0

A升丹、炼汞方法

g升华、蒸储方法

@〃轻粉〃制法

D轻粉、红升丹、白降丹

正确答案:D

(61)

《药品GMP认证证书》的有效期是()

匣年

B3年

@5年

印年

正确答案:C

(62)

哪级以上医院应成立药事管理委员会()

0-级

B二级

C三级

D高级

正确答案:B

(63)

根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持()

A最大产量原则

|B最大持续产量原则

C保护和采猎相结合的原则

6限制采猎的原则

正确答案:B

(64)

根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的()

A生产批准文号

B有效期

C生产批号

D包装

正确答案:C

(65)

根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的()

A按无证经营论处

§按假药论处

C按劣药论处

。按超范围经营论处

正确答案:C

(66)

负责对保健药品进行技术审评的部门是()

A国家中药品种保护审评委员会

B国家食品药品监督管理局药品审评中心

C国家食品药品监督管理局药品评价中心

D国家食品药品监督管理局药品认证中心

正确答案:B

(67)

麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生()

A身体依赖性

B精神依赖性

C药物依赖性

D身体依赖性和精神依赖性

正确答案:D

(68)

二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为()

A淡红色

B淡黄色

C淡绿色

D白色

正确答案:D

(69)

执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于()

A25学分

B45学分

。60学分

D75学分

正确答案:B

（70）

药品的标签上未标明有效期的药品是（）

A按假药论处

B按劣药论处

C按新药论处

R按仿制药论处

正确答案:B

（71）

进口药品的标准品和对照品的提供者是（）（1分）

A中国药品生物制品检定所

B省级药品检验所

C国家食品药品监督管理局药品评价中心

D国家食品药品监督管理局药品审评中心

正确答案:D

（72）

《专利法》规定，发明专利的期限为（）

回。年

B15年

020年

目25年

正确答案:C

(73)

〃国家药品不良反应监测中心〃设在()

A中国药品生物制品检定所

B国家食品药品监督管理局药品评价中心

C国家食品药品监督管理局药品审评中心

D国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

正确答案:D

(74)

企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药

品生产、经营活动的情况是()

A从事制售假劣药情节严重的

百无《药品生产许可证》生产药品的

C为假药生产者提供运输便利条件的

D医疗机构配制的制剂在市场销售的

正确答案:A

(75)

根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是()

A中药材

B中药饮片

C中成药

D道地药材

正确答案:C

(76)

在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是

()

A执业药师

B药店经理

C值班经理

D药店营业员

正确答案:A

(77)

SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期

内，不得批准其他企业和进口()

A研制

B生产

C经营

D使用

正确答案:B

(78)

采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有()

A采伐证

B狩猎证

C采猎证

D采药证

正确答案:D

(79)

《互联网药品信息服务管理办法》的发布部门是(

A国家食品药品监督管理局

B国家工业和信息部

C国家工商管理总局

D国家卫生部

正确答案:A

(80)

属于国家药品标准的是()

A中华人民共和国药典

B企业制定的药品标准

C省级药品监督管理部门制定的炮制规范

D医药工业总公司制定的药品标准

正确答案:A

(81)

GAP的颁布部门是()

A全国人民代表大会

B全国人民代表大会常务委员会

C国务院

D国务院药品监督管理部门

正确答案:D

(82)

按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是()

A变质的药品

B被污染的药品

C超过有效期的药品

D所标明的适应症超出规定范围的

正确答案:C

(83)

依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

A企业自定价

B市场调节价

C地域调节价

D政府定价和政府指导价

正确答案:D

(84)

对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以()

A生产劣药依法论处

B生产假药依法论处

C无证生产药品论处

D生产假、劣药品论处

正确答案:B

(85)

我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（

A执业药师

B临床药师

C国外的药师

D主管药师

正确答案:A

（86）

《药品注册管理办法》属于（）

A法律

B行政法规

C行政规章

D规范性文件

正确答案:C

（87）

开办医疗机构必须依法取得（）

a《医疗机构执业许可证》

B《医疗机构许可证》

目《医疗机构准许证》

D《医疗机构执业准许证》

正确答案:A

《处方管理办法》规定，必须单独开方的药品是（

A中成药

B中药饮片

C化学药品

D中药材

正确答案:B

(89)

下列药品不能发布广告的是()

A中药

B处方药

C保健药品

D医院制剂

正确答案:D

(90)

根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是()

距年

即年

110年

目15年

正确答案:B

(91)

我国负责全国专利权审批的部门是()

A国家食品药品监督管理局

B国家卫生部

u国家工商管理总局

D国家发改与改革委员会

正确答案:C

（92）

国家对药品不良反应实行（）

3注册审批制度

B报告制度

d定期评价制度

D督查制度

正确答案:B

（93）

《执业药师注册证书》的有效期是（）（1分）

A目前没有规定有效期

目3年

c5年

印年

正确答案:B

（94）

根据GSP的规定，贮存药品的冷库温度应为（）

00℃~10℃

02℃〜10℃

g<10℃

回<12℃

正确答案:B

（95）

我国对注册商标的保护期限是（）

@5年

“0年

015年

D20年

正确答案:B

（96）

根据《处方管理办法（试行）》的规定，麻醉药品的处方保存（）

A1年

用年

c3年

年年

正确答案:C

（97）

标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）

A企业生产管理部门

B企业负责人

。企业质量管理部门

6企业总工程师

正确答案:C

(98)

直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是

()

A国家食品药品监督管理局

B国家卫生部

C省级的食品药品监督管理部门

D国家发展和改革委员会

正确答案:A

(99)

新药证书的核发部门是()

A国家食品药品监督管理局

B省级药品监督管理部门.

C国家卫生部

D国家科技部

正确答案:A

(100)

中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于()

01907年

B1945年

目1985年

D1998年

正确答案:B

(101)

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()

A各期临床试验

Bl期临床试验

@n期临床试验

Din期临床试验

正确答案:A

(102)

洁净区不易设地漏的是()

口00级的车间

B10000级的车间

印00000级的车间

D300000级的车间

正确答案:A

(103)

药品零售企业购进药品的前提是()

A质量

B安全性

中介格

D效益

正确答案:A

(104)

国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行()

A严格管理

B特殊管理

目专人管理

D分类管理

正确答案:B

(105)

目前我国现行的《中华人民共和国药典》是()

”000年版本

B2005版本

@2010年版本

D2011版本

正确答案:C

(106)

《药品不良反应报告和监测管理办法》的倾布部门是()

A国家食品药品监督管理局

B国家中医药管理局

C国家质量监督检验检疫总局

D国家卫生部

正确答案:A

(107)

根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是（)

坂中药饮片应当单独开方

B中成药必须单独开方

C中成药每张处方不得超过五种药品

D处方可以作为追查医疗事故责任的依据

正确答案:B

（108）

药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）

A每个月

B每半年

C每年

D每三年

正确答案:C

（109）

根据GMP的规定，洁净区与室外大气的静压差应（）

目大于5帕

最大于10帕

目小于5帕

皿、于10帕

正确答案:B

(110)

药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（）

A对内对外批发部门

B物流机构

C经营管理核心

D销售部门

正确答案:B

（111）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生

产国家或者地区获得上市许可的（）

A在限定条件下可以依法批准进口

B不允许进口

C经出口国或地区药品管理部门批准可以进口

D只要有市场就可以进口

正确答案:A

（112）

《进口药品注册证书》的有效期是（）

匣年

B3年

一年

印年

正确答案:C

(113)

根据的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（)

R00勒克斯

B200勒克斯

c300勒克斯

D500勒克斯

正确答案:C

（114）

进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）

A国务院药品监督管理部门

B国务院工商行政管理部门

C省级药品监督管理部门

D省级工商行政管理部门

正确答案:C

（115）

临床药学管理的基本出发点和归宿是（）

A合理用药

B以病患者为中心

C安全使用药品

D达到最佳疗效

正确答案:A

国家基本医疗保险药物目录（版）的颁布部门是（)

A国务院

B国家卫生部

C国家食品药品监督管理局

D国家人力资源和社会保障部

正确答案:D

（117）

药品标签内容的依据是（）

A药品的广告内容

B药品的使用说明书

C药品的包装

D药品的宣传材料

正确答案:B

（118）

按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家

药品标准的是（1分）

A企业自定价

B市场调节价

C地域调节价

D政府定价和政府指导价

正确答案:B

（119）

根据相关法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（)

A药用辅料

B化学原料药

C中药材

D中药饮片

正确答案:B

（120）

根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）

A麻醉药品

B一类精神药品

C二类精神药品

D放射性药品

正确答案:C

（121）

以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（）（1分）

A药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3

B商品名称可以作为商标注册

C药品商品名必须用黑体正楷印刷

D药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体

正确答案:B

（122）

目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（)

gHHS

BFDA

@NABP

DCDRH

正确答案:A

(123)

医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为()

02年

甲年

上4年

D5年

正确答案:D

(124)

负责我国药品价格管理的主管部门是()

A国务院

B国家卫生部

C国家食品药品监督管理局

D国家发展与改革委员会

正确答案:D

(125)

狭义的药事管理是()

A国家对药品的监督管理

B国家对药事的监督管理

C国家对药品生产经营的监督管理

B国家对药品及药事的监督管理

正确答案:D

（126）

国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）属于（）（1

分）

A法律

B行政法规

C行政规章

D规范性文件

正确答案:C

（127）

物料应按照规定的使用期限储存无规定使用期限的起储存一般不超过（）

匣年

B2年

c3年

目5年

正确答案:C

（128）

根据《药品管理法》的规定，进口的药品，必须首先取得（）

A进口药品注册证

B进口药品海关通关单

e药品生产批准文号

D口岸药检所检验报告书

正确答案:A

(129)

进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门()

A国家卫生部

B国家发改委

C国家工商行政管理总局

D国家海关总署

正确答案:D

(130)

富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请()

A方法发明专利

B产品发明专利

C实用新型专利

D外观设计专利

正确答案:D

(131)

《药品生产批准文号》的有效期为()

一年

B3年

14年

D5年

正确答案:D

(132)

负责全国药品注册工作的部门是()

A国家食品药品监督管理局

B国家科技部

C国家卫生部

D国家中医药管理局

正确答案:A

(133)

某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006,表明该药品是()

A化学药品

B中药

C生物制品

。保健药品

正确答案:D

(134)

PC指的是()

A药学保健

B临床药学

e治疗药物监测

D药物治疗

正确答案:A

（135）

《中药材GAP证书》的有效期一般为（）

匣年

B3年

*年

印年

正确答案:C

（136）

对GMP的实施和产品质量负责任的是（）

A企业主管生产管理和质量管理的负责人

B总工程师

日副经理（厂长）

D质量检验室人员

正确答案:A

（137）

政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）

邑出厂价

B批发价

C最高零售价

D指导价格

正确答案:C

(138)

处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（)

A国家药品监督管理局

B国家卫生部

C国家食品药品监督管理局和卫生部

D国家工商管理总局

正确答案:C

（139）

临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。

A安全性评价

B药理学评价

C有效性评价

D毒理学研究

正确答案:A

（140）

根据《药品流通监督管理办法》的规定，对于非法收购药品，按照（）

A制售假药处罚

B制售劣药处罚

C无证经营处罚

D超范围经营进行处罚

正确答案:C

(141)

根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品

赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）

A保健食品

B乙类非处方药

C保健药品

D处方药

正确答案:D

（142）

临床研究用药物，应当（）

A在符合GLP要求的实验室制备

B在符合GMP条件的车间制备

c在符合GCP规定的环境中制备

D在符合GDP条件的操作室制备

正确答案:B

（143）

《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（）

A国务院

B国家卫生部

C国家食品药品监督管理局

D国家商务部

正确答案:A

(144)

《药品经营质量管理规范》的制定部门是（)

A国家卫生部

B国务院药品监督管理部门

C国家商务部

D国家工商管理总局

正确答案:B

（145）

对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）

A一级保护

B二级保护

C三级保护

D特殊保护

正确答案:B

（146）

有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）

A药品监督管理部门

3卫生行政管理部门

C工商行政管理部门

D劳动和社会保障部门

正确答案:C

《麻醉药品精神药品管理条例》属于（)

A］法律

B行政法规

C行政规章

D范性文件

正确答案:B

(148)

国家对电影作品的著作财产权的保护期限是()

胆。年

B20年

030年

D50年

正确答案:D

(149)

新的药品不良反应是指()

A医药文献未报道过的

B药品使用说明书未载明的

C药物临床试蛉未发现的

D药物安全性研究未发现的

正确答案:B

(150)

《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是()

A该品种药理活性

B该品种指标成分

T该品种产地

D该品种含水量

正确答案:C

（151）

药品的生产工艺可以申请（）

A方法发明专利

B产品发明专利

C实用新型专利

D外观设计专利

正确答案:A

（152）

INN指的是（）

A药品的法定名称

8药品的通用名称.

C国际非专利名

6药品的化学名称

正确答案:C

（153）

非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）（1分）

A有效性

|B安全性

C稳定性

8均一性

正确答案:B

(154)

目前国家已经禁止药用的野生药材物种是()

A虎骨

B豹骨

C梅花鹿茸

6羚羊角

正确答案:A

(155)

药品标签使用注册商标的，具字体以单字面积计不得大于通用名称字体的

()

小分之一

B四分之一

0~倍

D两倍

正确答案:B

(156)

检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于()

A抽查性检验

B评价性检验

可仲裁性检验

D国家检定

正确答案:A

(157)

药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是()

A具有社会科学的性质

§具有药学的二级学科的性质

C具有边缘性学科的性质

。具有应用型学科的性质

正确答案:A

(158)

《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”()

A由国家统一制定，各省可部分调整

B由省、自治区、直辖市制定，经国家核准

c各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%

。由国家统一制定，各省不得调整

正确答案:D

(159)

根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售()

A中药材

B中药饮片

C中成药

D保健药品

正确答案:A

（160）

我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（）

A执业药师

B临床药师

C国外的药师

D主任药师

正确答案:D

（161）

麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）（1分）

A国家卫生部

B国家药品监督管理部门

七省卫生厅

D省级药品监督管理部门

正确答案:B

（162）

医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过0（1分）

亚日常用量

B3日常用量

2日极量

D3日极量

正确答案:c

(163)

科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征()

A科学性、实践性

B系统性、验证性

C客观性、复杂性

D系统性、客观性

正确答案:D

(164)

《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保

存几年备查()

匣年

回2年

审年

D5年

正确答案:D

(165)

国家对野生药材斐源实行()

A严禁采猎的原则

B限量采猎的原则

C保护和采猎相结合的原则

D人工种养代替采猎的原则

正确答案:c

(166)

药品经营企业的质量验收记录应保存()

A没有规定

B五年

C至药品有效期后一年

D至药品有效期后两年

正确答案:C

(167)

医疗机构制剂许可证的有效期是()

02年

申年

Q年

目5年

正确答案:D

(168)

根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂()

A黄色色标

B红色色标

C绿色色标

D黄色色标

正确答案:B

(169)

药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照()

A制售假药处罚

B制售劣药处罚

C无证经营处罚

D超范围经营进行处罚

正确答案:C

(170)

根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是()

A处方药

B非处方药

C保健药品

D首次在中国销售的药品

正确答案:D

(171)

进口药品的广告批准文号的核发部门是()

A国家工商行政总局

B国家食品药品监督管理局

C省级工商行政管理部门

D省级食品药品监督管理部门

正确答案:D

(172)

国务院有权限制或禁止出口的药品是（

A国家一级保护的野生药材物种

B获得一级中药品种保护证书的药品

C国内供应不足的药品

D频临灭绝状态的野生药材物种

正确答案:C

(173)

《药品说明书标签管理规定》属于（)

A法律

B行政法规

C行政规章

D规范性文件

正确答案:C

(174)

根据ADR的分类，反应停事件属于（)

A量变异常型药品不良反应

B质变异常型药品不良反应

c迟现型药品不良反应

D药物相互作用型药品不良反应

正确答案:C

(175)

执业药师资格考试属于（)

A执业资格准入考试

B职业资格准入考试

C药师资格准入考试

D主管药师资格考核

正确答案:B

(176)

购买甲类非处方药由()

A零售药房执业药师决定

B执业药师的处方决定

C药房销售人员介绍

D消费者自行判断

正确答案:D

(177)

WHO的宗旨是()

A保证药品的质量

3保证人民用药的安全

C提高全世界人民健康水平

D保护全世界人民合法权益

正确答案:C

(178)

广义的医药分业是指()

A药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业

B医院药房从医院分离出来成为社会药房

己药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

D医药分家

正确答案:A

(179)

国产药品广告的审查批准机关是()

A国家药品监督管理局

B省级药品监督管理局

C省级工商行政管理局

D省卫生厅

正确答案:B

(180)

《药品经营许可证》的有效期为()

眼年

目3年

c4年

目5年

正确答案:D

(181)

医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是()

A国务院药品监督管理部门

B国家工商行政管理局

C省级药品监督管理部门

D县级以上药品监督管理部门

正确答案:C

(182)

我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是()

A《新农本草经》

B《新修本草》

g《中华药典》

D《中国药典》

正确答案:B

(183)

《中药品种保护证书》的审批和核发部门是()

A国家食品药品监督管理局

B省级药品监督管理部门

C市级药品监督管理部门

。县级药品监督管理部门

正确答案:A

(184)

普通药门诊处方一般限量为()

匣天

B3天

05天

印天

正确答案:D

(185)

对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()

A国务院药品监督管理部门

B国务院卫生部

C国家海关总署

D国务院

正确答案:D

(186)

新药在批准上市前，申请新药注册应当进行()

四口、m、iv期临床试验

Bp、n、in期临床试验

日口、m期临床试验

Din、iv期临床试验

正确答案:B

(187)

《药品流通监督管理办法》的属于法的形式的()

A法律

B行政法规

C行政规章

D规范性文件

正确答案:c

(188)

药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是()

A国家药品监督管理局

B省级药品监督管理局

C国家卫生部

D省级卫生行政部门

正确答案:A

(189)

目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是()

A中国药品生物制品检定所

B国家药典委员会

C国家食品药品监督管理局评价中心

D国家食品药品监督管理局安全监管司

正确答案:A

(190)

我国专利权的保护期限自()

A申请日算起

B审批日算起

C注册日算起

D发明日算起

正确答案:A

(1)

药品标准的涵义是（）

A国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依

据

C分为国家标准和地方标准

D是药品质量的规范

正确答案:AB

（2）

目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）

A麻醉品委员会

B国际麻醉品管制局

C麻醉品司

D国际药物管制规划署

正确答案:ABD

（3）

属于二级保护的野生药材是（）

A鹿茸

B熊胆

C穿山甲

D人参

正确答案:ABCD

(4)

我国《药品管理法》制定的目的是()

A加强药品监督管理

B保证药品质量

C维护人民用药合法权益

D保障人体用药安全、维护人民身体健康

正确答案:ABCD

(5)

依据〃濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准

的中药是

A麝香

B虎骨

C鹿茸

D犀角

正确答案:BD

(6)

药品内包装标签上至少要标注()

A药品名称

B规格

C适应症

D生产批号

正确答案:ABD

(7)

我国对毒性中药材的饮片实行()

不统一规划

B合理布局

£集中生产

D定点生产

正确答案:ABD

(8)

授予发明专利权的药品应当具备()

A高新技术

B实用性

C创造性

D新颖性

正确答案:BCD

(9)

《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、

经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的〃有关人员〃是指()

A药品生产企业负责人

B医疗机构负责人

C药品米购人员

D医师等

正确答案:BCD

(10)

SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()

A推进药品生产企业GMP认证制度实施

B打击杜绝弄虚作假行为

C提高药品生产企业现代化水平

D保证药品研究中报资料真实可靠

正确答案:BD

(11)

药品监督管理的意义在于()

A建立并维护健康的药品市场秩序

B保护合法医药企业的正当利益

C维护公民的身体健康

D是药事管理的重要组成部分

正确答案:ABD

(12)

药品质量的含义是()

A仅指药品的含量

B药品质量的各项指标均合格

片药或一粒药合格,则该批药品合格

D除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使

用说明、广告等有关

正确答案:BD

(13)

以下可列入非处方药目录的是()

A国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性

药品的单方制剂

B给药途径一股为口服、腔道和皮肤外用

C可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药

D无潜在滥用、误用可能的药品

正确答案:BCD

(14)

化学药品名称包括()

A通用名

B英文名

C化学名

。汉语拼音

正确答案:ABCD

(15)

药事管理研究特征()

八结合性

B规范性

目实用性

D开放性

正确答案:ABCD

(16)

药品特殊性体现在（）

A质量标准严格

B消费者低选择性

C需要迫切性

D缺乏需求价格弹性

正确答案:ABCD

（17）

药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）

A基本研究

B应用研究

C怦价研究

D行动研究

正确答案:ABCD

（18）

申请进口药品的条件是（）

A必须获得生产国注册批准和上市许可

B生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书

c生产厂必须符合我国的GMP

D必须获得生产国和我国的注册批准

正确答案:AC

(19)

确定药品市场顾客方面的因素有（）

A人口统计

B地理因素

C行为心理因素

D化学因素

正确答案:ABC

（20）

《药房管理学》包括（）

月《社会药房管理学》

B《医院（医疗机构）药房管理学》

C《医药企业管理》

D《药事组织》

正确答案:AB

（21）

我国对毒性中药材的饮片实行（）

A统一规划

B合理布局

C集中生产

D统一管理

E定点生产

正确答案:ABD

(22)

零售药店发现严重药品不良反应发现匿而不报的；应承担的处罚是（)

A警告

B罚款

C责令改正

D通报批评

E查封和扣押药品

正确答案:ABCD

（23）

根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）

A改变剂型的药品

B改变给药途径的药品

C未曾在中国境内上市销售的药品

D未曾在中国境内生产过的药品

E增加新的适应症的药品

正确答案:ABCE

（24）

药品的质量特性包括（）

八有效性

B安全性

C应用性

D稳定性

E均一性

正确答案:ABDE

(25)

关于抽查性检验，下列说法正确的是()

•A抽查检验属于强制性检验

•B抽查检验属于企业自愿申请的检验

•聊查检验不允许收费

•D抽查检验允许收费

­£抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告

正确答案:ACE

(26)

可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是()

•®OTC

•B医疗机构的制剂

•附生素

•D外用药品

•E保健药品

正确答案:ADE

(27)

处方正文的审查主要有以下方面()

•国药品名称

•上用药剂量及方法

•目医师签名

D药物相互作用

E药价计算是否正确

正确答案:ABD

(28)

《药品生产质量管理规范》适用于()

•时大输液的生产

•B一般原料药的生产

•日原料药生产的关键工序

•包片剂、丸剂的生产

•£胶囊剂的生产

正确答案:ACDE

(29)

药事管理研究的特征是()

•A结合性

•£规范性

•日理论导向性

­瓦开放性

•日实用性

正确答案:ABDE

(30)

世界卫生组织设置的主要机构有()

•对世界卫生大会

B麻醉药品管理委员会

曲行委员会

D秘书处

E食品药品管理局

正确答案:ACD

(31)

根据相关法律法规的规定，进口麻醉药品必须()

A取得《药品生产许可证》

B取得《进口药品注册证书》

C取得《进口准许证》

D取得《海关通关单》

E取得药品生产批准文号

正确答案:BCD

(32)

国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括()

A拟定、修订药品管理的法律法规

B负责医药品的战略储备

C审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

D负责医药行业的统计、信息工作

E组织培训药品监督管理干部

正确答案:ACE

(33)

我国加入的国际社会缔结的知识产权公约有()

a《保护工业产权巴黎公约》

•B《保护文学艺术作品伯尔尼公约》

•@《世界版权公约》

•@《专利合作公约》

•H《世界知识产权组织版权公约》

正确答案:ABCDE

(34)

执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是(

•承历证明

•B取得《执业药师资格证书》

•C经执业单位同意

•D遵纪守法，遵守职业道德

•E身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

正确答案:BCDE

(35)

工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括()

•元纯净水

•B自来水

•C饮用水

•)纯化水

•k注射用水

正确答案:CDE

(36)

属于国家食品药品监督管理局的职能的是()

A保健药品的审批

B保健食品的审批

C有关化妆品的审批

D进口药品的注册

£执业药师的注册

正确答案:ABCD

(37)

关于医疗机构制剂，下列说法正确的是(