2025年度一季度医疗器械仓储租赁生物安全等级协议

2025医疗器械仓储租赁生物安全等级协议本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：合同编号：_____________签订地点：_____________签订日期：_____________年_____________月_____________日甲方（出租方）：名称：_____________注册地址：_____________法定代表人：_____________营业执照编号：_____________乙方（承租方）：名称：_____________注册地址：_____________法定代表人：_____________营业执照编号：_____________鉴于甲方合法拥有位于_____________（具体地址）的仓储设施，乙方因医疗器械存储需求拟租赁该仓储设施，且双方同意按照生物安全等级要求履行相关义务，依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，经协商一致，订立本协议。第一条租赁物描述1.1甲方出租的仓储设施位于_____________，建筑面积_____________平方米，具体区域划分见附件一《仓储平面图》。第二条租赁用途与限制2.2乙方存储的医疗器械生物安全等级须符合_____________（如《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三类标准），未经甲方书面同意不得变更存储物品类别或安全等级。第三条租赁期限3.1租赁期自_____________年_____________月_____________日起至_____________年_____________月_____________日止。3.2租赁期满前_____________日，乙方可书面申请续租，双方另行签订补充协议。第四条租金及支付方式4.1租金总额为人民币_____________元/月（大写：_____________），包含基础租赁费_____________元、生物安全管理费_____________元。4.2乙方应于每月_____________日前支付当月租金，甲方提供合法票据。逾期支付超过_____________日的，每日按未付金额的_____________%收取违约金。第五条押金5.1乙方应于本合同签订后_____________日内支付押金人民币_____________元（大写：_____________）。5.2租赁期满且乙方无违约行为时，甲方在_____________日内无息退还押金。第六条甲方权利义务6.1甲方应确保仓储设施权属清晰，无第三方权利瑕疵，并于交付前完成消防、生物安全检测（检测报告见附件三）。6.2甲方有权定期检查仓储设施使用情况，乙方应予配合；发现乙方违规操作的，甲方可要求限期整改。第七条乙方权利义务7.1乙方应按照约定用途使用仓储设施，自行承担存储物品的装卸、保管及安全责任。7.2乙方须建立生物安全管理制度，指定专人_____________（姓名及职务）负责日常管理，每季度向甲方提交生物安全自查报告。第八条生物安全要求8.1温湿度控制：仓储区域温度应保持在_____________℃至_____________℃，湿度不超过_____________%，监测数据须实时记录并保存_____________年。8.2消杀管理：乙方应每月委托_____________（机构名称）进行病原微生物消杀，费用由_____________方承担。第九条维护与修缮9.1日常维护由乙方负责；因乙方使用不当导致的设施损坏，维修费用由乙方承担。9.2甲方负责建筑主体结构、供水供电系统的维护，接到报修通知后_____________小时内响应。第十条保险10.1甲方应为仓储设施投保财产综合险，保险单复印件交乙方备案。10.2乙方应为其存储的医疗器械投保生物安全责任险，保额不低于人民币_____________万元。第十一条转租与转让11.1未经甲方书面同意，乙方不得转租、分租或变更使用主体。11.2租赁期内甲方转让仓储设施的，须提前_____________日书面通知乙方，乙方在同等条件下享有优先购买权。第十二条合同解除（1）乙方连续_____________个月未支付租金；（2）甲方未按约定提供符合生物安全标准的设施，经催告后_____________日内未整改。第十三条违约责任13.1除本合同特别约定外，违约方须向守约方赔偿实际损失，包括但不限于诉讼费、鉴定费及预期利益损失。第十四条不可抗力14.1因自然灾害、疫情管控等不可抗力导致合同无法履行的，受影响方应及时通知对方，并提供证明材料。14.2不可抗力影响持续超过_____________日的，双方可协商解除合同，互不承担违约责任。第十五条争议解决15.1因本合同引起的争议，双方应协商解决；协商不成的，提交_____________（仲裁委员会名称）仲裁。第十六条保密条款16.1双方对在合同履行中知悉的商业秘密、技术信息负保密义务，保密期自本合同终止后_____________年。第十七条通知与送达17.1一方变更联系地址的，应提前_____________日书面通知对方，否则原地址视为有效送达地址。第十八条合同附件18.1本合同附件包括：附件一《仓储平面图》附件二《生物安全设备清单》附件三《检测合格报告》附件四《生物安全操作规范》18.2附件与本合同具有同等法律效力。第十九条其他约定19.1本合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同冲突的以补充协议为准。19.2本合同一式_____________份，甲乙双方各执_____________份，自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第二十条第三方定义与范围20.1本合同中“第三方”指除甲方、乙方外，因履行本合同需要介入的独立主体，包括但不限于：（1）生物安全检测机构；（2）设备维护服务商；（3）保险机构；（4）监管机构；（5）技术顾问单位；（6）其他经甲乙双方书面确认的关联方。20.2第三方介入需以书面形式载明其职责范围、服务内容及权利义务，并经甲乙双方共同签章确认。第二十一条第三方介入条件21.1甲乙任一方引入第三方时，应提前_____________日书面通知对方，并提供第三方资质文件（如营业执照、专业许可证等）。21.2第三方服务内容涉及生物安全管理的，其资质须符合_____________（如《医疗器械经营质量管理规范》），且通过_____________（机构名称）认证。第二十二条第三方责任划分（1）检测机构对出具的_____________（如温湿度检测报告）真实性负责；（2）设备服务商应确保维修后的设施符合_____________（标准名称）要求；（3）保险机构按保单约定承担理赔责任。22.2因第三方过错导致甲方或乙方损失的，由直接责任方先行赔偿；第三方拒不履责的，甲乙双方可协商代偿后向第三方追偿。第二十三条第三方信息保密义务23.1第三方在服务过程中获知的商业秘密、技术数据等信息，须与本合同第十六条保密条款要求一致，保密期限为_____________年。23.2第三方员工需签订保密承诺书，并由第三方承担泄密连带责任。第二十四条第三方费用承担（1）因乙方要求引入的检测机构，费用由乙方承担；（2）甲方指定设备维护服务商的，费用由_____________方承担；（3）监管机构强制要求的合规审查费用，由_____________方承担。24.2费用支付流程：甲方/乙方应在收到第三方发票后_____________日内支付。第二十五条第三方服务监管25.1甲乙双方有权对第三方服务质量进行监督，发现不符合约定的，可要求第三方在_____________日内整改；逾期未整改的，可终止合作并追究违约责任。25.2第三方须每_____________月提交服务报告，内容包括：_____________（如设备维护记录、检测数据等）。第二十六条第三方替换条款26.1任一方对第三方服务存在异议的，可提出更换请求，并附具理由及新第三方资质文件，另一方应在_____________日内书面答复。26.2更换第三方产生的额外费用，由_____________方承担。第二十七条第三方连带责任27.1因第三方行为直接导致仓储设施生物安全等级不达标的，甲方有权要求第三方与乙方共同承担修复费用；造成医疗器械损毁的，第三方应在保险理赔外按实际损失_____________%补偿乙方。第二十八条第三方争议解决28.1涉及第三方的争议，优先由甲乙双方与第三方协商解决；协商不成的，按本合同第十五条提交仲裁，第三方应作为共同参与人提供证据。28.2仲裁裁决对第三方具有约束力的，第三方须在收到裁决书后_____________日内履行义务。第二十九条第三方合同独立性29.1甲乙双方与第三方签订的服务协议为本合同附件五，具有独立法律效力，但不得与本合同冲突。29.2第三方协议终止或无效的，不影响本合同继续履行，但甲乙双方应在_____________日内协商替代方案。第三十条第三方紧急处置权30.1发生生物安全事件（如病原体泄漏）时，第三方有权在未获甲乙双方书面授权的情况下，采取_____________（如隔离污染区、启动应急消杀）等必要措施，费用由责任方承担。第三十一条第三方知识产权31.1第三方在服务中产生的技术成果（如检测方法、设备改进方案），知识产权归属_____________方，使用范围限于本合同约定用途。第三十二条第三方免责情形32.1第三方在下列情形下免除责任：（1）因甲方或乙方提供虚假信息导致的错误；（2）不可抗力或法律法规变更导致无法履约；（3）经甲乙双方书面同意的非重大过失行为。第三十三条第三方参与终止条款（1）已收取费用的，继续完成服务；（2）未收取费用的，经甲乙双方同意后可解除服务关系。第三十四条第三方通知义务（1）资质证书被吊销或注销；（2）核心技术人员离职；（3）可能影响服务能力的股权变更或资产重组。第三十五条其他第三方条款35.1本合同未约定的第三方权利义务，参照《中华人民共和国民法典》关于连带责任的规定执行。甲方（盖章）：名称：_____________注册地址：_____________法定代表人（签字）：_____________日期：_____________年_____________月_____________日乙方（盖章）：名称：_____________注册地址：________