委托加工药品合同协议

委托加工药品合同协议甲方（委托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（受托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________鉴于甲方拥有药品生产相关需求，乙方具备药品委托加工的资质和能力，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》等相关法律法规，就甲方委托乙方加工药品事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.委托加工药品的名称、规格、数量及质量标准药品名称：[具体药品名称]规格：[详细规格，如片剂：每片[具体重量]毫克；胶囊剂：每粒[具体容量]等]数量：[预计加工数量，可根据实际情况调整]质量标准：严格按照国家药品监督管理部门现行的《药品生产质量管理规范》（GMP）及该药品的法定质量标准进行生产加工。药品应符合国家药品质量标准，无异味、无杂质、无霉变，包装应完好无损，标签及说明书应符合相关规定。2.加工要求乙方应按照甲方提供的生产工艺、操作规程及质量控制标准进行加工生产。生产过程中应严格遵守GMP要求，确保药品质量稳定可靠。乙方应建立完善的生产记录，详细记录生产过程中的各项数据，包括原材料投入量、生产时间、生产设备运行情况、检验数据等。生产记录应真实、完整、可追溯，保存期限不得低于国家规定的药品有效期后[x]年。乙方应按照甲方要求对加工完成的药品进行内包装和外包装。内包装材料应符合药品包装要求，无毒、无害、无污染；外包装应标明药品名称、规格、数量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息，标签及说明书应符合国家药品监督管理部门的规定。二、权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利有权对乙方的加工生产过程进行监督检查，提出意见和建议。有权要求乙方按照本协议约定的质量标准、加工要求及交付时间完成药品加工任务。对乙方交付的药品质量有异议时，有权要求乙方进行复检或采取其他补救措施。2.义务向乙方提供真实、准确、完整的药品生产工艺、操作规程、质量控制标准等技术资料。按照本协议约定向乙方支付加工费用。负责提供加工所需的原材料，并确保原材料的质量符合国家药品质量标准及本协议约定。如因原材料质量问题导致药品质量问题，由甲方承担相应责任。协助乙方办理药品委托加工过程中的相关审批手续（如有），并提供必要的文件和资料。（二）乙方权利与义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定提供原材料、技术资料及支付加工费用。在加工生产过程中，有权根据实际情况对甲方提供的生产工艺、操作规程等技术资料提出合理建议和改进意见，但应事先征得甲方同意。2.义务具备合法有效的药品生产资质，并确保在本协议履行期间资质持续有效。按照国家药品监督管理部门的要求及本协议约定，组织药品加工生产活动。严格按照甲方提供的生产工艺、操作规程及质量控制标准进行加工生产，确保药品质量符合国家药品质量标准及本协议约定。对加工生产过程中的质量问题负责，并承担相应的法律责任。负责加工生产所需的设备、设施及场地的维护和管理，确保其正常运行和符合GMP要求。定期对设备进行清洁、保养和校准，确保设备性能稳定可靠。按照本协议约定的时间和数量完成药品加工任务，并及时通知甲方验收。负责将加工完成的药品运输至甲方指定地点（如有运输约定），运输过程中应采取必要的防护措施，确保药品质量不受影响。对甲方提供的原材料、技术资料等予以保密，不得向任何第三方泄露。在本协议履行期间及终止后，未经甲方书面同意，不得使用甲方提供的技术资料及商业秘密用于与本协议无关的其他业务活动。建立健全药品质量追溯体系，对加工生产过程中的每一批次药品进行详细记录，确保药品质量可追溯。配合甲方及药品监督管理部门的质量监督检查工作，提供必要的文件和资料。三、加工费用及支付方式1.加工费用经双方协商，本次委托加工药品的加工费用总计为人民币[大写金额]元（小写：￥[具体金额]元）。该费用包含乙方为完成委托加工任务所需的全部费用，如原材料损耗、加工费、包装费、检验费、运输费（如有）、税费等，但不包括甲方提供的原材料费用。加工费用的具体计算方式为：[详细说明加工费用的计算依据，如按照每公斤/片/粒等的加工单价乘以加工数量等]。2.支付方式甲方应在本协议签订后[x]个工作日内，向乙方支付加工费用的[x]%作为预付款，即人民币[大写金额]元（小写：￥[具体金额]元）。乙方完成全部药品加工任务，并经甲方验收合格后[x]个工作日内，甲方向乙方支付剩余加工费用，即人民币[大写金额]元（小写：￥[具体金额]元）。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、交付时间与地点1.交付时间乙方应在本协议签订之日起[预计交付时间区间]内完成全部药品的加工生产任务，并通知甲方验收。如因不可抗力或甲方原因导致交付时间延迟的除外，但乙方应及时通知甲方并提供相关证明文件。若乙方未能按照本协议约定的时间完成加工任务，每逾期一天，应按照未交付药品金额的[x]%向甲方支付违约金。逾期超过[x]天的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的预付款项，同时乙方应按照加工费用总额的[x]%向甲方支付违约金。如因乙方逾期交付导致甲方遭受其他损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。2.交付地点加工完成的药品交付地点为[详细地址]。如甲方需要变更交付地点，应提前通知乙方，并承担因变更交付地点而产生的额外费用。五、验收标准与方式1.验收标准按照本协议约定的质量标准、加工要求及国家药品质量标准对加工完成的药品进行验收。药品的外观、包装、标签、说明书等应符合国家药品监督管理部门的规定及本协议约定。药品的内在质量应符合国家药品质量标准及本协议约定的质量标准，包括但不限于药品的含量测定、有关物质检查、稳定性考察等项目。2.验收方式甲方在收到乙方交付的药品后，应在[验收期限]个工作日内组织验收。验收可采取抽样检验或全部检验的方式进行，具体验收方式由双方协商确定。若甲方对药品质量有异议，应在验收期限内书面通知乙方。乙方应在收到甲方异议通知后[x]个工作日内，与甲方共同对有异议的药品进行复检或采取其他补救措施。复检或补救措施的费用由责任方承担。如经复检确认药品质量不符合本协议约定，乙方应负责免费更换合格药品，并承担因此给甲方造成的全部损失。六、知识产权归属1.甲方提供的与委托加工药品相关的技术资料、生产工艺、商标、包装设计等知识产权归甲方所有。乙方应严格按照甲方要求使用，不得擅自复制、传播、泄露或用于其他任何目的。2.乙方在加工生产过程中自行研发的与委托加工药品相关的新技术、新工艺、新方法等知识产权归乙方所有。但乙方应确保其使用不会侵犯任何第三方的知识产权，且不得将该等知识产权用于与本协议无关的其他业务活动，不得向任何第三方披露。如因乙方使用自身知识产权导致侵犯第三方知识产权而引发纠纷的，由乙方承担全部法律责任。七、保密条款1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、产品信息、客户信息等予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起[x]年。协议终止后，双方仍应履行保密义务。如一方违反保密条款，应向对方支付违约金人民币[大写金额]元（小写：￥[具体金额]元），并赔偿对方因此遭受的全部损失。如违约行为给对方造成的损失超过违约金金额的，违约方还应继续赔偿对方超出部分的损失。八、违约责任1.若甲方未按照本协议约定向乙方支付加工费用，每逾期一天，应按照未支付金额的[x]%向乙方支付违约金。逾期超过[x]天的，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付已完成加工任务对应的加工费用及违约金。如因甲方逾期付款导致乙方遭受其他损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。2.若乙方违反本协议约定的质量标准、加工要求或交付时间等条款，应按照本协议相关约定承担违约责任。如因乙方违约行为给甲方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任，包括但不限于甲方因此遭受的直接经济损失、可得利益损失、因产品质量问题引发的赔偿责任、为解决纠纷而支出的诉讼费、律师费、鉴定费等合理费用。3.任何一方违反本协议约定的保密条款、知识产权条款等其他条款，应按照本协议相关约定承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的全部损失。4.如因不可抗力等不可预见、不可避免、不可克服的原因导致一方无法履行本协议约定的义务，该方不承担违约责任，但应及时通知对方并提供相关证明文件。在不可抗力事件影响消除后，双方应协商决定是否继续履行本协议或变更协议内容。九、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。十、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至本协议约定的委托加工任务完成且双方权利义务履行完毕之日止。2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.本协议未尽事宜，双方可另行协商并