内衣公司质量管理手册

****内衣有限企业

质量手册

文献编号版本生效日期页次

QM-001B/0第1页，共22页

制定：一—

核准：——

未经批准不准翻印

0.1领布令

质量手册颁布令

四维内衣有限企业1509001:2023原则质量管理手册，编号：

QM-001,经企业审定，现予同意颁布，自2009年4月28日起实行。

质量管理手册是贯彻企业质量方针，实现企业质量目的的大纲性

文献，企业全体员工务必遵照执行。

0.2目录

目录

章节标题页码

手册封面1

0.1质量管理手册颁布令2

0.2目录3

0.3企业简介4

0.4企业质量方针5

0.5企业质量目口勺5

0.6企业组织及品质架构图6

0.7职责和权限7

0.8管理者代表任命书11

1应用范围12

2引用原则12

3Jft语、定义和缩略语12

4质量管理体系12

5管理职责13

6资源管理15

7产品欧I实现16

8测量、分析和改善18

9体系文献对照表20

10体系运作流程图22

0.3企业简介

公司简介

四维内衣有限企业位于广东汕头大学路中段，即国道206线，地理位置优越，且

交通以便畅通，企业建筑面积为6000平方米，厂区绿草如茵，环境优美。厂房宽阔

明亮设备先进齐全,拥有近百台先进生产设备流水线和一批专门从事产品设计、营销

的技术人才；车间设备完善，生产环境卫生洁净，产品以“一件围“（一片文胸）内衣

见长，选料精心，工艺讲究，深受消费者青睐与爱慕，员工素质良好，生产实力雄

厚,是社会同仁最佳日勺合作，’火伴。

四维内衣有限企业创立以来，历经拼搏，生产销售经验日渐成熟，产品款式端

庄，高雅，质感友好，轻柔，穿着舒适，能完美体现女性曲线美，尽情勾画女性感

人身姿，赢得广大海内外消费者青睐、倍受厚爱广受欢迎，现产品畅销国内外多种省

市和地区。

四维内衣有限企业以其技术力量雄厚，引进新奇技艺和设计理念，以人体工程学

为基准，女性生理特性为依托，精工裁制，竭力打造，塑造新时尚，新时尚精品，

提高品牌著名度，展示新一代女士们的魅力与风采。勤快有序日勺生产态度，先进的设

备，客户至上的服务宗旨，优质W、J品牌产品，诚迎社会同仁共同支持与关注!

0.4质量方针

质量方针

强化员工素质,

严格过程管理,

发明优质产品,

满足客户需求。

0.5质量目的

质量目的

客户满意度》85分

质量目的的记录措施和各部门分质量目的详细见三阶文献《质量目的一览表》。

0.6企业组织架构图

企业品质架构图

汕头四维内衣有限公司品质架构图

071

1.全厂各级人员都必须清晰地理解小企业的质量方针并坚绝贯彻执行：从总经理、各部门负责人、

直至职工,每个人都对产品质量负有对应责任。

2.各部门管理人员都应遵照质量手册、程序文献、作业指导书的规定,开展各项质量管理活动和作

业，使每个员工保证工作一开始就符合规定，一旦发现问题，能采用有效的纠正和防止措施,防止

和防止不合格的发生;为给企业顾客切实日勺质量保证,各级管理人员应能提供本职工作中满足规

定规定的有效证据和记录。

3.职责权限

3・1总经理

负责审批我司H勺质量方针和质量目的。

负责企业的利益,制定企业未来发展方向和预期目的,并决定企业之方向性政策。

负责同意企业重大决策和质量计划。

负责确立企业组织架构，任命管理者代表及各部门经理（主管）。

负责主持或委托授权人主持管理评审会议。

负责质量手册H勺审批。

根据质量体系日勺规定，保证提供充足日勺资源。

3.2厂长兼管理者代表

负责制定我司的质量方针和质量目的。

负责主持建立我司的I质量体系,并保证其运行的有效性,并向总经理汇报质量体系日勺运行状况。

就质量体系事宜与外部各方进行联络。

负责组织内部质量体系审核。

负责协助总经理处理平常事务。

协助总经理检查监督在经营生产等过程的运作状况。

监督各部门H勺工作责任制的制定和执行状况,发现存在问题及时组织有关部门进行纠正。

有权对各部门经理（主管）提出考核意见。

3.3管理部

生管

.1负责生产计划内日勺编排、跟踪、协调、分析，组织均衡生产。

.2负责外发加工控制。

.3负责生产物料的统筹安排。

.4保持与各有关部门及供应商进行沟通；保证有足够物料生产。

.5负责与其他部门共同计划常用物资的仓库存货量，监察物资收发工作。控制物资的领用。

.6组织协调本部门与其他部门的接口，协调处理本部门内H勺突发事件协调出货事宜。

.7负责协调本部门与其他部门的接口，组织协调有关协议或订单的评审,及时掌握市场及政

策的新动向。

.8负责整顿、分析搜集的市场信息,努力完毕企业的业务任务。

.9负责对企业业务状态进行跟进,参与对客户投诉的处理。

.10负责展开有关企业形象日勺公关活动，将企业业务状况定期向上级主管汇报，时失去潜在客

户进行分析。

.11负责所参与口勺订单款内回收。

.12负责对客户满意度进行评估。

人事课

.1负责制定企业各项人事管理及考核制度,并督导执行,负责考核企业员工出勤状况。

.2负责企业人员招聘计划及作业,负责员工劳工保险、暂住证业务之办理,组织企业员工劳务

协议的签订及跟法执行。

.3负货员工人事任免、调薪、迁调、离职等各项业务的办理，并制定各项人事报表。

.4负责员工厂规厂纪教育，并督促其执行,组织开展员工培训、考核、组织开展文献学习活动,

加强软性投资。

.5负责企业对外行政事务，搜集国家有关劳动管理法规、制定。

.6负责对企业员工伤亡事故的调查、分析、组织均衡生产。

总务课

.1负责管理厂区安全及消防工作,管理企业办公用品（设备），控制办公费用，管理企业所有后

勤事务。

.2负责厂区内清洁卫生工作。

.3负责工厂保卫安全工作。

.4负责宿舍管理。

文控

.1负责文献受控管理。

.2负责品质记录管理。

.3协助管理代表督促体系建立、维护。

采购课

.1负责组织生产物料日勺采购，对采购物料询价、比价、议价。

.2负责供应商的调查、选择、评审，建立合格供应商档案。

.3负责采购物料H勺交期，保证生产。

・4负责物料品质异常日勺反馈与供应商沟通。

仓管课

.1负责仓管课整体的工作事务,及各部门的沟通与协调。

・2仓管员的工作筹划和控制。

.3审订和修改仓库的工作规程和管理制度。

.4负责统筹及管理仓库的平常运作,制定,实行收、储、发物料各系统运作程序,使系统运作规

范化，仓库规划、发展、整顿及安全维护,组织仓库盘点事宜。

.5检查和审核仓库各级人员的工作进度和绩效。

.6签发仓管课各级文献和单据,兼各级员工H勺培训工作。

.7总经理指定的其他工作。

3.4工程部

理解同行业日勺技术动态，保证生产技术先进性。

指导新产品试制确实定、验证及与客户的外部沟通联络。

负责新产品特殊器件的采购指导或自制。

负责对与新产品有关的人员的技术培训。

制定产品的技术原则。

编制产品的生产工艺文献。

提供生产过程和售后服务的工艺、技术支持。

技术文献资料的制定、校正、修改工作。

3.5生产部

压模课/花边课

.1负责按计划组织生产。

.2负责生产过程控制。

.3负责过程状态控制。

.4负责生产中问题协调处理。

.5负责制定生产设备的需求,管理及维修。

.6负责进行包装打样。

工模课

.1负责模具/工模零件的设计、制作

.2协助样品制作

3.6品管部

品质主管

.1负责组织来料检测,生产过程检查,成品出厂检查。

.2负责不合格品的控制,负责对产品质量异常H勺对策提出提议后的效果确实认。对产品质量

异常日勺跟踪处理。

.3负责组织新项目日勺质量计划。

.4负责顾客质量投诉区|处理。

.5负责记录技术的应用,

.6负责定期组织内部质量体系审核。

.7监控企业质量方向，适时检讨企业日勺质量政策,对企业各阶段产品质量进行监控。预测企

业也许出现口勺质量问题并及时采用防止措施。

.8负责对企业出现的质量问题提出纠正及防止措施,提出企业员工的质量教育计划J。

.9负责仪器校验管理。

包装组长

3.6.2.1进料及出货报表日勺整顿及归档.

3.6.2.2进料及出货成晶H勺检查.

3.6.2.3包装组平常事务H勺处理（如纪律、品质信息传达等）

3.6.2.4品质主管的职务代理人。

3.7财务部

贯彻执行国家的财经政策，对H勺处理企业的各项经济业务。负责与政府财经部I,飞勺联络工作，

负责制定企业各项财务制度,并监督执行。

负责企业生产经营资金时筹集、运用与安排,根据进款状况对资金进行有计划的、合理的安排。

定期向总经理汇报企业资金流向。

负责监督各项物资的收发状况，审核各部门各项费用报销单,并对各部门费用做出预算，审核

企、也运作成本。

负责组织月工资记录及复核。

有权拒绝不正常财务支出及对各部门财务支出提出意见。

以上各部门主管共同职责是：

A：贯彻企业质量方针，负责质量体系在本部门的运行。

B：负责制定质量体系有关文献及执行。

0：负责确定本部门培训计划并推进执行。

D：依权限签核各项文献。

E：负责贯彻本部门职能范围内日勺纠正和防止措施。

0.8管理者代表任命书

管理者代表任命书

兹任命我司厂长：陈

为我司IS09001：2023质量管理体系管理者代表。

该职责如下:

L保证按ISO9001：2023原则规定建立质量管理体系,

保障企业质量管理体系的过程得到实行并维持；

2.定期/不定期向总经理汇报质量管理体系运行获得的

业绩，以及有关质量管理体系所需改善的方面；

3.在企业内对全体员工灌输要以顾客为中心的意识；

4.代表我司就质量管理体系方面的有关事宜与外部

联络。

总经理:

1、应用范围

1.1体系合用于企业、各部门的质量管理，以到达顾客满意并满足有关规定。

1.2体系合用于企业五金产品的加工过程。

1.3合用于第三方体系认证。

1.4可作为与顾客之间日勺协议条件。

1.5体系要满足IS09001：2023质量管理原则规定。

1.6由于我司产品是按客户的规定（如图纸、样品等）进行生产，不存在设计

开发过程,因此删除ISO9001：2023原则7.3部分.

2、引用原则

2.1质量管理体系原则

2.2ISO9001:2023

当以上国际原则修订或改版时，企业应及时按最新版本日勺原则修订体系。

3、Jit语、定义和缩略语

3.1企业质量体系采用IS09000:2023质量管理体系-基本原则和术语的定义。

3.2为以便企业人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语；

3.2.1企业：“****内衣有限企业”日勺简称。

3.2.2顾客：企业提供产品日勺接受者（即客户）。

3.2.3供方：向企业提供产品和服务的单位（即供应商）o

3.2.4合格：满足规定。

3.2.5不合格：不满足规定。

4、质量管理体系

4.1总规定

企业根据方针、质量目的、产品特点以及为到达顾客满意并满足口勺规定，建立符合

TS09001:2023原则口勺质量管理体系，并形成文献应予贯彻执行、积极维护并不停改

善；

企业实行质量管理体系时确定了各过程间日勺互相关系，接口详见1509001:2023质量管理体

系互相关连图；

企业产品有部分外包过程如电镀、抛光等,我们将保证对外包过程通过采购管理程序实行控

制。

4.2体系文献规定

4.2.1企业质量管理体系应予文献化（如下简称体系文献）

.1体系文献应详细描述质量管理体系过程，过程的次序及其互相接口关系；规定过程有效

运作及控制的准则和措施；过程的监测、分析和改善的措施；

.2体系文献应包括IS09001：2023原则规定H勺文献化程序和必要日勺文献化程序；

.3企业的体系文献包括：

1）质量管理手册

2）质量程序文献

3）工作指导书、技Jit原则、检查原则

4）质量记录

.4为证明质量管理体系日勺有效运行及运行的符合性,应保留充足的质量记录以提供证据,

至少应保留IS09001:2023原则规定H勺质量记录。

4.2.2质量手册

厂长负责《质量手册》口勺编制；《质量手册》由总经理同意公布。

质量手册包括但不限于：

a）质量管理体系aJ范围；

b）描述质量管理体系各要素及其互相关系；

c）体系程序或其他引用文献；

d）《质量手册》的管理见质量程序QP-001《文献和资料管理程序》。

4.2.3文献控制

建立《文献和资料管理程序》QP-001,以控制质量管理体系运行所规定H勺书面及电子

文献,包括：适使用方法律、法规、体系文献、技Jit文献。程序保证：

a）文献公布前进行同意，保证其充足与适应性；

b）必要时应对文献进行评审与更新,并再次同意；

c）编制文献一览表,用于识别现行文献的版本/修订状况；

d）在对质量管理体系有效运行起重要作用日勺场所,都能得到对应的有效文献；

e）规定文献编号规则，使之轻易识别和检索；

f）对外来文献进行标识和登录，规定发放范围；

g）从所有发放或使用场所撤出作废的文献；为法律或积累知识日勺目H勺所保留口勺作

废文献，应在保留日勺作废文献盖上“参照文献”章予以标识。

4.2.4质量记录的控制

执行《记录管理程序》QP-002,控制质量管理体系所需的质量记录的标识搜集，保管

处理；保留合适口勺质量记录，以证明符合规定及有效的实行质量管理体系，并编制质

量记录一览表以以便使用。

5、管理职责

5.1管理承诺

总经理为企业质量管理体系E向发展和不停完善应作出郑重承诺,详细如下：

a）向企业人员灌输实现顾客满意及对应法律、法规规定日勺重要性；

b）确定质量方针、质量目的；

c）主持管理评审；

d）保证必要的资源,

管理层对质量管理体系实行和改善的承诺见第六页。

5.2以顾客为中心

5.4.1总经理应保证顾客日勺需求与期望能予以确定，同步应考虑到有关法律、法规欧I规定以

实现到达顾客满意的目啊；

5.4.2根据企业产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望,规定企业提供产品的基本规定如

下：

a）持续改善产品和服务日勺质量、更好满足顾客的需要和期望；

b）按期及安全交付产品。

5.4.3顾客的详细需求应在签约前明确并保证认识一致，当既有体系局限性以满足规定,应进

行产品实现过程日勺筹划；

5.4.4企业通过顾客意见反馈等信息来源,对顾客需求及期望进行分析、评估,在管理评审

中予以补充规定或修订。

5.3侦量方针

5.3.1企业质量方针见质量管理手册0.4章节；

5.3.2质量方针由总经理确定并颁布；

5.3.3质量方针为质量目日勺确实立与评审提供框架：

5.3.4质量方针应通过常常性日勺宣导使企业各个管理层都理解,并贯彻于体系中；

5.3.5通过管理评审对质量方针的适合性进行评审,保证其适应企业日勺发展。

5.4筹划

5.4.1质量目的

企业质量目的见质量管理手册0.5章节,并将目的分解到各部门见质量目的一览表。

5.4.1.1质量目H勺由总经理确定并颁布；

5.4.1.2质量目FI勺应是可量度的,并与质量方针保持一致性。

5.4.2质量筹划

5.4.2.1为实现质量方针、质量目日勺,企业应对质量管理体系日勺过程,所需日勺资源及质量管

理体系的持续改善进行筹划；

5.4.2.2质量管理体系日勺总体筹划体目前质量管理手册及对应的质量程序中。筹划日勺更改,

原则上通过管理评审研讨后由总经理确定，以保证质量管理体系的完整性得到保持。

5.5职责权限与沟通

5.5.1职责和权限

.1企业组织架构图见质量管理手册0.6章节；

.2职责和权限见质量管理手册0.7章节。

5.5.2管理者代表

总经理指定管理层组员为管理者代表，见质量管理手册0.8章节，并授以明确职责:

a）保证按IS09001：2023原则的规定建立、保持质量管理体系；

b）向总经理汇报有关质量管理体系的实行状况、包括改善需要；

c）保证企业及时获得并理解有关法律、法规日勺实行规定,并理解顾客的规定；

d）就企业质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。

5.6管理评审

5.6.1制定《管理评审管理程序》（QP-003）。总经理每年至少召开一次管理评审会议对质

量管理体系进行评审，以保证持续的合适性、充足性和有效性。管理评审应对质量方

针和目日勺的I实现程序进行评价并审议，与否需要对企业质量管理体系进行修订或改

进；

5.6.2评审输入

管理评审的输入应包括目前体系运行状况和改善日勺需要；

a）质量管理体系审核（内审/外审）成果；

b）顾客日勺反馈意见；

c）过程执行状况和产品日勺符合性分析;

d)防止和纠正措施日勺状况；

e)上一次管理评审措施日勺跟踪；

f)也许影响质量管理体系的变化；

g)改善日勺机会；

h)质量方针、质量目的的•评审。

5.6.3评审输出

管理评审时输出应包括与如下活动有关日勺措施：

a)质量管理体系日勺改善；

b)企业提供产品过程日勺改善以适应法律、法规的规定和顾客的需求；

c)所需的资源。

5.6.4管理评审期间处理日勺事项及决策均应形成文献，由管理者代表保留。

5.6.5管理者代表负责管理评审会议决定中所提纠正和防止措施的成效性跟踪，并予以记

录。

6、资源管理

6.1资源的提供

企业应及时地确定并提供必要日勺资源，以满足需要：

a)质量管理体系过程日勺实行与改善；

b)法律、法规及顾客满意。

6.2人力资源

6.2.1人员配置

企业委派在质量管理体系中直接或间接影响产品符合性规定日勺人员，应在学历、技能、

经验等方面具有胜任工作的能力。

6.2.2培训、意识和能力

企业应：

a）鉴别从事影响质量的活动的人员的能力需求，企业制定了闵位资格规定进行明确：

b）提供培训I,以满足所确定的需求；

c）对所提供培训日勺有效性进行评价；

d）保证所有员工懂得他们的活动日勺关联性和重要性，以及怎样通过自己的努力来到达

质量目日勺。

e）保留有关学历、培训、技能和资历合适日勺记录。

详见QP-004《人力资源管理程序》。

6.3设施

企业设施重要包括生产、检查及搬运设施。

详见QP-005《基础设施管理程序》。

6.4工作环境

企业现行对工作由各部门根据自己需要而确定并进行控制，另要做好5S工作。工作环境

应包括物理日勺、环境的和其他的原因（如噪音、温度、湿度、照明、天气等）

7、产品的实现

7.1产品实现和筹划

7.1.1本章及与本章对应的I质量程序文献操作规程规定了企业提供所需的过程次序及其接

口关系。

7.1.2产品实现过程欧I筹划应与质量管理体系日勺其他规定保持一致性，应确定是如下对应的

方面：

a）产品日勺质量目的和规定；

b）建立所需H勺过程文献，并提供资源需求过程；

c）验证和确认有关活动向成果,并制定接受准则；

d）为过程和产品的成果日勺符合性提供需要的有关记录；

企业产品筹划由生产部进行,详细以工艺流程图体现。

7.2与顾客有关过程

7.2.1顾客规定的识别

应明确顾客对企业提供产品日勺各项规定：

a）顾客规定日勺规定，包括交货和交货后有关规定；

b）顾客没有明确提出，但规定的用途或已知的预期用途所必需的规定（暂无）；

c）与产品有关的法律法规规定（暂无）；

d）企业确定日勺任何附加规定（暂无）；

详见QP-006《协议评审管理程序》.

7.2.2产品规定的评审

在向顾客承诺提供产品前,应进行评审以保证；

a）明确顾客口勺详细需求；

b）协议或订单中与此前表述不一致的地方已经处理;

c）企业有能力满足已明确的规定：必要时,应进行质量筹划。

详见QP-006《协议评审管理程序》。

7.2.3顾客沟通

企业应保持与顾客日勺联络，以保证企业理解顾客的需求，顾客理解企业提供的产品及

服务。与顾客的交流应波及：

a）产品质量信息；

b）听取和接受顾客对企业工作的意见,包括顾客投诉；

详见QP-006《协议评审管理程序》及QP-020《纠正和防止措施管理程序》。

7.3设计与开发

由于我司H勺产品是按照客户的规定（如图纸、样品等）进行生产，不存在设计开发过程,

因此删除此条款。

7.4采购

7.4.1采购过程

企业对物资和服务的I采购应进行控制，以保证采购的产品符合规定；外包过程日勺控制

也可通过采购过程实现。控制日勺方式和程度应根据采购日勺物资和服务对企业提供产品

的实际影响而定。

应根据供方提供产品H勺能力来评价并选择合格供方;选择和定期评估的准则应予以

确定；评估的成果及跟踪措施应予以记录。

7.4.2采购信息

采购订单应清晰阐明所订购方面的数据，需要的话可包括:

a)对下列所述方面进行承认或资格认定日勺规定：

-产品、-程序、-过程、-设备、-人员

b)质量管理体系规定。

采购订单在发放前，应对订单中所列规定充足性进行审批。

7.4.3采购产品的验证

企业应确定并实行对采购产品进行验证所必需的活动。

当企业或顾客提出在供方资源处进行验证，企业应在采购文献中规定预期的验证安排

和产品欧I放行措施。

采购及供应商管理详见QP-008《采购管理程序》，QP-009《供货商管理程序》.

7.5生产和服务提供

7.5.1生产和服务提供控制

企业应对产品生产过程日勺运作进行控制，保证产品质量。运作控制应通过：

a)制定产品生产时过程计划；

b)使用和维护适合的I生产设备设施；

c)具有并使用测量和监视设施；

d)必要的作业指导书；

e)实行监视活动：

f)严格实行规定放行和交付程序。

详见QP-010《生产过程管理程序》

7.5.2生产和服务提供过程确实认

企业应对生产和服务提供过程作出安排，必要时包括过程评审和同意设冬承认和人员

资格确实认，记录日勺规定等。详见QP-010《生产过程管理程序》。

7.5.3标识和可追溯性

企业应规定并实行产品标识H勺措施及标识内容，包括检测前后H勺状态标设。当有可追

溯性规定期，企业应控制并记录产品向唯一性标识。

详见QP-OU《产品标识和可追溯性管理程序》。

7.5.4顾客财产

顾客财产除知识产权外，还包括个人信息。有关顾客财产的管理详见QP-012《客

户财产管理程序》

7.5.5产品防护

为保证企业的产品自生产直至交付到协议规定H勺交付地，对采购物资和企业产品进行

有效的防护，应对采购物资和产品的标识、搬运、包装、贮存和保护进行控制。

详见QP-013《产品防护及仓库管理程序》

7.6测量和监视设施的控制

应对要作日勺测量作业规定，同步要规定用于证明产品符合规定规定的测量和监视设备。

使用并控制测量和监视设施以保证测量能力与测量规定保持一致。

对测量和监视设施应：

a）进行周期检定或在使用前进行调校。送外检定期，应选择计量所或

被政府承认口勺计量单位；

b）为防止因调校不妥而导致校准失效，必要时应规定作业规程,包括工作环境;

C）在搬运、维修和诸存,应完善保护、防止损坏失准；

d）予合适欧J状态标识并保留检定记录：

e）当失准时,应重新评估先前测量成果的有效性，并采用纠正措施；对用于规定规定的

测量和监视软件，在使用前应予以确认。

详见QP-014《监视和测量装置管理程序》。

8、测量、分析和改善

8.1筹划

为保证符合性和持续改善，实行测量和监视,包括确定与否需要和使用记录技7ft。

8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

应搜集有关顾客对企业工作满意和或不满意H勺信息，作为质量管理体系成效的一种测

量手段；应规定搜集并分析这些信息的措施。详见QP-015《客户满意度调查管理程

序》。

8.2.2内部审核

8.2.2.1企业应每年进行两次内部审核，以证明体系；

a）符合IS09001:2023日勺规定。

b）得到有效实行并保持。

8.2.2.2制定审核计划时,应考虑到被审核的活动和区域的状态和重要性,此前审核的成

果，个别部门或过程可对应增艮审核频次；应明确审核的范围、频次和措施；审核应注

意审核员的独立性。

8.2.2.3审核程序应包括实行审核区J职责和规定,保证审核的独立性,记录审核成果,并向

被审核方的管理者汇报。

8.2.2.4被审核方管理者应对在审核中发现H勺不符合项及时采用纠正措施,跟踪措施应包

括纠止措施啊实行状况的验证成果的汇报。

8.2.2.5详见QP-016《内部审核管理程序》。

8.2.3过程的管理和监视

应对质量管理体系实现过程进行测量和监视，以证明过程与否持续地满足其预期日勺目

的。各项检查工作、记录分析总结工作、内审、管理评审等工作均是对过程监视，当发

现不能到达预期目日勺须做对应整改。

8.2.4产品的I测量和监视

应对产品的性能及采购H勺物资进行测量和监视，以验证产品与否满足规定。应制定检查

计划,在实现产品的过程的规定阶段中实行。

符合所使用的接受准则的证据均应予以文献化。记录应表明产品放行的负责人。

详见QP-017《检查和试验管理程序》。

8.3不合格小J控制

应保证不符合规定日勺产品得到识别并处在受控状态，以防止非预期使用或付交。包括：

a）不合格生产过程应及时纠正；

b）不合格产品应经评审，决定处理方式并实行；不合格产品在得到纠正后,应重新验证

以证明其符合性,

C）当不合格产品在交付或投入使用后发现，企业应针对不合格日勺后果采用合适措施。

详见QP-018《不合格品管理程序》。

8.4数据分析

应搜集和分析合用数据，以确定质量管理体系的合用性和有效性，并规定来用的改善的措

施。包括通过测量和监视活动以及其他有关来源所产生的数据。企业应分析这些数据，以

获得下列信息：

a）顾客的满意和/或不满意；

b）顾客规定符合性：

c）过程、产品以及其趋势的特性；

d）供方。

详见QP-019《数据分析及改善管理程序》。

8.5改善

8.5.1持续改善的筹划

管理者应筹划和管理用于质量管理体系日勺持续改善所必须的过程。管理者应通过使

用质量方针、质量目日勺、审核成果、数据分析、纠正和防止措施和管理评审来增进

质量管理体系的持续改善。

8.5.2纠正措施

应采用纠正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次发生；纠正措施应与所发现

问题的影响性相适应。

纠正措施的文献化程序应规定：

a）识别不合格（包括顾客投诉）；

b）确定不合格日勺原因；

c）•评价所需采用的措施，以保证不合格不再发生；

d）确定和实行所需采用的纠正措施；

e）记录所采用措施的成果；

f）评审所采用日勺纠正措施日勺成效。

详见QP-020《纠正和防止措施管理程序》。

8.5.3防止措施

应采用防止措施以消除不合格的潜在原因，防止不合格发生；防止措施应与所发现问

题H勺影响性相适应。

对于防止措施的文献化程序应规定：

a）识别潜在的不合格及其原因；

b）确定并保证所需要欧I防止措施的实现；

c）记录所采用措施日勺成果；

d）评审所采用日勺防止措施日勺成效。

详见QP-020《纠正和防止措施管理程序》。

9、企业质量管理体系要素与IS09001：2023原则及我司一、二级文献时对照表

如下:

1809001:2023质量管理体系要素有关一、二级文献名称

4质量管理体系质量手册

4.1总规定质量手册

4.2文献规定质量手册

总则质量手册

质量手册质量手册

文献管理文献和资料管理程序

质量记录H勺控制记录管理程序

5管理职责质量手册

5.1管理承诺质量手册

5.2以顾客为中心质量手册

5.3质量方针质量手册

5.4筹划质量手册

质量目口勺质量手册

质量管理体系筹划质量手册

5.5职责、权限与沟通质量手册

职责与权限质量手册

管理者代表质量手册

5.6管理评审质量手册

总则管理评审管理程序

评审输入