辽宁师范大学《制药设备及车间工艺设计》2023-2024学年第二学期期末试卷

站名：站名：年级专业：姓名：学号：凡年级专业、姓名、学号错写、漏写或字迹不清者，成绩按零分记。…………密………………封………………线…………第1页，共1页辽宁师范大学《制药设备及车间工艺设计》

2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工艺的优化中，结晶操作是一个关键步骤。对于一种在水中溶解度随温度变化较大的药物，以下哪种结晶方法能够获得纯度较高的晶体？（）A.冷却结晶B.蒸发结晶C.溶析结晶D.反应结晶2、在生物制药的蛋白质药物质量控制中，以下哪个指标不是关键的检测项目？（）A.分子量B.等电点C.比旋光度D.生物活性3、对于药物分析中的样品前处理方法，以下关于萃取技术的应用，不准确的是（）A.液液萃取B.固相萃取C.超临界流体萃取D.萃取对样品没有损失4、在制药工程的节能减排措施中，以下哪种方法不是通过优化工艺来实现的？（）A.采用连续化生产B.提高设备的能源利用效率C.减少反应步骤D.安装节能型照明设备5、在药物制剂的肠溶包衣技术中，以下关于肠溶材料的选择，不正确的是（）A.丙烯酸树脂B.纤维素类C.只要能在肠道溶解即可D.考虑药物的性质和释放要求6、关于药物分析中的红外光谱法，以下对于其应用范围的表述，不正确的是（）A.用于药物的定性鉴别B.检测药物中的杂质C.测定药物的含量D.只能分析固体药物7、在药物分析化学中，定量分析方法多种多样。对于含量较低的药物成分分析，以下哪种定量分析方法通常具有更高的精度和准确性？（）A.滴定法B.分光光度法C.气相色谱法D.质谱法8、在制药工程中，对于药物晶型的研究至关重要。一种药物可能存在多种晶型，不同晶型在溶解性、稳定性等方面可能存在差异。已知某药物有两种晶型A和B，晶型A在水中的溶解性优于晶型B，那么在制剂开发中，通常优先选择哪种晶型？（）A.晶型AB.晶型BC.两种晶型均可D.需进一步实验确定9、在制药工程的经济学评估中，成本效益分析是决策的重要依据。对于一个新的制药项目，在进行成本效益分析时，以下哪个因素对于项目的可行性影响最大？（）A.研发成本B.生产成本C.市场需求和价格D.预期的投资回报率10、在药物合成路线的优化中，需要考虑绿色化学的原则。以下哪种策略符合绿色化学的要求？（）A.减少有机溶剂的使用B.提高原子利用率C.采用环境友好的催化剂D.以上都是11、在制药工程的管道设计中，需要考虑物料的特性和输送要求。对于一种具有腐蚀性的药液，以下哪种材质的管道更适合？（）A.不锈钢B.塑料C.玻璃D.铸铁12、在制药工程的物料管理中，物料的标识和追溯至关重要。对于一批关键原材料，以下哪种标识方式能够提供最详细和准确的追溯信息？（）A.二维码标签B.手写标签C.电子标签D.条形码标签13、关于药物合成中的立体化学控制，以下对于手性助剂的作用，描述不正确的是（）A.诱导手性中心的形成B.提高反应的对映选择性C.增加反应的复杂性D.手性助剂容易去除14、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑原料成本、反应条件和环保等因素。对于一种需要大规模生产的药物，以下哪种合成路线更具经济和环境友好性？（）A.步骤简短的路线B.原料易得的路线C.产生废弃物少的路线D.以上因素综合考虑的路线15、在药物制剂的稳定性研究中，留样观察法是长期稳定性研究的常用方法。留样观察通常需要考察的项目包括？（）A.外观、含量、有关物质B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有关物质D.以上都是16、在制药工程中，喷雾干燥常用于制备粉末状制剂。喷雾干燥的优点包括？（）A.干燥速度快B.产品粒度均匀C.适用于热敏性物料D.以上都是17、在制药工程中，膜分离技术常用于药物的提纯和浓缩。以下哪种膜分离技术主要基于压力差作为驱动力？（）A.超滤B.反渗透C.电渗析D.透析18、关于制药过程中的过滤操作，以下哪种过滤方式能够有效地去除微小颗粒和微生物？（）A.常压过滤B.减压过滤C.超滤D.以上方式效果相同19、在药物制剂的包装材料选择中，需要考虑药物与包装材料的相容性。以下哪种包装材料通常具有良好的阻隔性能和化学稳定性？（）A.玻璃B.塑料C.橡胶D.纸20、在药物合成中，催化剂能够显著改变化学反应的速率和选择性。对于某一药物合成反应，以下哪种类型的催化剂可能具有较高的选择性？（）A.均相催化剂B.多相催化剂C.酶催化剂D.酸碱催化剂21、在制药工程的管道设计中，以下哪种材质的管道通常不用于输送腐蚀性介质？（）A.不锈钢B.碳钢C.聚四氟乙烯D.玻璃22、在药物制剂的研发中，需要进行处方前研究以了解药物的物理化学性质。以下哪种方法不常用于测定药物的溶解度？（）A.平衡溶解度法B.动态溶解度法C.分光光度法D.高效液相色谱法23、在生物制药的细胞培养过程中，培养基的成分对细胞的生长和代谢有重要影响。以下哪种成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.维生素D.无机盐24、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性成分的分析。对于一种含有多种挥发性成分的药物，以下哪种因素会影响气相色谱的分离效果？（）A.色谱柱的类型B.载气的流速C.进样口温度D.以上都是25、在制药工程中，精馏操作常用于分离混合物中的不同组分。以下哪种情况适合采用精馏操作？（）A.组分间沸点差异较大B.组分间沸点接近C.混合物为热敏性物质D.混合物为高黏度物质26、在制药过程中，干燥是常见的操作单元。以下哪种干燥方法适用于热敏性药物的干燥？（）A.厢式干燥B.流化床干燥C.冷冻干燥D.喷雾干燥27、在药物稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度敏感的药物，在储存过程中，以下哪种包装材料能够有效防潮？（）A.聚乙烯B.铝箔C.玻璃D.纸质材料28、在制药工程的设备选型中，关于考虑因素和评估标准，以下哪种说法是准确的？（）A.设备选型只需要考虑价格，越便宜越好B.设备选型要综合考虑生产能力、工艺要求、材质、可靠性、维护成本等因素，并根据企业的实际需求和预算进行评估C.设备的先进性是选型的唯一标准，其他因素可以忽略D.设备选型是一次性的工作，不需要考虑未来的发展和升级需求29、在制药过程的清洁生产中，以下哪种措施不属于从源头减少污染的方法？（）A.选用绿色原料B.优化反应工艺C.加强末端治理D.采用新型催化剂30、在制药工程的分离纯化技术中，色谱分离法应用广泛。对于高效液相色谱（HPLC），以下关于其工作原理的描述，哪一项不够准确？（）A.依据样品中各组分在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离B.通过调节流动相的组成和流速来实现不同组分的分离C.适用于分离挥发性高、热稳定性好的化合物D.常用于药物分析和质量控制二、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）药物研发中的虚拟筛选技术借助计算机模拟进行药物先导化合物的发现。请论述虚拟筛选的方法和流程，包括分子对接、药效团模型等的应用，分析如何提高虚拟筛选的可靠性和实用性。2、（本题5分）请论述制药工程中的药物研发中的药物生物利用度研究。分析药物生物利用度在药物研发中的作用和应用前景，以及如何提高药物的生物利用度。3、（本题5分）药物临床前安全性评价是药物研发的重要环节。请详细论述药物临床前安全性评价的内容和方法，包括急性毒性试验、长期毒性试验、致畸试验等，分析如何根据评价结果预测药物在临床应用中的安全性风险，并探讨如何提高安全性评价的准确性和可靠性。4、（本题5分）制药工程中的生物制药技术中的重组蛋白技术对于未来医药产业的发展至关重要。论述重组蛋白技术的主要方法和应用挑战。5、（本题5分）论述制药工程中药物研发的项目管理，包括项目计划、进度控制等方面，分析如何提高药物研发项目的管理效率和成功率。三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）解释在制药企业的成本核算中，如何确定成本构成和计算方法，以实现成本的有效控制和降低？2、（本题5分）简述在化学合成药物的中试放大阶段，如何对工艺参数进行进一步优化和验证，确保大规模生产的可行性？3、（本题5分）制药工程中，药物的制剂工艺验证包括哪些内容和步骤？4、（本题5分）结合现代制药设备的发展，分析新型设备如连续流反应器