2025年公共卫生执业医师考试临床研究设计试题及答案

2025年公共卫生执业医师考试临床研究设计试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.临床研究设计的基本要素包括：

A.研究目的

B.研究对象

C.研究方法

D.数据收集

E.数据分析

2.以下哪项不属于随机对照试验（RCT）的特点？

A.研究对象随机分配

B.研究者盲法

C.数据收集者盲法

D.结果分析者盲法

E.研究者知道干预措施

3.以下哪项不是临床研究设计中的偏倚？

A.选择偏倚

B.性别偏倚

C.年龄偏倚

D.混杂偏倚

E.随机误差

4.以下哪项不是临床试验的终点指标？

A.安全性指标

B.效效性指标

C.费用效益比

D.症状缓解率

E.病死率

5.在临床研究中，以下哪项不是随机对照试验的盲法？

A.研究者盲法

B.患者盲法

C.数据收集者盲法

D.结果分析者盲法

E.药物供应者盲法

6.以下哪项不是临床研究设计中的随机化方法？

A.简单随机化

B.分层随机化

C.区域随机化

D.按比例随机化

E.按顺序随机化

7.在临床研究中，以下哪项不是观察性研究的类型？

A.横断面研究

B.纵向研究

C.队列研究

D.案例对照研究

E.随机对照试验

8.以下哪项不是临床研究设计中的混杂因素？

A.年龄

B.性别

C.地区

D.疾病严重程度

E.疾病持续时间

9.以下哪项不是临床试验中的安慰剂？

A.无效药物

B.模拟药物

C.治疗药物

D.对照药物

E.随机药物

10.在临床研究中，以下哪项不是病例对照研究的优势？

A.研究效率高

B.研究成本低

C.可以研究罕见疾病

D.可以研究因果关系

E.可以研究多种暴露因素

11.以下哪项不是临床研究设计中的伦理问题？

A.研究对象知情同意

B.研究对象隐私保护

C.研究对象利益保护

D.研究者利益保护

E.研究结果公开

12.在临床研究中，以下哪项不是观察性研究的局限性？

A.无法确定因果关系

B.研究结果受研究方法影响

C.研究结果受混杂因素影响

D.研究结果受研究对象影响

E.研究结果受时间因素影响

13.以下哪项不是临床试验中的主要类型？

A.随机对照试验

B.观察性研究

C.案例对照研究

D.系统评价

E.Meta分析

14.在临床研究中，以下哪项不是研究假设？

A.研究目的

B.研究问题

C.研究假设

D.研究方法

E.研究结果

15.以下哪项不是临床试验中的伦理审查？

A.研究者审查

B.研究对象审查

C.伦理委员会审查

D.数据审查

E.结果审查

16.在临床研究中，以下哪项不是临床试验的设计阶段？

A.研究设计

B.研究实施

C.数据收集

D.数据分析

E.结果报告

17.以下哪项不是临床试验中的安全性评价？

A.药物不良反应

B.研究对象耐受性

C.研究方法安全性

D.数据收集安全性

E.结果报告安全性

18.在临床研究中，以下哪项不是观察性研究的局限性？

A.研究结果受研究方法影响

B.研究结果受混杂因素影响

C.研究结果受研究对象影响

D.研究结果受时间因素影响

E.研究结果受地域因素影响

19.以下哪项不是临床试验中的盲法？

A.研究者盲法

B.患者盲法

C.数据收集者盲法

D.结果分析者盲法

E.药物供应者盲法

20.在临床研究中，以下哪项不是临床试验的类型？

A.随机对照试验

B.观察性研究

C.案例对照研究

D.系统评价

E.Meta分析

二、判断题（每题2分，共10题）

1.临床研究设计的主要目的是确定干预措施对健康结果的影响。（正确）

2.在随机对照试验中，研究对象是按照研究者的意愿进行分配的。（错误）

3.选择偏倚是指在研究过程中，由于选择样本的方法不正确导致的结果偏差。（正确）

4.混杂偏倚是指在临床研究中，由于未控制混杂因素而导致的偏倚。（正确）

5.横断面研究是一种观察性研究，用于描述特定时间点上的疾病分布情况。（正确）

6.纵向研究是一种观察性研究，通过长期追踪研究对象来研究疾病的发生和发展。（正确）

7.在临床试验中，安慰剂是一种无效的治疗药物，用于与活性药物进行比较。（正确）

8.研究者盲法是指在临床试验中，研究者不知道研究对象所接受的具体干预措施。（正确）

9.伦理审查是确保临床研究符合伦理标准的重要环节，通常由伦理委员会负责。（正确）

10.临床研究的设计阶段包括确定研究问题、制定研究计划、招募研究对象等。（正确）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述随机对照试验（RCT）的设计原则。

2.解释混杂偏倚在临床研究中的影响。

3.描述观察性研究和实验性研究的主要区别。

4.说明伦理审查在临床研究中的重要性。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述临床试验中，如何通过合理的随机化分配来减少选择偏倚和混杂偏倚。

2.结合实际案例，分析系统评价在临床研究中的作用和局限性。

试卷答案如下：

一、多项选择题

1.ABCDE

2.E

3.D

4.C

5.E

6.E

7.E

8.E

9.A

10.B

11.D

12.E

13.E

14.B

15.C

16.A

17.A

18.E

19.E

20.E

二、判断题

1.正确

2.错误

3.正确

4.正确

5.正确

6.正确

7.正确

8.正确

9.正确

10.正确

三、简答题

1.随机对照试验（RCT）的设计原则包括：随机化分配、盲法、对照、重复和统计分析。

2.混杂偏倚在临床研究中的影响是导致研究结果偏离真实效应，因为它未考虑到可能影响结果的未测量因素。

3.观察性研究和实验性研究的主要区别在于实验性研究通过干预来研究因果关系，而观察性研究仅观察现象的发生和发展。

4.伦理审查在临床研究中的重要性在于确保研究符合伦理标准，保护研究对象的权益，防止研究中的不道德行为。

四、论述题

1.在临床试验中，通过合理的随机化分配可以减少选择偏倚和混杂偏