2025年执业药师高频题库新版

2025年执业药师高频题库最新版一、药事管理与法规1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）A.拒绝调配B.经执业药师更正或者确认后，方可调配C.经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.自行更正后调配答案：C解析：根据《药品管理法》规定，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正或者重新签字，方可调配。所以选C。2.以下关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回分为主动召回和责令召回B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的C.二级召回是指使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告答案：D解析：一级召回在作出药品召回决定后，应当在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告；二级召回为48小时；三级召回为72小时。D选项未明确召回级别，说法错误。3.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要而市场上供应不足的品种C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种答案：A解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。所以选A。4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是（）A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的答案：A解析：未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。B选项，未取得资格擅自开具的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。C选项，具有处方资格的执业医师违规开具的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。D选项，处方调配人、核对人违规未核对造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。所以选A。5.药品广告内容需要改动的，应当（）A.药品广告审查机关备案B.药品广告监督管理机关备案C.重新申请药品广告批准文号D.无需处理答案：C解析：药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。所以选C。二、药学专业知识（一）6.下列不属于影响药物制剂稳定性的环境因素的是（）A.温度B.光线C.溶剂D.空气答案：C解析：溶剂属于影响药物制剂稳定性的处方因素，温度、光线、空气属于环境因素。所以选C。7.药物与受体结合的特点，不正确的是（）A.特异性B.可逆性C.饱和性D.持久性答案：D解析：药物与受体结合具有特异性、可逆性、饱和性、灵敏性等特点，不具有持久性。所以选D。8.下列关于药物溶解度的说法，正确的是（）A.药物的极性与溶剂的极性相似则溶解度大B.药物的溶解度只与药物的化学结构有关C.药物的溶解度与温度无关D.药物的溶解度与溶剂的量有关答案：A解析：根据相似相溶原理，药物的极性与溶剂的极性相似则溶解度大。药物的溶解度与药物的化学结构、温度、溶剂等多种因素有关，而与溶剂的量无关。所以选A。9.下列属于主动转运的特点的是（）A.顺浓度梯度转运B.不消耗能量C.需要载体D.无饱和现象答案：C解析：主动转运的特点包括逆浓度梯度转运、消耗能量、需要载体、有饱和现象和竞争抑制现象等。所以选C。10.下列关于药物代谢的说法，错误的是（）A.药物代谢主要在肝脏进行B.药物代谢的第一相反应包括氧化、还原、水解等C.药物代谢的第二相反应是结合反应D.药物代谢后活性一定降低答案：D解析：药物代谢后活性可能降低、不变或升高。药物代谢主要在肝脏进行，第一相反应包括氧化、还原、水解等，第二相反应是结合反应。所以选D。三、药学专业知识（二）11.青霉素类药物最常见的不良反应是（）A.过敏反应B.耳毒性C.肾毒性D.肝毒性答案：A解析：青霉素类药物最常见的不良反应是过敏反应，严重时可发生过敏性休克。所以选A。12.以下属于糖皮质激素禁忌证的是（）A.严重感染B.过敏性疾病C.角膜溃疡D.自身免疫性疾病答案：C解析：糖皮质激素可诱发或加重角膜溃疡，所以角膜溃疡是其禁忌证。严重感染、过敏性疾病、自身免疫性疾病在某些情况下可使用糖皮质激素治疗。所以选C。13.下列关于抗高血压药物的说法，错误的是（）A.硝苯地平属于钙通道阻滞剂B.卡托普利属于血管紧张素转换酶抑制剂C.氢氯噻嗪属于β受体阻滞剂D.氯沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂答案：C解析：氢氯噻嗪属于噻嗪类利尿剂，不是β受体阻滞剂。硝苯地平是钙通道阻滞剂，卡托普利是血管紧张素转换酶抑制剂，氯沙坦是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。所以选C。14.治疗强心苷中毒引起的快速型心律失常，宜选用（）A.阿托品B.利多卡因C.苯妥英钠D.地高辛抗体片段答案：C解析：苯妥英钠可用于治疗强心苷中毒引起的快速型心律失常。阿托品用于治疗强心苷中毒引起的缓慢型心律失常。利多卡因主要用于室性心律失常，但不是治疗强心苷中毒快速型心律失常的首选。地高辛抗体片段用于严重地高辛中毒。所以选C。15.下列关于胰岛素的说法，错误的是（）A.胰岛素可以降低血糖B.胰岛素可以促进脂肪合成C.胰岛素可以促进蛋白质分解D.胰岛素可以促进钾离子进入细胞答案：C解析：胰岛素可以促进蛋白质合成，而不是分解。它能降低血糖、促进脂肪合成、促进钾离子进入细胞。所以选C。四、药学综合知识与技能16.以下关于老年人用药的说法，错误的是（）A.老年人肝肾功能减退，用药剂量应适当减少B.老年人对药物的耐受性降低C.老年人用药应尽量联合用药，以增强疗效D.老年人用药应注意药物的不良反应答案：C解析：老年人用药应尽量避免联合用药，因为联合用药可能增加药物不良反应的发生风险。老年人肝肾功能减退，用药剂量应适当减少，对药物的耐受性降低，用药时应注意药物的不良反应。所以选C。17.下列关于妊娠期妇女用药的说法，正确的是（）A.妊娠期妇女可以随意使用药物B.妊娠期妇女用药应尽量选择对胎儿影响小的药物C.妊娠期妇女用药不需要考虑药物的不良反应D.妊娠期妇女用药应首选新药、贵药答案：B解析：妊娠期妇女用药应谨慎，尽量选择对胎儿影响小的药物，不能随意使用药物，需要考虑药物的不良反应，也不应首选新药、贵药。所以选B。18.患者，男，65岁，患有高血压，长期服用硝苯地平控释片。近期出现牙龈增生，可能与下列哪种药物有关（）A.硝苯地平控释片B.氢氯噻嗪C.卡托普利D.美托洛尔答案：A解析：硝苯地平控释片等钙通道阻滞剂可引起牙龈增生的不良反应。氢氯噻嗪的不良反应主要有电解质紊乱等，卡托普利可能引起干咳等不良反应，美托洛尔可能引起心动过缓等不良反应。所以选A。19.患者，女，30岁，因失眠就诊。医生开具了艾司唑仑片，下列关于艾司唑仑片的说法，错误的是（）A.艾司唑仑片属于苯二氮䓬类药物B.艾司唑仑片可用于治疗失眠C.艾司唑仑片长期使用可能产生依赖性D.艾司唑仑片可以突然停药答案：D解析：艾司唑仑片属于苯二氮䓬类药物，可用于治疗失眠，长期使用可能产生依赖性，不能突然停药，应逐渐减量停药，以免发生戒断症状。所以选D。20.下列关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是（）A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案B.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据C.新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告D.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，不得越级报告答案：D解析：药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。所以选D。五、更多药事管理与法规题目21.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商答案：A解析：药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含药品名称、数量、价格、生产厂商、批号。所以选A。22.药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲药品零售企业的行为，应定性为（）A.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药D.非法经营答案：C解析：该外用膏剂未取得制剂批准文号，应按假药论处，药剂人员丙将其出售给甲药品零售企业的行为应定性为销售假药。所以选C。23.关于药品标准制定原则的说法，错误的是（）A.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测方法B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则C.检测项目应体现药品内在质量的控制D.药品标准越高越好，越能体现药品的安全性和有效性答案：D解析：药品标准制定应遵循“准确、灵敏、简便、迅速”选择检测方法，体现“安全有效、技术先进、经济合理”原则，检测项目体现药品内在质量控制。但并非标准越高越好，要综合考虑实际情况，标准过高可能导致生产成本增加等问题。所以选D。24.《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）A.一级召回在启动召回3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案B.一级召回在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品C.一级召回在召回通知发出后48小时内，应将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案D.一级召回在召回通知发出后72小时内，应将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案答案：B解析：一级召回在作出召回决定后24小时内，通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品；在启动召回1日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。所以选B。25.下列关于药品类易制毒化学品的说法，错误的是（）A.药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质B.生产企业应将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药D.医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂答案：B解析：生产企业应将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业，不得销售给区域性批发企业。A选项药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质表述正确；C选项药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药正确；D选项医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂正确。所以选B。六、更多药学专业知识（一）题目26.下列关于药物剂型重要性的说法，错误的是（）A.不同剂型可以改变药物的作用性质B.剂型可以改变药物的作用速度C.剂型不能改变药物的毒副作用D.剂型可产生靶向作用答案：C解析：不同剂型可以改变药物的作用性质、作用速度，可产生靶向作用，也能改变药物的毒副作用。例如，缓控释制剂可减少药物的峰谷现象，降低毒副作用。所以选C。27.药物的消除过程是指（）A.药物的吸收和分布过程B.药物的分布和代谢过程C.药物的代谢和排泄过程D.药物的吸收和排泄过程答案：C解析：药物的消除过程包括药物的代谢和排泄过程。吸收是药物从用药部位进入血液循环的过程，分布是药物随血液循环向组织、器官转运的过程。所以选C。28.下列关于生物利用度的说法，正确的是（）A.生物利用度是指药物被机体吸收进入血液循环的速度B.生物利用度是指药物被机体吸收进入体循环的程度C.生物利用度包括绝对生物利用度和相对生物利用度D.生物利用度只与药物的剂型有关答案：C解析：生物利用度是指药物被机体吸收进入体循环的程度和速度，包括绝对生物利用度和相对生物利用度。它不仅与药物的剂型有关，还与药物的处方、制备工艺等多种因素有关。所以选C。29.下列关于药物稳定性试验的说法，错误的是（）A.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验B.加速试验是在超常试验条件下进行的C.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的D.药物稳定性试验的目的是为了确定药物的有效期答案：D解析：药物稳定性试验的目的是考察药物质量在不同环境条件下的变化规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时也可确定药物的有效期，但不仅仅是为了确定有效期。影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验；加速试验是在超常试验条件下进行的；长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的。所以选D。30.下列关于药物制剂配伍变化的说法，正确的是（）A.药物制剂配伍变化包括物理、化学和药理方面的变化B.药物制剂配伍变化一定是有害的C.药物制剂配伍变化只与药物的化学性质有关D.药物制剂配伍变化不会影响药物的疗效答案：A解析：药物制剂配伍变化包括物理、化学和药理方面的变化。配伍变化不一定是有害的，有些配伍变化可能会提高药物的疗效。它不仅与药物的化学性质有关，还与药物的物理性质等有关。配伍变化可能会影响药物的疗效。所以选A。七、更多药学专业知识（二）题目31.下列关于氨基糖苷类抗生素的说法，错误的是（）A.氨基糖苷类抗生素主要作用于细菌的核糖体，抑制蛋白质合成B.氨基糖苷类抗生素具有耳毒性和肾毒性C.氨基糖苷类抗生素对革兰阴性杆菌有强大的抗菌作用D.氨基糖苷类抗生素可以与β内酰胺类抗生素混合使用答案：D解析：氨基糖苷类抗生素与β内酰胺类抗生素混合使用时，两者可发生相互作用，导致氨基糖苷类抗生素的活性降低，所以不宜混合使用。A选项氨基糖苷类抗生素主要作用于细菌的核糖体，抑制蛋白质合成正确；B选项具有耳毒性和肾毒性正确；C选项对革兰阴性杆菌有强大的抗菌作用正确。所以选D。32.以下属于抗抑郁药的是（）A.氯丙嗪B.碳酸锂C.氟西汀D.苯妥英钠答案：C解析：氟西汀属于选择性5羟色胺再摄取抑制剂，是常用的抗抑郁药。氯丙嗪是抗精神病药，碳酸锂是抗躁狂药，苯妥英钠是抗癫痫药。所以选C。33.下列关于硝酸甘油的说法，错误的是（）A.硝酸甘油可用于治疗心绞痛B.硝酸甘油可通过扩张冠状动脉，增加心肌供血C.硝酸甘油可降低心肌耗氧量D.硝酸甘油口服生物利用度高，可口服给药答案：D解析：硝酸甘油口服后首过效应明显，生物利用度低，一般采用舌下含服给药。它可用于治疗心绞痛，通过扩张冠状动脉增加心肌供血，同时降低心肌耗氧量。所以选D。34.治疗阵发性室上性心动过速首选的药物是（）A.维拉帕米B.利多卡因C.苯妥英钠D.阿托品答案：A解析：维拉帕米是治疗阵发性室上性心动过速的首选药物。利多卡因主要用于室性心律失常，苯妥英钠用于强心苷中毒引起的快速型心律失常，阿托品用于缓慢型心律失常。所以选A。35.下列关于甲状腺激素的说法，错误的是（）A.甲状腺激素可以促进新陈代谢B.甲状腺激素可以促进生长发育C.甲状腺激素分泌过多可导致甲亢D.甲状腺激素可用于治疗黏液性水肿，应大剂量快速给药答案：D解析：甲状腺激素用于治疗黏液性水肿时，应从小剂量开始，逐渐增加剂量，不可大剂量快速给药，以免诱发和加重心脏病变。A选项甲状腺激素可以促进新陈代谢正确；B选项可以促进生长发育正确；C选项分泌过多可导致甲亢正确。所以选D。八、更多药学综合知识与技能题目36.患者，男，70岁，患有高血压和糖尿病。近期体检发现肾功能减退，下列降压药物中，不适合该患者使用的是（）A.氨氯地平B.缬沙坦C.氢氯噻嗪D.卡托普利答案：C解析：氢氯噻嗪可导致血糖、血尿酸升高，还可能影响肾功能，该患者有糖尿病和肾功能减退，不适合使用氢氯噻嗪。氨氯地平是钙通道阻滞剂，缬沙坦是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，卡托普利是血管紧张素转换酶抑制剂，在肾功能减退时可根据情况合理使用。所以选C。37.患者，女，25岁，因痛经就诊。医生建议服用布洛芬缓释胶囊，下列关于布洛芬缓释胶囊的说法，错误的是（）A.布洛芬缓释胶囊可抑制前列腺素的合成，从而缓解痛经B.布洛芬缓释胶囊应整粒吞服，不得打开或溶解后服用C.布洛芬缓释胶囊可以长期大量服用D.布洛芬缓释胶囊可能会引起胃肠道不适等不良反应答案：C解析：布洛芬缓释胶囊不能长期大量服用，长期大量服用可能会增加不良反应的发生风险，如胃肠道出血、肝肾功能损害等。A选项布洛芬可抑制前列腺素的合成缓解痛经正确；B选项应整粒吞服，不得打开或溶解后服用正确；D选项可能会引起胃肠道不适等不良反应正确。所以选C。38.下列关于老年人用药剂量的说法，正确的是（）A.老年人用药剂量一般为成人剂量的1/2B.老年人用药剂量应根据年龄、体重、肝肾功能等情况综合考虑C.老年人用药剂量与成人剂量相同D.老年人用药剂量应比成人剂量大答案：B解析：老年人用药剂量应根据年龄、体重、肝肾功能等情况综合考虑，一般为成人剂量的3/4左右，不能一概而论为成人剂量的1/2，也不是与成人剂量相同或比成人剂量大。所以选B。39.患者，男，50岁，患有高脂血症，医生开具了他汀类药物。下列关于他汀类药物的说法，错误的是（）A.他汀类药物可降低胆固醇水平B.他汀类药物可能会引起肌病C.他汀类药物应在睡前服用D.他汀类药物与贝特类药物联合使用不会增加不良反应的发生风险答案：D解析：他汀类药物与贝特类药物联合使用会增加肌病、肝毒性等不良反应的发生风险。A选项他汀类药物可降低胆固醇水平正确；B选项可能会引起肌病正确；C选项他汀类药物主要抑制胆固醇合成的关键酶HMGCoA还原酶，该酶在夜间活性最高，所以应在睡前服用正确。所以选D。40.下列关于药品储存的说法，错误的是（）A.药品应按剂型、用途以及储存要求分类存放B.药品储存温度一般分为常温、阴凉处、凉暗处和冷藏处C.易燃、易爆的药品应存放在远离电源、火源的地方D.所有药品都可以在常温下储存答案：D解析：不是所有药品都可以在常温下储存，如生物制品、某些抗生素等需要冷藏保存，一些遇光易变质的药品需要在凉暗处保存等。A选项药品应按剂型、用途以及储存要求分类存放正确；B选项药品储存温度一般分为常温、阴凉处、凉暗处和冷藏处正确；C选项易燃、易爆的药品应存放在远离电源、火源的地方正确。所以选D。九、继续药事管理与法规题目41.根据《疫苗管理法》，关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是（）A.疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度B.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量C.疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定D.疫苗在储存、运输全过程中，各环节只需要记录疫苗的名称、规格、批号、有效期答案：D解析：疫苗在储存、运输全过程中，各环节应当记录疫苗的名称、规格、批号、有效期、温度、收货单位、发货单位、数量等内容，而不只是记录疫苗的名称、规格、批号、有效期。A选项疫苗储存、运输的全过程应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度正确；B选项疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量正确；C选项疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定正确。所以选D。42.关于药品经营许可证管理的说法，错误的是（）A.《药品经营许可证》有效期为5年B.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销D.药品经营企业遗失《药品经营许可证》，应向原发证机关申请补发，无需登载遗失声明答案：D解析：药品经营企业遗失《药品经营许可证》，应立即向原发证机关申请补发，并在指定的媒体上登载遗失声明。A选项《药品经营许可证》有效期为5年正确；B选项《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更正确；C选项药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销正确。所以选D。43.下列关于药品广告审批的说法，正确的是（）A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出B.药品广告批准文号的有效期为3年C.经批准的药品广告，在发布时不需要注明批准文号D.处方药可以在大众传播媒介发布广告答案：A解析：申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。药品广告批准文号的有效期为1年；经批准的药品广告，在发布时必须注明批准文号；处方药只能在国务院卫生健康主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，不得在大众传播媒介发布广告。所以选A。44.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.国家基本药物目录中的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品答案：C解析：药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种包括新药监测期内的药品、首次进口5年内的药品以及省级以上药品监督管理部门要求的特定药品，国家基本药物目录中的药品不是重点监测的必要品种。所以选C。45.下列关于药品召回的组织实施，说法错误的是（）A.药品生产企业是药品召回的责任主体B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品C.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D.药品监督管理部门对药品召回的实施情况进行监督，药品生产企业不需要报告召回进展情况答案：D解析：药品生产企业在召回药品的过程中，应当定期向所在地省级药品监督管理部门报告召回进展情况。A选项药品生产企业是药品召回的责任主体正确；B选项药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品正确；C选项药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务正确。所以选D。十、继续药学专业知识（一）题目46.下列关于药物跨膜转运的方式，属于被动转运的是（）A.主动转运B.易化扩散C.膜动转运D.离子对转运答案：B解析：被动转运包括简单扩散和易化扩散。主动转运是逆浓度梯度的转运方式；膜动转运包括胞饮和胞吐；离子对转运不属于传统的被动转运类型。所以选B。47.药物的效价强度是指（）A.引起等效反应的相对剂量或浓度B.药物所能产生的最大效应C.药物的安全范围D.药物的治疗指数答案：A解析：药物的效价强度是指引起等效反应的相对剂量或浓度。药物所能产生的最大效应是效能；药物的安全范围是指最小有效量和最小中毒量之间的距离；药物的治疗指数是LD50/ED50。所以选A。48.下列关于药物制剂稳定性研究的意义，错误的是（）A.保证药品的质量B.保证药品的有效性C.保证药品的安全性D.可以随意改变药物制剂的处方和工艺答案：D解析：药物制剂稳定性研究的意义在于保证药品的质量、有效性和安全性。不能随意改变药物制剂的处方和工艺，因为改变处方和工艺可能会影响药物制剂的稳定性。所以选D。49.下列关于药物晶型的说法，正确的是（）A.药物的晶型只有一种B.不同晶型的药物，其理化性质和生物活性可能不同C.药物的晶型对药物的稳定性没有影响D.药物的晶型不需要进行研究答案：B解析：药物可能存在多种晶型，不同晶型的药物，其理化性质（如溶解度、熔点等）和生物活性可能不同，晶型也会影响药物的稳定性，所以需要对药物的晶型进行研究。所以选B。50.下列关于药物制剂包装材料的说法，错误的是（）A.包装材料应具有良好的化学稳定性B.包装材料应不与药物发生相互作用C.包装材料的选择只需要考虑美观D.包装材料应具有一定的机械性能答案：C解析：包装材料的选择不能只考虑美观，还需要考虑其化学稳定性、是否与药物发生相互作用