2025年药品不良反应相关识考核试题

药品不良反应相关识考核试题一、选择题1.药品不良反应报告原则是（）[单选题]*A.发现即报B.确定再报C.可疑即报√2.国家对药品不良反应实行（）定期报告制度。[单选题]*A.及时.及时.越级B.逐级.逐级.越级C.及时.逐级.越级√3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。[单选题]*A.已经载明B.未载明√C.不能判定4.药品不良反应是（）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。[单选题]*A.处方药B.非处方药C.合格的药品√5.防范医疗纠纷和降低医疗风险的最有效方法是（）[单选题]*A.提高服务质量B.完善各种签字手续C.加强医患沟通和交流√D.严格遵守医疗护理操作规范6.下列哪项不是医疗风险的客观原因（）[单选题]*A.医学科学发展有限B.医学技术手段有限C.受当时当地医疗条件有限D.患者不遵守医院的规章制度√7.医院不良事件是指（）。[单选题]*A.医院内发生的所有事件B.医院内发生的所有医疗事故C.医院内发生的可能影响患者安全和医疗质量的事件√D.医院内发生的与医疗无关的事件8.以下哪项不是医院不良事件的类型？（）[单选题]*A.药物不良反应B.医疗设备故障C.患者满意度低√D.医疗差错9.医院不良事件的报告流程通常包括哪些步骤？（）[单选题]*A.事件发现-事件记录-事件分析-事件处理-事件反馈√B.事件记录-事件分析-事件处理-事件反馈-事件发现C.事件发现-事件处理-事件记录-事件分析-事件反馈D.事件发现-事件记录-事件反馈-事件处理-事件分析10.医院不良事件的预防措施不包括以下哪项？（）[单选题]*A.加强医疗人员培训B.定期检查医疗设备C.减少患者满意度调查√D.建立应急预案11.医疗风险是指存在于整个医疗服务过程中，可能导致损害或伤残的不确定性事件。风险具有（）的特征。[单选题]*A.不可预测性B.不确定性√C.可预防性D.可控性12.医疗风险防范，重视医患沟通，实施人性化服务，让患者“五个放心”应做到对（）放心。[单选题]*A.医疗技术B.医疗设备C.医疗服务D.医疗环境E.以上都是√13.以下哪项不是医院不良事件的类型？（）。[单选题]*A.药物不良反应B.医疗设备故障C.患者满意度低√D.医疗差错14.以下有关ADR叙述中，不属于“病因学B类药物不良反应”的是（）[单选题]*A.与用药者体质相关B.与常规的药理作用无关C.用常规毒理学方法不能发现D.又称为与剂量不相关的不良反应E.发生率较高，死亡率相对较高√15.以下有关ADR叙述中，不属于“C型药物不良反应”的是（）[单选题]*A.非特异性B.与剂量相关√C.发生率高D.潜伏期较长E.用药与反应发生没有明确的时间关系16.药物警戒的概念为（）[单选题]*A.研究药物的安全性B.一种学术上的探讨C.可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害，保证用药安全D.有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现.评估.理解与防范的科学与活动√E.评价用药的风险效益比17.以下有关药物警戒的叙述不正确的是（）[单选题]*A.药物警戒是药物流行病学的一个分支B.药物警戒的目的是尽早获取药物安全问题信号，为药品监督管理提供依据C.药物警戒不仅对药品不良反应进行监测，还包括了发生的所有不良作用.中毒.药源性疾病等D.药物警戒是有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现.评估.理解与防范的科学与活动E.药物警戒的研究范围局限于药品不良反应“合格药品在正常用法.用量下”的范畴√18.预防药品不良反应发生的措施不包括（）[单选题]*A.加强新药上市前安全性研究B.加强药品上市后评价C.开展药品不良反应报告和监测工作D.加强合理用药管理E.医疗救治中，尽量不使用新药√19.关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是（）[单选题]*A.国家实行药品不良反应监测制度B.国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法C.药品上市后要继续进行监测和再评价D.暂不实行处方事件监测√E.药品不良反应的发现.报告.评价和控制的过程20.下列属于B型不良反应的是（）[单选题]*A.首剂效应B.继发反应C.后遗效应D.过敏反应√E.依赖性21.以下属于不良反应的是（）[单选题]*A.眼科检查用阿托品时瞳孔扩大B.肌内注射青霉素引起的局部疼痛√C.上消化道出血时应用去甲肾上腺素引起黏膜血管收缩D.在治疗过敏性休克过程中应用肾上腺素引起冠状动脉扩张E.在应用普萘洛尔治疗心绞痛患者过程中引起心率减慢22.阿托品用于治疗胃肠道痉挛时，引起口干、心悸、尿潴留等反应属于（）[单选题]*A.毒性反应B.副作用√C.后遗作用D.首剂效应E.继发反应23.以下有关“ADR因果关系的确定程度分级”的叙述中，最正确的是（）[单选题]*A.可疑.条件.很可能.肯定B.可疑.可能.很可能.肯定C.不可能.可疑.可能.很可能.肯定√D.条件.可疑.可能.很可能.肯定E.否定.可疑.条件.很可能.肯定24.下列不属于严重不良反应的是（）[单选题]*A.致畸.致癌B.致出生缺陷C.导致住院时间延长D.重要器官或系统功能中度损害√25.“药物不良反应”可用英文缩写为（）[单选题]*A.ADR√B.TDMC.ExpD.TABE.BDR26.新的不良反应是指（）[单选题]*A.新发现的药品不良反应B.文献中报道的药品不良反应C.以前未发现的药品不良反应D.药品说明书未载明的不良反应√E.药品研制中未发现的药品不良反应27.医疗机构发现或者获知新的.严重的药品不良反应应当在（）报告[单选题]*A.立即报告B.7日内报告C.10日内报告D.15日内报告√E.30日内报告28.医疗机构发现或者获知新的.严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例必须（）[单选题]*A.立即报告√B.2日内报告C.3日内报告D.5日内报告E.7日内报告29.药品生产.经营企业和医疗机构发现其他药品不良反应应当在（）内报告。[单选题]*A.立即报告B.7日内报告C.10日内报告D.15日内报告E.30日内报告√30.抗眼部细菌感染用药的说法错误的是（）。[单选题]*A.每次滴眼为达到有效浓度，应反复滴3次√B.药液不可直接滴在角膜上C.痊愈后应持续用药48小时D.滴药后切勿用力闭眼E.常用滴眼剂一次1滴，可每间隔2小时给药1次31.下列哪种药物长期使用后可引起青光眼、白内障（）。[单选题]*A.氧氟沙星滴眼液B.氯霉素滴眼液C.四环素可的松眼膏√D.利福平滴眼液E.阿奇霉素32.可用于治疗结核性眼病的药物是（）。[单选题]*A.左氧氟沙星滴眼剂B.红霉素眼膏C.氯霉素眼膏D.氧氟沙星滴眼剂E.利福平滴眼剂√33.眼部抗感染药物的不良反应包括（）。[单选题]*A.一过性刺激症状B.眼睑水肿、流泪、畏光C.皮疹、荨麻疹D.局部灼热和异物感E.以上都是√34.眼局部长期应用四环素可的松，可引起的副作用是（）。[单选题]*A.结膜炎B.点状角膜炎√C.视神经炎D.角膜溃疡35.下列关于硫酸阿托品的叙述，不正确的是（）。[单选题]*A.可用于眼科术前散瞳B.对正常的眼压也有作用√C.可使浅前房者眼压明显升高D.对眼压异常者可能激发青光眼急性发作E.老年患者慎用36.下述不属于扩瞳药不良反应的是（）。[单选题]*A.一过性针刺感B.眼压降低√C.结膜炎D.接触性眼睑皮肤炎E.眼部充血二、匹配题1.时间顺序合理;与已知药物不良反应相符合;不能合理地用患者疾病进行解释（）[单选题]*A.肯定B.很可能C.可能D.不可能E.可疑√2.时间顺序合理;与已知药物不良反应相符合，患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果（）[单选题]*A.肯定B.很可能C.可能√D.不可能E.可疑3.时间顺序合理，停药后反应停止;重新用药，反应再现，与已知药物不良反应相符合（）[单选题]*A.肯定√B.很可能C.可能D.不可能E.可疑4.时间顺序合理;与已知药物不良反应相符合;停药后反应停止;无法用患者疾病进行合理解释（）[单选题]*A.肯定B.很可能√C.可能D.不可能E.可疑三、多选题1、药品不良反应报告制度的实施有利于（）[多选题]*A、加强上市药品的不良反应监测√B、促进新药研究开发√C、促进毒副作用严重品种的筛选淘汰√D、处理药品质量事故的依据2、药品的严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）[多选题]*A.导致死亡√B.危及生命√C.导致住院或者住院时间长√D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤√3、药品群体不良事件（）[多选题]*A、是指在同一地区√B、同一时间段内√C、使用同一种药品对健康人群或特定人群√D、预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件4、新的药品不良反应（）[多选题]*A、药品说明书中未载明的不良反应√B、说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致√C、不良反应发生的性质、程度、后果比说明书描述更严重√D、药品说明书中已载明的不良反应5、上市药品研究的局限性是（）[多选题]*A、研究时间短√B、病例少√C、试验对象年龄范围狭窄√D、用药条件控制严√6、药品不良反应/事件发生的机理（）[多选题]*A、副作用√B、毒性作用√C、致癌作用√D、变态反应√7、药品不良事件/反应监测的目的（）[多选题]*A、指导临床合理用药√B、对存在安全隐患的药品采取有效的控制（召回、修改说明书）√C、防止药品不良事件的重复发生和蔓延√D、保障公众用药、用械安全√8、临床医务人员在药品监测中起什么（）作用[多选题]*A、药品不良事件的直接接触者√B、患者的主要救治者√C、能够掌握不良事件发生的第一手资料√D、具有良好的鉴别能力√9、医疗机构上报药品不良反应/事件报告的流程是（）[多选题]*A、患者或家属向医生、护士报告√B、医生、护士向本科室联络员报告√C、联络员向本单位药品、医疗器械监测人员报告√D、本单位药品、医疗器械监测人员通过“国家药品不良反应监测系统”网络在线报告√10、目前，我院药品不良反应/事件报告表存在的主要问题是（）[多选题]*A、药品不良反应/事件过程描述不详√B、药品信息不全√C、药品不良反应名称，用药原因等不规范√D、发生药品你不良反应患者信息不全√E、护理人员认识不足，普遍存在思想顾虑，缺乏报告的主动性和积极性11.使用眼部扩瞳药时需注意的事项包括（）[多选题]*A.深色虹膜用药时避免滴用药物过量√B.少数患者散瞳后可发生急性闭角型青光眼√C.开车的患者散瞳后1～2小时内不要开车√D.去氧肾上腺素与全身给予的单胺氧化酶抑制剂有药物相互作用√E.用药后可压迫泪囊部2～3分钟，避免经鼻腔吸收而中毒√12.属于扩瞳药禁忌证的有（）[多选题]*A.青光眼患者禁用√B.前列腺肥大者禁用阿托品√C.婴幼儿脑损伤者禁用托吡卡胺√D.服用三环类抗抑郁药者禁用去氧肾上腺素√E.妊娠期妇女禁用去氧肾上腺素√四、判断题1、药品不良反应是药品质量有问题[判断题]*对错√2、治疗过程中出现的药品不良事件，不一定与该药有因果关系而不需上报[判断题]*对错√3、药品说明书未载明的不良反应不可以上报[判断题]*对错√4、青霉素钠注射液引起过敏性休克是严重的药品不良反应[判断题]*对√错5、药品不良反应/事件是药品本身固有的属性[判断题]*对√错6、药品不良事件指药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，它不一定与该药有因果关系。[判断题]*对√错7、药品不良反应/事件监测是医院管理、等级评定的主要内容[判断题]*对√错8、药品不良事件上报范围包括因药品质量问题引起的或者可能与超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药等相关的有害反应。[判断题]*对√错9、药品不良反应报告中，过敏性休克的判定标准中血压下降为必须指标，且伴有呼吸系统、心血管系统、神经系统表现的1-2个指标即可判定。[判断题]*对√错10、药品不良反应事件过程描述应以“三个时间”顺序进行填写，包括不良反应发生的时间、采取措施干预不良反应的时间、不良反应终结的时间。[判断题]*对√错测验1、药品不良反应是指（）[单选题]*A、药品是劣药、假药B、用药方法剂量不正确C、是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应√D、是医疗事故2、药品不良事件是指（）[单选题]*A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、是医疗事故C、药品治疗过程中出现的不良临床事件，不一定与该药有因果关系√D、是药品说明书未载明的不良反应3、药品不良反应/事件报告的原则（）[单选题]*A、可疑即报的原则√B、定期报告的原则C、药品严重不良反应、医疗器械伤害事件D、新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应4、医疗机构对患者使用中发生的新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）[单选题]*A、每季度报告B、15日内报告√C、及时报告D、每年报告5、医疗机构发现群体药品不良事件应于发现之日起（）[单选题]*A、每季度报告B、15日内报告C、立即报告√D、每年报告6、医疗机构对死亡病例应于发现之日起（）[单选题]*A、每季度报告B、15日内报告C、立即报告√D、每年报告7、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）[单选题]*A、不属于药品不良反应B、可疑不良反应C、新的药品不良反应√D、严重药品不良反应8、正常剂量下，用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应称为（）。[单选题]*AADR√BADECAUCDCss9、药品不良反应关联性评价分为（）[单选题]*A、肯定、可能、不可能B、肯定、可能、可能无关、待评价C、肯定、很可能、可能、待评价、无法评D、肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价√10、新药监测期内的药品，应报告该药品引起的:（）[单选题]*A．严重的不良反应B．严重的和新的不良反应C．所有可疑不良反应√D．新的不良反应11、药物不良反应和药源性疾病的差别在于:（）[单选题]*A．疾病的种类不同B．药品不同C．剂量不同D．后果和危害程度不同√12、WHO定义的药物不良反应（）[单选题]*A药物在人用最小剂量下发生的非期望反应B药物在人用最小剂量下发生的有害反应C药物在正常人用剂量下发