中药制剂技术考试题含答案

中药制剂技术考试题含答案一、单选题（共49题，每题1分，共49分）1.下列不是混合技术的是（）A、研磨混合B、搅拌混合C、过筛混合D、熔融混合E、对流混合正确答案：E2.下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）A、麝香B、牛黄C、冰片D、薄荷脑E、樟脑正确答案：B答案解析：加液研磨法适用于质软、韧性大的药物，以及刺激性药物等，可降低药物的表面能，使药物粉碎得更细。樟脑、冰片、薄荷脑、麝香等均可用加液研磨法粉碎。牛黄质地坚硬，通常采用单独粉碎等其他方法，不宜采用加液研磨湿法粉碎。3.我国颁布的第一部制剂规范是（）A、《本草经集注》B、《神农本草经》C、《本草纲目》D、《太平惠民和剂局方》E、《新修本草》正确答案：D答案解析：《太平惠民和剂局方》是我国历史上第一部由政府编制的成药药典，也是我国颁布的第一部制剂规范。4.在酸性环境中不稳定的药物宜制成（）A、微型胶囊B、硬胶囊C、软胶囊D、肠溶胶囊E、以上均不宜正确答案：D答案解析：肠溶胶囊能在肠液中溶解而在胃液中不溶解，可保护在酸性环境中不稳定的药物，使其在肠道适宜的pH环境下释放发挥作用，所以在酸性环境中不稳定的药物宜制成肠溶胶囊。微型胶囊主要用于提高药物稳定性、掩盖不良气味等；硬胶囊和软胶囊一般对药物在酸性环境中的稳定性改善作用不明显。5.下列有关纯化水的说法正确的是（）A、系指天然水经净化处理所得到的水B、系饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水C、经蒸馏所得到的水，不含有任何微生物D、可用于配置注射剂的水E、以上都不正确正确答案：B答案解析：纯化水是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水，B选项正确；天然水经净化处理得到的水不一定是纯化水，A选项错误；蒸馏得到的水仍可能含有微生物，C选项错误；纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，但不可用于配制注射剂，注射剂用水是注射用水，D选项错误。6.片剂包糖衣的工序中，不需要加糖浆的是()A、有色糖衣层B、打光C、粉衣层D、糖衣层E、以上大案都不对正确答案：B答案解析：打光工序是在包糖衣的最后一步，使用虫蜡等材料进行打光，不需要加糖浆。而有色糖衣层、粉衣层、糖衣层都需要加入糖浆。7.利用高速流体粉碎的是（）A、研钵机B、球磨机C、流能磨D、万能粉碎机E、万能磨粉机正确答案：C答案解析：流能磨又称气流粉碎机，是利用高速流体（空气或蒸汽）使物料颗粒之间以及颗粒与器壁之间相互强烈冲击、摩擦而粉碎，符合题意。球磨机是靠研磨介质的冲击和研磨作用粉碎物料；万能粉碎机主要通过撞击、剪切等作用粉碎；万能磨粉机也是通过机械力进行粉碎；研钵机是利用研磨作用粉碎，均不是利用高速流体粉碎。8.自检情况应当报告（）A、企业负责人B、质量管理负责人C、企业高层管理人员D、质量受权人E、生产管理负责人正确答案：C9.下列药物中适于采用串油法粉碎的是（）A、马钱子B、郁李仁C、龙骨D、熟地E、朱砂正确答案：B答案解析：串油法适用于含脂肪油较多的药物，如苦杏仁、桃仁、郁李仁等。熟地质地柔软，一般采用蒸罐法粉碎；龙骨质地坚硬，常采用水飞法等粉碎；朱砂质地坚硬且有毒性，多采用水飞法粉碎；马钱子毒性大，一般采用单独粉碎等特殊处理方式。所以适于串油法粉碎的是郁李仁。10.当混合组分的颜色差异较大时，宜采用（）A、过筛混合法B、研磨混合法C、等量递加法D、套色”法E、搅拌混合法正确答案：D答案解析：当混合组分的颜色差异较大时，采用“套色”法可使色泽均匀。先将量少的、色深的药粉放入研钵中作为基础，再将量多的、色浅的药粉逐渐分次加入研钵，轻研混匀，这样能有效避免因颜色差异大导致混合不均匀的问题。搅拌混合法适用于流动性好的物料；过筛混合法借助筛网使物料混合；研磨混合法常用于质地坚硬的物料；等量递加法主要用于剂量相差悬殊的药物混合。11.镇静安神类丸剂一般包药物衣的原料为()A、雄黄衣B、百草霜C、青黛D、滑石粉E、朱砂正确答案：E答案解析：朱砂色朱红，具光泽，能镇心、安神、定惊、解毒，常作为镇静安神类丸剂的药物衣原料。滑石粉为白色细腻粉末，主要起隔离作用；青黛为深蓝色粉末，多作为清热解毒类丸剂的药物衣；百草霜为黑色粉末，可用于清热解毒、凉血止血等；雄黄衣常用于解毒、杀虫类丸剂。12.不属于片剂赋形剂的是()A、崩解剂B、稀释剂C、润滑剂D、黏合剂E、增溶剂正确答案：E答案解析：增溶剂是能增加难溶性药物在溶剂中的溶解度并形成澄清溶液的一类表面活性剂，不属于片剂赋形剂。片剂赋形剂包括稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂等，它们在片剂制备过程中起到不同作用，如稀释剂可增加片剂重量和体积，黏合剂使物料黏合在一起，崩解剂促使片剂在胃肠道中迅速崩解，润滑剂防止物料黏附模具并改善片剂的外观和可压性等。13.关于粉碎的叙述不正确的是（）A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬.减轻某些有毒药物对人体的危害正确答案：B答案解析：湿法粉碎在降低能耗方面有一定优势，可减少能量消耗，而不是使能量消耗增加。A选项干法粉碎确实是物料在干燥状态下粉碎；C选项湿法粉碎是加适当水或其他液体研磨粉碎；D选项液体有渗透性和劈裂作用利于粉碎；E选项湿法可避免粉尘飞扬、减轻有毒药物危害说法均正确。14.含油量高的药物适宜制成的剂型是（）A、混悬液B、片剂C、散剂D、硬胶囊剂E、软胶囊剂正确答案：E答案解析：软胶囊剂可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可填充固体药物。对于含油量高的药物，制成软胶囊剂能较好地容纳这些油性成分，且软胶囊的囊材对油有一定的耐受性。硬胶囊剂一般填充的是固体药物或药物粉末，不太适合含油量高的情况；片剂通常是将药物与辅料混合压制而成，对于含油量高的药物成型较困难；散剂是药物粉末的剂型，含油量高不利于其分散均匀和储存；混悬液中含油量高可能导致分层等稳定性问题。所以含油量高的药物适宜制成软胶囊剂。15.可在无菌条件下进行粉碎的是（）A、柴田粉碎机B、羚羊角粉碎机C、球磨机D、锤式粉碎机E、石磨正确答案：C答案解析：球磨机可在无菌条件下进行粉碎，其粉碎过程是在密封的容器内进行，能够防止外界微生物的进入，可满足无菌粉碎的要求。柴田粉碎机、锤式粉碎机等一般不具备无菌粉碎的条件。羚羊角粉碎机主要针对特定的羚羊角等物料粉碎，并非专门用于无菌粉碎。石磨主要用于较为粗颗粒的研磨，也不适合无菌粉碎。16.制备黑膏药最关键的技术环节是（）A、下丹B、去“火毒”C、炸料D、摊涂E、炼油正确答案：E答案解析：炼油是制备黑膏药最关键的技术环节。炼油程度的好坏直接影响膏药的质量，如粘性、硬度等。炸料是为了提取药物中的有效成分等；下丹是使油与丹发生化学反应制成膏料；去“火毒”是减少膏药刺激性等；摊涂是将制成的膏料均匀摊涂在裱褙材料上。但炼油环节对最终膏药的品质起着决定性作用。17.大输液的灭菌方法是（）A、热压灭菌115℃30分钟B、煮沸灭菌30～60分钟C、流通蒸汽30～60分钟D、低温间歇灭菌法E、150℃干热灭菌12小时正确答案：A答案解析：大输液通常采用热压灭菌法，115℃30分钟能有效杀灭各种微生物，保证产品质量和安全性。干热灭菌温度过高不适合大输液；煮沸灭菌、流通蒸汽灭菌和低温间歇灭菌法的灭菌效果不如热压灭菌可靠，一般不用于大输液的灭菌。18.《中国药典》2015年版一部规定，中药半浸膏片的崩解时限为()A、15分钟B、30分钟C、60分钟D、120分钟E、因品种而异正确答案：C答案解析：《中国药典》2015年版一部规定，中药半浸膏片的崩解时限为1小时，即60分钟，所以答案是[C]。19.下列有关软膏剂基质的叙述，不正确的是（）A、油脂性基质不适于脂溢性皮炎B、O/W型乳剂基质易清洗，不污染衣物C、油脂性基质适合于遇水不稳定的药物D、乳剂型基质可加入保湿剂E、遇水不稳定的药物可选用乳剂型基质正确答案：E答案解析：油脂性基质封闭性强，不适用于有渗出液的皮肤损伤，如脂溢性皮炎等，A正确；O/W型乳剂基质易清洗，不污染衣物，B正确；油脂性基质适合于遇水不稳定的药物，C正确；乳剂型基质可加入保湿剂，D正确；遇水不稳定的药物应选用油脂性基质，而不是乳剂型基质，E错误。20.下列不是常用的粉碎设备（）A、研钵B、冲击式粉碎机C、流能磨D、气流式粉碎机E、球磨机正确答案：D21.哪种情况不需要再验证（）A、生产操作规程变更B、关键工艺和质量控制方法变更C、设备保养、维护后D、主要原辅料、内包材变更E、生产一定周期后正确答案：C22.下列关于水蜜丸的叙述中，错误的是()A、水蜜丸是饮片细粉以蜜水为黏合剂制成的是B、它较蜜丸体积小，光滑圆整，易于服用C、可以采用塑制法和泛制法制备D、水蜜丸在成型时，蜜水的浓度应是高→低→高的顺序E、水蜜丸因含水量高，制成后必须立即干燥正确答案：D答案解析：水蜜丸在成型时，蜜水的浓度应是低→高→低的顺序，不是高→低→高的顺序。其他选项均正确。选项A，水蜜丸就是饮片细粉以蜜水为黏合剂制成；选项B，相比蜜丸，其体积小，光滑圆整，易于服用；选项C，可采用塑制法和泛制法制备；选项E，因含水量高，制成后必须立即干燥。23.关于滴丸特点叙述的是（）A、滴丸载药量小B、滴丸是用滴制法制成的C、滴丸可供选择的基质与冷凝液种类多D、滴丸可使液体药物固体化E、滴丸生物利用度高正确答案：C24.密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是（）A、将密度大的加到密度小的上面B、多次过筛法C、研磨混合法D、等量递加法E、将密度小的加到密度大的上面正确答案：A25.1%的甘油在胶囊壳是作为（）A、脱膜剂B、填充剂C、保湿剂D、成膜材料E、增塑剂正确答案：E26.球磨机粉碎的理想转速为（）A、临界转速的75％B、最低转速3.2倍C、最高转速的75％D、临界转速E、临界转速的90％正确答案：A答案解析：球磨机的理想转速一般认为是临界转速的75%左右。当球磨机转速过高时，离心力过大，研磨体紧贴筒壁，起不到研磨作用；当转速过低时，研磨体提升高度不够，研磨效果也不佳。而临界转速的75%左右能使研磨体产生抛落和泻落运动，从而有效实现物料的粉碎。27.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应，所放出的气体是（）A、氧气B、氮气C、二氧化碳D、氯气E、氢气正确答案：C答案解析：泡腾颗粒剂中的酸一般是有机酸，碱通常是碳酸氢钠等。当泡腾颗粒剂遇水时，酸与碳酸氢钠发生反应，生成二氧化碳气体，从而产生大量气泡。氯气、氧气、氮气、氢气都不会由泡腾颗粒剂中的酸与碱反应产生。28.下列药物溶液中那个不可用蒸气进行灭菌（）A、1,2-丙二醇B、苯扎氯胺C、甲醛溶液D、乳酸溶液E、三甘醇正确答案：B答案解析：苯扎氯胺是阳离子表面活性剂，其溶液不能用蒸气进行灭菌。阳离子表面活性剂在溶液中带正电荷，容易与细菌表面的负电荷结合，影响其杀菌效果，且蒸气灭菌可能会影响其化学稳定性和活性。而乳酸溶液、1,2-丙二醇、甲醛溶液、三甘醇在合适条件下可采用蒸气灭菌等方式进行处理以达到灭菌目的。29.流化制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）A、粉碎-混合-制粒-干燥B、粉碎-混合-干燥-制粒C、制粒-混合-干燥D、过筛-混合-制粒-干燥E、混合-制粒-干燥正确答案：A30.最可靠的湿热灭菌法是（）A、低温间歇灭菌法B、煮沸灭菌法C、热压灭菌法D、干热空气灭菌法E、流通蒸气灭菌法正确答案：C答案解析：热压灭菌法是在高压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法。该方法能杀灭所有细菌繁殖体、芽孢和真菌孢子，是最可靠的湿热灭菌法。流通蒸气灭菌法不能保证杀灭所有芽孢等；低温间歇灭菌法耗时较长且可能存在灭菌不彻底情况；煮沸灭菌法对芽孢等杀灭效果不如热压灭菌法；干热空气灭菌法属于干热灭菌，不是湿热灭菌法。31.水飞法得到的粉末属于（）A、极细粉B、最粗粉C、中粉D、粗粉E、细粉正确答案：A答案解析：水飞法是将不溶于水的矿物、贝壳类药物经反复研磨，而分离制备极细粉末的方法，所以得到的粉末属于极细粉。32.既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）A、气流粉碎机B、万能磨粉机C、球磨机D、锤击式粉碎机E、万能粉碎机正确答案：C答案解析：球磨机可进行干法粉碎，也可在加入适量液体（如乙醇等）的情况下进行湿法粉碎。万能磨粉机、万能粉碎机、锤击式粉碎机主要适用于干法粉碎；气流粉碎机一般用于干法超微粉碎。33.以下不属于凝胶剂基质的是（）A、十六醇B、液体石蜡C、西黄芪胶D、海藻酸钠E、羧甲基纤维素钠正确答案：A34.下列属于天然的两性离子表面活性剂()A、苯甲酸类B、AegoC、新洁而灭D、肥皂类E、豆磷脂正确答案：C35.目前常用的空心胶囊壳是（）A、0~5号胶囊B、00~3号胶囊C、0~3号胶囊D、1~3号胶囊E、0~4号胶囊正确答案：C36.橡胶膏剂作用基质主要原料是（）A、羊毛脂B、生橡胶C、卡波姆D、氧化锌E、甘油松香酯正确答案：B答案解析：橡胶膏剂的基质主要原料是生橡胶，生橡胶具有良好的弹性和粘性，是橡胶膏剂基质的基础成分。甘油松香酯是增粘剂；氧化锌是填充剂；羊毛脂可作为油脂性基质的原料，但不是橡胶膏剂作用基质的主要原料；卡波姆主要用于制备凝胶剂等，一般不用于橡胶膏剂基质。37.具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（）A、蛋白质B、淀粉C、磷脂D、葡萄糖E、脂多糖正确答案：E答案解析：脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。磷脂、蛋白质等不是内毒素的主要致热成分；淀粉和葡萄糖与内毒素无关。38.安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子的方法（）A、加0.1%～0.5%的盐酸溶液，100℃蒸煮30分钟B、加1%～2%的盐酸溶液，60℃蒸煮30分钟C、加1%～2%的盐酸溶液，60℃蒸煮10分钟D、加0.1%～0.5%的盐酸溶液，100℃蒸煮10分钟E、加0.1%～0.5%的盐酸溶液，60℃蒸煮30分钟正确答案：A39.关于中药颗粒剂特点的叙述中错误的是（）A、吸收快、作用迅速B、服用方便C、运输、储存方便D、质量较液体制剂稳定E、无吸湿性，易于保存正确答案：E答案解析：中药颗粒剂是将药物提取物与适宜的辅料制成的颗粒状制剂。它具有吸收快、作用迅速的特点，服用方便，运输和储存也较为便利，且质量较液体制剂稳定。然而，中药颗粒剂容易吸湿，这会影响其质量和稳定性，不利于保存。所以选项E叙述错误。40.丸剂处方中含有芳香挥发性或气味特殊的药物，最好处于丸粒的()A、表面B、底层C、中层D、包衣层E、各层均可以正确答案：C41.最为常用、熬炼时泡沫少、制成的黑膏药色泽光亮、黏性好的基质是（）A、大豆油B、椰子油C、花生油D、麻油E、棉籽油正确答案：D答案解析：麻油是最常用的黑膏药基质原料，具有熬炼时泡沫少、制成的黑膏药色泽光亮、黏性好等优点。大豆油、棉籽油、花生油、椰子油一般不作为最为常用的黑膏药基质，其特性不如麻油适合黑膏药制作。42.下列方法中，可用来制备软胶囊的是（）A、滴制法B、凝聚法C、泛制法D、塑制法E、微粒结晶法正确答案：A答案解析：软胶囊的制备方法主要有滴制法和压制法。滴制法是将明胶液与油状药物或混悬液通过滴头滴入与胶液不相混溶的冷却液中，由于表面张力作用使之形成球形或橄榄形软胶囊。泛制法主要用于制备丸剂；微粒结晶法主要用于制备一些药物的结晶；塑制法主要用于制备蜜丸、糊丸等；凝聚法主要用于制备微囊。43.凝胶剂所用的基质通常是（）A、甘油明胶B、亲水性的C、松香D、滑石粉E、生橡胶正确答案：B答案解析：凝胶剂所用的基质通常是亲水性的。亲水性基质能使药物更好地分散、释放，有助于发挥药物疗效，且能保证凝胶剂合适的质地和稳定性等。滑石粉一般不用于凝胶剂基质；松香不是凝胶剂常用基质；生橡胶常用于橡胶膏剂等；甘油明胶常用于栓剂等的基质，但不是凝胶剂最常用的典型基质。44.适用于含黏性成分较少的物料的湿法制粒方法是（）A、流动制粒B、高速搅拌制粒C、挤压制粒D、喷雾制粒E、以上均不是正确答案：A45.表面活性剂结构特点（）A、含羟基的活性基团B、是高分子物质C、含羧基的活性基团分子D、结构中含有氨基和羟基E、由亲水基团和亲油基团组成正确答案：E答案解析：表面活性剂的结构特点是由亲水基团和亲油基团组成，这种特殊结构使其能够降低溶液表面张力，具有乳化、分散、增溶等多种作用。选项A中仅含羟基活性基团不一定就是表面活性剂；选项B表面活性剂不一定是高分子物质；选项C含羧基活性基团分子也不能直接说明就是表面活性剂；选项D含氨基和羟基也不是表面活性剂的关键结构特征。46.车前子需要采用哪种方法粉碎（）A、单独粉碎B、串油法C、串料法D、低温粉碎E、混合粉碎正确答案：B47.比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）A、将重者加在轻者之上B、搅拌C、等量递加D、多次过筛E、将轻者加在重者之上正确答案：A48.下列软膏剂基质中，不宜作为眼膏基质的是（）A、硅酮B、液体石蜡C、羊毛脂D、固体石蜡E、以上均不宜正确答案：A答案解析：硅酮对眼有刺激，不宜作为眼膏基质；液体石蜡、羊毛脂、固体石蜡均可作为眼膏基质的原料。所以不宜作为眼膏基质的是硅酮，答案选A。49.更衣室属于（）A、仓储区B、生产区C、辅助区D、隔离区E、质量控制区正确答案：C答案解析：更衣室主要用于人员更换工作服等，起到辅助生产操作顺利进行的作用，所以属于辅助区。二、多选题（共24题，每题1分，共24分）1.粉碎药物时应注意（）A、药物要粉碎适度B、粉碎过程应及时筛去细粉C、工作中要注意劳动保护D、粉碎易燃易爆药物要注意防火E、中药材的药用部分必须全部粉碎，但叶脉纤维等可挑去不粉，以免破坏机械正确答案：ABCD答案解析：药物粉碎时要粉碎适度，过细或过粗都可能影响后续制剂等操作，A正确；粉碎过程及时筛去细粉有利于提高粉碎效率等，B正确；工作中注意劳动保护可保障操作人员安全，C正确；粉碎易燃易爆药物注意防火可避免安全事故，D正确；中药材药用部分应全部粉碎，叶脉纤维等也应粉碎，不应挑去，以免影响药效，E错误。2.下列中，需要无菌操作的是（）A、滴眼剂B、粉针剂C、栓剂D、海绵剂E、舌下片剂正确答案：ABD3.有关橡胶膏剂的说法正确的是（）A、不污染衣服B、对机体损害性很大C、载药量大D、黏着力强E、携带、运输和使用方便正确答案：ABCDE4.薄膜包衣具有以下优点()A、衣层厚，外表美观B、片重增加小C、包衣过程无需干燥，适用于热敏感药物D、生产效率高E、生产粉尘低正确答案：BD5.可以用作制备丸剂的辅料有()A、酒B、面糊C、水D、蜂蜜E、药汁正确答案：ABCDE答案解析：水可作为泛丸的润湿剂；酒能活血通络、祛风散寒、引药上行，可作丸剂辅料；蜂蜜是最常用的丸剂辅料，能补中润燥、止痛、解毒等；药汁可作为制备丸剂的赋形剂；面糊也可作为丸剂的辅料，起黏合作用。6.影响湿热灭菌效果的因素较多，包括（）A、微生物的种类B、微生物的数量C、蒸气性质D、灭菌时间E、药物与介质性质正确答案：ABCDE答案解析：1.微生物的种类：不同种类的微生物对湿热灭菌的耐受性不同，例如细菌芽孢比繁殖体更耐热。2.微生物的数量：数量越多，所需的灭菌时间越长，灭菌越困难。3.蒸气性质：饱和蒸气的杀菌效果优于过热蒸气，湿饱和蒸气的杀菌效果又优于干饱和蒸气。4.灭菌时间：在一定范围内，灭菌时间越长，灭菌效果越好，但过长时间可能会对药物或物品造成不良影响。5.药物与介质性质：药物的性质、介质的pH值、溶液的浓度等都会影响湿热灭菌的效果。7.在药物粉碎时，因药物本身的性质需单独粉碎的有（）A、油脂性药物B、黏性药物C、贵重细料物D、毒性药物E、氧化性药物正确答案：CDE答案解析：单独粉碎适用于：①贵重细料药如西洋参、麝香、牛黄、羚羊角等，以避免损失；②毒性药如马钱子、轻粉、斑蝥等；③刺激性药物如蟾酥；④氧化性或还原性强的药物，如火硝、硫黄、雄黄等；⑤质地坚硬的药物，如磁石、赭石、琥珀等。黏性药物、油脂性药物一般采用特殊的粉碎方法，如串料法、串油法等，不采用单独粉碎。8.制丸块是塑制法制备浓缩丸的关键工序，优良的丸块应为()A、可塑性好，可以随意塑性B、丸块用手搓捏较为黏手C、握之成团，按之即散D、表面润泽，不开裂E、软硬适宜正确答案：ADE9.胶囊剂内填充的药物的形式有（）A、混悬液B、颗粒C、微丸D、液体E、粉末正确答案：ABCDE10.压片前应试压，一般要检查()A、片重B、崩解度C、外观D、卫生学检查E、硬度正确答案：ABCE11.关于微丸的叙述正确的是()A、是直径小于2.5mm的各类球形小丸B、胃肠道分布面积大，吸收完全，生物利用度高C、可用于制成胶囊剂D、我国古时就有微丸，如“六神丸”“牛黄消炎丸”E、微丸可制成缓、控释制剂正确答案：ABCDE答案解析：选项A：微丸是直径小于2.5mm的各类球形小丸，该描述正确。选项B：微丸在胃肠道分布面积大，吸收完全，生物利用度高，这是微丸的优点之一。选项C：微丸可用于制成胶囊剂，便于服用和储存等。选项D：我国古时就有微丸，如“六神丸”“牛黄消炎丸”等，这是对微丸历史的正确表述。选项E：微丸可制成缓、控释制剂，以达到更好的治疗效果和用药依从性。所以ABCDE选项均正确。12.可用于注射乳剂生产的表面活性剂有()A、肥皂B、司盎-80C、大豆卵磷脂D、新洁尔灭E、蛋黄卵磷脂正确答案：CE答案解析：大豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂都具有良好的乳化性能和生物相容性，可用于注射乳剂的生产。司盘-80是常用的乳化剂，但一般不用于注射乳剂。新洁尔灭是阳离子表面活性剂，肥皂刺激性较大，都不适用于注射乳剂生产。13.下列方法中，有利于药物粉碎的是（）A、增加脆性B、增加韧性C、减少韧性D、减少脆性E、降低黏性正确答案：ACE答案解析：药物的粉碎过程中，减少药物的韧性、增加脆性以及降低黏性都有利于药物粉碎。减少韧性可使药物在粉碎时更容易破碎；增加脆性使药物更易被外力破坏；降低黏性能防止药物在粉碎过程中团聚，便于粉碎成细小颗粒。而增加韧性不利于药物粉碎，减少脆性也不利于粉碎。14.可以避免肝脏首过效应的片剂类型有()A、口含片B、舌下片C、植入片D、分散片E、肠溶衣片正确答案：ABC15.注射剂中常采用的去鞣质的方法有（）A、胶醇法B、醇溶液调pH法C、萃取法D、蒸馏法E、聚酰胺吸附法正确答案：ABE答案解析：胶醇法是利用明胶与鞣质形成沉淀，再用乙醇除去；醇溶液调pH法是通过调节pH使鞣质沉淀而除去；聚酰胺吸附法是利用聚酰胺对鞣质有较强的吸附作用来除去鞣质。萃取法一般用于分离不同成分，不是去鞣质的常用方法；蒸馏法主要用于分离挥发性成分，与去鞣质无关。16.下列药物溶液中哪些可用蒸气进行灭菌（）A、甲醛溶液B、煤酚皂C、过氧醋酸溶液D、新洁尔灭E、乳酸溶液正确答案：ACE答案解析：甲醛溶液、过氧醋酸溶液、乳酸溶液都可以通过加热产生蒸气进行灭菌。新洁尔灭是低效消毒剂，一般不采用蒸气灭菌；煤酚皂溶液即来苏儿，常用其水溶液消毒，不采用蒸气灭菌方式。17.常用于表示微粉流动性的参数有（）A、比表面积B、流速C、休止角D、堆密度E、孔隙率正确答案：BC答案解析：微粉的流动性与多种因素有关，休止角是衡量微粉流动性的重要指标之一，休止角越小，流动性越好；流速也能反映微粉的流动情况，流速越大，流动性越强。而比表面积主要反映微粉的分散程度等；堆密度与微粉的质量和堆积状态有关；孔隙率主要体现微粉内部孔隙结构情况，它们均不是直接表示微粉流动性的参数。18.注射剂防止主药氧化可采用的措施有（）A、加抗坏血酸B、加依地酸二钠C、调适宜pHD、通CO2或N2E、降低温度，避光保存正确答案：ABCDE答案解析：注射剂防止主药氧化可采用的措施有：加入抗氧剂如抗坏血酸等可防止药物氧化；加入金属离子络合剂如依地酸二钠可螯合金属离子，避免其催化氧化反应；调节适宜的pH值，可减少药物因酸碱条件而发生氧化；通入惰性气体如CO2或N2，置换出空气中的氧气；降低温度，减慢氧化反应速率，避光保存可减少光线对药物氧化的催化作用。19.在药品生产中广泛应用的制粒方法是（）A、流化制粒B、喷雾制粒C、干法制粒D、湿法制粒E、球晶制粒法正确答案：ABCD20.胶囊剂一般质量检查的项目有（）A、装量差异限度B、崩解时限C、外观D、水分E、微生物限度正确答案：ABCDE答案解析：胶囊剂一般质量检查项目包括外观，应整洁，不得有粘结、变形或破裂等；崩解时限，不同类型胶囊有相应规定；水分，有一定的限量要求；装量差异限度，确保每粒装量符合规定；微生物限度，需符合相应的卫生标准。21.凝胶剂的基质原料一般包括（）A、防腐剂B、铝皂C、保湿剂D、液体石蜡E、卡波姆正确答案：ABCDE22.不经胃肠道给药的剂型包括（）A、呼吸道给药剂型B、黏膜给药剂型C、注射给药剂型D、皮肤给药剂型E、直肠给药剂型正确答案：ABCD答案解析：注射给药剂型是通过注射的方式将药物直接注入体内，不经过胃肠道；呼吸道给药剂型是通过呼吸道吸入药物，也不经过胃肠道；皮肤给药剂型是将药物涂抹、贴敷等作用于皮肤，不经过胃肠道；黏膜给药剂型是将药物作用于黏膜部位，同样不经过胃肠道。而直肠给药剂型是通过直肠给药，会经过胃肠道的一部分。23.湿法制粒压片时，挥发油的加入方法有()A、先用吸收剂吸收后再混入干颗粒中B、制成β—环糊精包合物后再混干颗粒中C、湿粒制成后加入D、从干颗粒中筛出细粉吸收后再加入干颗粒中E、制粒时加入正确答案：ABD24.在《中国药典》规定散剂的质量检查项目，主要有（）A、外观均匀度B、粒度C、水分D、装量差异E、溶化性正确答案：ABCD答案解析：散剂的质量检查项目主要包括外观均匀度、粒度、水分、装量差异、装量、无菌和微生物限度等。溶化性是颗粒剂的质量检查项目，散剂一般不需要检查溶化性。三、判断题（共49题，每题1分，共49分）1.水浴式输液灭菌器是以过热水为设备灭菌介质。A、正确B、错误正确答案：A2.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出二氧化碳。A、正确B、错误正确答案：A3.应采用无菌操作法制备的是口服液。A、正确B、错误正确答案：B4.中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在3-5%。A、正确B、错误正确答案：A5.水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分5个周期。A、正确B、错误正确答案：B6.单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为±5%A、正确B、错误正确答案：A7.微孔滤膜孔径大小测定一般用沉降法。A、正确B、错误正确答案：B8.“主要物料供应商质量体系评估”每1年进行一次。A、正确B、错误正确答案：A9.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。A、正确B、错误正确答案：A10.二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有胶体污染。A、正确B、错误正确答案：B11.露天自然晒干是对洗涤后药材干燥的最好方法。A、正确B、错误正确答案：B12.不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品可以进行返工。A、正确B、错误正确答案：B13.保持注射液稳定性的首选措施是加入稳定剂。A、正确B、错误正确答案：B14.颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为正压。A、正确B、错误正确答案：A15.安瓶灌封机灌装lml安瓶时，灌药液针头则一般开2叉。A、正确B、错误正确答案：A16.持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了。A、正确B、错误正确答案：B17.肠溶衣片在pH值6.8磷酸缓冲液中1小时崩解。A、正确B、错误正确答案：B18.淀粉浆作为湿法制粒的黏合剂，常用浓度为10%-20%。A、正确B、错误正确答案：B19.注射液配液时活性炭通常用新鲜的注射用水具调成浆状加入配液罐。A、正确B、错误正确答案：A20.单冲压片机中片重调节器用于调节上冲下降的深度，从