院外数据共享管理制度

院外数据共享管理制度一、总则（一）目的为规范院外数据共享活动，确保数据的安全、合理、有效使用，促进医院与外部机构间的合作与交流，提升医疗服务质量和科研水平，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于医院与院外各类机构（包括但不限于科研机构、企业、医疗机构等）之间进行的数据共享活动。（三）基本原则1.合法性原则：数据共享活动必须遵守国家法律法规及相关政策要求，确保数据来源合法、使用合法。2.安全性原则：采取有效措施保障共享数据的安全，防止数据泄露、篡改、丢失等情况发生。3.授权使用原则：未经授权，任何机构和个人不得擅自共享医院数据，共享数据需获得相应授权。4.目的明确原则：数据共享应基于明确的目的，且与合作事项紧密相关，不得用于其他无关目的。二、数据分类与分级（一）数据分类1.患者基本信息：包括姓名、性别、年龄、联系方式、身份证号等。2.医疗记录数据：如病历、检查检验报告、诊断结果等。3.科研数据：研究项目相关的数据、实验结果等。4.管理数据：医院运营管理过程中的数据，如财务数据、人力资源数据等。（二）数据分级根据数据的敏感程度和影响范围，将数据分为以下三级：1.一级数据：涉及患者隐私、商业秘密、国家安全等高度敏感的数据，如患者的基因信息、未公开的重大科研成果等。2.二级数据：对医院运营、科研活动有重要影响的数据，如部分医疗核心数据、关键科研数据等。3.三级数据：一般性的数据，如普通患者的基本信息摘要、常规的统计数据等。三、数据共享流程（一）数据共享申请1.院外机构如需共享医院数据，应向医院提出书面申请。申请内容包括机构简介、共享目的、共享数据的范围、使用方式、安全保障措施等。2.医院相关部门（如科研管理部门、医疗管理部门等）对申请进行初审，判断申请是否符合本制度要求及医院的整体利益。（二）数据使用评估1.对于初审通过的申请，由医院组织相关专家（包括医学专家、法律专家、信息安全专家等）进行数据使用评估。2.评估内容包括数据共享对患者权益、医院利益、科研进展、信息安全等方面的影响，形成评估意见。（三）授权审批1.根据评估意见，医院相关管理部门进行授权审批。对于一级数据共享，需经医院高层领导批准；二级数据共享，经相关部门负责人审批；三级数据共享，由具体业务科室负责人审批。2.审批通过后，医院与申请机构签订数据共享协议，明确双方的权利和义务。（四）数据提供与使用1.医院按照协议要求，向申请机构提供共享数据。数据提供应遵循最小化原则，仅提供满足共享目的所需的数据。2.申请机构应按照协议约定的使用方式使用数据，不得擅自扩大使用范围或用于其他目的。（五）数据共享监督与审计1.医院定期对数据共享活动进行监督检查，确保申请机构按照协议要求使用数据。2.必要时，医院可委托第三方审计机构对数据共享情况进行审计，发现问题及时整改。（六）数据共享终止1.数据共享协议期满或因其他原因需要终止共享时，双方应按照协议约定进行数据清理和归还。2.申请机构应将共享数据存储介质归还医院，并确保数据已被彻底删除或销毁，防止数据残留和泄露。四、数据安全管理（一）安全技术措施1.采用数据加密技术，对共享数据在传输和存储过程中进行加密，确保数据的保密性和完整性。2.建立数据访问控制机制，对不同级别的数据设置不同的访问权限，只有经过授权的人员才能访问相应数据。3.部署防火墙、入侵检测系统等安全防护设备，防范外部网络攻击。（二）人员安全管理1.对涉及数据共享的工作人员进行安全培训，提高其安全意识和操作技能。2.与工作人员签订保密协议，明确其在数据共享活动中的保密义务。（三）应急处理预案1.制定数据安全应急处理预案，明确数据泄露、丢失等安全事件发生时的应急处理流程。2.定期对应急预案进行演练，确保在安全事件发生时能够迅速、有效地进行处理，降低损失。五、数据使用规范（一）合规使用申请机构应严格遵守国家法律法规及本制度规定，合法使用共享数据，不得将数据用于任何违法违规活动。（二）数据保护1.申请机构应对共享数据采取与医院同等强度的数据保护措施，防止数据被非法获取、使用或泄露。2.未经医院书面同意，申请机构不得将共享数据提供给第三方使用。（三）数据标注与说明1.申请机构在使用共享数据时，应按照医院要求对数据进行标注和说明，确保数据的可追溯性。2.如对数据进行二次开发或分析，应在成果中明确标注数据来源为医院。六、知识产权管理（一）知识产权归属1.共享数据所涉及的知识产权归属，按照医院与申请机构签订的协议执行。2.一般情况下，基于共享数据产生的科研成果、技术创新等知识产权，由双方协商确定归属；如无约定，按照相关法律法规执行。（二）知识产权保护1.双方应共同采取措施保护共享数据涉及的知识产权，防止侵权行为发生。2.如发现知识产权侵权情况，应及时采取法律措施进行维权。七、监督与考核（一）内部监督1.医院内部审计部门定期对数据共享活动进行审计，检查数据共享流程是否合规、数据安全措施是否落实、数据使用是否符合规定等。2.各相关部门应配合内部审计工作，及时提供有关资料和信息。（二）外部监督1.接受卫生健康行政部门、行业协会等外部机构的监督检查，对提出的问题及时整改。2.主动向社会公开数据共享的相关信息，接受社会监督。（三）考核评价1.建立数据共享考核评价机制，对相关部门和工作人员的数据共享工作进行考核。2.考核内容包括数据共享申请处理效率、数据安全保障情况、数据使用合规性等，考核结果与绩效挂钩。八、培训与宣传（一）培训1.定期组织医院工作人员参加数据共享相关培训，包括法律法规、数据安全、使用规范等方面的内容。2.针对不同岗位的工作人员，开展有针对性的培训，提高其数据共享业务水平。（二）宣传1.通过医院内部刊物、网站、宣传栏等渠道，宣传数据共享管理制度和相关知识，提高全体员工的数据共享意