日常中药管理制度

日常中药管理制度总则1.目的本制度旨在规范公司日常中药管理工作，确保中药的采购、储存、调配、使用等环节符合相关法律法规和行业标准，保障中药质量，满足公司业务需求，为员工和客户提供安全、有效的中药服务。2.适用范围本制度适用于公司内与中药相关的所有部门和人员，包括但不限于采购部门、仓储部门、药房、临床科室等。3.基本原则依法管理原则：严格遵守国家有关中药管理的法律法规、规章和政策。质量第一原则：把保证中药质量放在首位，确保所使用的中药符合质量标准。科学管理原则：运用现代科学技术和管理方法，提高中药管理水平。安全合理原则：保障中药使用安全，合理用药，避免不良反应。采购管理1.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行评估和审核。优先选择具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，且信誉良好、产品质量稳定的供应商。2.采购计划各部门根据业务需求，定期编制中药采购计划，注明中药的名称、规格、数量、质量要求等。采购计划应经部门负责人审核，报分管领导批准后实施。3.采购流程采购人员依据批准的采购计划，向合格供应商发送采购订单，并跟踪订单执行情况。采购合同应明确双方的权利和义务，包括中药的规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式等条款。采购过程中应索取合法有效的票据，如发票、随货同行单等，并妥善保存。验收管理1.验收人员设立专门的验收岗位，配备具备专业知识和技能的验收人员。验收人员应经过相关培训，熟悉中药的验收标准和方法。2.验收依据以国家药品标准、合同约定的质量标准为验收依据。验收时应检查中药的外观、性状、包装、标签、说明书等是否符合要求。3.验收内容数量验收：核对到货中药的品种、规格、数量与采购订单是否一致。质量验收：检查中药的色泽、气味、质地、有无杂质、霉变、虫蛀等质量问题。包装验收：检查包装是否完好，标签内容是否齐全、准确，说明书是否符合规定。资质验收：索取供应商的资质证明文件、检验报告等，核对其有效性和与所采购中药的一致性。4.验收记录验收人员应如实填写验收记录，包括验收日期、中药名称、规格、数量、供应商、验收结果等信息。验收记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。储存管理1.仓库设施仓库应具备与所储存中药相适应的设施设备，如货架、货柜、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。仓库应保持清洁卫生，通风良好，地面平整，无积水。2.分区分类储存根据中药的特性和储存要求，对仓库进行分区分类，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等。不同性质的中药应分开存放，如中药材与中药饮片应分开，易串味的中药应单独存放。3.温湿度管理根据中药的储存要求，设置适宜的温湿度条件。一般中药材和中药饮片储存温度应控制在0℃30℃，相对湿度应控制在40%70%。配备温湿度监测设备，定期记录温湿度数据，发现温湿度异常时应及时采取措施进行调控。4.库存盘点定期对仓库中药进行盘点，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次。盘点结束后，应编制盘点报告，对盘盈、盘亏情况进行分析和处理。调配管理1.调配人员药房调配人员应具备中药专业知识和技能，经过岗位培训并取得相应资格证书。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配质量。2.调配依据调配中药应依据医师开具的处方进行，严格审核处方的合法性、准确性和完整性。对有配伍禁忌、超剂量用药等问题的处方，应拒绝调配，并及时与医师沟通。3.调配操作调配人员应按照处方要求，准确称量、调配中药，不得擅自更改处方内容。调配过程中应注意中药的炮制方法、剂量、剂数等，确保调配准确无误。调配完成后，应进行自查，核对无误后签字确认。4.复核与发药调配后的中药应经专人复核，复核内容包括调配的中药品种、数量、质量、剂量、剂数等是否与处方一致。复核无误后，方可发药，并向患者或取药人员交代用法用量、注意事项等。使用管理1.临床用药管理医师应严格按照中医理论和用药原则，合理使用中药，辨证论治，确保用药安全有效。医师开具中药处方时，应书写规范、字迹清晰，注明患者姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、剂量、剂数、用法用量、开具日期等内容。药师应加强对中药处方的审核和点评，对不合理用药情况及时与医师沟通，提出改进建议。2.患者用药指导药师在发药时，应向患者详细交代中药的用法用量、煎煮方法、服用时间、注意事项等，确保患者正确用药。对于特殊患者或特殊中药，如毒性中药、名贵中药等，应进行重点用药指导。3.不良反应监测建立中药不良反应监测制度，临床科室和药房应密切观察患者用药后的反应，及时发现和报告中药不良反应。对发生的中药不良反应应进行详细记录和分析，采取相应的措施进行处理，并按规定上报药品监督管理部门。炮制管理1.炮制人员从事中药炮制工作的人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并取得资格证书。炮制人员应严格遵守炮制操作规程，确保炮制质量。2.炮制标准中药炮制应符合国家药品标准和地方炮制规范，无相应标准的，应按照企业制定的炮制规范进行炮制。企业应制定中药炮制操作规程，明确炮制方法、步骤、质量要求等内容。3.炮制记录炮制过程中应详细记录炮制日期、中药名称、规格、数量、炮制方法、操作人员等信息。炮制记录应妥善保存，保存期限不少于药品有效期后一年。养护管理1.养护人员仓库应配备专职或兼职的养护人员，负责中药的养护工作。养护人员应具备中药养护知识和技能，定期参加培训。2.养护方法根据中药的特性和储存条件，采取不同的养护方法，如通风、除湿、防虫、防鼠、冷藏等。定期对中药进行检查，发现问题及时处理，并做好养护记录。3.重点养护品种对易霉变、虫蛀、泛油、变色等的中药品种，应列为重点养护品种，增加检查频次和养护措施。质量管理1.质量管理制度建立健全中药质量管理制度，明确质量管理职责、质量标准、质量控制措施等内容。定期对质量管理制度的执行情况进行检查和评估，不断完善质量管理制度。2.质量检验定期对所采购、储存、调配、使用的中药进行质量检验，确保中药质量符合标准要求。质量检验可采用自行检验、委托检验等方式进行，检验结果应记录存档。3.质量追溯建立中药质量追溯体系，记录中药的采购、验收、储存、调配、使用等环节的信息，确保能够追溯中药的来源和流向。质量追溯信息应保存完整，便于查询和追溯。人员培训1.培训计划制定中药相关人员培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间等。培训计划应根据不同岗位的需求和人员的实际情况制定，确保培训的针对性和有效性。2.培训内容中药专业知识培训，包括中药的鉴别、炮制、性味归经、功效主治等。法律法规培训，如《药品管理法》、《中医药法》等。质量管理培训，如质量标准、质量控制、质量检验等。操作规程培训，如采购、验收、储存、调配、使用等环节的操作规程。3.培训考核对参加培训的人员进行考核，考核方式可采用理论考试、实际操作考核等。考