零售药店法规试题及答案

零售药店法规试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.下列哪些属于《药品管理法》规定药品经营企业应当具备的条件？

A.药品经营许可证

B.药品质量管理机构

C.具备与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D.具有保证药品质量的规章制度

2.零售药店销售处方药时，应遵守以下哪些规定？

A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售

B.不得销售假药、劣药

C.不得销售过期药品

D.应当将处方保存2年以上

3.零售药店在药品销售过程中，应当对哪些药品实行实名制销售？

A.处方药

B.非处方药

C.精神药品

D.麻醉药品

4.以下哪些属于《药品经营质量管理规范》中关于药品零售企业的规定？

A.药品零售企业应当建立健全药品质量管理机构

B.药品零售企业应当配备与经营规模相适应的药学技术人员

C.药品零售企业应当对销售药品进行质量检查

D.药品零售企业应当对销售药品进行价格公示

5.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业不得从事的活动？

A.超范围经营药品

B.销售假药、劣药

C.销售过期药品

D.购买、销售药品未按照规定进行验收、储存、运输

6.零售药店在药品经营过程中，应当对哪些药品实行专柜销售？

A.处方药

B.非处方药

C.精神药品

D.麻醉药品

7.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业应当遵守的药品质量管理规范？

A.药品零售企业应当建立健全药品质量管理机构

B.药品零售企业应当配备与经营规模相适应的药学技术人员

C.药品零售企业应当对销售药品进行质量检查

D.药品零售企业应当对销售药品进行价格公示

8.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业不得经营的商品？

A.药品

B.医疗器械

C.化妆品

D.食品

9.零售药店在药品经营过程中，应当对哪些药品实行销售记录？

A.处方药

B.非处方药

C.精神药品

D.麻醉药品

10.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业应当建立的销售记录？

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进价格、销售价格、销售数量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品销售人员的姓名、联系方式

D.药品零售企业的名称、地址、联系方式

11.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业应当对药品进行储存的条件？

A.温度、湿度适宜

B.防潮、防霉、防虫、防鼠

C.防止阳光直射

D.防止交叉污染

12.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业应当对药品进行运输的条件？

A.温度、湿度适宜

B.防潮、防霉、防虫、防鼠

C.防止阳光直射

D.防止交叉污染

13.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业应当对药品进行验收的条件？

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进价格、销售价格、销售数量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品销售人员的姓名、联系方式

D.药品零售企业的名称、地址、联系方式

14.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业应当对药品进行退回的条件？

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进价格、销售价格、销售数量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品销售人员的姓名、联系方式

D.药品零售企业的名称、地址、联系方式

15.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业应当对药品进行召回的条件？

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进价格、销售价格、销售数量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品销售人员的姓名、联系方式

D.药品零售企业的名称、地址、联系方式

16.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业应当对药品进行质量检查的条件？

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进价格、销售价格、销售数量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品销售人员的姓名、联系方式

D.药品零售企业的名称、地址、联系方式

17.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业应当对药品进行价格公示的条件？

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进价格、销售价格、销售数量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品销售人员的姓名、联系方式

D.药品零售企业的名称、地址、联系方式

18.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业应当对药品进行广告宣传的条件？

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进价格、销售价格、销售数量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品销售人员的姓名、联系方式

D.药品零售企业的名称、地址、联系方式

19.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业应当对药品进行退回的条件？

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进价格、销售价格、销售数量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品销售人员的姓名、联系方式

D.药品零售企业的名称、地址、联系方式

20.以下哪些属于《药品管理法》规定药品零售企业应当对药品进行召回的条件？

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进价格、销售价格、销售数量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品销售人员的姓名、联系方式

D.药品零售企业的名称、地址、联系方式

二、判断题（每题2分，共10题）

1.零售药店销售药品时，必须取得《药品经营许可证》。（）

2.零售药店可以销售过期药品，只要消费者同意购买即可。（）

3.零售药店销售处方药时，可以不要求消费者出示处方。（）

4.零售药店销售药品时，可以不进行质量检查。（）

5.零售药店可以销售未经批准的进口药品。（）

6.零售药店销售药品时，可以不进行价格公示。（）

7.零售药店销售药品时，可以不进行销售记录。（）

8.零售药店销售药品时，可以不进行退回处理。（）

9.零售药店销售药品时，可以不进行召回处理。（）

10.零售药店销售药品时，可以不进行药品不良反应监测报告。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述《药品管理法》对药品零售企业药品质量管理的基本要求。

2.阐述零售药店在销售处方药时，应当如何确保药品使用的安全性和合理性。

3.说明零售药店在药品储存过程中，应当遵循哪些原则来保证药品的质量。

4.列举至少三种零售药店在药品经营过程中可能遇到的质量问题，并简要说明如何处理这些问题。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述零售药店在药品经营活动中如何落实药品安全责任，保障消费者用药安全。

2.分析当前零售药店在药品经营中面临的挑战，并提出相应的对策和建议。

试卷答案如下

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.ABCD

解析思路：根据《药品管理法》第十四条，药品经营企业应当具备药品经营许可证、药品质量管理机构、营业场所、设备、仓储设施、卫生环境以及保证药品质量的规章制度。

2.ABCD

解析思路：根据《药品管理法》第二十六条，零售药店销售处方药时必须凭执业医师或者执业助理医师处方，同时不得销售假药、劣药，过期药品，并保存处方。

3.CD

解析思路：根据《药品管理法》第五十二条，零售药店应当对精神药品、麻醉药品实行实名制销售。

4.ABCD

解析思路：《药品经营质量管理规范》对药品零售企业的质量管理机构、人员配备、质量检查、价格公示等方面都有明确规定。

5.ABCD

解析思路：《药品管理法》第九十四条规定，药品经营企业不得超范围经营、销售假药、劣药、过期药品，以及未按规定验收、储存、运输药品。

6.AC

解析思路：根据《药品管理法》第五十二条，零售药店应当对精神药品、麻醉药品实行专柜销售。

7.ABCD

解析思路：《药品管理法》对药品零售企业的质量管理机构、人员配备、质量检查、价格公示等方面都有明确规定。

8.A

解析思路：《药品管理法》规定，药品零售企业可以经营药品，但不得经营医疗器械、化妆品、食品。

9.A

解析思路：根据《药品管理法》第二十七条，零售药店销售药品时，应当对处方药实行销售记录。

10.A

解析思路：《药品管理法》第二十七条要求药品零售企业建立销售记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进价格、销售价格、销售数量等。

11.ABCD

解析思路：《药品管理法》对药品储存的条件有明确规定，包括温度、湿度适宜，防潮、防霉、防虫、防鼠，防止阳光直射，防止交叉污染。

12.ABCD

解析思路：《药品管理法》对药品运输的条件有明确规定，与储存条件类似，包括温度、湿度适宜，防潮、防霉、防虫、防鼠，防止阳光直射，防止交叉污染。

13.ABCD

解析思路：《药品管理法》第二十八条规定，药品零售企业应当对购进的药品进行验收，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、购进价格、销售价格、销售数量等。

14.ABCD

解析思路：《药品管理法》第三十条规定，药品零售企业应当对退回的药品进行验收，并按照规定处理。

15.ABCD

解析思路：《药品管理法》第三十一条规定，药品零售企业应当对召回的药品进行调查、处理，并报告相关部门。

16.ABCD

解析思路：《药品管理法》第二十八条规定，药品零售企业应当对销售药品进行质量检查，确保药品质量。

17.ABCD

解析思路：《药品管理法》第二十七条规定，药品零售企业应当对销售药品进行价格公示。

18.ABCD

解析思路：《药品管理法》第四十一条规定，药品零售企业应当对药品进行广告宣传，并符合相关规定。

19.ABCD

解析思路：《药品管理法》第三十条规定，药品零售企业应当对退回的药品进行验收，并按照规定处理。

20.ABCD

解析思路：《药品管理法》第三十一条规定，药品零售企业应当对召回的药品进行调查、处理，并报告相关部门。

二、判断题（每题2分，共10题）

1.√

解析思路：《药品管理法》第十四条规定，药品经营企业必须取得《药品经营许可证》。

2.×

解析思路：《药品管理法》第二十六条规定，零售药店不得销售过期药品。

3.×

解析思路：《药品管理法》第二十六条规定，零售药店销售处方药时必须凭执业医师或者执业助理医师处方。

4.×

解析思路：《药品管理法》第二十八条规定，药品零售企业应当对销售药品进行质量检查。

5.×

解析思路：《药品管理法》第三十条规定，药品零售企业不得销售未经批准的进口药品。

6.×

解析思路：《药品管理法》第二十七条规定，药品零售企业应当对销售药品进行价格公示。

7.×

解析思路：《药品管理法》第二十七条规定，药品零售企业应当对销售药品进行销售记录。

8.×

解析思路：《药品管理法》第三十条规定，药品零售企业应当对退回的药品进行验收，并按照规定处理。

9.×

解析思路：《药品管理法》第三十一条规定，药品零售企业应当对召回的药品进行调查、处理，并报告相关部门。

10.×

解析思路：《药品管理法》第三十三条规定，药品零售企业应当对药品不良反应进行监测报告。

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述《药品管理法》对药品零售企业药品质量管理的基本要求。

解析思路：从《药品管理法》对药品零售企业的人员配备、质量管理机构、药品采购、储存、销售、退回、召回、不良反应监测等方面的规定进行总结。

2.阐述零售药店在销售处方药时，应当如何确保药品使用的安全性和合理性。

解析思路：从处方审核、药品说明、患者教育、用药指导等方面进行阐述。

3.说明零售药店在药品储存过程中，应当遵循哪些原则来保证药品的质量。

解析思路：从温度、湿度、防潮、防霉、防虫、防鼠、防止阳光直射、防止交叉污染等方面进行阐述。

4.列举至少三种零售药店在药品经营过程中可能遇到的质量问题，并简要说明如何处理这些问题。

解析思路：从药品变质、假冒伪劣药品