2025年AI+新药研发市场空间、行业格局、商业模式及未来挑战分析报告

2025年深度行业分析研究报告 4 4 7 122.1.制药企业、AI+新药研发创新企业、IT企业各有所长，利用自身优势布局AI制药 2.1.3.AI+新药研发创新企业：上市公司数量逐步增加，面临商业模式选择问题 2.2.1.Schrödi 2.2.3.英矽智能：各 28 5 6 6 7 9 7 平均研发成本为24亿美元，其中临床前平均研发成本11亿美元，新药上市平均需美元，新药上市平均时间缩短至11年。假设未来人工智能与药物研发深段，I期临床失败率将下降70%左右，II期临床失败率将下降50%左根据《HowsuccessfulareAI-discovereddrugsinclinicaltria入III期临床试验。假设未来上述I期和I试验成功率与历史行业平均水平一致，则药物分子在整个临床试验阶5%-10%提升至9%-18%，这意味着制药研发生产力几乎翻了一倍，将人工智能可通过延长药物开发的剩余专利保护时间《美国药品橙皮书框架下专利信息的介绍与启示》，当制药公司首次开疾病的新药并上市销售时，将受到专利保护，只有拥有专利的医药公司才被允产、销售该药品，并从中获利。药品专利的有效期因国家和药物而异，如美专利的有效期通常约20年。由于制药公司在开展药品安全性和有效性临床试新药更快的商业化使公司能够在更长的剩余专利保护时间内产生更高的回报。行业平均剩余专利保护时间为5年；现阶段的人工智2-3年，将药物的生命周期价值提高30-50%；未来，持续发展的人工智能可将剩余物研发总成本降低、药物上市时间加快及剩余专利保10亿美元，而人工智能设计药物的累计现金流预行业快速发展的势头仍将持续，为人类健康事业提供AI+新药研发公司积极推动人工智能在新药研发过的药物分子进入临床试验阶段。根据《It’sBeenaDeRecursionPharmaceuticals提名多个人工智略管线优先顺序的考虑终止了候选药物EXS-DevelopmentstatusPhase2A2ARAlzheimer'sdiseasepsychosispulmonaryfibrosisPhase2USP1NimbusACCNonalcoholicNDI-010976/Phase2AcutemyeloidnegativebreastPhase2NeurofibromatosisPhase2/3polyposisPhase2FGFR2FGFR2-driven/AdvancedsolidPI3KαNon-Hodgkin'sAPLNRhypertension/pulmonaryfibrosiskidneyinjuryPhase2retinopathy/DiabeticPhase2的应用来看，随着进入临床试验的药物分子数量增加，其应用方式更加丰物再利用中的应用明显下降，在靶点发现和小分子药物、疫苗、抗体的发中应用大幅提升。融资金额分别为42亿美元和62亿美元。2023年，全球AI制药融资环境遇冷，融数据来源：智药局微信公众号、东北证券占2024年全年融资金额的46%。位列融资金额首位的是拿下10亿美元重磅天使轮级投资机构的强大阵容，使其成为AI+新药研发历史上最大一笔融资。此外，中国公司剂泰医药则由晶泰科技孵化。AI+新药研发AI+新药研发ArsenalBioAI+小分子药物AI+多肽药物研发AI+细胞疗法AI+小分子药物AI+非阿片类止痛药AI+天然小分子药物AI+抗体药物研发AI+小分子药物ZephyrAIAI+药物递送/mRNA疗法AI+基因组检测数据来源：智药局微信公众号、东北证券球AI+新药研发市场规模将达到164.9亿美元，2025-2034年复合增长率为27%。2.1.制药企业、AI+新药研发创新企新药研发的企业主要有三类。一是大型制药企业，如赛诺菲、阿斯利康、罗氏等，如谷歌、微软、腾讯、百度等，其倾向于利用自身的互联网基础与晶泰科技等，其利用技术优势切入一个或多个应用场景，选择不同的药企业一般具有足够的制药行业积淀，资金、团队上更加宽裕，但技术平算法上存在劣势，因此往往会选择“两条腿走路”的战略，一方面在内部积数字化，补强专业团队，运用人工智能加强数据管理决策并深度融合至物制药和复星医药等制药企业也与英矽智能等AI制药公司开展合作。AIUseApplication/Agentsforhealth-relateddataNovartisReal-timepatientmonitoringimprovebreastcancerpaAcceleratingimmuno-oncologymedicationdiscoveryeffoAI-enabledJudgement(JACS)fordevelopineurodegenerativediseasesSuchpartnershipwiadvancementofnewmedicinalUsingAI,newclinicalleadagentsforchronicrenalAstraZenecaDuringPhase2bclinicaltrials,adrugcandidatewasassessprimaryagentfortreatingchronicrenaldiseasesMicrosoftAIforimageprocestherapeuticinterventionsusingNovartisCreatinganAIinnovatimprovemedicationresearchacommercializationprocNumerateAI-enableddrugdesignforoncologyandgastrointDrugdevelopmentforconditionsofthecentralnervoussystem,tClinicaltestingbymeansofMLCreatedandimprovedtheXtalPivalidationpackageintegratingquantummechanicsantechniquesPreparationandimprovementofcrystallinedrugcandidateenAI-enableddrugdiscoveryandSanofiAgentDSP-1181iscuundergoingPhaseIclinicaltestiAdvancementoftheCentaurChemistTMdrugdiscoobsessive-convulsivediMerckandNewclinicaldevelopmentdrugcandidatesinkeytherapeuticofoncology,neurologyandAtomwiseAI-enabledstructuralmodelingAgentBBT-401inPhaAugmentationofPellinoInhibitorinPhase-2aofclinicaltestingBayerspecializedclinicalAI2.1.2.IT企业：充分利用技术优势和平台优势业，此后微软、英伟达等海外互联网巨头也通过多种方式布局AI+新药研发。在国内，较早进入AI制药行业的IT企业包括腾讯、百度、阿里和华为等。2.1.3.AI+新药研发创新企业：上市RecursionPharmaceuticals等知名公司在内成IPO，上市时间集中在2020年之后。相较于海外，国内AI制药行业台/Neumora/RecursionOSAbCelleraplatform抗体发现维DeepMatcher、ARS/统台AbsciCorporationAlmirallS.A.、默台BlackDiamond/人工智能平台/研发平台AI-Immunology平台bfLEAP平台金斯大学医学院AI+SaaS模式为客户搭建辅助药物开发平台，以标准化产品通过平台赋能企业，加AI+CRO模式通过技术服务外包，与下游企业协同推进管线研发并获取服务收入，核心在于产业赋能。在合作中，多维度数据得以沉淀，这些数据对算法模关重要，因为算法训练依赖大量高质量药物研发数据AI技术的融合程度可以分为AI+CRO公司和CRO+AI公司。AI+CRO公司以AI技公司已经在CRO行业内拥有稳定的市场基础，将AI作为工具整合到传统CRO务中，以增强服务能力、提高研发效率和降低成本。AI+Biotech模式以自研药物管线为主，借助AI技术提升权或合作推进管线上市。虽面临高药物开发风险与长回报周期，但成从国内AI+新药研发初创企业商业模式来看，选择AI+SaaS模式仅8%；选择AI+CRO模式和AI+Biotech模式的企业数量接近，占比分别为23%和数据来源：智药局微信公众号、东北证券2.2.1.Schrödinger：AI+SaaS领先企业，积极开发自研及合Schrödinger是一家用于药一个基于物理的计算平台，能够高精度的预测分子的关键特性。与传统方法相比，该平台能够以更快的速度、更低的成本、更高的成功率发个学术机构的研究人员使用公司的软件。此外，公司使用自己的计自研管线和合作开发管线。SGR-1505、SGR进入I期临床试验阶段，而在合作开发管线中有七研发阶段AML/MDS研发阶段ACCNASHPhase2Phase2NimbusTherapeuticsAPJRhypertension////数据来源：晶泰科技招股书、东北证券2.2.2.晶泰科技：AI+CR公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以标准化的机器人自动化相结合的方式，为客户提供药物发现解决方案、智解决方案及XtalPi研发解决方案。根据公司2024年年报，务已更名为智能机器人解决方案业务，XtalPi研发解决方案业务已并入智能机器人药物发现解决方案横跨药物发现及研究的整别、先导化合物生成、先导化合物优化至临床前智能自动化解决方案包括固态研发服务和自动化化学合成服务。注于分析固态材料的物理和化学性质，自动化化学XtalPi研发解决方案研发解决方案项目以向材料科学（包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆数据来源：晶泰科技招股书、东北证券该平台集成了用于干实验室计算和评估的高性能云计算赋基于量子物理的第一性原理计算和人工智能，以及机器人自动化的湿实验室实验。通过计算机式工具和机器人湿实验室实验的结合，公司可以利用验数据改进干实验室计算，并利用从干实验室计算中获得的见解率，两者相互借鉴、相互促进，从而打造闭环技术平台。数据来源：晶泰科技招股书、东北证券药物发现解决方案和智能机器人解决方案双轮驱动晶泰科技主营业务收入增长。2020-2024年，晶泰科技主营业务收入由3563.6万元逐年增长至26643.3万元，元，主要由于客户数量增加及可创收项目数量增加所致。智能机器中，固态研发服务、自动化化学合成服务、XtalPi研发解决方案的收入均呈增长趋势，使该业务收入由2297万元增长至16277.1万数据来源：晶泰科技招股书、公司公告、东北证券数据来源：晶泰科技招股书、公司公告、东北证券着业务规模的扩大和研发人员数量的增加，公司研发开支由8354万主要原因是公司技术平台能力的增强和研发活动效率的提高，以及在平台能力后耗材减少导致的样品材料成本下降。虽然2024年公司研发少，但整体仍处于高位，成为公司短期内持续亏损的重要原因。数据来源：晶泰科技招股书、公司公告、东北证券泰科技的晶体结构预测平台在辉瑞举办的全球晶体结构预测盲测中实现准确预测，从而与辉瑞在技术创新和药物研发方面建立了长期的战略重要合作具有迫切的需求，公司的计算预测及湿实验室实验验证以强有分利用综合技术平台的优势，通过广泛的商务合作，快速实现床前候选药物，并进行订单交付。此外，由于公司底层技术具数据来源：晶泰科技招股书、东北证券方案以换取处于早期发展阶段、资金短缺且增长潜力巨大的公司的与自身的技术互补且符合自身战略定位的选定公司进行股权投资。注从事与自身现有业务重点相一致领域的公司，包括药物与新材料的设计与发现、生物材料、农业技术应用新型化合物、新型化学表面活性剂和催化保健产品，希望与其建立一个生态系统，在该生态系统内晶泰科技在资源、技术及专业知识等多方面实现协同增效。通过对初创企业的孵化与投资，晶泰科技不断完善对产业链上下游的布局，围绕自身建立起数字化与智能化赋能、Geode致力于多种癌症的免疫抑制药物研发默达生物利用代谢途径开发用于治疗免疫及代谢失调引发的各希格生科专注于利用自主开发的类器官疾病模型开发同类首创靶剂泰医药是以人工智能驱动、利用精准靶向的药物递送和药物统药物开发相结合，更高效、更精准地推动创新PhoreMost病治疗中的最佳新靶点，以及如何对其进行药物治疗，从而显著增加研发模式，以AI算法模拟并超越人体的自然免疫过程，从而加速设计出靶向精确、可开发性强的抗体分子莱芒生物专注于研发、生产和商业化新型肿瘤免新生泰的智能化材料研发加速平台UpChemist.AI以结构设计、性质筛选、工艺箴泰生物专注于利用可溶性微针技术进行护肤医美产品的研发、生产和销售人民政府官网、东北证券2.2.3.英矽智能：各项业务围绕Pharma.AI平台开展，创新性提出“自研管线其中，管线药物开发是公司至关重要的核心业务，包括研发、内部药物获批后的商业化以及对外授权保留独家知识产权的管线候选药务中，公司利用Pharma.AI平台发现与疾病相方公司合作而因此不具备独家知识产权的候选药物。软件解决方案Pharma.AI平台是一体化生成式AI驱动药物研发平台，英矽智能各项业务围绕Pharma.AI平台开展。根据英矽智能招股书，Pharma.AI平台由Biology42、针对新靶点或已知靶点设计分子和优化临床开发。Biology4数据来源：英矽智能招股书、东北证券有治疗孤儿病特发性肺纤维化（IPF）的潜力，已获得2a期临床验仅耗时额外9个月。此外，公司能够在一年时间内提名9种临床前候选药物，速维化、肿瘤、免疫学及其他治疗领域，因为这些领域有大量未满足的医疗数据来源：英矽智能招股书、东北证券万美元，同比大幅提升5.4倍，管线药物开数据来源：英矽智能招股书、东北证券数据来源：英矽智能招股书、东北证券英矽智能对自己的定位为做靶点发现服务的技术平台公司，为客户件，帮助其寻找新的药物靶点或完成其他阶段性工作，但由于存在客户合作意愿不高等缺陷，单纯依靠销售软件的商业模式无法走通试将服务的链条纵向拉长，为客户提供药物发现服务，通客户的合作，该业务成为公司主要收入来源。此外，公司持续推进性的提出“自研管线+licenseout”的商业模式，把项目推进到临床段或I期临床阶段后对外转让，利用合作伙伴在临动项目，而公司可以得到首付款、里程碑付款以及后续的销售分成。数据来源：英矽智能招股书、东北证券