2025年中国广东省造血干细胞捐献、人体器官捐献合同管理制度

2025年中国广东省造血干细胞捐献、人体器官捐献合同管理制度正文第一章总则第一条为规范造血干细胞捐献及人体器官捐献工作，保障捐献者、受捐者及相关医疗机构的合法权益，依据《中华人民共和国宪法》《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国血液制品管理条例》《中华人民共和国人体器官移植条例》等相关法律法规，结合广东省实际情况，制定本合同管理制度。第二条本制度适用于在广东省行政区域内进行的造血干细胞捐献、人体器官捐献及相关管理活动。任何单位或个人在开展相关工作时，均应遵守本制度规定。第三条造血干细胞捐献及人体器官捐献应当遵循自愿、无偿、平等、尊重生命的原则，确保捐献行为合法、合规、透明。第四条广东省卫生健康委员会负责本制度的组织实施和监督管理，各级卫生健康行政部门应当加强指导和监督，确保本制度有效落实。第二章献血者及捐献者的权利与义务第五条造血干细胞捐献者及人体器官捐献者的权利：（一）知情权：捐献者有权了解捐献过程、可能的风险及自身权益；（二）选择权：捐献者有权自主决定是否进行捐献，任何单位或个人不得强迫或诱导；（三）隐私权：捐献者的个人信息及健康状况应当保密；（四）获得补偿权：捐献者因捐献行为产生的合理费用，可以依法获得补偿；（五）撤销权：捐献者在捐献过程中有权随时撤销捐献决定。第六条造血干细胞捐献者及人体器官捐献者的义务：（一）如实告知义务：捐献者应当如实提供个人健康状况、病史及用药情况等信息；（二）配合义务：捐献者应当按照医疗机构的要求完成捐献程序；（三）维护合法权益：捐献者应当通过合法途径维护自身权益，不得采用暴力、威胁等非法手段。第三章献血及捐献程序第七条造血干细胞捐献程序：（一）登记：符合条件的捐献者应当在广东省卫生健康委员会指定的捐献登记平台进行信息登记；（二）签署协议：捐献者应当与医疗机构签署造血干细胞捐献协议，明确双方的权利与义务；（三）医学评估：医疗机构对捐献者进行医学评估，确保捐献行为不会对捐献者的健康造成严重影响；（四）捐献实施：在医学评估合格后，医疗机构按照相关技术规范实施造血干细胞采集；（五）捐献后随访：医疗机构应当对捐献者进行后续跟踪随访，确保捐献者身体健康。第八条人体器官捐献程序：（一）意愿表达：捐献者应当通过书面形式表达捐献意愿，填写《人体器官捐献自愿书》，并经公证机关公证；（二）医学评估：医疗机构对捐献者进行医学评估，确定捐献的可行性；（三）捐献实施：在捐献者家属、医疗机构及相关见证人的共同见证下，依法进行器官摘取；（四）器官分配：捐献的器官应当按照公平、公正、公开的原则进行分配，优先用于本地区急需的患者；（五）信息记录：医疗机构应当完整记录捐献过程，并将相关信息报送至广东省卫生健康委员会备案。第四章献血及捐献的接收与储存第九条造血干细胞及人体器官的接收应当符合以下要求：（一）接收单位应当具备相应的资质和能力；（二）接收过程中应当确保捐献材料的安全性和完整性；（三）接收单位应当对捐献材料进行登记，并建立完整的档案。第十条造血干细胞及人体器官的储存应当符合以下要求：（一）储存单位应当具备相应的存储条件和设施；（二）存储环境应当符合国家相关标准，确保捐献材料的质量；（三）储存期间应当定期进行质量检测，发现问题及时处理；（四）存储期限不得超过国家规定的标准，过期材料应当依法销毁。第五章献血及捐献的使用与管理第十一条造血干细胞及人体器官的使用应当符合以下要求：（一）使用单位应当具备相应的资质和能力；（二）使用前应当对捐献材料进行严格的医学检查，确保安全；（三）使用过程应当严格遵守相关操作规范，确保治疗效果；（四）使用后的剩余材料应当妥善处理，不得随意丢弃。第十二条造血干细胞及人体器官的管理应当符合以下要求：（一）管理单位应当建立健全管理制度，明确责任分工；（二）管理过程中应当严格遵守相关法律法规，确保合法合规；（三）管理单位应当定期进行自查，发现问题及时整改；（四）管理单位应当接受卫生健康行政部门的监督检查，如实提供相关资料。第六章隐私保护与信息管理第十三条造血干细胞及人体器官捐献者的个人信息应当严格保密，任何单位或个人不得泄露或滥用。第十四条医疗机构在采集、使用及管理过程中，应当严格保护捐献者的隐私权，不得将相关信息用于非法用途。第十五条医疗机构应当建立完善的信息化管理系统，确保信息的准确性和安全性。第十六条发生privacy泄露事件时，相关单位应当立即采取措施进行补救，并依法承担相应的法律责任。第七章合同的变更与终止第十七条合同履行过程中，如需变更合同内容，应当经双方协商一致，并签订书面补充协议。第十八条合同履行过程中，如因不可抗力或其他原因导致合同无法履行，可以依法终止合同。第十九条合同终止后，相关单位应当妥善处理已捐献的造血干细胞及人体器官，并向捐献者及家属做好解释工作。第八章争议解决第二十条因本合同引发的争议，双方应当通过友好协商解决；协商不成的，可以依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。第二十一条在诉讼过程中，双方应当提供真实、有效的证据，不得伪造、隐瞒事实真相。第九章附则第二十二条本制度自2025年月日起正式实施，有效期为五年。第二十三条本制度由广东省卫生健康委员会负责解释，相关具体实施细则由广东省卫生健康委员会另行制定。第二十四条本制度未尽事宜，按照国家相关法律法规执行。签署方：甲方（捐献者）：地址：联系方式：乙方（医疗机构）：地址：联系方式：见证方：地址：联系方式：合同签订日期：年