检验检测机构制度

检验检测机构制度一、总则1.目的本制度旨在规范检验检测机构的管理，确保机构能够科学、公正、准确、高效地开展检验检测工作，为社会提供可靠的检测数据和报告，保障公众利益和行业秩序。2.适用范围本制度适用于本检验检测机构的所有部门、人员以及与检验检测相关的活动。3.职责分工最高管理者：全面负责机构的管理和运营，制定机构发展战略和方针政策，确保资源配备满足检测工作需求，对检测工作的公正性、准确性和有效性负责。技术负责人：负责机构技术运作和技术管理，制定和实施技术发展规划，审核检测方法和程序，解决检测过程中的技术问题，确保检测结果的科学性。质量负责人：负责机构质量管理体系的建立、实施、监督和改进，组织内部审核和管理评审，确保质量管理体系有效运行，检测工作符合相关标准和规范要求。各部门负责人：负责本部门的日常管理工作，组织实施部门工作计划，确保部门工作质量和效率，配合质量管理体系的运行。检测人员：按照操作规程和标准规范开展检测工作，确保检测数据准确可靠，如实记录和报告检测结果，维护机构良好形象。二、人员管理1.人员资质与能力要求从事检验检测工作的人员应具备相应的专业知识、技能和经验，经过培训并考核合格，取得相关资质证书。根据检测工作的需要，定期对人员进行能力评估，确保其持续满足工作要求。2.人员培训制定年度培训计划，包括内部培训、外部培训等形式，涵盖质量管理、技术知识、安全意识等方面内容。培训结束后，对人员进行考核，考核结果与绩效挂钩。3.人员监督建立人员监督机制，由经验丰富的人员对新入职人员、关键岗位人员等进行定期监督。监督内容包括检测操作规范性、数据记录准确性、报告编制完整性等，发现问题及时纠正并记录。4.人员档案管理为每位员工建立个人档案，包括基本信息、资质证书、培训记录、考核结果、奖惩情况等。档案信息应及时更新，确保真实、完整。三、设施与环境管理1.设施配备根据检测工作的类型和规模，配备满足要求的检测设备、办公设施、实验场地等。对设施进行定期维护和保养，确保其正常运行。2.环境条件控制检测工作环境应符合相关标准和规范要求，如温度、湿度、洁净度等。对环境条件进行监测和记录，当环境条件超出规定范围时，采取相应措施，如停止检测工作、进行环境调节等。3.设施与环境安全管理制定安全管理制度，确保设施和环境的安全使用。对检测过程中涉及的危险化学品、易燃易爆物品等进行严格管理，采取必要的安全防护措施。定期组织安全检查和应急演练，提高人员安全意识和应急处置能力。四、设备管理1.设备采购与验收根据检测工作需求，制定设备采购计划，选择符合质量要求的设备供应商。设备到货后，组织相关人员进行验收，检查设备的规格型号、数量、外观、技术资料等是否符合要求。验收合格后，办理入库手续，建立设备档案。2.设备校准与计量定期对设备进行校准或计量，确保设备的准确性和可靠性。校准或计量机构应具有相应资质，校准或计量结果应符合国家相关标准和规范要求。对校准或计量不合格的设备，采取维修、停用、报废等措施。3.设备使用与维护制定设备操作规程，操作人员应经过培训并熟悉操作规程后，方可使用设备。设备使用过程中，操作人员应做好使用记录，包括设备运行状况、使用时间、维护保养情况等。定期对设备进行维护保养，包括清洁、润滑、紧固、调试等，确保设备性能良好。4.设备档案管理设备档案应包括设备采购合同、验收报告、校准或计量证书、使用记录、维护保养记录、故障维修记录等。设备档案应妥善保管，便于查阅和追溯。5.设备报废管理对无法修复或已无使用价值的设备，按照规定程序进行报废处理。报废设备应进行标识，防止误使用。报废设备的处置应符合国家相关规定，如环保要求等。五、检验检测方法与标准1.方法选择根据检测对象和目的，选择合适的检验检测方法。优先选用国家标准、行业标准等现行有效的方法，当无现行标准方法时，可采用经过验证的非标方法。2.方法确认对非标方法、超出预定范围使用的标准方法等，应进行方法确认。方法确认应包括对方法的准确性、精密度、线性范围、检出限、定量限等性能指标的验证。方法确认结果应形成报告，经技术负责人审核批准后使用。3.标准物质管理选用有证标准物质，确保其质量可靠。标准物质的采购、验收、储存、使用、期间核查等应按照相关规定进行管理。建立标准物质档案，记录标准物质的名称、规格、来源、有效期、使用情况等信息。六、文件管理1.文件分类与编号将文件分为管理文件、技术文件、记录文件等类别。对文件进行统一编号，便于识别和管理。2.文件编制与审批文件编制应符合相关法规、标准和规范要求，内容应准确、完整、清晰。文件编制完成后，应按照规定程序进行审批，确保文件的有效性。3.文件发放与控制文件发放应进行登记，确保使用人员能够及时获取有效文件。对文件进行定期评审和修订，修订后的文件应及时发放给相关人员，并收回旧文件。4.文件归档与保管文件应按照类别和时间顺序进行归档，妥善保管。建立文件查阅制度，未经批准，不得擅自查阅、复印或带出文件。七、合同评审与管理1.合同受理业务部门负责受理客户的检测委托，对客户的要求进行详细了解和记录。对客户提供的样品、资料等进行检查，确保其符合检测要求。2.合同评审组织相关部门对合同进行评审，评审内容包括检测能力、时间要求、费用标准、质量要求等。评审结果应形成记录，对于存在问题的合同，应与客户进行沟通协商，达成一致意见后签订合同。3.合同执行业务部门负责合同的执行，按照合同要求组织安排检测工作。检测部门应按照合同规定的时间、质量要求完成检测任务。财务部门负责合同费用的结算和收取。4.合同变更与终止如客户提出合同变更要求，应按照合同评审程序进行评审，经双方协商一致后签订变更协议。合同终止时，应按照规定程序办理相关手续，结清费用，妥善处理样品和资料。八、样品管理1.样品采集制定样品采集计划，明确采集方法、数量、地点等要求。采集人员应具备相应资质和技能，按照规定程序进行样品采集。对采集的样品进行标识，确保样品的唯一性和可追溯性。2.样品运输与交接采取必要的措施确保样品在运输过程中的安全和质量不受影响。样品送达机构后，由接收人员与采集人员进行交接，检查样品的外观、数量、包装等是否完好，填写交接记录。3.样品储存与保管根据样品的特性，选择合适的储存环境和条件，确保样品质量稳定。对样品进行分类存放，并有明显标识。定期对样品进行检查，如发现样品变质、损坏等情况，应及时处理并记录。4.样品处置检测工作完成后，按照相关规定对样品进行处置，如留样、销毁等。样品处置应做好记录，包括处置方式、时间、人员等信息。九、记录与报告管理1.记录要求检测过程中的原始记录应及时、准确、完整、清晰，不得随意涂改。记录内容应包括检测项目、检测方法、检测数据、环境条件、仪器设备信息、人员信息等。记录应由检测人员签字确认，并存档保管。2.报告编制报告编制人员应根据原始记录和相关标准规范，编制检测报告。报告内容应完整、准确、清晰，包括报告编号、委托单位、检测项目、检测结果、结论、编制日期、审核日期、批准日期等信息。3.报告审核与批准检测报告编制完成后，应进行审核和批准。审核人员应对报告的准确性、完整性、逻辑性等进行审核，提出审核意见。批准人员应根据审核意见，对报告进行最终批准。4.报告发放与存档报告发放应进行登记，确保报告及时送达委托单位。报告副本应按照规定进行存档，保存期限应符合相关要求。十、质量监督与内部审核1.质量监督质量负责人负责组织实施质量监督工作。质量监督人员应定期对检测工作进行监督检查，包括检测过程、数据记录、报告编制等环节。对监督检查中发现的问题，应及时提出整改要求，并跟踪整改情况。2.内部审核每年至少组织一次内部审核，对质量管理体系的运行情况进行全面审查。内部审核应制定审核计划，明确审核范围、方法、人员等。审核人员应具备相应资质，按照审核程序进行审核，形成审核报告。针对内部审核中发现的不符合项，应制定整改措施，明确整改责任人和整改期限，跟踪整改效果。十一、管理评审1.评审组织最高管理者负责组织管理评审。2.评审输入管理评审输入应包括内部审核结果、质量监督情况、客户反馈、投诉处理情况、检测工作业绩、资源配备情况、法规标准变化等信息。3.评审内容评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。评价机构的发展战略、方针政策、目标指标的合理性。审议资源需求情况，包括人员、设备、资金等。4.评审输出管理评审输出应包括评审结论、改进措施、资源需求等内容。针对评审提出的改进措施，应明确责任部门和责任人，制定实施计划，跟踪改进效果。十二、不符合项控制与改进1.不符合项识别在检测工作、质量管理体系运行等过程中，识别发现的不符合项，包括检测数据异常、违反操作规程、质量管理体系文件执行不到位等情况。2.不符合项分类将不符合项分为一般不符合项和严重不符合项。一般不符合项是指对检测结果的准确性、可靠性有一定影响，但可通过采取纠正措施予以解决的不符合项。严重不符合项是指对检测工作的公正性、有效性产生重大影响，或违反法规标准要求的不符合项。3.不符合项处理对识别出的不符合项，应及时进行记录，并分析原因。针对一般不符合项，责任部门应制定纠正措施，经审核批准后实施，跟踪措施实施效果，验证不符合项是否得到有效纠正。针对严重不符合项，应立即采取措施，停止相关检测工作，对已出具的检测报告进行评估，必要时采取召回等措施。同时，应深入分析原因，制定全面的整改方案，经管理评审批准后实施，确保质量管理体系得到有效改进。4.持续改进定期对不符合项进行统计分析，总结经验教训，采取预防措施，防止类似不符合项再次发生。通过内部审核、管理评审、客户反馈等渠道，不断发现质量管理体系和检测工作中存在的问题，持续改进机构的管理水平和检测能力。十三、投诉与抱怨处理1.投诉受理设立专门的投诉渠道，如电话、邮箱、信函等，确保客户投诉能够及时受理。对客户投诉进行详细记录，包括投诉内容、投诉人信息、联系方式等。2.投诉调查组织相关人员对投诉进行调查，收集相关证据和资料，了解投诉事项的真实性和原因。3.投诉处理根据调查结果，制定投诉处理方案，明确处理措施、责任部门和责任人。及时与投诉人沟通反馈处理情况，确保投诉人满意。对投诉处理过程中发现的问题，应采取相应的纠正措施和预防措施，防止类似投诉再次发生。4.抱怨处理对于客户的抱怨，应同样进行记录、调查和处理，处理原则和程序与投诉处理一致。十四、保密与保护客户机密1.保密制度制定保密制度，明确保密范围、保密措施、保密责任等内容。对涉及客户机密、检测数据、技术资料等信息进行严格保密。2.人员保密培训对全体员工进行保密培训，提高员工的保密意识和责任意识。3.保密措施对文件资料