2024年份1月份消毒供应中心追溯系统操作审计条款

2025消毒供应中心追溯系统操作审计条款本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：鉴于甲方（_________________________，注册地址：_________________________，法定代表人：_________________________）与乙方（_________________________，注册地址：_________________________，法定代表人：_________________________）为规范消毒供应中心追溯系统操作审计流程，明确双方权利义务，依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，达成如下条款：第一条定义1.1“追溯系统”指乙方为甲方提供的具有唯一标识、流程追踪、数据采集及分析功能的软件系统。1.2“操作审计”指对追溯系统使用过程中的操作记录、数据完整性及合规性进行的审查与评估。1.3“关键操作节点”包括但不限于器械清洗、灭菌、包装、存储及发放环节。第二条合同目的甲方委托乙方提供追溯系统的操作审计服务，确保系统运行符合国家卫生标准及甲方内部管理要求。第三条系统功能要求（1）为每件器械唯一电子标识；（2）实时记录操作人员、时间、设备参数及操作结果；（3）支持按批次、科室或时间范围导出审计数据。3.2系统数据存储期限不得少于_________年，存储格式需符合_________标准。第四条操作规范4.1甲方操作人员须经乙方培训并考核合格后方可操作系统。4.2甲方应每日对系统数据进行备份，备份文件保存于_________（存储位置）。4.3关键操作节点数据修改需经_________（岗位名称）书面批准，并在系统中保留修改日志。第五条审计周期与范围5.1全面审计每_________年进行一次，专项审计根据风险事件临时启动。5.2审计范围包括：（1）操作记录完整性；（2）数据篡改或缺失情况；（3）系统权限分配合理性。第六条审计实施6.1乙方应在审计开始前_________日向甲方提交审计计划，包括时间、人员及方法。6.2甲方应提供审计所需的系统后台权限、操作日志及设备接口数据。6.3现场审计过程中，甲方应指派_________（岗位名称）全程配合。第七条审计报告7.1乙方须在审计结束后_________日内出具书面报告，内容包括发现问题、风险等级及整改建议。7.2甲方应在收到报告后_________日内书面确认审计结果，或提出异议并附证据。第八条整改与复核8.1针对高风险问题，甲方须在_________日内完成整改并向乙方提交整改证明。8.2乙方应在收到整改证明后_________日内进行复核，复核不通过则重新启动审计流程。第九条数据安全9.1乙方应采取加密技术保护系统数据，未经甲方书面授权不得向第三方披露。9.2系统服务器应部署于_________（境内/境外），并符合_________（安全认证标准）。第十条甲方义务10.1提供系统运行所需的硬件设备及网络环境。10.2定期对操作人员进行再培训，培训记录保存期限不少于_________年。10.3及时向乙方通报系统异常或数据丢失事件。第十一条乙方义务11.1保证系统全年可用性不低于_________%，故障响应时间不超过_________小时。11.2每_________月向甲方提交系统运行分析报告。11.3免费提供系统功能升级服务，升级前须提前_________日通知甲方。第十二条保密责任12.1双方应对审计过程中获知的商业秘密、患者信息等保密，保密期限自合同终止之日起_________年。12.2未经信息主体同意，不得将追溯数据用于非合同约定用途。第十三条违约责任13.1因乙方系统缺陷导致数据丢失或错误，乙方须在_________日内修复并赔偿甲方实际损失。13.2甲方未按期配合审计导致延误，每逾期一日按合同总额的_________%支付违约金。第十四条不可抗力14.1因战争、自然灾害等不可抗力导致合同无法履行，受影响方应立即书面通知对方。14.2不可抗力事件持续超过_________日，任何一方可终止合同。第十五条争议解决15.1因本合同产生的争议，双方应协商解决；协商不成时，提交_________（仲裁机构名称）仲裁。第十六条合同变更16.1任何条款修改须经双方书面同意并签署补充协议。第十七条合同终止17.1合同期满前_________日，双方可协商续签；未续签则自动终止。17.2任一方严重违约且未在_________日内补救，守约方有权单方终止合同。第十八条其他约定18.1本合同未尽事宜，按国家相关法律法规执行。18.2本合同一式_________份，双方各执_________份，具有同等法律效力。18.3本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期_________年。第二部分：第三方介入后的修正第十九条第三方定义与分类（1）技术监理方：对追溯系统功能、数据安全或审计流程进行独立验证的机构；（2）数据托管方：承担系统服务器托管或备份数据存储服务的实体；（3）争议调解方：在甲乙双方发生争议时参与协商或裁决的独立机构；（4）其他必要第三方：如设备供应商、认证机构等。（1）具备履行对应职责的合法资质；（2）与甲乙任一方无直接利益关联；（3）签署书面保密协议及责任承诺书。第二十条第三方介入程序20.1甲方或乙方提议引入第三方时，应提交《第三方介入申请书》，明确第三方角色、服务内容及费用分担比例，经对方书面同意后实施。（1）由提议方提供至少_________家候选第三方机构信息；（2）双方在_________日内共同评估并确定最终第三方；（3）第三方签署《介入确认函》后方可开展服务。第二十一条第三方权利义务21.1技术监理方权利义务：（1）有权调取系统操作日志、设备参数及审计报告原始数据；（2）须每月出具监理报告，对系统合规性提出改进建议；（3）不得擅自修改系统配置或泄露甲方运营数据。21.2数据托管方权利义务：（1）按约定存储期限及安全标准保管数据，提供7×24小时应急恢复服务；（2）未经甲乙双方共同授权，不得迁移、解密或销毁数据；（3）定期接受甲方或乙方指派的第三方安全检测。21.3争议调解方权利义务：（1）基于合同条款及证据材料提出调解方案；（2）有权要求双方补充提供必要文件或技术说明；（3）调解过程及结果不得作为后续法律程序的依据。第二十二条第三方责任划分（1）技术监理方未发现系统重大缺陷的，承担对应审计费用的_________%作为违约金；（2）数据托管方违反存储协议造成数据丢失的，按每日_________元的标准赔偿损失；（3）争议调解方泄露商业秘密的，依法承担全部赔偿责任。22.2第三方责任与甲乙双方责任并存时，按过错比例分担损失。第二十三条费用与支付23.1第三方服务费用由_________（甲方/乙方/双方按比例）承担，具体比例如下：（1）技术监理费：甲方_________%，乙方_________%；（2）数据托管费：由_________方全额承担；（3）争议调解费：由责任方承担，责任无法界定时由双方均摊。23.2支付流程：（1）甲乙双方应在第三方服务启动后_________日内向其支付首期款，金额为总费用的_________%；（2）剩余款项于服务验收合格后_________日内结清。第二十四条信息共享与保密24.1甲乙双方应向第三方提供履行职务所需的必要信息，包括：（1）系统接口文档及数据字典；（2）审计历史记录及整改报告；（3）设备技术参数及维护日志。（1）与甲乙双方签署独立保密协议，保密期限不少于合同终止后_________年；（2）不得将获得的信息用于本合同以外的任何用途；（3）服务结束后_________日内销毁或返还全部敏感资料。第二十五条第三方替代与退出（1）连续_________次未通过服务质量考核；（2）丧失相关业务资质或进入破产程序；（3）存在重大违约行为且未在_________日内补救。25.2第三方退出程序：（1）提前_________日书面通知甲乙双方；（2）完成工作交接并签署《服务终止确认书》；（3）保留法律要求的必要数据副本_________年。第二十六条争议解决扩展条款（1）技术类争议提交_________（专业技术仲裁机构名称）裁决；（2）数据安全类争议由_________（监管部门名称）介入调查；（3）其他争议按本合同第十五条执行。第二十七条合同效力扩展（1）第九条数据安全要求；（2）第十二条保密责任；（3）第十三条违约责任。27.2第三方签署的附属协议与本合同具有同等法律效力，冲突条款以附属协议为准。第二十八条附则28.1本修正部分为原合同不可分割的组成部分，未尽事宜按原合同条款执行。28.2任何一方单方与第三方达成的协议，未经其他方书面确认的，对其他方无约束力。甲方（盖章）：公司名称：_________________________注册地址：_________________________法定代表人：_________________________签署日期：_________________________乙方（盖章）：公司名称：_________________________注册地址：_________________________法定代表人：_________