生物制药模拟习题（附答案）

生物制药模拟习题（附答案）一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.以单位时间为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：A2.物料平衡计算的体系可以是一台设备或几台设备，也可是某个化学单元反应、某个化工单元操作或整个过程A、正确B、错误正确答案：A3.无机盐可降低溶质A在水相中的溶解度，使溶质A向有机相中转移，因此，可大量添加无机盐以促使萃取的顺利进行。()A、正确B、错误正确答案：B4.萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。5.升华干燥进行一段时间后，冰晶全部升华为蒸气，第一阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：升华干燥进行一段时间后，冰晶大部分已升华为蒸气，第一阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。6.在一定条件下，离子交换速率随温度的升高而增大。()A、正确B、错误正确答案：A7.由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的药物，称作全合成药A、正确B、错误正确答案：B8.空气的湿含量一定，温度越高，他的相对湿度越低。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：空气的湿含量一定，温度越高，他的相对湿度越低。9.蛋白质若结合较多的阴离子(如Cl-、SO42-等)，则等电点移向较高的pH。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：蛋白质若结合较多的阴离子（如Cl-、SO42-等），则等电点移向较低的pH。10.产品总收率是各步工序收率的乘积A、正确B、错误正确答案：A11.消耗定额是生产1KG成品所消耗的各种原料KG数A、正确B、错误正确答案：A12.在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。13.管理人员不能参与生产工艺规程的制定A、正确B、错误正确答案：B14.对于从事高生物活性及其特殊要求的人员应经过专业技术培训A、正确B、错误正确答案：A15.质膜中与膜蛋白和膜脂共价结合的糖都朝向细胞外侧定位A、正确B、错误正确答案：A16.以每千克产品为平衡计算基准，适用于间歇生产所采用的标准设备或非标准设备的物料衡算。A、正确B、错误正确答案：B17.杂质只有在高的浓度下才能起作用。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：有的杂质能在极低的浓度下产生影响，有的却需要在相当高的浓度下才能起作用。18.随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：随着干燥过程的进行，干燥介质不断将湿分带走，湿物料中的湿分含量不断降低。19.湿含量的数值可以大于1。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿含量的数值可以大于1。20.小试样品与中试样品所含结晶水或结晶溶媒具有相一致性。A、正确B、错误正确答案：A21.萃取后的溶剂要进行回收，回收费用高时，可直接倒掉。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取后的溶剂要进行回收，避免对环境造成污染。22.降速干燥阶段汽化除去的水分包括剩余的非结合水分和部分结合水分。物料的温度在干燥过程中逐渐升高。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：降速干燥阶段汽化除去的水分包括剩余的非结合水分和部分结合水分。物料的温度在干燥过程中逐渐升高。23.生产管理部门监测洁净室的尘粒数和微生物数A、正确B、错误正确答案：B24.强酸型树脂主要用于软水和无盐水的制备。()A、正确B、错误正确答案：A25.非结合水分都属于自由水分，是湿物料中首先被除去的水分。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：非结合水分都属于自由水分，是湿物料中首先被除去的水分。26.在常温稀水溶液中，离子的水化半径越小，价态越高，越易被树脂交换，但树脂饱和后，价态不再起主要作用，所以可以用低价态、较高浓度的洗脱剂进行洗脱。()A、正确B、错误正确答案：A27.车间设备每年正常生产的天数，一般以330天计算，剩余的36天作为车间检修时间。A、正确B、错误正确答案：A28.小试样品与中试产品的晶型与质量标准有所不同A、正确B、错误正确答案：B29.放射源并不可怕，对放射源无端的恐惧是没有必要A、正确B、错误正确答案：A30.恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥与降速干燥阶段的分界点，称为临界含水量。31.化学原料药的生产多数为间歇式生产，多采用每批操作为平衡计算基准A、正确B、错误正确答案：A32.过滤操作中被过滤介质截留的固体物质称为滤饼或滤渣。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：过滤操作中被过滤介质截留的固体物质称为滤饼或滤渣。33.返料的目的是增加湿物料与干燥介质的接触面积，促进干燥过程的进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：返料的目的是降低进口湿物料的湿度。34.絮凝剂一般具有支链状结构，实现絮凝作用关键在于其链节上的多个活性官能团。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：絮凝剂一般具有长链状结构，实现絮凝作用关键在于其链节上的多个活性官能团。35.过滤的推动力是压差。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：过滤的推动力可以是重力、压差或离心力。36.桨式搅拌器是最简单的一种搅拌器，转速一般在20~80r/min。适合于液-液互溶系统的混合或可溶性固体的溶解。A、正确B、错误正确答案：A37.预热阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：恒速干燥阶段的内部扩散速率≥表面气化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非结合水分。38.干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值降低。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值增大。39.离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：离心萃取机具有萃取效率高，溶剂消耗量小，设备结构紧凑，占地面积小的特点。40.药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库A、正确B、错误正确答案：A41.中试放大生产必须符合GMP要求A、正确B、错误正确答案：A42.湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料表面湿分的蒸气压大于干燥介质中湿分的蒸气分压，湿分将不断向干燥介质中扩散，湿物料表面湿分则不断气化。43.进入洁净室人员可裸手直接接触药品A、正确B、错误正确答案：B44.当三废排放量不大时，三废排放量表可与输入与输出平衡表合二为一A、正确B、错误正确答案：A45.双氧水可以用棕色瓶盛装A、正确B、错误正确答案：B46.磷酸甘油酸作为糖代谢中间物，它可以在植物细胞内转变为丝氨酸及半胱氨酸A、正确B、错误正确答案：A47.加热使杂蛋白变性的方法可用于热敏性药物(如青霉素)的预处理。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：加热使杂蛋白变性不能用于热敏性药物（如青霉素）的预处理。48.固液分离的方法，按其所涉及的流动方式和作用力的不同，可分为过滤、沉降和离心分离。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：固液分离的方法，按其所涉及的流动方式和作用力的不同，可分为过滤、沉降和离心分离。49.电器过载会令机器损坏、短路或燃烧A、正确B、错误正确答案：A50.剧毒品必须使用专用保险箱(柜)A、正确B、错误正确答案：A51.热干燥是在三相点以上的温度和压力条件，基于熔化曲线进行的干燥操作。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：热干燥是在三相点以上的温度和压力条件，基于气化曲线进行的干燥操作。52.药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员1年至少体检一次A、正确B、错误正确答案：A53.溶剂B与萃取剂S理论上完全不互溶的情况不存在，实际应用中互溶度应越小越好。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：溶剂B与萃取剂S理论上完全不互溶的情况不存在，实际应用中互溶度应越小越好。54.设备腐蚀严重或在催化反应中催化剂活化时间较长，所需停工时间较多的，则应根据具体情况来决定每台设备的年工作时间A、正确B、错误正确答案：A55.当把干树脂浸入水、缓冲溶液或有机溶剂后，由于树脂上的非极性基团强烈吸水，高分子骨架则吸附有机溶剂，使树脂的体积发生膨胀，此为树脂的膨胀性。()A、正确B、错误正确答案：B56.2类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：1类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。57.在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在实际应用中，絮凝剂与无机电解质凝聚剂经常搭配在一起使用。58.实验室产生的各种剧毒废液可以放在同一个容器中并做详细记录A、正确B、错误正确答案：B59.恒定干燥是指干燥介质的温度、湿度、流速及与物料的接触方式,都在整个干燥过程中均保持恒定。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒定干燥是指干燥介质的温度、湿度、流速及与物料的接触方式,都在整个干燥过程中均保持恒定。60.在应用离子交换法进行水处理时，通常只关注无机离子的交换，但有机杂质的影响也不可忽略。()A、正确B、错误正确答案：A61.通常的情况下，原料药的平衡计算都是以每批次所生产的产品作为基准A、正确B、错误正确答案：A62.以单位时间为平衡计算基准，适用于间歇生产所采用的标准设备或非标准设备的物料衡算。A、正确B、错误正确答案：B63.在不影响交换容量的条件下，尽量降低交联度。()A、正确B、错误正确答案：B64.氨基酸的碳骨架可由糖分解代谢过程中的a-酮酸或其它中间代谢物提供，反过来过剩的氨基酸分解代谢中碳骨架也可通过糖异生途径合成糖A、正确B、错误正确答案：A65.萃取时选用的萃取剂沸点越高越好。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时选用的萃取剂沸点不宜太高，要利于回收利用。66.脂肪酸合成过程中，其碳链延长时直接底物是乙酰-CoAA、正确B、错误正确答案：B67.预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。68.大多数药物的生产过程需在无菌条件下进行，因此膜分离系统需进行无菌处理。A、正确B、错误正确答案：A69.两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：两种不能互溶的液体在混合器内进行混合分散，同时发生两相间的传质过程，接近平衡后，需将两相分离。70.化学废弃物送交资质公司处置A、正确B、错误正确答案：A71.药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准A、正确B、错误正确答案：A72.对于连续生产操作的设备也可以按每年7000~8000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：A73.三角形坐标图，萃取相用字母R表示。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：三角形坐标图，萃取相用字母E表示，萃余相用字母R表示。74.青霉素萃取时，pH值越小，则对萃取越有利。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时，pH值越小，则青霉素的稳定性越差，生产上青霉素萃取的pH值一般在2.0~2.2。75.仓储部门根据质量管理部门的通知将合格的原辅材料移送至合格品库区储存，挂红色标志A、正确B、错误正确答案：B76.若发酵液中含有Ca2+，可采用加入草酸钠的方法将沉淀除去A、正确B、错误正确答案：A77.湿度是一个规律变化的数值，工业生产中常用湿度进行干燥计算。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：湿度m是一个变数，若用湿度m进行干燥计算，则会增加许多不必要的麻烦。78.以每批操作为平衡计算基准，以便于确定原辅料的消耗定额A、正确B、错误正确答案：B79.离心萃取机的两液体接触萃取时间短，可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：离心萃取机的两液体接触萃取时间短，可有效减少不稳定药物成份的分解破坏。80.实验室废弃物的处理应当分类处理A、正确B、错误正确答案：A81.对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核A、正确B、错误正确答案：A82.相似放大法是制药、化工领域中应用最广泛的方法。A、正确B、错误正确答案：B83.青霉素萃取时间越长，收率越高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时间越长，其稳定性越差，效价降低。84.结合水分不属于自由水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。85.萃取过程中，常用A代表萃取剂。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中，常用A代表待萃取的溶质。86.糖酵解过程中，因葡萄糖和果糖的活化都需要ATP，故ATP浓度高时，糖酵解速度加快A、正确B、错误正确答案：B87.当粒度一定时，过滤速率与澄清度成正比，过滤速率大，澄清度好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当粒度一定时，过滤速率与澄清度成反比，过滤速率大，澄清度差。88.冒失的开启或操作仪器设备很可能导致仪器设备的损坏、使身体受伤A、正确B、错误正确答案：A89.当杂质与结晶物质的性质较为接近时，有可能造成共晶现象，使晶体纯度下降。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：当杂质与结晶物质的性质较为接近时，有可能造成共晶现象，使晶体纯度下降。90.高等植物中淀粉磷酸化酶即可催化a-1，4糖苷键的形成，也可催化a-1，4糖苷键的分解A、正确B、错误正确答案：A91.冷冻干燥是在共熔点以下