6.卫生法规-母婴保健法律制度-疫苗管理法律制度

第十一章母婴保健法律制度本章节知识点要求掌握母婴保健法的概念、调整对象及立法意义熟悉母婴保健法的适用范围和母婴保健技术服务法律规定及要求能力要求具有执行与管理的能力，具有分析违反母婴保健法律制度所必须承担的法律责任的能力母婴保健，是为母亲和婴儿提供医疗保健服务，以保障母亲和婴儿健康、提高出生人口素质的一种活动。母婴保健工作以保健为中心，以保障生殖健康为目的，实行保健和临床相结合，面向群体、基层和预防为主的方针。1.概述1949年发表的《共同纲领》明确规定"保护母亲、婴儿和儿童的健康"。1994年10月27日，第八届全国人大常委会第十次会议通过了《中华人民共和国母婴保健法》（简称《母婴保健法》），自1995年6月1日起施行。2009年8月27日第十一届全国人大常委会第十次会议、2017年11月4日第十二届全国人大常委会第三十次会议对《母婴保健法》进行了修正。2001年6月20日，国务院颁布了《中华人民共和国母婴保健法实施办法》（简称《母婴保健法实施办法》），并于2017年11月17日进行了修订。1.概述《母婴保健法》的调整对象从事母婴保健服务的机构及其工作人员母婴保健服务的对象和当事人《母婴保健法》的立法意义我国建国以来第一部保护妇女儿童健康的法律1.概述《母婴保健法》的适用范围受《母婴保护法》保护的育龄妇女、孕产妇和新生儿医疗保健机构及其工作人员地方各级人民政府和卫生行政部门1.概述《母婴保健法》的服务范围有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询婚前医学检查产前诊断和遗传病诊断助产技术实施医学上需要的节育手术新生儿疾病筛查关生育、节育、不育的其他生殖保健服务①严重遗传性疾病②指定传染病③有关精神病3.婚前医学检查1.婚前卫生指导2.婚前卫生咨询2.婚前保健3.孕产期保健孕产期保健服务的内容：母婴保健指导、孕妇产妇保健、胎儿保健、新生儿保健育龄妇女保健服务：健康教育与咨询、健康情况检查、健康指导孕产妇保健服务：为孕产妇建立保健手册，定期进行产前检查；为孕产妇提供卫生、营养、心理等方面的医学指导与咨询；对高危孕妇进行重点监护、随访和医疗保健服务；为孕产妇提供安全分娩技术服务；定期进行产后访视，指导产妇科学喂养婴儿；提供避孕咨询指导和技术服务；对产妇及其家属进行生殖健康教育和科学育儿知识教育;其他孕产期保健服务。4.产前诊断产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则。4.产前诊断《母婴保健法》规定，经产前检查，医师发现或者怀疑胎儿异常的，应当对孕妇进行产前诊断。

（1）羊水过多或者过少的

（2）胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的

（3）孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的

（4）有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的

（5）年龄超过35周岁的案例分析：文女士怀孕后一直由A医院提供产前保健服务，期间进行的5次B超检查中，医院的检查报告除第一次显示“胎儿结构未见异常”外，其余4此均明确显示“胎儿肢体显示不满意”或“胎儿结构无法完整显示”。即便在胎儿情况如此存疑之下，诊治医师还是每次都在《妇幼保健手册》上注明“B超未见明显异常”。最后，文女士诞下一名缺了左上肢的残疾儿。在孩子满周岁时，文女士夫妇以“侵害健康生育权”将A医院提起诉讼。5.禁止非医学需要的胎儿性别鉴定非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠，是指除经医学诊断胎儿可能为伴性遗传病等需要进行胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠以外，所进行的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。2016年3月28日，国家卫生计生委发布的《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》指出，禁止任何单位或者个人实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。禁止任何单位或者个人介绍、组织孕妇实施非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。第十二章疫苗管理法律制度本章节知识点要求掌握疫苗的概念与分类、预防接种异常反应的概念熟悉不属于预防接种异常反应的情形、预防接种异常反应的处理能力要求具有分析违反疫苗管理法律制度所必须承担的法律责任的能力疫苗1.概念疫苗是指预防、控制传染病的发生、流行。第一类疫苗是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定接种的疫苗第二类疫苗是非免疫规划疫苗，是指由公民自愿接种的其他疫苗适用范围1.概念《中华人民共和国疫苗管理法》适用于中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动。本法未规定的，适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》。课堂讨论长春长生假疫苗事件2.疫苗的注册准入制度具备适度规模和足够的产能储备具备保证生物安全的制度和设施符合疾病预防控制需要3.疫苗的流通疫苗的采购：国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或统一谈判，形成并公布中标或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。国家免疫规划疫苗以外的其他疫苗，由各省、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。4.疫苗的运输具备疫苗冷链储存、运输条件规定的温度环境、冷链储存、运输应符合规范，实时监测、记录温度，保证疫苗质量5.预防接种接种单位应具备的条件取得医疗机构执业许可证具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度6.儿童预防接种儿童预防接种的管理国家对儿童实行预防接种证制度儿童出生后1个月内办理预防接种证7.异常反应的监测预防接种异常反应的概念合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应7.异常反应的监测不属于预防接种异常反应的情形因疫苗本身特性引起的接种后一般反应因疫苗质量问题给受种者造成的损害因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用原则、接种方案给受种者造成的