JJF 1473-2014 国家检定校准 规范

中华人民共和国国家计量技术规范JJF1473—2014医用诊断X射线非介入电流仪校准规范CalibrationSpecificationforMedicalDiagnosticX-rayNon-invasiveCurrentMeters2014-08-25发布2014-11-25实施国家质量监督检验检疫总局发布JJF1473—2014医用诊断X射线非介入电流仪校准规范JJF1473—2014CalibrationSpecificationforMedicalDiagnosticX-rayNon-invasiveCurrentMeters归口单位:全国电离辐射计量技术委员会主要起草单位:中国测试技术研究院上海市计量测试技术研究院参加起草单位:深圳市计量质量检测研究院河北省计量科学研究所福建省计量科学研究院本规范委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释JJF1473—2014本规范主要起草人:张从华(中国测试技术研究院)刘志宏(中国测试技术研究院)陈建新(上海市计量测试技术研究院)参加起草人:李鹏(中国测试技术研究院)周迎春(深圳市计量质量检测研究院)蔡宗霖(河北省计量科学研究所)陈维煌(福建省计量科学研究院)JJF1473—2014目录引言………………………(Ⅱ)范围……………………(1)引用文件………………(1)术语和计量单位………………………(1)123术语…………………(1)计量单位……………(1)3.13.2概述……………………(1)计量特性………………(1)45电流范围……………(1)电流分辨力…………(2)示值误差……………(2)倾斜效应……………(2)重复性………………(2)5.15.25.35.45.5校准条件………………(2)6环境条件……………(2)测量标准及其他设备………………(2)6.16.2校准项目与校准方法…………………(2)7电流分辨力…………(2)示值误差……………(2)倾斜效应……………(3)重复性………………(3)7.17.27.37.4校准结果表达…………(3)复校时间间隔…………(3)89附录A电流仪的连接说明……………(4)附录B医用诊断X射线非介入电流仪校准原始记录(推荐)格式样式…………(5)附录C校准证书内页(推荐)格式样式……………(7)附录D电流示值误差测量结果的不确定度评定示例………………(8)ⅠJJF1473—2014引言本规范依据JJF1001—2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》、JJF1071—2010《国家计量校准规范编写规则》编制。针对医用诊断X射线非介入电流仪的实际情况,本规范的制定参考了JJF1075—2001《钳形电流表校准规范》和JJG598—1989《直流数字电流表(试行)》。本规范为首次制定。ⅡJJF1473—2014医用诊断X射线非介入电流仪校准规范范围1本规范适用于医用诊断X射线非介入电流仪,以及非介入电流时间表和多功能X射线检测仪的X射线管电流测量部分的校准。引用文件2本规范引用了下列文件:直流数字电流表(试行)JJG598JJG744JJF1075医用诊断X射线辐射源钳形电流表校准规范凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。术语和计量单位3术语3.13.1.1X射线管电流X-raytubecurrent电子束打击X射线管靶面的电流。[IEC60601-1-3:2008,3.85]非介入测量3.1.2non-invasivemeasurement通过测量非接入电流探头信号获得X射线管电流值的测量。介入测量3.1.3invasivemeasurement通过接入合适的电流仪来获得X射线管电流值的测量。非介入电流探头3.1.4non-invasivecurrentprobe简称探头,常用钳形表作探头,采用电磁感应原理,测量电流信号。计量单位3.2X射线管电流单位的名称:毫安;符号:mA。概述4医用诊断X射线非介入电流仪(以下简称电流仪)是一种采用非介入方式测量X射线机管电流的仪器,用于测量X射线机的曝光电流。电流仪根据电磁感应原理,探测曝光管电流信号,采集处理感应电流信号,计算电流值。电流仪主要由探头、信号处理单元、处理终端等组成。计量特性5电流范围5.11JJF1473—2014电流测量范围:1mA~1000mA。电流分辨力5.25.35.45.5电流仪的分辨力不大于1mA。示值误差电流仪的最大允许误差:±1.5%倾斜效应。电流仪的探头倾斜效应对示值影响:满足最大允许误差的要求。重复性在直流稳态情况下电流仪的重复性不大于0.5%。注:以上指标不适用于合格性判别,仅供参考。校准条件6环境条件6.16.1.16.1.26.1.3环境温度:15℃~25℃。相对湿度:30%~85%。无明显影响校准结果的振动、电磁干扰。测量标准及其他设备6.2校准时所需的测量标准及其他设备见表1。表1测量标准及其他设备仪器名称技术要求范围:0mA~1000mA;最大允许误差:±0.3%标准直流电流源*诊断X射线机角度计电压:40kV~150kV;电流:0mA~300mA最大允许误差:±0.5°导线固定支架———*表示直流电源,可产生脉冲电流,脉宽1ms~5s可调。校准项目与校准方法7电流分辨力7.1按照附录A连接电流仪,在最小量程或者0mA~1000mA内任一电流值进行电流分辨力测量,调节电流,观察电流仪的有效末位数字变化最小单位时,变化前后电流示值之差即为电流仪的电流分辨力。示值误差7.2对于单一功能的非介入电流表校准时,标准电流源脉宽选取100ms。多功能测试表校准时,保持标准电流源输出电流恒定或者脉冲宽度大于曝光时间,保证脉宽所在时间段包含曝光时间。在100mA~1000mA范围内至少选取常用的3个点对电流仪进行校准。每个点测量6次,求其平均值,按式()1计算示值误差:2JJF1473—2014I-I0()1γ=×100%I0式中:γ———示值误差,%;I———电流仪示值平均值,mA;I0———电流源的电流标准值,mA。倾斜效应7.3按照7.2中标准电流源的脉宽设置,电流选取100mA,电流仪探头分别在标准位置和前、后、左、右4个方向倾斜30°各测量1次,记录测试示值,计算最大示值偏差作为倾斜效应,按式()2计算:R=Im-Is()2×100%Is式中:R———倾斜效应,%;Im———电流仪探头在前、后、左、右4个方向倾斜30°测量时偏差最大的示值,mA;Is———电流仪在标准位置的电流示值,mA。重复性7.4按照7.2中标准电流源的脉宽设置,电流标准值选取100mA,电流仪测量10次,按式()3计算相对实验标准偏差V:1011()I-I×100%2()3V=∑i9Ii=1式中:———电流仪单次测量的示值,mA;IiI———电流仪示值平均值,mA。校准结果表达8按本规范进行校准,出具校准证书。校准证书应包括JJF1071—2010中所要求的内容,证书内页推荐格式见附录C。复校时间间隔9建议复校时间间隔不超过12个月。3JJF1473—2014附录A电流仪的连接说明单一功能的非介入电流表A.1按照图A.1连接方式,将标准直流电流源的输出导线固定在导线支架上,导线保持直线状态。按照电流仪说明书,将电流仪的探头夹住电流源的输出导线,保持电流方向与探头标识方向一致,导线置于近似钳口几何中心位置,并与探头窗口垂直,并对探头清零。除被测导线外,其他所有载流导体与电流仪之间的距离大于0.5m。图A.1单独使用电流源校准的设备连接示意图多功能测试表A.2按照图A.2连接方式,保持电流方向与探头标识方向一致,选择全参数测量,利用射线作为触发信号进行测量。将射线探头放在X射线辐射场内,保持电流源输出电流恒定或者脉冲宽度大于曝光时间,光机进行正常曝光,保证曝光时间内电流源有电流输出,测量标准电流源的电流值。图A.2利用射线触发校准的设备连接示意图4JJF1473—2014附录B医用诊断X射线非介入电流仪校准原始记录(推荐)格式样式校准证书编号:原始记录号:委托单位环境温度校准地点备注联系人相对湿度联系电话校准日期℃%标准直流电流源角度计证书号证书号测量标准及其他设备诊断X射线机———仪器名称生产厂家型号规格仪器编号被校仪器校准依据校准项目1.电流分辨力:mA2.示值误差:示值扩展不确定标准值平均值示值误差mA度(k=2)mAmA%%1234565JJF1473—20143.倾斜效应:方向标准位置1234示值mA倾斜效应:%4.重复性示值VmA%12345678910校准员:核验员:6JJF1473—2014附录C校准证书内页(推荐)格式样式校准证书第3页证书编号:××××-××××校准结果一、电流分辨力电流分辨力:二、示值误差mA。扩展不确定度标准值测试值示值误差(k=2)mAmA%%三、倾斜效应倾斜效应%。四、重复性重复性%。以下空白。第×页共×页7JJF1473—2014附录D电流示值误差测量结果的不确定度评定示例测量方法D.1以标准电流源的电流值为标准值,非介入电流仪测量示值的平均值作为测量值,计算示值误差。测量模型D.2示值误差采用相对值按式(D.1)计算:I-I0()γ=×100%D.1I0式中:γ———示值误差,%;I———电流仪示值平均值,mA;I0———电流源的电流标准值,mA。测量不确定度分析D.3根据测量模型,示值误差的主要不确定度来源包括以下三部分:a)校准点的电流仪示值测量重复性引入的不确定度;b)电流仪示值的分辨力引入的不确定度;c)校准点的标准电流源引入的不确定度。测量数据D.4以一台非介入电流仪校准为例。在环境温度21℃和相对湿度61%的条件下,选取标准电流脉宽100ms,选取标准电流值102.0mA、295.0mA、465.0mA、712.0mA4个校准点进行校准测量,测量数据见表D.1。表D.1测量数据示值标准值平均值示值误差mAmAmA%123456102.0102.1102.7101.6102.2101.7102.3102.10.1295.0296.4297.7296.6294.8295.1294.4295.80.3465.0466.1464.3465.5468.5466.3464.2465.80.2712.0713.7712.1714.6714.3713.6713.1713.60.2标准不确定度分量的评定D.5计算灵敏系数D.5.1按式(D.2)、式(D.3)计算灵敏系数:c1(I)=1/I0()/(D.2)(D.3)20cI=-II208JJF1473—2014D.5.2校准点的电流仪示值测量重复性引入的标准不确定度分量u1(I)采用A类方法评定。根据每个校准点6次的测量值,采用贝塞尔公式按式(D.4)计算平均值的实验标准偏差:611u1()I=∑()I-I2(D.4)i56i=1电流仪示值的分辨力引入的标准不确定度分量()uI2D.5.3电流仪的示值分辨力引入的标准不确定度分量按式(D.5)计算:u2()I=a223(D.5)其中,a2为非介入式电流仪的示值分辨力,且假设为均匀分布。按照表D.1的测量数据,a2的值为0.1mA。校准点标准电流源引入的标准不确定度分量u3(I0)D.5.4采用B类方法评定。根据最大允许误差±0.3%乘以标准值,按式(D.6)计算标准值的标准不确定度:a3()uI(D.6)=303其中a3=±0.3%I0,单位为mA,为标准电流源的最大允许误差,且假设为均匀分布。D.6