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文档简介
食品行业食品添加剂管理与溯源方案TOC\o"1-2"\h\u5445第一章食品添加剂概述 3169901.1食品添加剂定义 3150121.2食品添加剂分类 362281.2.1色素类 372141.2.2香料类 3103801.2.3味精类 4121901.2.4防腐剂类 4312531.2.5抗氧化剂类 438631.2.6膨松剂类 4308651.2.7其他类 4290781.3食品添加剂作用 46492第二章食品添加剂法律法规 440862.1相关法律法规概述 4120542.2食品添加剂使用标准 589262.3法律责任与处罚 51602第三章食品添加剂管理机制 6187713.1食品添加剂管理部门 6317673.1.1管理架构 6258083.1.2职责划分 622423.2食品添加剂许可制度 679433.2.1许可条件 6165363.2.2许可程序 7119593.3食品添加剂召回制度 7112833.3.1召回条件 7236203.3.2召回程序 75268第四章食品添加剂质量控制 730534.1食品添加剂质量标准 751734.2食品添加剂生产过程控制 87254.3食品添加剂检测方法 826935第五章食品添加剂溯源体系 913445.1溯源体系构建 9209395.2溯源信息管理 981035.3溯源体系验证与评价 106989第六章食品添加剂使用安全评估 10147466.1安全评估方法 10102806.1.1毒理学评估 10185696.1.2暴露评估 1025536.1.3风险评估 10271066.1.4确定性评估与概率性评估 10311486.2风险评估指标 11100326.2.1毒理学指标 1114506.2.2暴露指标 11317736.2.3风险指标 11200496.3安全评估报告 11136946.3.1评估背景 11110836.3.2评估过程 11148096.3.3评估结果 11103696.3.4评估建议 113844第七章食品添加剂不良反应监测 12326987.1监测体系建立 12199157.1.1目的与意义 1272117.1.2监测体系架构 12316857.1.3监测体系运行机制 12244447.2监测数据收集与分析 12175917.2.1数据收集 12235737.2.2数据分析 1362047.3监测结果处理 1358077.3.1异常情况处理 1355207.3.2监测结果反馈 13126607.3.3监测体系改进 1316033第八章食品添加剂宣传教育与培训 13136318.1宣传教育策略 13299218.2培训对象与内容 1445388.2.1食品生产企业员工培训:重点培训食品添加剂的使用规范、质量控制、法律法规等方面知识,以提高企业自律意识,保证产品质量。 1454818.2.2食品销售企业员工培训:主要培训食品添加剂的标识、储存、销售等方面的知识,保证销售环节的食品安全。 14295338.2.3监管部门工作人员培训:重点培训食品添加剂的监管政策、执法程序、检测技术等方面,提高监管效能。 14305718.2.4公众培训:普及食品添加剂的相关知识,提高消费者自我保护意识,引导消费者合理选择食品。 14180958.3培训效果评估 14263808.3.1培训覆盖率:评估培训对象是否涵盖了所有相关环节和人员,保证培训的全面性。 14148938.3.2培训满意度:通过调查问卷、访谈等方式,了解培训对象对培训内容、形式、效果等方面的满意度。 14184478.3.3培训效果:通过对培训对象进行测试、考核等方式,评估培训知识的掌握程度和应用能力。 14237478.3.4培训成果转化:观察培训对象在实际工作中是否能够运用所学知识,提高食品安全水平。 149994第九章食品添加剂行业监管 1494079.1监管部门职责 15299359.1.1国家层面 15193629.1.2地方层面 15184809.2监管措施与手段 1533939.2.1生产环节 1560979.2.2经营环节 1533389.2.3使用环节 16184559.3监管效果评价 16313479.3.1监管体系完善程度 16240049.3.2监管效能提升 1655939.3.3食品添加剂使用安全水平 165103第十章食品添加剂国际合作与交流 1634710.1国际合作机制 161280510.1.1国际食品法典委员会(CodexAlimentariusCommission,简称CAC) 162596310.1.2国际食品添加剂法典委员会(InternationalNumberingSystemforFoodAdditives,简称INS) 161087410.2国际标准与法规交流 172847310.2.1引进国际标准 17413110.2.2借鉴国际法规 17797010.3国际会议与培训交流 17802710.3.1国际会议 172041310.3.2培训交流 17第一章食品添加剂概述1.1食品添加剂定义食品添加剂是指为了改善食品的色泽、口感、保质期等特性,在食品加工、生产、制备、处理、包装、运输和储存过程中有意添加的物质。这些物质包括天然提取物、化学合成物以及微生物发酵产物等。食品添加剂的使用需符合国家相关法律法规及标准,以保证食品安全和消费者健康。1.2食品添加剂分类食品添加剂按照其主要功能和应用范围,可以分为以下几类:1.2.1色素类色素类食品添加剂主要用于改善食品色泽,分为天然色素和合成色素。天然色素来源于动植物和微生物,如胭脂红、叶绿素等;合成色素则是由化学合成方法制备,如日落黄、诱惑红等。1.2.2香料类香料类食品添加剂用于增强食品的香气,分为天然香料和合成香料。天然香料来源于动植物,如薄荷油、香草醛等;合成香料则是由化学合成方法制备,如苯甲醛、香豆素等。1.2.3味精类味精类食品添加剂主要用于增强食品的鲜味,如味精、鸡精、肌苷酸等。1.2.4防腐剂类防腐剂类食品添加剂用于抑制食品中微生物的生长,延长食品保质期,如苯甲酸、山梨酸等。1.2.5抗氧化剂类抗氧化剂类食品添加剂用于防止食品氧化变质,延长食品保质期,如抗坏血酸、生育酚等。1.2.6膨松剂类膨松剂类食品添加剂用于使食品体积膨胀,改善口感,如碳酸氢钠、硫酸铝钾等。1.2.7其他类其他类食品添加剂包括乳化剂、稳定剂、凝固剂、增稠剂等,用于改善食品的质构、口感、稳定性等。1.3食品添加剂作用食品添加剂在食品行业中的应用具有以下作用:(1)改善食品色泽:使食品色泽更加美观,提高消费者购买欲望。(2)改善口感:使食品口感更加细腻、鲜美,满足消费者口感需求。(3)延长保质期:抑制微生物生长,防止食品腐败变质,延长食品保质期。(4)提高食品营养价值:通过添加某些营养成分,提高食品营养价值。(5)改善食品加工功能:提高食品加工效率,降低生产成本。(6)增强食品稳定性:提高食品在储存、运输过程中的稳定性,减少损失。(7)保障食品安全:通过合理使用食品添加剂,降低食品安全风险。在食品添加剂的使用过程中,需严格遵循国家相关法律法规及标准,保证食品安全和消费者健康。第二章食品添加剂法律法规2.1相关法律法规概述食品添加剂的管理与溯源在我国法律体系中占有重要地位。根据《中华人民共和国食品安全法》以及相关法律法规,我国对食品添加剂的生产、经营、使用和监管进行了全面规定。这些法律法规包括《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品添加剂生产许可证管理办法》、《食品添加剂经营质量管理规范》等。这些法律法规为食品添加剂的管理提供了法律依据,保证了食品添加剂在食品安全方面的合规性。2.2食品添加剂使用标准我国对食品添加剂的使用标准进行了明确规定。根据《食品添加剂使用卫生标准》(GB27602014),食品添加剂的使用应当符合以下原则:(1)食品添加剂的使用不得危害人体健康,不影响食品的感官品质和营养成分。(2)食品添加剂的使用应遵循最小剂量原则,即在保证食品质量和安全的前提下,尽量减少食品添加剂的使用量。(3)食品添加剂的使用应遵循明确的目的,不得使用未经批准的食品添加剂。(4)食品添加剂的使用应遵循科学合理原则,根据食品的特点和加工工艺,选择合适的食品添加剂。《食品添加剂使用卫生标准》还对各类食品添加剂的使用范围、使用量、最大残留限量等进行了明确规定。2.3法律责任与处罚违反食品添加剂相关法律法规的行为,将承担相应的法律责任。以下为部分法律责任与处罚规定:(1)生产、销售不符合食品安全标准的食品添加剂,尚不构成犯罪的,由食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;情节严重的,吊销许可证,并处违法生产经营的食品添加剂货值金额五倍以上十五倍以下的罚款。(2)食品生产经营者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,尚不构成犯罪的,由食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;情节严重的,吊销许可证,并处违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品货值金额五倍以上十五倍以下的罚款。(3)食品生产经营者未按照规定使用食品添加剂,情节严重的,由食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;情节严重的,处五千元以上五万元以下的罚款。(4)食品生产经营者未按照规定建立食品添加剂使用记录制度,情节严重的,由食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;情节严重的,处五千元以上五万元以下的罚款。违反食品添加剂相关法律法规的行为,将受到法律的严惩,以保障我国食品安全和消费者权益。第三章食品添加剂管理机制3.1食品添加剂管理部门3.1.1管理架构食品添加剂管理部门作为我国食品行业监管的核心组成部分,其管理架构遵循国家法律法规及行业标准,分为国家、省、市、县四级管理体系。国家层面由国家食品药品监督管理总局负责,省、市、县各级食品药品监督管理部门根据实际情况设立相应管理机构。3.1.2职责划分各级食品添加剂管理部门职责明确,主要包括以下几个方面:(1)制定食品添加剂相关政策、法规和标准;(2)负责食品添加剂生产、经营、使用环节的监管;(3)组织开展食品添加剂质量监测、风险评估和应急处置;(4)对食品添加剂违法行为进行查处;(5)指导和监督下级食品添加剂管理部门工作。3.2食品添加剂许可制度3.2.1许可条件食品添加剂许可制度旨在保证食品添加剂生产、经营和使用环节的安全,许可条件包括:(1)企业具备合法的生产、经营资质;(2)生产企业具备完善的生产工艺、设备、检验设施和质量管理体系;(3)经营企业具备合法的经营场所、仓储设施和销售渠道;(4)使用单位具备合法的使用资质和条件。3.2.2许可程序食品添加剂许可程序主要包括:(1)企业提交申请材料,包括企业资质、生产设备、检验报告等;(2)食品添加剂管理部门对申请材料进行审核,必要时进行现场核查;(3)审核通过后,发放食品添加剂生产、经营或使用许可证;(4)许可证有效期内,企业需定期进行自查和监管部门检查。3.3食品添加剂召回制度3.3.1召回条件食品添加剂召回制度是指在食品添加剂存在安全隐患时,生产企业、经营企业和使用单位采取主动召回或被动召回的措施。召回条件包括:(1)食品添加剂不符合国家法律法规、标准和规定;(2)食品添加剂可能对人体健康产生危害;(3)食品添加剂生产、经营或使用环节存在严重质量问题。3.3.2召回程序食品添加剂召回程序主要包括:(1)企业发觉食品添加剂存在安全隐患,立即启动召回程序;(2)企业向食品添加剂管理部门报告召回计划,包括召回范围、数量、原因等;(3)食品添加剂管理部门对召回计划进行审核,必要时提供技术支持;(4)企业按照召回计划实施召回,保证不合格食品添加剂得到妥善处理;(5)召回结束后,企业向食品添加剂管理部门提交召回总结报告。第四章食品添加剂质量控制4.1食品添加剂质量标准食品添加剂的质量标准是保证食品安全的基础,我国根据相关法律法规,制定了严格的食品添加剂质量标准。主要包括以下几个方面:(1)原料要求:食品添加剂的原料必须符合国家规定的标准,不得使用有毒、有害物质作为原料。(2)生产工艺要求:食品添加剂的生产工艺应遵循相关法规,保证生产过程中不产生有毒、有害物质。(3)产品质量要求:食品添加剂的产品质量标准应包括外观、含量、纯度、水分、重金属含量等指标,以保证产品质量符合国家标准。(4)安全性要求:食品添加剂的安全性指标包括微生物指标、有害物质含量等,以保证食品添加剂在合理使用范围内对人体无害。4.2食品添加剂生产过程控制食品添加剂生产过程控制是保证产品质量的关键环节,主要包括以下几个方面:(1)原料采购:企业应建立严格的原料采购制度,对供应商进行审核,保证原料质量符合国家标准。(2)生产环境:企业应保持生产环境的清洁卫生,防止生产过程中污染食品添加剂。(3)生产工艺:企业应严格按照生产工艺操作,保证生产过程中产品质量稳定。(4)质量检测:企业应设立质量检测部门,对生产过程中的产品进行定期检测,保证产品质量符合国家标准。(5)产品包装:企业应采用符合国家标准的包装材料,保证产品在运输、储存过程中不受污染。4.3食品添加剂检测方法食品添加剂检测方法是对食品添加剂质量进行监督和评价的重要手段。以下是几种常见的食品添加剂检测方法:(1)化学检测方法:通过化学分析,对食品添加剂中的成分进行定性和定量分析,如高效液相色谱法、气相色谱法等。(2)微生物检测方法:对食品添加剂中的微生物指标进行检测,如菌落总数、大肠菌群等。(3)物理检测方法:通过物理性质分析,对食品添加剂的纯度、水分等指标进行检测,如折光指数、比重等。(4)光谱检测方法:利用光谱技术对食品添加剂中的有害物质进行检测,如紫外可见光谱法、红外光谱法等。(5)快速检测方法:针对现场检测需求,采用便携式设备对食品添加剂进行快速检测,如食品安全快速检测仪等。通过以上检测方法,可以保证食品添加剂的质量符合国家标准,为食品安全提供有力保障。第五章食品添加剂溯源体系5.1溯源体系构建食品添加剂溯源体系的构建是保障食品安全的重要环节。需明确溯源体系的构建目标,即实现对食品添加剂从生产、流通、使用到消费各环节的全程追踪。应依据国家相关法律法规,制定食品添加剂溯源体系的建设规范,保证溯源体系的科学性、合理性和可行性。在溯源体系构建过程中,应充分利用现代信息技术,如物联网、大数据、云计算等,建立食品添加剂溯源信息数据库。该数据库应包括食品添加剂的生产企业、生产日期、批次号、成分、含量、用途、保质期等信息。同时通过建立食品添加剂生产、流通、使用等环节的信息采集、传输、存储和查询机制,实现食品添加剂的全程追溯。5.2溯源信息管理食品添加剂溯源信息管理是溯源体系的关键环节。应建立健全食品添加剂溯源信息管理制度,明确信息采集、传输、存储、查询和使用的责任主体。要加强食品添加剂溯源信息的实时监控,保证信息的真实性、准确性和完整性。在溯源信息管理过程中,应注重以下几点:(1)加强食品添加剂生产企业的信息管理,保证生产企业提供的溯源信息真实可靠。(2)建立食品添加剂流通环节的信息管理机制,保证流通环节的信息可追溯。(3)加强食品添加剂使用环节的信息管理,保证使用单位对食品添加剂的来源、使用情况进行详细记录。(4)建立健全食品添加剂溯源信息查询系统,方便消费者查询食品添加剂的溯源信息。5.3溯源体系验证与评价食品添加剂溯源体系的验证与评价是保证体系有效运行的重要手段。验证与评价主要包括以下几个方面:(1)验证溯源体系的完整性:检查食品添加剂从生产、流通、使用到消费各环节的溯源信息是否完整。(2)验证溯源体系的准确性:检查溯源信息是否真实、准确,能否有效反映食品添加剂的实际情况。(3)验证溯源体系的可行性:评估溯源体系在实际运行中的可行性,如信息采集、传输、存储和查询的便捷性。(4)评价溯源体系的效果:通过对比实施溯源体系前后的食品安全状况,评价溯源体系对提高食品安全水平的贡献。(5)持续改进溯源体系:根据验证与评价结果,及时调整和优化溯源体系,不断提高溯源体系的运行效果。第六章食品添加剂使用安全评估6.1安全评估方法食品添加剂的安全评估方法主要包括以下几种:6.1.1毒理学评估毒理学评估是通过对食品添加剂的急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性等方面进行研究,以确定其在人体健康上的潜在风险。具体方法包括动物实验、体外实验、流行病学调查等。6.1.2暴露评估暴露评估是对食品添加剂在生产和消费过程中可能对人体产生的暴露量进行评估。主要通过调查食品添加剂的使用量、使用频率、摄入量等数据,结合人群摄入习惯和暴露途径,计算人体对食品添加剂的暴露水平。6.1.3风险评估风险评估是在毒理学评估和暴露评估的基础上,对食品添加剂对人体健康的风险进行综合评价。通过比较暴露水平与安全阈值,确定食品添加剂的风险水平,为制定风险管理措施提供依据。6.1.4确定性评估与概率性评估确定性评估是基于实验数据和统计数据,对食品添加剂的安全风险进行评估。概率性评估则通过构建数学模型,对食品添加剂的安全风险进行预测。6.2风险评估指标在食品添加剂安全评估过程中,以下指标作为风险评估的主要参考:6.2.1毒理学指标包括半数致死量(LD50)、最大无作用剂量(NOAEL)、最小有作用剂量(LOAEL)等。6.2.2暴露指标包括食品添加剂的摄入量、使用频率、暴露途径等。6.2.3风险指标包括食品添加剂的风险指数(RI)、风险概率(RP)等。6.3安全评估报告6.3.1评估背景本报告针对我国食品添加剂使用过程中的安全问题,采用毒理学评估、暴露评估和风险评估等方法,对食品添加剂的安全风险进行评估。6.3.2评估过程(1)毒理学评估:通过对食品添加剂的急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性等方面进行研究,确定其在人体健康上的潜在风险。(2)暴露评估:调查食品添加剂的使用量、使用频率、摄入量等数据,结合人群摄入习惯和暴露途径,计算人体对食品添加剂的暴露水平。(3)风险评估:在毒理学评估和暴露评估的基础上,对食品添加剂对人体健康的风险进行综合评价。6.3.3评估结果根据评估结果,对食品添加剂的安全风险进行排序,并提出相应的风险管理措施,以保障我国食品添加剂使用的安全性。6.3.4评估建议(1)完善食品添加剂的安全评估体系,提高评估的科学性和准确性。(2)加强对食品添加剂使用过程的监管,保证其在安全范围内使用。(3)加强食品安全宣传教育,提高消费者对食品添加剂的认知。(4)鼓励食品添加剂研发,推广低毒、高效的新型食品添加剂。第七章食品添加剂不良反应监测7.1监测体系建立7.1.1目的与意义食品添加剂不良反应监测体系的建立旨在对食品添加剂在市场中的使用效果及潜在风险进行持续跟踪和评估,以保证消费者食品安全,提高食品安全监管水平。7.1.2监测体系架构监测体系主要包括以下几个部分:(1)监管部门:国家食品安全监管部门负责制定监测政策和标准,指导监测工作的开展。(2)监测机构:各级食品安全监测机构负责实施监测工作,包括监测计划的制定、数据收集、分析及报告。(3)医疗机构:医疗机构负责对食品添加剂不良反应病例进行诊断、报告和救治。(4)食品生产企业和销售商:食品生产企业和销售商应积极配合监测工作,提供相关数据和信息。7.1.3监测体系运行机制监测体系运行机制主要包括以下几个方面:(1)信息共享:各相关部门和单位应建立信息共享机制,保证监测数据的及时传递。(2)监测计划:监测机构应根据食品添加剂使用情况,制定针对性的监测计划。(3)数据收集与报告:监测机构应定期收集监测数据,及时报告异常情况。(4)预警与应对:对监测发觉的潜在风险,应及时启动预警机制,采取应对措施。7.2监测数据收集与分析7.2.1数据收集监测数据主要包括以下几类:(1)食品添加剂使用情况:包括食品添加剂种类、用量、使用范围等。(2)不良反应病例报告:医疗机构报告的食品添加剂不良反应病例。(3)市场监测数据:包括食品添加剂生产、销售、使用等环节的监测数据。7.2.2数据分析对收集到的监测数据进行以下分析:(1)描述性分析:对监测数据的基本情况进行描述,如食品添加剂使用量、不良反应病例数量等。(2)关联性分析:分析食品添加剂使用与不良反应病例之间的关联性。(3)风险评估:根据监测数据评估食品添加剂的安全风险。7.3监测结果处理7.3.1异常情况处理监测机构发觉异常情况时,应采取以下措施:(1)及时报告:将异常情况报告给上级监管部门。(2)调查核实:对异常情况进行调查核实,查明原因。(3)预警与应对:启动预警机制,采取应对措施,保证食品安全。7.3.2监测结果反馈监测机构应定期向上级监管部门反馈监测结果,包括以下内容:(1)监测数据:监测数据的统计分析结果。(2)风险评估:食品添加剂安全风险评估报告。(3)预警与应对:对监测发觉的潜在风险,采取的预警与应对措施。7.3.3监测体系改进根据监测结果,不断优化监测体系,提高监测效果,包括以下方面:(1)完善监测计划:根据监测数据,调整监测计划,提高监测的针对性和有效性。(2)加强信息共享:优化信息共享机制,保证监测数据的及时传递。(3)提高监测能力:加强监测队伍建设,提高监测技术水平。第八章食品添加剂宣传教育与培训8.1宣传教育策略为了提高公众对食品添加剂的认知和理解,我们需要采取多元化的宣传教育策略。应充分发挥新闻媒体的作用,通过电视、广播、报纸、网络等渠道,广泛宣传食品添加剂的相关知识,提升消费者的食品安全意识。加强与教育部门、行业协会等合作,将食品安全教育纳入学校课程和行业培训,增强全社会对食品添加剂的认知。还可以通过举办食品安全宣传周、设置宣传栏、发放宣传资料等形式,使宣传教育深入人心。8.2培训对象与内容培训对象主要包括食品生产、销售、监管等环节的相关人员。针对不同对象,培训内容也应有所不同:8.2.1食品生产企业员工培训:重点培训食品添加剂的使用规范、质量控制、法律法规等方面知识,以提高企业自律意识,保证产品质量。8.2.2食品销售企业员工培训:主要培训食品添加剂的标识、储存、销售等方面的知识,保证销售环节的食品安全。8.2.3监管部门工作人员培训:重点培训食品添加剂的监管政策、执法程序、检测技术等方面,提高监管效能。8.2.4公众培训:普及食品添加剂的相关知识,提高消费者自我保护意识,引导消费者合理选择食品。8.3培训效果评估为保证培训效果,需对培训过程和结果进行评估。以下为评估的主要内容:8.3.1培训覆盖率:评估培训对象是否涵盖了所有相关环节和人员,保证培训的全面性。8.3.2培训满意度:通过调查问卷、访谈等方式,了解培训对象对培训内容、形式、效果等方面的满意度。8.3.3培训效果:通过对培训对象进行测试、考核等方式,评估培训知识的掌握程度和应用能力。8.3.4培训成果转化:观察培训对象在实际工作中是否能够运用所学知识,提高食品安全水平。通过以上评估,不断优化培训方案,提高培训质量,为食品添加剂管理与溯源提供有力支持。第九章食品添加剂行业监管9.1监管部门职责9.1.1国家层面在我国,国家食品药品监督管理总局负责全国食品添加剂行业的监管工作,其主要职责包括:制定食品添加剂生产、经营、使用、检验、监督管理等相关法规、规章和标准;组织开展食品添加剂的生产许可、经营许可和产品备案;对食品添加剂的生产、经营、使用、检验等活动进行监督检查;对食品添加剂的生产、经营、使用中的违法行为进行查处;组织开展食品添加剂的风险评估和监测。9.1.2地方层面地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内食品添加剂行业的监管工作,其主要职责包括:贯彻执行国家关于食品添加剂的法规、规章和标准;对食品添加剂的生产、经营、使用、检验等活动进行监督检查;对食品添加剂的生产、经营、使用中的违法行为进行查处;组织开展食品添加剂的风险评估和监测;对食品添加剂的生产、经营、使用单位进行业务指导和培训。9.2监管措施与手段9.2.1生产环节实施生产许可制度,对食品添加剂生产企业进行严格审查,保证企业具备生产合格产品的条件;加强生产过程的监督检查,保证生产过程中不添加非法添加剂;对生产企业的产品质量进行定期检验,保证产品符合国家标准。9.2.2经营环节实施经营许可制度,对食品添加剂经营企业进行严格审查,保证企业具备合法经营资格;加强经营环节的监督检查,防止非法添加剂流入市场;对经营企业的产品进行抽检,保证产品来源合法、质量可靠。9.2
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