儿童预防接种信息报告管理制度

儿童预防接种信息报告管理制度一、总则1.目的为加强儿童预防接种信息管理，规范预防接种信息报告行为，提高报告质量和效率，确保儿童预防接种信息的及时、准确、完整，有效保护儿童身体健康，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》等相关法律法规和规范性文件，制定本制度。2.适用范围本制度适用于辖区内承担儿童预防接种工作的各级各类预防接种单位及其工作人员。3.基本原则遵循依法报告、准确及时、安全规范、分级负责的原则，确保儿童预防接种信息报告工作的规范化、制度化和科学化。

二、职责分工1.卫生健康行政部门负责辖区内儿童预防接种信息报告工作的组织领导和监督管理。协调相关部门，保障儿童预防接种信息报告工作所需的人员、经费、设备等条件。定期对辖区内儿童预防接种信息报告工作进行考核评估，对工作成绩突出的单位和个人给予表彰奖励，对工作不力的单位和个人进行通报批评。2.疾病预防控制机构负责辖区内儿童预防接种信息报告工作的技术指导和培训。负责收集、汇总、分析和报告辖区内儿童预防接种信息，及时向卫生健康行政部门和上级疾病预防控制机构反馈信息。负责辖区内儿童预防接种信息系统的日常维护和管理，确保系统的正常运行。对辖区内儿童预防接种信息报告工作进行质量控制，定期开展数据质量检查，及时发现和纠正数据错误。3.预防接种单位负责本单位儿童预防接种信息的采集、录入、审核、上报和反馈工作。按照国家和地方有关规定，配备必要的计算机设备和网络通讯设备，确保儿童预防接种信息系统的正常运行。组织本单位工作人员参加儿童预防接种信息报告相关培训，提高工作人员的业务水平和操作技能。建立健全儿童预防接种信息报告工作制度，加强内部管理，确保信息报告工作的规范、准确、及时。

三、信息报告内容1.基本信息儿童姓名、性别、出生日期、监护人姓名、联系电话、家庭住址等。儿童出生医院、出生孕周、出生体重等。2.接种信息疫苗名称、接种剂次、接种时间、接种部位、接种途径等。疫苗生产企业、疫苗批号、疫苗有效期等。接种单位名称、接种人员姓名等。3.异常反应信息接种后发生的疑似预防接种异常反应的时间、地点、临床表现、诊断结果、处理情况等。疑似预防接种异常反应的报告单位、报告人、报告时间等。

四、信息采集与录入1.信息采集预防接种单位在为儿童办理预防接种证时，应当按照要求认真采集儿童基本信息，并确保信息的真实、准确、完整。预防接种工作人员在每次接种前，应当再次核对儿童基本信息，并询问儿童健康状况、既往病史、过敏史等，如实记录相关信息。对于接种后发生的疑似预防接种异常反应，预防接种单位应当及时采集相关信息，包括反应发生的时间、地点、临床表现、诊断结果、处理情况等。2.信息录入预防接种单位应当在每次接种后及时将接种信息录入儿童预防接种信息系统，确保信息的准确、完整。录入信息应当包括疫苗名称、接种剂次、接种时间、接种部位、接种途径、疫苗生产企业、疫苗批号、疫苗有效期、接种单位名称、接种人员姓名等。对于疑似预防接种异常反应信息，应当在核实后及时录入系统，并按照相关规定进行报告。

五、信息审核与上报1.信息审核预防接种单位应当建立信息审核制度，对接种信息进行每日审核，确保信息的准确性和完整性。审核内容包括儿童基本信息、接种信息、疫苗信息等，发现问题应当及时核实并纠正。对于疑似预防接种异常反应信息，应当进行重点审核，确保信息的真实性和可靠性。2.信息上报预防接种单位应当按照规定的时间和方式，将审核后的接种信息上报至所属的疾病预防控制机构。一般情况下，预防接种单位应当在接种后[X]个工作日内完成信息上报工作。对于疑似预防接种异常反应信息，应当在发现后[X]小时内通过系统进行报告，并及时填写纸质报告卡，报送至所属的疾病预防控制机构。

六、信息反馈与查询1.信息反馈疾病预防控制机构应当及时将审核后的接种信息反馈至预防接种单位，以便预防接种单位及时了解接种情况。对于疑似预防接种异常反应的调查处理结果，疾病预防控制机构应当及时反馈至预防接种单位，并告知儿童监护人。2.信息查询儿童监护人有权查询儿童预防接种信息，预防接种单位应当提供便利条件，为其查询提供帮助。卫生健康行政部门、疾病预防控制机构和其他相关部门因工作需要查询儿童预防接种信息的，应当按照规定的程序进行查询，并做好信息保密工作。

七、信息安全与保密1.信息安全管理各级各类预防接种单位应当建立健全儿童预防接种信息安全管理制度，加强信息系统的安全防护，防止信息泄露、篡改和丢失。配备必要的安全设备和软件，定期进行安全检查和维护，确保信息系统的正常运行。加强对工作人员的信息安全培训，提高工作人员的安全意识和操作技能，防止因人为因素导致信息安全事故。2.信息保密制度儿童预防接种信息属于个人隐私信息，各级各类预防接种单位及其工作人员应当严格遵守信息保密制度，不得泄露儿童预防接种信息。因工作需要查阅、使用儿童预防接种信息的，应当经儿童监护人同意，并严格按照规定的程序进行操作。对违反信息保密制度的单位和个人，应当依法追究其责任。

八、数据质量控制1.定期检查疾病预防控制机构应当定期对辖区内儿童预防接种信息报告工作进行数据质量检查，检查内容包括信息录入的准确性、完整性、及时性等。每月至少开展一次数据质量检查，对发现的问题及时反馈至预防接种单位，并督促其进行整改。2.数据清理预防接种单位应当定期对本单位的儿童预防接种信息进行清理，删除重复、错误或无效的数据，确保数据的准确性和完整性。每季度至少进行一次数据清理工作，并将清理情况上报至所属的疾病预防控制机构。3.质量考核卫生健康行政部门应当将儿童预防接种信息报告工作纳入预防接种工作考核内容，定期对辖区内各级各类预防接种单位进行质量考核。考核内容包括信息报告的及时性、准确性、完整性、信息系统的运行情况等，对考核结果进行通报，并与预防接种工作经费挂钩。

九、培训与宣传1.培训疾病预防控制机构应当定期组织辖区内预防接种单位工作人员参加儿童预防接种信息报告相关培训，提高工作人员的业务水平和操作技能。培训内容包括儿童预防接种信息报告管理制度、信息系统操作规范、数据质量控制要求等。每年至少组织[X]次培训，并对培训效果进行考核评估。2.宣传各级各类预防接种单位应当加强对儿童预防接种信息报告工作的宣传，提高儿童监护人对信息报告工作的认识和理解。通过多种渠道向儿童监护人宣传儿童预防接种信息报告的目的、意义、内容和方式，鼓励儿童监护人积极参与信息报告工作。定期向社会公布儿童预防接种信息报告工作情况，接受社会监督。

十、监督与考核1.监督检查卫生健康行政部门应当定期对辖区内儿童预防接种信息报告工作进行监督检查，发现问题及时督促整改。监督检查内容包括信息报告制度的执行情况、信息系统的运行情况、数据质量控制情况等。对违反儿童预防接种信息报告管理制度的单位和个人，应当依法予以处理。2.考核评估卫生健康行政部门应当建立儿童预防接种信息报告工作考核评估制度，定期对辖区内各级各类预防接种单位进行考核评估。考核评估内容包括信息报告的及时性、准确性、完整性、信息系统的运行情况、数据