“8.4.1总则”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【雷泽佳编制-2025A0】

“8.4.1总则”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【雷泽佳编制-2025A0】步骤确定项目解决的问题项目实施控制要点描述对应标准条款SIPOC要素及关键点01体系中的作用确保外部提供的过程、产品和服务符合要求，支持组织质量目标实现。定义过程为“外部供方管理”，核心功能为控制外部输入质量，避免不合格对最终产品/服务的影响。8.4.1（总则）、4.4（体系过程）P（过程）：与战略目标一致，如通过进货检验/监督外包确保符合性。02相关过程识别与采购、生产、交付等过程的接口，确保体系整合。关联过程：采购管理（8.4）、产品验证（8.6）、不合格控制（8.7）、顾客沟通（8.2）。4.4.2（过程相互作用）、8.4.1a)-c)S→I→P→O→C：输入来自供方，输出流向生产或顾客。03过程责任人明确职责权限，确保供方评价、监督责任落实。采购部经理负责供方选择，质量部监督绩效，最高管理者批准供方清单。5.3（岗位职责）、8.4.1（总则）责任分配：供方评价（采购部）、过程控制（质量部）。04输入源区分外部供方类型（如采购商、关联公司、服务外包商）。输入源包括：

-

从供方处采购（a类）

-

与关联公司达成协议（b类）

-

外部提供的过程（c类）。8.4.1a)-c)（控制范围）S（供方）：需明确三类供方及其接口活动（如服务需在接口处执行）。05输入确保输入资源符合要求（如采购物料、外包服务协议）。输入类别：

-物质（原材料、部件）

-信息（服务协议、技术规范）

-

服务（至少含一项供方与组织接口处的活动）。8.4.1（总则）、7.1（资源）I（输入）：关键输入需验证（如进货检验），服务需监控接口活动（如服务交付节点）。06活动（组）定义供方管理的增值活动，避免冗余。活动顺序：

1.供方评价与选择

2.协议签订（含质量条款）

3.进货检验/服务监控

4.

监控接口活动（如服务执行节点）

5.绩效评估与改进。8.4.1（评价准则）、8.4.2（控制类型）P（过程）：活动需覆盖供方能力评估、过程监控、再评价，特别关注接口活动执行。07输出确保输出符合要求（如合格物料、外包服务结果）。输出类别：

-物质（合格采购品）

-信息（供方绩效报告）

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服务（通过接口活动验证的交付成果）。8.4.1（总则）、8.6（产品放行）O（输出）：需量化（如合格率≥98%），并与客户需求（VOC）对齐。08输出接受方明确输出流向（内部生产或直接顾客），增强顾客满意。接收方：

-内部（生产部、仓储部）

-

外部（顾客直接接收由供方代表组织交付的服务，如物流外包）。8.4.1b)（供方直接交付顾客）、5.1.2（顾客关注）C（顾客）：需识别显性需求（如交付时间）和隐性需求（如供方应急能力）。09监测控制点防止供方过程失控（如进货不合格、外包服务延迟）。控制点：

-供方资质审核（KPI：100%通过）

-进货检验频次（如AQL1.0）

-

接口活动执行验证（如服务节点确认单）

-服务响应时间（≤24h）。8.4.1（控制要求）、9.1（监视测量）控制点：基于风险设置（如高影响物料全检，低风险抽检），接口活动需专项监控。10支持条件（资源等）确保资源充分（如检验设备、人员能力）。资源清单：

-检验设备（校准合格）

-供方数据库

-质量协议模板

-

接口活动监控工具（如在线协作平台）。7.1（资源）、7.2（能力）、8.4.1（成文信息）资源：支持输入验证（如检测设备）和过程监控（如ERP系统）。11文件化信息确保可追溯（如供方评价记录、检验报告）。文件包括：

-合格供方清单

-采购合同（含质量条款）

-进货检验规程

-

接口活动记录（如服务交接确认单）。8.4.1（成文信息）、7.5（文件控制）文件：覆盖供方评价、控制要求及执行证据（如检验记录）。12风险和机遇及其应对措施预防供方断货、质量波动，利用供方技术创新。风险：供方产能不足（应对：开发备用供方）；

机遇：引入供方自动化技术（协同改进）。6.1（风险机遇）、8.4.1（能力评估）风险分析：供方能力不足时启动再评价；机遇通过供方协同开发实现。13改进优化供方管理绩效（如缩短交货周期）。措施：

-定期供方审核（PDCA）

-数据分析（如退货率趋势）

-

接口活动效率优化（如减少交接时间）。10.2（纠正措施）、8.4.1（再评价准则）改进：通过供方绩效数据驱动优化（如淘汰低分供方）。14整合其他管理体系实现与EHS、社会责任体系协同（如供方环保合规）。整合要求：

-供方需符合ISO14001（环境）

-社会责任承诺（如SA8000）。0.4（整合方法）、8.4.1（控制范围）跨体系接口：在供方协议中纳入多体系要求（如环保、安全）。15正式批准确保供方管理