2024年2月份跨境药品运输温度震荡缓冲系统验收规范

2025年跨境药品运输温度震荡缓冲系统验收规范本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条定义与解释1.1“系统”指乙方根据本合同约定设计、制造并交付的用于跨境药品运输过程中维持药品温度稳定性的震荡缓冲装置及其附属设备。1.2“验收标准”指本合同附件一列明的技术参数、性能指标及测试方法。1.3“交付日”指系统实际运抵甲方指定地点_________的日期。1.4“调试期”指自交付日起至_________日内，双方共同完成系统安装、调试及初步测试的期间。第二条合同标的2.1乙方应按照本合同约定向甲方交付系统，包括：（1）主设备_________套；（2）附属配件清单（详见附件二）；（3）操作手册及维护指南_________份。2.2系统设计应符合世界卫生组织（WHO）《药品运输温度控制指南》及_________（国家/地区）的药品运输法规要求。第三条交付与安装3.1乙方应于_________年_________月_________日前将系统运送至甲方指定地点_________，并承担运输费用及风险。3.2乙方须在交付日起_________日内完成系统的安装、调试及操作培训，培训对象为甲方指定人员_________。第四条验收程序（1）初始测试：验证系统启动、温度控制模块及数据记录功能；（2）震荡模拟测试：模拟运输环境下的温度波动，连续运行_________小时；（3）最终验收测试：综合评估系统稳定性及合规性。4.2若测试结果全部符合验收标准，甲方应于_________日内签署《验收合格确认书》。第五条质量保证5.1乙方保证系统自验收合格之日起_________个月内无设计、材料或工艺缺陷。5.2质保期内出现非甲方人为导致的故障，乙方须在接到通知后_________小时内响应，_________日内修复或更换设备。第六条付款条件（1）预付款：合同签订后_________日内支付_________%；（2）交付款：系统运抵甲方指定地点后_________日内支付_________%；（3）验收款：签署《验收合格确认书》后_________日内支付_________%。第七条知识产权7.1系统涉及的专利、技术秘密及著作权归乙方所有，甲方仅获得使用权。7.2未经乙方书面许可，甲方不得对系统进行反向工程、复制或转让给第三方。第八条违约责任8.1若乙方未按约定时间交付系统，每逾期一日，按合同总价的_________%向甲方支付违约金。8.2若系统经三次测试仍未达到验收标准，甲方有权解除合同并要求乙方退还全部已付款项。第九条保密义务9.1双方应对本合同内容、技术资料及商业信息保密，保密期限自合同签订日起算_________年。9.2未经披露方书面同意，接收方不得向任何第三方披露保密信息。第十条不可抗力10.1因战争、自然灾害、政府行为等不可抗力导致合同无法履行，受影响方可免除责任，但须在事件发生后_________日内提供证明。10.2若不可抗力持续超过_________日，任何一方有权终止合同。第十一条争议解决11.1因本合同引起的争议，双方应协商解决；协商不成，提交_________（仲裁机构/法院）解决。11.2争议解决期间，除争议条款外，其余条款仍应履行。第十二条合同变更12.1任何对本合同的修改须以书面形式经双方授权代表签字并加盖公章后生效。第十三条通知与送达甲方地址：_________；乙方地址：_________。第十四条合同转让14.1未经对方书面同意，任何一方不得将本合同项下权利义务转让给第三方。第十五条合同完整性15.1本合同及其附件构成双方全部合意，取代此前所有口头或书面约定。第十六条可分割性16.1若某条款被认定为无效，不影响其他条款的效力。第十七条生效条件17.1本合同自双方盖章及法定代表人或授权代表签字后生效。第十八条附件清单18.1本合同附件包括：附件一：《跨境药品运输温度震荡缓冲系统验收标准》；附件二：《系统配件清单》；附件三：《操作培训计划》。第十九条其他约定19.1未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第二十条第三方定义与范围（1）独立检测机构：负责对系统性能、安全性或合规性进行客观评估的机构；（2）协作服务方：提供与系统交付、安装或维护相关的辅助服务的实体（如物流分包商、技术支持方）；（3）争议调解方：在甲乙双方发生争议时介入的仲裁机构、行业协会或专业调解组织。20.2第三方需具备与介入事项相关的合法资质，且其身份及职责须经甲乙双方在补充协议中明确列明。第二十一条第三方介入程序21.1甲乙任一方提出引入第三方的动议时，应向另一方提交书面申请，内容包括：（1）第三方名称及注册信息；（2）介入事项的具体范围；（3）预估费用及承担方式。21.2另一方应在收到申请后_________日内书面回复同意或反对意见，逾期未回复视为同意。21.3第三方介入事项确定后，甲乙双方应与第三方签订三方补充协议，明确权利义务关系。第二十二条第三方责任与权利22.1独立检测机构的责任：（1）依据本合同附件一及行业标准出具检测报告，并对报告真实性负责；（2）检测过程中发现系统存在重大缺陷时，应立即书面通知甲乙双方；（3）检测报告应作为验收争议的最终判定依据。22.2协作服务方的责任：（1）按乙方指令完成指定服务，并向乙方提交服务过程记录；（2）因服务过失导致系统损坏或延误的，应承担相应赔偿责任。22.3第三方权利：（1）按约定收取服务费用；（2）要求甲乙双方提供履行合同所需的必要资料与协助；（3）对超出约定范围的要求有权拒绝。第二十三条费用承担与支付（1）检测机构费用：由责任方承担；若争议无法判定责任方，由甲乙双方各承担50%；（2）协作服务方费用：由乙方先行支付，最终计入合同总价；（3）争议调解方费用：由申请调解方预付，争议解决后按责任比例分摊。23.2第三方费用支付流程：（1）甲乙双方共同确认第三方服务完成且无异议后_________日内支付；（2）支付凭证需经双方授权代表签字确认。第二十四条信息保密与知识产权24.1第三方在服务过程中获取的甲乙双方商业秘密、技术数据等信息，应承担与本合同第九条同等保密义务。24.2第三方在服务中产生的知识产权归属：（1）检测报告著作权归检测机构所有，甲乙双方获得非独占使用权；（2）协作服务方开发的技术成果归乙方所有，但甲方有权在系统使用范围内无偿应用。第二十五条责任界限划分（1）检测机构出具虚假报告造成损失的，由其承担直接赔偿责任；（2）协作服务方过失导致系统损坏的，乙方应先向甲方赔偿，再向协作服务方追偿；（3）争议调解方的决定存在明显错误的，可免除其经济责任，但需重新启动调解程序。25.2甲乙双方不得以第三方过错为由免除自身合同义务。第二十六条第三方替换与退出（1）第三方丧失相关资质；（2）第三方连续_________次未按约定标准提供服务；（3）第三方进入破产或清算程序。26.2第三方退出程序：（1）提前_________日书面通知退出意向；（2）完成已承接服务的交接，并签署《服务终止确认书》。第二十七条争议解决的特殊条款27.1涉及第三方的争议优先通过三方协商解决，协商期不超过_________日。（1）检测相关争议：由_________（指定上级检测机构）复检并出具终局结论；（2）协作服务争议：提交_________（指定法院）诉讼解决；（3）调解程序争议：适用原合同第十一条约定。甲方（盖章）：法定代表人或授权代表签字：_________